Cordipin XL 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Nifedipinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Cordipin XL ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cordipin XL

3.       Kaip vartoti Cordipin XL

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Cordipin XL

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Cordipin XL ir kam jis vartojamas

 

Cordipin XL sudėtyje yra nifedipino, kuris priklauso vaistų, vadinamų kalcio antagonistais, grupei.

Cordipin XL vartojamas aukšto kraujospūdžio ligos (hipertenzijos) gydymui ir krūtinės anginos (krūtinės skausmas) priepuolio profilaktikai, vartojant vien tik šio vaisto ar kartu su kitais vaistais (beta-adrenoreceptorių blokatoriais).

 

Aukšto kraujospūdžio gydymas: Cordipin XL atpalaiduoja ir plečia kraujagysles, tokiu būdu yra palengvinama kraujotaka ir mažinamas kraujospūdis. Žemesnis kraujospūdis mažina Jūsų širdies apkrovą.

 

Krūtinės anginos gydymas: Cordipin XL atpalaiduoja ir plečia arterijas, kurios aprūpina širdį. Dėl to padidėja širdies aprūpinimas krauju ir deguonimi bei mažėja apkrova širdžiai. Jei Jūsų širdis bus mažiau apkrauta, sumažės krūtinės anginos priepuolių dažnumas, be to jie bus silpnesni.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cordipin XL

 

Cordipin XL vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija nifedipinui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jei vartojate antibiotiką rifampiciną;

-                 jei esate patyrę širdies sutrikimo sukeltą kolapsą (kardiogeninį šoką), kurio metu dingsta kvėpavimas, atsiranda blyškumas, šaltas prakaitas ir burnos sausumas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cordipin XL.

Jei Jums pasireiškė staigus krūtinės anginos priepuolis - Cordipin XL greitai krūtinės anginos simptomų nenumalšins.

Jūsų gydytojas imsis specialių atsargumo priemonių:

-                 jei turite žemą kraujospūdį, sergate širdies nepakankamumu arba yra aortos stenozė (širdies vožtuvo susiaurėjimas) ir Cordipin XL Jums buvo skirtas krūtinės anginai gydyti. Taikant šį gydymą Jūsų kraujospūdis gali ir toliau mažėti;

-                 jei turite būklę, kai širdis negali atlaikyti padidėjusios apkrovos (žemas širdies funkcijos rezervas);

-                 jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, nebent Jūsų būklė yra tokia, kad kitoks gydymas negalimas;

-                 jei gydymo Cordipin XL metu į veną lašinama magnio preparatų (gydytojas atidžiai stebės Jūsų kraujospūdį);

-                 jei sergate cukriniu diabetu. Gali prireikti koreguoti cukrinio diabeto gydymą. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją;

-                 jei Jums atliekama inkstų dializė. Jei Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir kraujo tūris mažas, vartojant Cordipin XL Jums gali pasireikšti staigus kraujospūdžio sumažėjimas;

-                 jei kepenų veikla yra sutrikusi. Jūsų gydytojas gali atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus. Taip pat Jums gali reikėti maženės Cordipin XL dozės.

 

Jei bet kuri iš žemiau išvardintų būklių Jums tinka, apie tai pasakykite gydytojui:

-                 jei per keletą valandų arba dienų krūtinės skausmas (angina) pasunkėja (pasireiškia stipriau arba dažniau). Jums gali prireikti nutraukti Cordipin XL vartojimą;

-                 jei po pirmos Cordipin XL dozės Jums pasireiškė krūtinės skausmas. Gydytojas gali pakeisti gydymą;

-                 jei pastebėjote dažniau pasireiškiantį dusulį;

-                 jei pastebėjote kulkšnių patinimą.

 

Jei bet kuri iš minėtų būklių Jums tinka, prieš vartojant sekančią dozę pasitarkite su gydytoju.

 

Taip pat pasakykite gydytojui:

-                 jei Jums bus atliekamas šlapimo tyrimas. Cordipin XL gali keisti tam tikrų šlapimo tyrimų rezultatus;

-                 jei esate vyras, kuriam dirbtinis apvaisinimas in vitro buvo nesėkmingas. Į Cordipin XL panašūs vaistai gali sumažinti spermos funkciją.

 

Vaikams ir paaugliams

Cordipin XL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra pakankamai duomenų apie nifedipino vartojimo saugumą ir efektyvumą.

 

Kiti vaistai ir Cordipin XL

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Kai kurie vaistai gali įtakoti Cordipin XL veikimą. Pasakykite gydytojui, jei vartojate:

-                 kitų vaistų nuo aukšto kraujospūdžio;

-                 rifampicino (antibiotiko);

-                 cimetidino (skrandžio opų gydymui);

-                 digoksino, diltiazemo, chinidino arba beta-blokatorių (nuo širdies sutrikimų);

-                 kvinupristino/dalfopristino (antibiotikų derinys);

-                 fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio arba valpro rūgšties (epilepsijos gydymui);

-                 cisaprido (ryklės arba skrandžio judesių skaičiaus sumažėjimą gydyti);

-                 magnio sulfato injekcijų nėštumo metu (gali sukelti stiprų kraujospūdžio sumažėjimą);

-                 eritromicino (antibiotikas);

-                 ketokonazolo, itrakonazolo arba flukonazolo (priešgrybeliniai vaistai);

-                 indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro, sakvinaviro arba amprenaviro (ŽIV gydymui);

-                 fluoksetino arba nefazodono (depresijos gydymui);

-                 takrolimuzo (nuo persodintų organų atmetimo reakcijos).

 

Cordipin XL vartojimas su maistu ir gėrimais

Vaisto galima gerti valgio metu arba po jo.

Vartojant Cordipin XL, nereikėtų gerti greipfrutų sulčių arba valgyti greipfrutų.

 

Jei mažiau nei prieš 3 paras vartojote greipfrutų arba greipfrutų sulčių, Cordipin XL vartoti negalima. Jei per tą laiką vartojote greipfrutų arba greipfrutų sulčių, apie tai pasakykite gydytojui. Taip pat vartojant Cordipin XL negerkite greipfrutų sulčių ir nevalgykite greipfrutų. Žinoma, kad greipfrutų sultys didina aktyviosios medžiagos, nifedipino, koncentraciją kraujyje. Šis poveikis gali trukti mažiausiai 3 paras.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jei esate nėščia Cordipin XL vartoti negalima. Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

 

Jūs galėsite vartoti Cordipin XL tik po to, kai Jūsų gydytojas įvertins tokio gydymo galimybę.

 

Cordipin XL vartojimas nėštumo metu yra nerekomenduojamas moterims, kurios artimoje ateityje ruošiasi pastoti.

 

Maža nifedipino dalis patenka į žindyvės pieną. Nežinoma, ar tai galėtų turėti poveikį kūdikiui. Atsargumo sumetimais, rekomenduojama nutraukti žindymą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Cordipin XL gali sukelti galvos svaigimą, alpimo pojūtį, nuovargį arba regėjimo sutrikimus. Jeigu Jums pasireiškė minėtas poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Toks poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje, keičiant vaistus ir po alkoholio vartojimo.

 

Cordipin XL sudėtyje yra laktozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Cordipin XL

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Tiksliai sekite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarus, negalima keisti dozės ar nutraukti vaisto vartojimo.

 

Įprastinė pradinė ir palaikomoji Cordipin XL dozė – 1 pailginto atpalaidavimo tabletė per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė – 2 pailginto atpalaidavimo tabletės (ji išgeriama iš karto).

 

Pailginto atpalaidavimo tabletę reikėtų nuryti nepažeistą, užgeriant stikline vandens. Jos negalima dalinti, smulkinti ar kramtyti.

 

Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams Cordipin XL vartoti nerekomenduojama, nes duomenys apie vartojimo saugumą ir efektyvumą tokiems pacientams, yra riboti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Cordipin XL dozę?

Nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Esant galimybei, su savimi pasiimkite vaisto dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

 

Išgėrus per daug tablečių gali labai sumažėti kraujospūdis arba sulėtėti arba pagreitėti širdies plakimas. Taip pat gali padidėti cukraus kiekis kraujyje arba padidėti kraujo rūgštingumas, pasireikšti plaučių patinimas, sumažėti deguonies kiekis kraujyje ir pasireikšti sąmonės sutrikimai, galintys sukelti sąmonės praradimą.

 

Pamiršus pavartoti Cordipin XL

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleista dozę.

 

Įprastą dozę išgerkite nedelsiant ir tęskite tablečių vartojimą taip, kaip buvo skirta, su 12 val. pertrauka tarp dozių.

 

Nustojus vartoti Cordipin XL

Krūtinės angina. Baigus vartoti Cordipin XL, gali atsinaujinti krūtinės skausmas. Jei dėl kokios nors priežasties šio vaisto vartojimą tenka nutraukti, jo dozė mažinama palaipsniui. Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nepasikonsultavę su gydytoju.

 

Hipertenzija. Baigus vartoti Cordipin XL, kraujospūdis gali vėl padidėti. Reikėtų žinoti, kad joks kraujospūdžio mažinamasis vaistas ligos neišgydo, o tik sumažina kraujospūdį ir padeda palaikyti jį pageidaujamo lygio. Tai apsaugo nuo hipertenzijos (padidėjusio kraujospūdžio) pasekmių arba jas sumažina. Cordipin XL vartojamas ilgai, išskyrus atvejus, kai dėl tam tikrų priežasčių gydymą šiuo vaistu tenka nutraukti.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Sunkus šalutinis poveikis

Jei pastebėjote:

-                 sunkią, staigią alerginę reakciją, įskaitant labai retą gyvybei pavojingą šoką (pvz., kvėpavimo pasunkėjimą, kraujospūdžio sumažėjimą, greitą pulsa), patinimą (įskaitant potencialiai gyvybei pavojingą kvėpavimo takų patinimą);

-                 kitas alergines reakcijas, pasireiškiančias tinimu (gali būti sunkios, lydimos gerklų patinimu, kuris gali būti pavojingas gyvybei);

-                 greitą širdies plakimą (tachikardija);

-                 dusulį arba kvėpavimo pasunkėjimą;

-                 nestiprią arba vidutinio sunkumo alerginę reakciją;

-                 niežulį (gali būti labai stiprus), išbėrimą arba dilgėlinę,nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir nevartokite kitos dozės, nes tai gali būti alerginės reakcijos, kuri gali būti labai sunki, požymiai.

 

Jei Jums pasireiškė:

-                 odos reakcija su opų atsiradimu arba odos lupimusi ir gleivinės pažeidimu (burnos, nosies, varpos arba makšties) - toksinė epidermio nekrolizė, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir toliau nevartokite vaisto, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.

 

Mažiau sunkus šalutinis poveikis

Be aukščiau išvardintų šalutinių poveikių, gali pasireikšti žemiau išvardinti mažiau sunkūs šalutiniai poveikiai.

Šalutinis poveikis pateikiamas pradedant dažniausiai su Cordipin XL vartojimu pasireiškiančiu.

 

Dažni: gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių

-                 Galvos skausmas

-                 Paraudimas

-                 Bendras negalavimas

-                 Vidurių užkietėjimas

-                 Patinimas, ypač kulkšnių ir kojų

 

Nedažni: gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių

-                 Skrandžio skausmas (pilvo skausmas)

-                 Nespecifinis skausmas

-                 Šaltkrėtis

-                 Kraujospūdžio sumažėjimas stojantis (gali pasireikšti alpimu, galvos svaiguliu, apsvaigimu, retomis palpitacijomis, miglotu matymu ir kartais sumišimu)

-                 Alpulys

-                 Nereguliarus širdies plakimas (palpitacijos)

-                 Burnos sausumas

-                 Nevirškinimas ar skrandžio sutrikimas

-                 Pilvo pūtimas (flatulencija)

-                 Pykinimas

-                 Raumenų mėšlungis

-                 Sąnarių patinimas

-                 Miego sutrikimai

-                 Nerimas arba nervingumas

-                 Odos raudonė

-                 Kraujavimas iš nosies

-                 Nosies užgulimas

-                 Sukimosi pojūtis (galvos sukimasis)

-                 Migrena

-                 Svaigulys

-                 Drebėjimas

-                 Gausus šlapinimasis

-                 Skausmingas arba pasunkėjęs šlapinimasis

-                 Negebėjimas pasiekti arba išlaikyti erekciją (impotencija)

-                 Miglotas matymas

-                 Laikinas tam tikrų kepenų fermentų suaktyvėjimas

 

Reti: gali pasireikšti 1 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių

-                 Dilgčiojimas ir dilgsėjimas

-                 Dantenų uždegimas, dantenų suminkštėjimas ir patinimas, kraujuojančios dantenos

 

Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

-                 Vėmimas

-                 Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija)

-                 Ženkliai sumažėjęs tam tikrų specifinių baltųjų ląstelių skaičius (agranulocitozė)

-                 Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija)

-                 Sumažėjęs odos jautrumas (hipestezija)

-                 Apsnūdimas (mieguistumas)

-                 Akių skausmas

-                 Krūtinės skausmas (krūtinės angina)

-                 Rėmuo ir nevirškinimas (gastroezofaginio sfinkterio nepakankamumas)

-                 Akių baltymų arba odos pageltimas (gelta)

-                 Jautrumas šviesai (alerginės reakcijos šviesai)

-                 Mažos, iškilusios odos kraujavimo sritys (purpura)

-                 Sąnarių skausmas

-                 Raumenų skausmas

-                 Dusulys

 

Nutraukus Cordipin XL vartojimą, šie simptomai dažniausia praeina.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Cordipin XL

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Cordipin XL sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra nifedipinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg nifedipino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, laktozė monohidratas, hipromeliozė, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas tabletės branduolyje ir hipromeliozė, makrogolis 6000, makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir talkas tabletės plėvelėje.

 

Cordipin XL išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pailginto atpalaidavimo tabletės yra raudonai rudos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

Cordipin XL tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 20 pailginto atpalaidavimo tablečių. Kiekvienoje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės po 10 pailginto atpalaidavimo tablečių.

 

Registruotojas ir gamintojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4 Vilniaus raj., Užubalių k. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-10-28

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.