Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Climofemin 13 mg tabletės

blakėžudžių šakniastiebių sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-              Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-              Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-              Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

-              Jeigu per 6 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Climofemin ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Climofemin

3.       Kaip vartoti Climofemin

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Climofemin

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

1.           Kas yra Climofemin ir kam jis vartojamas

Climofemin sudėtyje yra blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) šakniastiebių sausojo ekstrakto.

Climofemin vartojamas menopauzės simptomų, tokių kaip karščio pylimas, gausus prakaitavimas, miego sutrikimai, nervingumas ir nuotaikų kaita, lengvinimui. Visus šiuos simptomus Climofemin gali palengvinti.

2.           Kas žinotina prieš vartojant Climofemin

Climofemin vartoti draudžiama:

-        jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), ar bet kuriam vėdryninių (Ranunculaceae) šeimos augalui;

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Climofemin. Tai ypač svarbu, jeigu Jūs:

-        kada nors sirgote kepenų liga, tuomet Jums turi būti atlikti kepenų funkcijos tyrimai;

-        buvote arba esate gydoma dėl krūties vėžio, arba bet kokio kitokio nuo hormonų priklausomo naviko;

-        vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra estrogeno („moteriškojo“ hormono).

Nustokite vartoti Climofemin ir pasitarkite su gydytoju, jei vartojant Climofemin pasireiškė bet kuris iš šių simptomų:

-        neįprastas aktyvumo sumažėjimas;

-        apetito praradimas;

-        odos ir akių pageltimas;

-        stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, pasireiškianti kartu su pykinimu;

-        tamsi šlapimo spalva arba pakitusi išmatų spalva.

Turėtumėte kreiptis į gydytoją, jeigu jaučiate krūtų tempimą ir tinimą, taip pat atsiradus kraujavimui tarp mėnesinių, tepimui, ar atsiradus menstruacijų ciklui.

Augalinius vaistus vartojantys pacientai turėtų apie tai pasakyti gydytojui. Jeigu vartojant vaistą simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kiekvienoje Climofemin tabletėje yra apie 44 mg angliavandenių. Nepaisant to, vaistas tinka diabetu sergantiems pacientams.

Kiti vaistai ir Climofemin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Climofemin skirtas vartoti moterims menopauzės metu. Šis vaistas nėra skirtas vartoti nėštumo ir žindymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Climofemin sudėtyje yra natrio ir laktozės

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

1.           Kaip vartoti Climofemin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą.

Suaugusieji: jei nenurodyta kitaip, gerkite 1 tabletę per parą. Nurykite visą tabletę, užsigerdami trupučiu vandens ar kito skysčio.

Climofemin galima vartoti ilgesnį laiką, mažiausiai 6 savaites. Climofemin veiksmingumas nebuvo tiriamas gydant ilgiau nei 12 savaites.

Nepasikonsultavę su gydytoju, nevartokite Climofemin ilgiau nei 6 mėnesius.

Ką daryti pavartojus per didelę Climofemin dozę?

Iki šiol duomenų apie vaistų, kuriuose yra blakėžudžių šakniastiebių ekstrakto, perdozavimą nėra. Jei išgėrėte per daug Climofemin, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba vykite į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Climofemin

Pamiršus pavartoti Climofemin, kitą tabletę reikia gerti įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

2.           Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Climofemin, galimas šalutinis poveikis:

-        virškinimo sutrikimai, pykinimas, rėmuo ir viduriavimas. Šalutinio poveikio dažnis nežinomas.

-        Pavieniais atvejais krūtų tempimas ir patinimas, taip pat kraujavimas tarp menstruacijų, tepimas ar mėnesinių atsiradimas.

-        Odos reakcijos, tokios kaip niežulys, išbėrimas, dilgėlinė; vandens susilaikymas veide ir kitose kūno vietose. Šalutinio poveikio dažnis nežinomas.

-        Pavieniai kepenų pažeidimo atvejai (įskaitant hepatitą, geltą ir kepenų laboratorinių tyrimų duomenų nukrypimus nuo normos) gali būti siejami su vaistų, kurių sudėtyje yra blakėžudžių ekstrakto, vartojimu. Climofemin vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją pastebėjus neįprastą aktyvumo sumažėjimą, akių ar odos pageltimą, tamsų šlapimą ar išmatų spalvos pakitimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

1.           Kaip laikyti Climofemin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės  plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

2.           Pakuotės turinys ir kita informacija

Climofemin sudėtis

-              Veiklioji medžiaga yra blakėžudžių šakniastiebių sausasis ekstraktas. Kiekvienoje tabletėje yra 13 mg Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (4,5-8,5:1). Ekstrakcijos tirpiklis – 60 % (V/V) etanolis.

-              Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, karmeliozės natrio druska, povidonas K30, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Climofemin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra gelsvo smėlio spalvos, apvali, abipus išgaubta, su įspaudu. Vienoje pusėje yra įspausta raidė „C“, o kitoje – „13“. Tabletės matmenys: maždaug 3,5 × 8 mm. Ant tabletės paviršiaus gali būti matomos mažos rudos dėmės.

Vaistas tiekiamas lizdinėse plokštelėse, pakuotėje yra 30 arba 90 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

UAB „Sirowa Vilnius“

Eišiškių pl. 8A

LT-02184 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

UAB Entafarma

Klonėnų vs. 1, LT-19156

Širvintų r. sav.

Lietuva

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „Sirowa Vilnius“

Eišiškių pl. 8A

LT-02184 Vilnius

Lietuva

Tel. +370502394150

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.