Allergodil 0,05 % akių lašai (tirpalas)

Azelastinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šame lapelyje arba kaip nurosė gydytojas ar vaistininkas.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

Jeigu pasireiškė  šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 2 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje ?

1.       Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Allergodil

3.       Kaip vartoti Allergodil

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Allergodil

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas

 

Viename laše Allergodil tirpalo yra 0,015 mg azelastino hidrochlorido, kuris priklauso antihistamininių, antialerginių preparatų grupei.

Alergija tai per stiprus kūno imuninės sistemos atsakas į žalingus faktorius. Alergija gali būti sezoninė, (kai atsiranda tam tikru metų laiku, pavyzdžiui, žydint medžiams ar žolėms ir žmogus yra jautrus jų žiedadulkėms) arba yra ne sezoninė, kai žmogus yras jautrus, pavyzdžiui, namų dulkėms, gyvūnų plaukams ar pelėsiams.

Allergodil blokuoja veikimą histamino ir kitų uždegimo mediatorių, kurie išsiskiria, jeigu Jums išsivysto alergija. Tokie simptomai, kaip paraudusios, niežtinčios ir ašarojančios akys, greitai išnyks, nes Allergodil akių lašai tiesiogiai veikia akies junginę.

 

Allergodil vartojamas:

-          suaugusiųjų ir vaikų, vyresnių nei 4 metų amžiaus, sezoninio alerginio konjunktyvito (junginės uždegimo) simptomams šalinti ir jų profilaktikai;

 

-          suaugusiųjų ir vaikų, vyresnių nei 12 metų amžiaus, nuolatinio (ne sezoninio) alerginio konjunktyvito (junginės uždegimo) simptomams šalinti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Allegodil

 

Allergodil vartoti negalima:

- jeigu yra alergija azelastino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

- jaunesniems kaip 4 metų vaikams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Allergodil.

Jeigu nesate tikras, kad simptomai atsirado dėl alergijos. Pavyzdžiui, pažeista tik viena akis, susilpnėjęs regėjimas ir nėra jokių simptomų, susijusių su nosim. Jeigu

simptomai sunkėja ar trunka ilgiau kaip 48 valandas nepaisant Allergodil vartojimo.

Allergodil nėra tinkami akių infekcijai gydyti.

Rekomenduojama nenešioti kontaktinių lęšių kol gydotės Allergodil.

Prieš vartojant Allergodil, kontaktinius lęšius išsiimkite ir vėl juos įsidėkite ne anksčiau, kaip po 15 min.

 

Kiti vaistai ir Allergodil

Ligi šiol nėra žinoma apie sąveiką su kitais vaistais ir (ar) maisto produktais.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Allergodil vartojimas su maistu ir gėrimais

Nėra duomenų apie preparato sąveiką su maistu. Reikėtų vengti alkoholio vartojimo vartojant vaistus.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Dėl mažos vietiškai vartojamos dozės galima tikėtis, kad sisteminis azelastino poveikis yra

minimalus, tačiau Allergodil akių lašus, kaip ir kitus vaistus nėštumo laikotarpiu, reiktų vartoti atsargiai.

 

Kadangi yra žinoma, kad labai maži kiekiai veikliosios medžiagos išsiskiria su motinos pienu, Allergodil nereikėtų vartoti žindymo laikotarpiu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepanašu, kad nedidelis laikinas sudirginimas įsilašinus Allergodil sukeltų didesnio laipsnio regėjimo sutrikimą. Tačiau jei yra kokie laikini regėjimo sutrikimai, patariama palaukti kol regėjimas atsistatys ir nevairuoti mašinos, nevaldyti mechanizmų.

 

Allergodil sudėtyje yra  benzalkonio chlorido.

Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis. Venkite lašų kontakto su minkštaisiais lęšiais. Prieš vartojant Allergodil,  kontaktinius lęšius išsiimkite (vėl juos galima įdėti ne anksčiau, kaip  po 15 min.).

Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

 

 

3.                   Kaip vartoti Allergodil

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba į vaistininką.

 

Kaip dažnai ir kokiom dozėm vartoti Allergodil.

Sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas ir profilaktika.

Suaugusiems ir vyresniems nei 4 metų amžiaus vaikams

Įprastinė dozė - vienas lašas į kiekvieną akį du kartus per dieną.

Smarkaus paūmėjimo metu dozė gali būti padidinta iki 4 kartų per dieną po 1 lašą į kiekvieną akį.

Jei nustatytas alergenas yra aplinkoje, Allergodil turi būti naudojami profilaktiškai prieš išeinant iš patalpos.

 

Nuolatinio alerginio konjunktyvito gydymas.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams

Įprastinė dozė - vienas lašas į kiekvieną akį du kartus per dieną. Smarkaus paūmėjimo metu dozę galima padidinti iki 1 lašo į kiekvieną akį 4 kartus per dieną.

 

Kaip ilgai reikėtų vartoti Allergodil.

Rekomenduojama vartoti Allergodil tol, kol esate veikiamas alerginių medžiagų (pvz. žiedadulkių, namų dulkių), net ir tuo atveju jei simptomai palengvėja.

Jeigu per dvi dienas simptomai nepalengvėjo ar pasunkėjo dėl tolimesnio gydymo būtina kreiptis į gydytoją.

 

Klinikiniai tyrimai parodė, kad vaisto saugumo ir toleravimo trukmė yra iki 6 savaičių. Todėl vienas gydymo ciklas neturėtų viršyti 6 savaičių tiek sezoninio, tiek  ir nesezoninio (nuolatinio) alerginio konjunktyvito atveju.

 

Laikykitės žemiau esančių nurodymų tuo atveju, jei gydytojas nepaskyrė Jums vartoti Allergodil kitaip.

 

Vartojimo būdas:

Prašome laikytis žemiau esančių instrukcijų, nes priešingu atveju Allergodil tinkamai neveiks.

• Su švaria popierine servetėle švelniai nušluostykite apatinį akies voką, kad jis būtų sausas. (žr. 1 pav.). Atsukite buteliuko dangtelį.

• Truputį atloškite galvą atgal, švelniai patempkite apatinį akies voką žemyn (žr. 2 pav.) ir atsargiai įlašinkite vieną lašą į junginės maišelį (žr. 3 pav.).

• Stenkitės lašintuvu nepaliesti akies.

• Paleiskite apatinį akies voką ir švelniai paspauskite vidinį akies kampą nosies kryptimi (žr. 4 pav.).
• Lėtai pamirksėkite keletą minučių, kad lašai pasiskirstytų po visą akies paviršių. Lašų perteklių nušluostykite.

• Pakartokite tą pačią procedūrą į kitą akį.

 

                                                

     1 pav.                              2 pav.                         3 pav.                       4 pav.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Allergodil dozę?

Perdozavus akių lašų jokių specifinių reakcijų nebūna. Šis vaisto vartojimo būdas perdozavimo simptomų nesukelia.

 

Pamiršus pavartoti Allergodil

Jei pamiršote Allergodil įsilašinti vieną kartą, jokių ypatingų priemonių imtis nereikia. Tiesiog įsilašinkite rekomenduojamą dozę sekantį kartą. Jei reikia, galite įsilašinti Allergodil tarp dviejų suplanuotų lašinimo kartų.

 

Nustojus vartoti Allergodil

Jei galite, vartokite Allergodil reguliariai tol, kol simptomai išnyks. Jei laikinai nutrauksite gydymą Allergodil, turite žinoti, kad Jūsų ligos simptomai netrukus atsinaujins.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

 

 

4.       galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kartais, iškart sulašinus į akis Allergodil, jaučiamas laikinas, nedidelis akies sudirginimo jausmas (skausmas, ašarojimas, niežėjimas), kuris trunka neilgai. Rečiau atsiranda – kartus skonis burnoje.   

 

Dažnas (pasireiškė 1 – 10 gydytų pacientų iš 100) šalutinis poveikis: greit  praeinantis, nedidelis akies dirginimas (pvz.: skausmas, niežėjimas, ašarojimas).

 

Nedažnas (pasireiškė 1 – 10 gydytų pacientų iš 1000) šalutinis poveikis: kartus skonis.

 

Labai retas (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10 000 gydytų pacientų) šalutinis poveikis: alerginės reakcijos.

 

Kokių priemonių imtis atsiradus šalutiniam poveikiui

Kadangi minėti šalutiniai poveikiai dažniausiai greitai išnyksta, nereikia jokių specifinių priemonių.

Kad sumažinti kartumą burnoje, galima išgerti lengvų gėrimų (pvz. sulčių, pieno).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti jąValstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       kaip laikyti Allergodil

 

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Kaip ilgai galima naudoti produktą po pirmojo atidarymo

Po pirmojo buteliuko atidarymo nevartokite Allergodil ilgiau nei 4 savaites.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Allergodil sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra azelastino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 0,5 mg azelastino hidrochlorido. Viename laše tirpalo yra 0,015 mg azelastino hidrochlorido.

-        Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, hipromeliozė, skystasis sorbitolis (besikristalizuojantis), natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

 

Allergodil išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Allergodil yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Baltas 10 ml HDPE-polietileno buteliukas su LDPE-lašintuvu ir HDPE-užsukamu dangteliu, kuriame yra 6 ml tirpalo.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

SIA Meda Pharma

Mūkusalas 101

Rīga LV-1004

Latvija

 

Gamintojas

MEDA Pharma GmbH & Co. KG,

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg,

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

 

SIA Meda Pharma

Ukmergės g. 369A

LT-12142 Vilnius

Tel.: +370 52059367

Faksas: +370 52059367

El. paštas: info.bb@medapharma.eu

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-07-05.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.