Cordipin SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Nifedipinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Cordipin SR ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cordipin SR

3.       Kaip vartoti Cordipin SR

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Cordipin SR

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Cordipin SR ir kam jis vartojamas

 

Cordipin SR sudėtyje yra nifedipino, kuris priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.

 

Cordipin SR vartojamas didelio kraujospūdžio ligai ir krūtinės anginai (krūtinės skausmui) gydyti.

 

Didelio kraujospūdžio ligos gydymas: Cordipin SR atpalaiduoja ir plečia kraujagysles, tokiu būdu yra palengvinama kraujotaka ir mažinamas kraujospūdis. Mažesnis kraujospūdis mažina Jūsų širdies apkrovą.

 

Krūtinės anginos gydymas: Cordipin SR atpalaiduoja ir plečia arterijas, kurios aprūpina širdį. Dėl to padidėja širdies aprūpinimas krauju ir deguonimi bei mažėja apkrova širdžiai. Jei Jūsų širdis bus mažiau apkrauta, sumažės krūtinės anginos priepuolių dažnumas, be to, jie bus silpnesni.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cordipin SR

 

Cordipin SR vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija nifedipinui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jei esate patyrę širdies ir kraujagyslių sutrikimo sukeltą šoką (yra nepakankama organų kraujotaka, blogas aprūpinimas deguonimi ir nenormaliai mažas kraujospūdis), progresavusi aortos stenozė (širdies vožtuvo susiaurėjimas) ir porfirija (sutrikusi porfirino apykaita);

-                 jei vartojate rifampiciną (vaistą nuo bakterinės infekcijos).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cordipin SR.

Jie yra bet kuri iš toliau išvardytų būklių, apie tai turite pasakyti savo gydytojui.

-                 Mažas kraujospūdis, širdies nepakankamumas arba aortos stenozė (širdies vožtuvo susiaurėjimas).

-                 Nėštumas arba žindymo laikotarpis, nebent Jūsų būklė yra tokia, kad kitoks gydymas negalimas.

-                 Gydymo Cordipin SR metu į veną lašinama magnio preparatų (gydytojas atidžiai stebės Jūsų kraujospūdį).

-                 Kepenų funkcijos sutrikimas.

 

Vaikams ir paaugliams

Cordipin SR nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra pakankamai duomenų apie nifedipino vartojimo saugumą ir veiksmingumą.

 

Kiti vaistai ir Cordipin SR

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Kai kurie vaistai gali įtakoti Cordipin SR, o jis – kitų vaistų veikimą. Tokie vaistai yra:

-                 rifampicinas, eritromicinas, kvinupristinas ar dalfopristinas arba kai kurie kiti panašūs antibiotikai (jais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos);

-                 ritonaviras ir panašūs vaistai (ŽIV infekcijai gydyti);

-                 ketokonazolas ir panašūs vaistai (jais gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos);

-                 nefazodonas ar fluoksetinas (vaistai depresijai gydyti);

-                 valpro rūgštis, fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis (vaistai epilepsijai gydyti);

-                 cimetidinas, cisapridas (vaistai nuo virškinimo trakto opų ir rėmens);

-                 magnio sulfatas, leidžiamas nėštumo metu (gali sukelti stiprų kraujospūdžio sumažėjimą);

-                 vaistai hipertenzijai gydyti;

-                 digoksinas, chinidinas (jų vartojama širdies ritmo sutrikimams gydyti);

-                 takrolimuzas (jo vartojama imuninei reakcijai slopinti).

 

Cordipin SR vartojimas su maistu ir gėrimais

Cordipin SR galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Vartojant Cordipin SR, negerkite greipfrutų sulčių ir nevalgykite greipfrutų. Žinoma, kad greipfrutų sultys didina aktyviosios medžiagos, nifedipino, koncentraciją kraujyje. Šis poveikis gali trukti mažiausiai 3 paras. Jei per tą laiką vartojote greipfrutų arba greipfrutų sulčių, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

 

Cordipin SR vartojimas yra nerekomenduojamas nėštumo metu bei moterims, kurios artimoje ateityje ruošiasi pastoti.

 

Nifedipino patenka į žindyvės pieną. Atsargumo sumetimais, gydymo Cordipin SR metu rekomenduojama nutraukti žindymą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cordipin SR gali sukelti svaigulį, alpimo pojūtį, nuovargį arba regėjimo sutrikimus. Jeigu Jums pasireiškė minėtas poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Toks poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje, keičiant vaistus ir po alkoholio vartojimo.

 

 

3.       Kaip vartoti Cordipin SR

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įprastinė pradinė ir palaikomoji Cordipin SR dozė – po pailginto atpalaidavimo 1 tabletę 2 kartus per parą. Prireikus gydytojas gali nurodyti vartoti po 2 pailginto atpalaidavimo tabletes 2 kartus per parą.

 

Tiksliai sekite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarus, negalima keisti dozės ar nutraukti vaisto vartojimo.

 

Pailginto atpalaidavimo tabletę reikėtų nuryti nepažeistą, užgeriant stikline vandens. Jos negalima dalinti, smulkinti ar kramtyti.

 

Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Cordipin SR dozę?

Nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Esant galimybei, su savimi pasiimkite vaisto dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

 

Išgėrus per daug pailginto atpalaidavimo tablečių gali labai sumažėti kraujospūdis, sulėtėti arba pagreitėti širdies plakimas. Taip pat gali padidėti cukraus kiekis kraujyje arba padidėti kraujo rūgštingumas, pasireikšti plaučių patinimas, sumažėti deguonies kiekis kraujyje ir pasireikšti sąmonės sutrikimai, galintys sukelti sąmonės praradimą.

 

Pamiršus pavartoti Cordipin SR

Įprastą dozę išgerkite nedelsiant ir tęskite pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą taip, kaip buvo skirta, su 12 val. pertrauka tarp dozių.

 

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Cordipin SR

Krūtinės angina. Baigus vartoti Cordipin SR, gali atsinaujinti krūtinės skausmas. Jei dėl kokios nors priežasties šio vaisto vartojimą tenka nutraukti, jo dozė mažinama palaipsniui. Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nepasikonsultavę su gydytoju.

 

Hipertenzija. Baigus vartoti Cordipin SR, kraujospūdis gali vėl padidėti. Reikėtų žinoti, kad joks kraujospūdžio mažinamasis vaistas ligos neišgydo, o tik sumažina kraujospūdį ir padeda palaikyti jį pageidaujamo lygio. Tai apsaugo nuo hipertenzijos (padidėjusio kraujospūdžio) pasekmių arba jas sumažina. Cordipin SR vartojamas ilgai, išskyrus atvejus, kai dėl tam tikrų priežasčių gydymą šiuo vaistu tenka nutraukti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažnas: gali pasireikšti 1iš 10 žmonių

-                 Galvos skausmas

-                 Patinimas, paraudimas

-                 Vidurių užkietėjimas

-                 Bendrasis negalavimas

 

Nedažnas: gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių

-                 Alerginė reakcija (su veido, liežuvio ir gerklės patinimu)

-                 Nerimo reakcijos, miego sutrikimai

-                 Sukimosi pojūtis, migrena, svaigulys, drebulys

-                 Regos sutrikimai

-                 Dažnesnis širdies plakimas, širdies plakimo pojūtis, mažas kraujospūdis, apalpimas

-                 Kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas

-                 Pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys), virškinimo sutrikimas skrandyje, pilvo pūtimas, burnos džiūvimas

-                 Kepenų funkcijos sutrikimas

-                 Odos raudonė

-                 Raumenų mėšlungis, sąnarių patinimas

-                 Gausus šlapinimasis, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis

-                 Erekcijos sutrikimas

-                 Nespecifinis skausmas, šaltkrėtis

 

Retas: gali pasireikšti 1 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių

-                 Niežulys

-                 Išbėrimas, įskaitant stiprų odos išbėrimą, dilgėlinę ir odos paraudimą

-                 Plaštakų ir pėdų tirpimas ir dilgčiojimas

-                 Nenormalus pojūtis galūnėse

-                 Dantenų išvešėjimas

 

Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

-                 Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas

-                 Sunki alerginė reakcija, sukelianti kvėpavimo pasunkėjimą

-                 Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas

-                 Lietimo pojūčio susilpnėjimas, mieguistumas

-                 Akių skausmas

-                 Krūtinės skausmas (krūtinės angina)

-                 Kvėpavimo pasunkėjimas

-                 Vėmimas, rėmuo

-                 Kepenų ar kraujo sutrikimo sukeltas odos ir akių baltymų pageltimas (gelta)

-                 Sunkus odos pūslių susidarymu pasireiškiantis sutrikimas

-                 Šviesos sukelta alerginė odos reakcija, išbėrimas su odos tapimu raudona arba violetine

-                 Sąnarių ir raumenų skausmas

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Cordipin SR

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Cordipin SR sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra nifedipinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg nifedipino.

-                 Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, glicerolio palmitostearatas, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, povidonas; pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra metakrilo rūgšties kopolimeras, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, chinolino geltonasis (E104).

 

Cordipin SR išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos.

Cordipin SR tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių. Kiekvienoje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės po 15 pailginto atpalaidavimo tablečių.

 

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4 Vilniaus raj., Užubalių k. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-10-06

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.