AZOPT, 10 mg/ml, akių lašai, suspensija, 5 ml
AZOPT 10 mg/ml akių lašai, suspensija
Brinzolamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys, kaip jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pakuotės lapelio turinys
1. Kas yra AZOPT ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant AZOPT
3. Kaip vartoti AZOPT
4. Galimas nepageidaujamas poveikis
5. Kaip laikyti AZOPT
6. Kita informacija
1. KAS YRA AZOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
AZOPT sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų
grupei, vadinamų karboanhidrazėsinhibitoriais. Jis mažina akispūdį.
AZOPT akių lašai skirti mažinti padidėjusį akispūdį
, kuris gali sukelti glaukomą.Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZOPT
AZOPT vartoti negalima
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei AZOPT medžiagai. Visospagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje;
jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfanilamidais, PAVYZDŽIUI, vaistams,skirtiems diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo susidarymą skatinančioms
tabletėms). AZOPT gali sukelti tokią pat alerginę reakciją;
jeigu jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).Jei turėtumėte daugiau klausimų, klauskite gydytojo patarimo.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Pasitarkite su gydytoju:
jeigu nesveikos jūsų kepenys;
jeigu jūsų akys sausos arba nesveika ragena;
jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfanilamidais.AZOPT negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar
vaistininkui.
Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr. 1 skyrių „KAS
YRA „AZOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS“), pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, AZOPT vartoti negalima;
prieš pradėdama vartoti AZOPTpasakykite apie tai gydytojui.
Jei žindote
, klauskite savo gydytojo patarimo.Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti ar valdyti mechanizmus galite tik atsistačius regai
. Įsilašinus AZOPT trumpam galipablogėti rega.
AZOPT senyvo amžiaus pacientams gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio
budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos. Jeigu jums pasireiškė šis poveikis, vairuokite ir su
mechanizmais dirbkite atsargiai.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AZOPT medžiagas
Jei naudojate minkštuosius kontaktinius lęšius. Azopt sudėtyje yra konservantas benzalkonio
chloridas, kuris gali sudirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Turi nepatekti
ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima
įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Vaistinis preparatas gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
3. KAIP VARTOTI AZOPT
AZOPT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Įprastinė dozė
Po 1 lašą į gydomą akį arba abi akis du kartus per parą
-rytą ir vakare.Gydytojas gali nurodyti vartoti ir kitaip. Lašinti AZOPT į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu.
Vartoti AZOPT reikia tiek laiko, kiek gydytojas liepia.
AZOPT galima lašinti tik į akis.
Daugiau informacijos kitame puslapyje.
Tęsinys kitame puslapyje.
3. KAIP VARTOTI AZOPT (
tęsinys)1 2 3
Kiek vartoti vaisto
<Žr. pirmą puslapį
Paimkite AZOPT buteliuką ir veidrodėlį.
Nusiplaukite rankas.
Suplakite buteliuko turinį ir atsukite gaubtelį.
Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu lašintuvo galiuku žemyn.
Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite apatinį akies voką žemyn, kad tarp voko ir akiesobuolio susidarytų kišenėlė, į kurią ir reikia lašinti (1 pav.).
Priartinkite lašintuvo galiuką prie akies. Galite pasinaudoti ir veidrodžiu.
Nelieskite nei akies voko, nei pačios akies ar kokio nors kito paviršiaus lašintuvo galiuku, nestirpalas gali užsiteršti mikrobais.
Pirštu švelniai paspaudę buteliuko dugnelį, įlašinkite į akį vieną lašą vaisto.
Nesuspauskite buteliuko: jis taip pagamintas, kad užtenka tik švelniai spustelėti buteliukodugnelį (2 pav.).
Įsilašinę AZOPT, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.). Tai apsaugos kitas kūnodalis, kad į jas nepatektų vaisto.
Jei reikia, taip pat įsilašinkite vaisto į kitą akį.
Įsilašinę vaisto, iš karto gerai užsukite buteliuko gaubtelį.
Neatsukite kito buteliuko tol, kol nesuvartojote vaisto iš pirmojo buteliuko.Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite jį iš akies šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol neateis
laikas lašinti kitą (įprastinę) vaisto dozę.
Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Nesilašinkite dvigubos vaisto dozės.
Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti AZOPT, jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite
apakti.
Jei vartojate kitus akių lašus, padarykite mažiausiai 5 minučių pertrauką tarp AZOPT ir kito vaisto
lašinimo.
4. GALIMAS NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
AZOPT
, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Jei nepageidaujamas poveikis nestiprus, galite toliau vartoti vaistą.
Dažni nepageidaujami poveikiai
(Pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartotojų).
Poveikis akims:
neryškus matymas, akies dirginimas, akies skausmas, akies išskyros, akies niežulys,akies sausmė, nenormalūs jutimai akyje, akies voko niežulys, paraudimas arba patinimas.
Poveikis organizmui:
nemalonus skonis, galvos skausmas, burnos džiūvimas.Nedažni nepageidaujami poveikiai
(Pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartotojų).
Poveikis akims
: padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas, nenormalus arba pablogėjęsregėjimas, dvejinimasis akyse, jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies alergija,
akies pabrinkimas, ragenos pažeidimas, akies voko liaukučių uždegimas, susilpnėjęs akies jautrumas,
išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas, sustiprėjęs
ašarojimas.
Poveikis organizmui: sulėtėję arba neritmiški širdies susitraukimai, pablogėjusi širdies veikla,
smarkus širdies plakimas, krūtinės skausmas, astma, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, sumažėjęs
raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, svaigulys,
mieguistumas, pablogėjusi atmintis, depresija, miego sutrikimas, nervingumas, dirglumas, nuovargis,
bendrasis silpnumas, nenormalūs pojūčiai, skausmas, drebulys, spengimas ausyse, sumažėjęs lytinis
potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, kosulys,
prienosinių ančių infekcinė liga, gerklės dirginimas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas,
stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas,
padažnėjęs žarnyno judėjimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų skausmas,
raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies džiūvimas,
nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, bėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežulys,
plikimas.
Papildomi pastebėti nepageidaujami poveikiai yra šie:
Poveikis akims:
vokų pažeidimas, sulėtėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius.Poveikis organizmui:
sustiprėję alergijos simptomai, padidėjęs kraujospūdis, pulso padažnėjimas,nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimo rodmenys, vėmimas, dažnas šlapinimasis, galūnių tinimas,
sumažėjęs jautrumas, susilpnėjęs skonio jutimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, odos
paraudimas, uždegimas arba niežulys.
Jeigu pasireiškė sunkus nepageidaujamas poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą
nepageidaujamą poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI AZOPT
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Nevartokite AZOPT, jei pasibaigęs jo tinkamumo laikas, nurodytas ant buteliuko ir dėžutės („Tinka
iki”).
Šam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąygųnereikia.
Praėus 4 savaitės po buteliuko atidarymo, išeskite jį kad išengtumėe infekcijos. Žmiau
paliktoje vietoje bei ant buteliuko ir dėžtė užaškite datą kada buteliukąpirmąkartąatsukote. Jei
pakuotėe yra tik vienas buteliukas, užaškite tik vienądatą
1 buteliukas atsuktas:
2 buteliukas atsuktas:
3 buteliukas atsuktas:
Vaistųnegalima išilti įkanalizacijąarba išesti kartu su buitinėis atliekomis. Kaip tvarkyti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką
6 KITA INFORMACIJA
AZOPT sudėtis
Veiklioji medžiaga
yra brinzolamidas. Viename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido.Pagalbinės medžiagos
: benzalkonio chloridas, karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis (E421),išgrynintasis vanduo, natrio chloridas, tiloksapolis. Labai mažas natrio hidroksido ir (arba) vandenilio
chlorido rūgšties kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
AZOPT išvaizda ir kiekis pakuotėje
AZOPT yra balkšvas skystis (suspensija), tiekiamas 5 ml arba 10 ml plastikiniuose buteliukuose
lašintuvuose su užsukamaisiais dangteliais arba supakuotas po tris 5 ml plastikinius buteliukus
lašintuvus su užsukamaisiais dangteliais. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės Gamintojas Gamintojas
turėtojas
„Alcon Laboratories (UK) Ltd.“ „.A. Alcon-Couvreur N.V.“, „lcon Cusí S.A.“,
Frimley Business Park Rijksweg 14, Camil Fabra 58,
Frimley B-2870 Puurs, 08320 El Masnou,
Camberley Belgija Ispanija
Surrey GU16 7SR
JungtinėKaralystė
24Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo a
tstovą.België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Alcon NV
+ 32 (0)2 754 32 10(België/Belgique/Belgien)
Lietuva
Alcon Pharmaceuticals Ltd.
atstovybė
+ 370 5 2 314 756България
Алкон България ЕООД
+ 359 2 950 15 65Magyarország
Alcon Hungária
Gyógyszerkereskedelmi Kft.
+ 36-1-463-9080Česká republika
Alcon Pharmaceuticals
(Czech Republic) s.r.o
.
+ 420 225 775 111Nederland
Alcon Nederland BV
+ 31 (0) 183 654321Danmark
Alcon Danmark A/S
+ 45 3636 3434Norge
Alcon Norge AS
+ 47 23 25 25 50Deutschland
Alcon Pharma GmbH
+ 49 (0)761 1304-0Österreich
Alcon Ophthalmika GmbH
+ 43 (0)1 596 69 70Ελλάδα/Κύπρος
Άλκον ΛαμποράτοριςΕλλάςΑΕΒΕ
+ 30 210 68 78 300(Ελλάδα)
Polska
Alcon Polska Sp. z o.o.
+ 48 22 820 3450Eesti
Alcon Pharmaceuticals Ltd. Eesti filiaal
+ 372 6 313 214Portugal
Alcon Portugal –
Produtos e Equipamentos
Oftalmológicos, Lda.
+ 351 214 400 300España
Alcon Cusí, S.A.
+ 34 93 497 7000România
S.C. Alcon Romania S.R.L
+ 40 21 203 93 24France
Laboratoires Alcon
+ 33 (0)1 47 10 47 10Slovenija
Alcon d.o.o.
+ 386 1 422 5280Hrvatska
Alcon Farmaceutika d.o.o.
+ 385 1 4611 988Ireland
Malta
United Kingdom
Alcon Laboratories (UK) Ltd.,
+ 44 (0) 871 376 1402(United Kingdom)
Slovenská republika
Alcon Pharmaceuticals Ltd., o.z.
+ 421 2 5441 0378Ísland
Alcon Danmark A/S
+ 45 3636 3434Suomi/Finland
Alcon Finland Oy
+ 358 207 871 600Italia
Alcon Italia S.p.A.
+ 39 02 81803.1Sverige
Alcon Sverige AB
+ 46 (0)8 634 40 00E-post: receptionen@alcon.com
Latvija
Alcon Pharmaceuticals Ltd
+ 371 67 321 121Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto
svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
---|---|
Be kompensacijos | 5,50 € |
1 | 0,76 € |
2 | 0,76 € |
3 | 0,76 € |
6 | 3,13 € |
7 | 3,13 € |
10 | 0,76 € |
13 | 3,13 € |
16 | 0,76 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
AZOPT, 10 mg/ml, akių lašai, suspensija, 5 ml
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
AZOPT 10 mg/ml akių lašai, suspensija
Brinzolamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys, kaip jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pakuotės lapelio turinys
1. Kas yra AZOPT ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant AZOPT
3. Kaip vartoti AZOPT
4. Galimas nepageidaujamas poveikis
5. Kaip laikyti AZOPT
6. Kita informacija
1. KAS YRA AZOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
AZOPT sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų
grupei, vadinamų karboanhidrazėsinhibitoriais. Jis mažina akispūdį.
AZOPT akių lašai skirti mažinti padidėjusį akispūdį
, kuris gali sukelti glaukomą.Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZOPT
AZOPT vartoti negalima
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei AZOPT medžiagai. Visospagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje;
jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfanilamidais, PAVYZDŽIUI, vaistams,skirtiems diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo susidarymą skatinančioms
tabletėms). AZOPT gali sukelti tokią pat alerginę reakciją;
jeigu jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).Jei turėtumėte daugiau klausimų, klauskite gydytojo patarimo.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Pasitarkite su gydytoju:
jeigu nesveikos jūsų kepenys;
jeigu jūsų akys sausos arba nesveika ragena;
jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfanilamidais.AZOPT negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar
vaistininkui.
Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr. 1 skyrių „KAS
YRA „AZOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS“), pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, AZOPT vartoti negalima;
prieš pradėdama vartoti AZOPTpasakykite apie tai gydytojui.
Jei žindote
, klauskite savo gydytojo patarimo.Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti ar valdyti mechanizmus galite tik atsistačius regai
. Įsilašinus AZOPT trumpam galipablogėti rega.
AZOPT senyvo amžiaus pacientams gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio
budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos. Jeigu jums pasireiškė šis poveikis, vairuokite ir su
mechanizmais dirbkite atsargiai.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AZOPT medžiagas
Jei naudojate minkštuosius kontaktinius lęšius. Azopt sudėtyje yra konservantas benzalkonio
chloridas, kuris gali sudirginti akis ir keisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Turi nepatekti
ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima
įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Vaistinis preparatas gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
3. KAIP VARTOTI AZOPT
AZOPT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Įprastinė dozė
Po 1 lašą į gydomą akį arba abi akis du kartus per parą
-rytą ir vakare.Gydytojas gali nurodyti vartoti ir kitaip. Lašinti AZOPT į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu.
Vartoti AZOPT reikia tiek laiko, kiek gydytojas liepia.
AZOPT galima lašinti tik į akis.
Daugiau informacijos kitame puslapyje.
Tęsinys kitame puslapyje.
3. KAIP VARTOTI AZOPT (
tęsinys)1 2 3
Kiek vartoti vaisto
<Žr. pirmą puslapį
Paimkite AZOPT buteliuką ir veidrodėlį.
Nusiplaukite rankas.
Suplakite buteliuko turinį ir atsukite gaubtelį.
Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu lašintuvo galiuku žemyn.
Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite apatinį akies voką žemyn, kad tarp voko ir akiesobuolio susidarytų kišenėlė, į kurią ir reikia lašinti (1 pav.).
Priartinkite lašintuvo galiuką prie akies. Galite pasinaudoti ir veidrodžiu.
Nelieskite nei akies voko, nei pačios akies ar kokio nors kito paviršiaus lašintuvo galiuku, nestirpalas gali užsiteršti mikrobais.
Pirštu švelniai paspaudę buteliuko dugnelį, įlašinkite į akį vieną lašą vaisto.
Nesuspauskite buteliuko: jis taip pagamintas, kad užtenka tik švelniai spustelėti buteliukodugnelį (2 pav.).
Įsilašinę AZOPT, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.). Tai apsaugos kitas kūnodalis, kad į jas nepatektų vaisto.
Jei reikia, taip pat įsilašinkite vaisto į kitą akį.
Įsilašinę vaisto, iš karto gerai užsukite buteliuko gaubtelį.
Neatsukite kito buteliuko tol, kol nesuvartojote vaisto iš pirmojo buteliuko.Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite jį iš akies šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol neateis
laikas lašinti kitą (įprastinę) vaisto dozę.
Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Nesilašinkite dvigubos vaisto dozės.
Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti AZOPT, jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite
apakti.
Jei vartojate kitus akių lašus, padarykite mažiausiai 5 minučių pertrauką tarp AZOPT ir kito vaisto
lašinimo.
4. GALIMAS NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
AZOPT
, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Jei nepageidaujamas poveikis nestiprus, galite toliau vartoti vaistą.
Dažni nepageidaujami poveikiai
(Pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartotojų).
Poveikis akims:
neryškus matymas, akies dirginimas, akies skausmas, akies išskyros, akies niežulys,akies sausmė, nenormalūs jutimai akyje, akies voko niežulys, paraudimas arba patinimas.
Poveikis organizmui:
nemalonus skonis, galvos skausmas, burnos džiūvimas.Nedažni nepageidaujami poveikiai
(Pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartotojų).
Poveikis akims
: padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas, nenormalus arba pablogėjęsregėjimas, dvejinimasis akyse, jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies alergija,
akies pabrinkimas, ragenos pažeidimas, akies voko liaukučių uždegimas, susilpnėjęs akies jautrumas,
išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas, sustiprėjęs
ašarojimas.
Poveikis organizmui: sulėtėję arba neritmiški širdies susitraukimai, pablogėjusi širdies veikla,
smarkus širdies plakimas, krūtinės skausmas, astma, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, sumažėjęs
raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, svaigulys,
mieguistumas, pablogėjusi atmintis, depresija, miego sutrikimas, nervingumas, dirglumas, nuovargis,
bendrasis silpnumas, nenormalūs pojūčiai, skausmas, drebulys, spengimas ausyse, sumažėjęs lytinis
potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, kosulys,
prienosinių ančių infekcinė liga, gerklės dirginimas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas,
stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas,
padažnėjęs žarnyno judėjimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų skausmas,
raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies džiūvimas,
nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, bėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežulys,
plikimas.
Papildomi pastebėti nepageidaujami poveikiai yra šie:
Poveikis akims:
vokų pažeidimas, sulėtėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius.Poveikis organizmui:
sustiprėję alergijos simptomai, padidėjęs kraujospūdis, pulso padažnėjimas,nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimo rodmenys, vėmimas, dažnas šlapinimasis, galūnių tinimas,
sumažėjęs jautrumas, susilpnėjęs skonio jutimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, odos
paraudimas, uždegimas arba niežulys.
Jeigu pasireiškė sunkus nepageidaujamas poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą
nepageidaujamą poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI AZOPT
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Nevartokite AZOPT, jei pasibaigęs jo tinkamumo laikas, nurodytas ant buteliuko ir dėžutės („Tinka
iki”).
Šam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąygųnereikia.
Praėus 4 savaitės po buteliuko atidarymo, išeskite jį kad išengtumėe infekcijos. Žmiau
paliktoje vietoje bei ant buteliuko ir dėžtė užaškite datą kada buteliukąpirmąkartąatsukote. Jei
pakuotėe yra tik vienas buteliukas, užaškite tik vienądatą
1 buteliukas atsuktas:
2 buteliukas atsuktas:
3 buteliukas atsuktas:
Vaistųnegalima išilti įkanalizacijąarba išesti kartu su buitinėis atliekomis. Kaip tvarkyti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką
6 KITA INFORMACIJA
AZOPT sudėtis
Veiklioji medžiaga
yra brinzolamidas. Viename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido.Pagalbinės medžiagos
: benzalkonio chloridas, karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis (E421),išgrynintasis vanduo, natrio chloridas, tiloksapolis. Labai mažas natrio hidroksido ir (arba) vandenilio
chlorido rūgšties kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
AZOPT išvaizda ir kiekis pakuotėje
AZOPT yra balkšvas skystis (suspensija), tiekiamas 5 ml arba 10 ml plastikiniuose buteliukuose
lašintuvuose su užsukamaisiais dangteliais arba supakuotas po tris 5 ml plastikinius buteliukus
lašintuvus su užsukamaisiais dangteliais. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės Gamintojas Gamintojas
turėtojas
„Alcon Laboratories (UK) Ltd.“ „.A. Alcon-Couvreur N.V.“, „lcon Cusí S.A.“,
Frimley Business Park Rijksweg 14, Camil Fabra 58,
Frimley B-2870 Puurs, 08320 El Masnou,
Camberley Belgija Ispanija
Surrey GU16 7SR
JungtinėKaralystė
24Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo a
tstovą.België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Alcon NV
+ 32 (0)2 754 32 10(België/Belgique/Belgien)
Lietuva
Alcon Pharmaceuticals Ltd.
atstovybė
+ 370 5 2 314 756България
Алкон България ЕООД
+ 359 2 950 15 65Magyarország
Alcon Hungária
Gyógyszerkereskedelmi Kft.
+ 36-1-463-9080Česká republika
Alcon Pharmaceuticals
(Czech Republic) s.r.o
.
+ 420 225 775 111Nederland
Alcon Nederland BV
+ 31 (0) 183 654321Danmark
Alcon Danmark A/S
+ 45 3636 3434Norge
Alcon Norge AS
+ 47 23 25 25 50Deutschland
Alcon Pharma GmbH
+ 49 (0)761 1304-0Österreich
Alcon Ophthalmika GmbH
+ 43 (0)1 596 69 70Ελλάδα/Κύπρος
Άλκον ΛαμποράτοριςΕλλάςΑΕΒΕ
+ 30 210 68 78 300(Ελλάδα)
Polska
Alcon Polska Sp. z o.o.
+ 48 22 820 3450Eesti
Alcon Pharmaceuticals Ltd. Eesti filiaal
+ 372 6 313 214Portugal
Alcon Portugal –
Produtos e Equipamentos
Oftalmológicos, Lda.
+ 351 214 400 300España
Alcon Cusí, S.A.
+ 34 93 497 7000România
S.C. Alcon Romania S.R.L
+ 40 21 203 93 24France
Laboratoires Alcon
+ 33 (0)1 47 10 47 10Slovenija
Alcon d.o.o.
+ 386 1 422 5280Hrvatska
Alcon Farmaceutika d.o.o.
+ 385 1 4611 988Ireland
Malta
United Kingdom
Alcon Laboratories (UK) Ltd.,
+ 44 (0) 871 376 1402(United Kingdom)
Slovenská republika
Alcon Pharmaceuticals Ltd., o.z.
+ 421 2 5441 0378Ísland
Alcon Danmark A/S
+ 45 3636 3434Suomi/Finland
Alcon Finland Oy
+ 358 207 871 600Italia
Alcon Italia S.p.A.
+ 39 02 81803.1Sverige
Alcon Sverige AB
+ 46 (0)8 634 40 00E-post: receptionen@alcon.com
Latvija
Alcon Pharmaceuticals Ltd
+ 371 67 321 121Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto
svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
---|---|
Be kompensacijos | 5,50 € |
1 | 0,76 € |
2 | 0,76 € |
3 | 0,76 € |
6 | 3,13 € |
7 | 3,13 € |
10 | 0,76 € |
13 | 3,13 € |
16 | 0,76 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.