BENFOGAMMA, 50 mg, dengtos tabletės, N50
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Benfogamma 50 mg dengtos tabletės
Benfotiaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma
3. Kaip vartoti Benfogamma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Benfogamma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas
Benfogamma tinka vitamino B1 trūkumo profilaktikai, jeigu jo nepakankamai gaunama su maistu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma
Benfogamma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija benfotiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija tiaminui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Benfogamma.
Kiti vaistai ir Benfogamma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu esate gydomas 5-fluorouracilu (vaistu, vartojamu vėžiui gydyti).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Reikiamų duomenų apie benfotiamino vartojimą nėštumo metu nėra. Galima rizika nėščiosioms nėra žinoma, jeigu benfotiaminas vartojamas dozėmis kaip paskirta. Kadangi duomenų dėl vartojimo nėščiosioms nėra, benfotiamino negalima vartoti nėštumo metu.
Vitaminas B1 prasiskverbia į motinos pieną. Dėl atsargumo benfotiaminas neturėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Benfogamma medžiagas
Benfogamma sudėtyje yra sacharozės (cukraus) ir skystosios gliukozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleuojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Benfogamma sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato.
Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vitamino B1 trūkumo profilaktikai pakanka 2 kartus per savaitę gerti po vieną dengtą tabletę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Dengtą tabletę reikia praryti nesukramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.
Ką daryti pavartojus per didelę Benfogamma dozę?
Jeigu pavartojate per didelę Benfogamma dozę, įprastai nereikia jokio medikų įsikišimo. Vis dėlto nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Benfogamma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau tęskite įprastą Benfogamma vartojimą.
Nustojus vartoti Benfogamma
Nutraukus preparato vartojimą, gali atsirasti vitamino B1 trūkumo simptomų, tokių, kaip silpnumas, nuovargis, bendrasis negalavimas. Jeigu Jums pasireiškė nemalonus šalutinis poveikis, tolesnį gydymą aptarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai reti:
Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė.
Klinikinių tyrimų su benfotiaminu metu dokumentuoti pavieniai virškinimo trakto sutrikimų atvejai, tokie kaip pykinimas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Benfogamma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra benfotiaminas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg benfotiamino.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, sacharozė, talkas, želatina, stearino rūgštis, magnio stearatas. Tabletės dangalas: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sunkusis kaolinas, makrogolglicerolio hidroksistearatas, gumiarabikas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, povidonas K25, talkas, titano dioksidas (E171), karmeliozės natrio druska, kalcio karbonatas (E170), skystoji gliukozė, makrogolis 6000, montano glikolio vaškas.
Benfogamma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apvalios, iškilios, dengtos tabletės be vagelės.
Tiekiamos PVC/PVDC ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.
Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 Benfogamma dengtų tablečių.
Vienoje kartono dėžutėje yra 50 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Vokietija
Tel. +49 (0)7031/ 6204 – 0
Faksas +49 (0)7031/ 6204 – 31
El. paštas info@woerwagpharma.de
Gamintojas
Mauermann-Arzneimittel
Franz Mauermann OHG
Heinrich-Knote-Straβe 2
D-82343 Pöcking
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.vvkt.lt/.
BENFOGAMMA, 50 mg, dengtos tabletės, N50
Benfogamma 50 mg dengtos tabletės
Benfotiaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma
3. Kaip vartoti Benfogamma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Benfogamma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas
Benfogamma tinka vitamino B1 trūkumo profilaktikai, jeigu jo nepakankamai gaunama su maistu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma
Benfogamma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija benfotiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija tiaminui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Benfogamma.
Kiti vaistai ir Benfogamma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu esate gydomas 5-fluorouracilu (vaistu, vartojamu vėžiui gydyti).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Reikiamų duomenų apie benfotiamino vartojimą nėštumo metu nėra. Galima rizika nėščiosioms nėra žinoma, jeigu benfotiaminas vartojamas dozėmis kaip paskirta. Kadangi duomenų dėl vartojimo nėščiosioms nėra, benfotiamino negalima vartoti nėštumo metu.
Vitaminas B1 prasiskverbia į motinos pieną. Dėl atsargumo benfotiaminas neturėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Benfogamma medžiagas
Benfogamma sudėtyje yra sacharozės (cukraus) ir skystosios gliukozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleuojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Benfogamma sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato.
Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vitamino B1 trūkumo profilaktikai pakanka 2 kartus per savaitę gerti po vieną dengtą tabletę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Dengtą tabletę reikia praryti nesukramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.
Ką daryti pavartojus per didelę Benfogamma dozę?
Jeigu pavartojate per didelę Benfogamma dozę, įprastai nereikia jokio medikų įsikišimo. Vis dėlto nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Benfogamma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau tęskite įprastą Benfogamma vartojimą.
Nustojus vartoti Benfogamma
Nutraukus preparato vartojimą, gali atsirasti vitamino B1 trūkumo simptomų, tokių, kaip silpnumas, nuovargis, bendrasis negalavimas. Jeigu Jums pasireiškė nemalonus šalutinis poveikis, tolesnį gydymą aptarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai reti:
Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė.
Klinikinių tyrimų su benfotiaminu metu dokumentuoti pavieniai virškinimo trakto sutrikimų atvejai, tokie kaip pykinimas.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Benfogamma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra benfotiaminas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg benfotiamino.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, sacharozė, talkas, želatina, stearino rūgštis, magnio stearatas. Tabletės dangalas: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sunkusis kaolinas, makrogolglicerolio hidroksistearatas, gumiarabikas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, povidonas K25, talkas, titano dioksidas (E171), karmeliozės natrio druska, kalcio karbonatas (E170), skystoji gliukozė, makrogolis 6000, montano glikolio vaškas.
Benfogamma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apvalios, iškilios, dengtos tabletės be vagelės.
Tiekiamos PVC/PVDC ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis.
Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 Benfogamma dengtų tablečių.
Vienoje kartono dėžutėje yra 50 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Vokietija
Tel. +49 (0)7031/ 6204 – 0
Faksas +49 (0)7031/ 6204 – 31
El. paštas info@woerwagpharma.de
Gamintojas
Mauermann-Arzneimittel
Franz Mauermann OHG
Heinrich-Knote-Straβe 2
D-82343 Pöcking
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.vvkt.lt/.
