BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg tabletės

BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg tabletės

Bromheksino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra BROMHEXINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Bromhexine-Grindeks

3.       Kaip vartoti Bromhexine-Grindeks

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti BROMHEXINE-GRINDEKS

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.                   Kas yra BROMHEXINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas

 

BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtyje yra veikliosios medžiagos bromheksino  hidrochlorido (toliau - bromheksino). Šis vaistas tinka sergant ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. Jis keičia gleivių struktūrą, mažindamas jų klampumą, dėl to palengvėja skreplių atkosėjimas.

 

BROMHEXINE-GRINDEKS vartojamas kaip atsikosėjimą lengvinantis vaistas suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 6 metų amžiaus.

 

 

2.                   Kas žinotina prieš vartojant BROMHEXINE-GRINDEKS

 

BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        kartu su kosulio refleksą slopinančiais vaistais (pvz., su kodeinu), ypač prieš einant miegoti. Vartojant šių vaistų kartu slopinamas skreplių atkosėjimas;

-        jeigu sergate pepsine opa;

-        vaikams iki 6 metų amžiaus;

-        jei esate nėščia arba žindote kūdikį.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS:

-                 jei pacientas, kuris turi vartoti vaisto, yra vaikas. Vaikai, gydomi bromheksino tabletėmis, turi būti nuolat stebimi sveikatos priežiūros specialisto;

-                 jei esate nusilpęs;

-                 jei sergate astma arba Jums yra bronchų obstrukcija (bronchų susiaurėjimas);

-                 jeigu yra sutrikusi bronchų motorinė funkcija ir būdinga gausesnė gleivių sekrecija;

-                 jeigu Jūs sirgote virškinimo trakto opa; tai yra svarbu, nes šis vaistas sutrikdo virškinimo trakto gleivinės apsauginę funkciją. Todėl į tai būtina atkrepti dėmesį;

-                 jeigu Jūsų inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi. Tokiu atveju gali reikėti mažesnės dozės ar retesnio jos vartojimo.

 

Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su bromheksino vartojimu, atvejai.

Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite BROMHEXINE-GRINDEKS vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir BROMHEXINE-GRINDEKS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

BROMHEXINE-GRINDEKS ir antibiotikų (eritromicino, cefaleksino) vartojimas kartu padidina antibiotikų prasiskverbimą į plaučių audinį.

Vaisto vartojant kartu su kai kuriais priešuždegiminiais ar priešreumatiniais vaistais (pvz., salicilatais, gliukokortikoidais), gali sustiprėti dirginamasis poveikis skrandžio gleivinei.

 

BROMHEXINE-GRINDEKS vartojimas su gėrimais

Skysčių vartojimas sustiprina bromheksino poveikį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ar saugu bromheksino vartoti nėščioms moterims, nėra įrodyta, todėl šio vaisto nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama (žr. „BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima“).

 

Nustatyta, kad nedidelis bromheksino kiekis patenka į motinos pieną. Vartojant šio vaisto, žindymas turi būti nutrauktas (žr. „BROMHEXINE-GRINDEKS vartoti negalima“).

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

BROMHEXINE-GRINDEKS neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtyje yra sacharozės ir laktozės monohidrato.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.                   Kaip vartoti BROMHEXINE-GRINDEKS

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vaisto vartojama per burną, nepriklausomai nuo valgio. Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.

Suaugusiems pacientams

Įprastinė vienkartinė dozė yra 8–16 mg (1-2 tabletės po 8mg), vartojama 3 kartus per parą.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikai nuo 14 metų amžiaus dozavimas toks pats, kaip suaugusiesiems.

Vaikams nuo 6 iki 14 metų amžiaus, vienkartinė dozė yra 4-8 mg (1-2 tabletės po 4 mg), vartojama 3 kartus per parą.

Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

 

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija nesutrikusi, dozės keisti nereikia.

 

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vaistas gali kauptis organizme. Dozę gali prireikti mažinti ir (arba) ją vartoti rečiau (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Žmonėms, sergantiems sunkia kepenų liga, dozę gali tekti sumažinti ir (arba) ją vartoti rečiau (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaisto vartojimo parą. Jei po penkių parų simptomai nepalengvėjo arba pasunkėjo, turite kreiptis į gydytoją, kuris Jums paskirs tolimesnį gydymą.

 

Jei šio vaisto poveikis Jums atrodo pernelyg stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju.

 

Ką daryti pavartojus per didelę BROMHEXINE-GRINDEKS dozę?

Dar nebuvo aprašyta perdozavimo atvejų žmonėms. Nepaisant to, jei perdozavote vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti BROMHEXINE-GRINDEKS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Bromheksinas paprastai yra gerai toleruojamas.

 

Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado:

·                Pasunkėjęs kvėpavimas, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, greitas širdies plakimas, žemas kraujospūdis, karščiavimas, drebulys, dilgėlinė, niežulys ar odos patinimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, požymiai.

·                Odos ar gleivinės sutrikimai, įskaitant išbėrimą, paraudimą, uždegimą, lupimąsi ar pūslių atsiradimą. Tai gali būti labai sunkios odos reakcijos, vadinamos Stivenso ir Džonsono sindromu ir Lajelio sindromu, požymiai.

 

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

·         Virškinimo sutrikimas ar kiti lengvi virškinimo trakto sutrikimų simptomai

·         Kraujavimas iš virškinimo trakto

·         Seilėtekis

·         Pykinimas ar vėmimas

·         Pilvo skausmas

·         Rėmuo

·         Vidurių užkietėjimas

 

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

·         Padidėjusio jautrumo reakcijos

·         Išbėrimas, dilgėlinė

·         Galvos skausmas

·         Galvos svaigimas

·         Padidėjusi kūno temperatūra (paprastai kartu su šaltkrėčiu ir prakaitavimu)

·         Skystos iškyros iš nosies, burnos ir kvėpavimo takų gleivinės sausumas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edema (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą
• Sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanterminę pustuliozę)

·         Laikini kepenų funkcijos tyrimų rezultatatų pokyčiai (padidėjęs fermentų aminotransferazių aktyvumas kraujo serume).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.                   Kaip laikyti BROMHEXINE-GRINDEKS

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

BROMHEXINE-GRINDEKS sudėtis

 

-                    Veiklioji medžiaga yra bromheksino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 4 mg arba 8 mg bromheksino hidrochlorido.

-                    Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas.

 

BROMHEXINE-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Tabletės yra baltos, apvalios, lygiais nuožulniais kraštais ir lygiu paviršiumi.

Vienoje PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.

Vienoje kartono dėžutėje yra 5 lizdinės plokštelės (50 tablečių).

 

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tel. +371 67083205

Faksas +371 67083505

El. paštas grindeks@grindeks.lv

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

AB GRINDEKS filialas

Kalvarijų g. 300

LT‑08318 Vilnius

Tel. +370 5 210 14 01

Faksas +370 5 210 14 02

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-10-16.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.