Vaistinių darbo laikai šventiniu laikotarpiu. Plačiau čia

ETORICOXIB TEVA, 120 mg, plėvele dengtos tabletės, N14

Informacinis lapelis

Etoricoxib Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės

Etoricoxib Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės

Etoricoxib Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės

Etoricoxib Teva 120 mg plėvele dengtos tabletės

 

Etorikoksibas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Etoricoxib Teva ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva

3.       Kaip vartoti Etoricoxib Teva

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Etoricoxib Teva

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Etoricoxib Teva ir kam jis vartojamas

 

Kas yra Etoricoxib Teva

-                 Etoricoxib Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Etoricoxib Teva yra vienas iš selektyvių COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šeimai.

 

Kam vartojamas Etoricoxib Teva

-                 Etoricoxib Teva padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) sergantiems osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra 16 metų ir vyresniems žmonėms.

-                 Etoricoxib Teva taip pat galima trumpai vartoti dantų operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo 16 metų ir vyresniems žmonėms malšinimui.

 

Kas yra osteoartritas?

Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kaulų galus dengiančiai kremzlei. Dėl to būna patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia.

 

Kas yra reumatoidinis artritas?

Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga. Ji sukelia sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, sumažina pažeistų sąnarių judesius. Be to, ji gali sukelti uždegimą ir kitose kūno vietose.

 

Kas yra podagra?

Podagra yra liga, pasireiškianti staigiu pasikartojančiu labai skausmingu sąnarių uždegimu ir paraudimu. Ją sukelia sąnaryje susikaupę druskų kristalai.

 

Kas yra ankilozinis spondilitas?

Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo ir stambiųjų sąnarių liga.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva

 

Etoricoxib Teva vartoti negalima, jeigu:

-                 yra alergija (padidėjęs jautrumas) etorikoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 yra alergija NVNU, įskaitant aspiriną ir COX-2 inhibitorius (žr. sk. 4 "Galimas šalutinis poveikis");

-                 šiuo metu sergate skrandžio opa ar kraujuoja iš skrandžio arba žarnų;

-                 sergate sunkia kepenų liga;

-                 sergate sunkia inkstų liga;

-                 esate nėščia ar manote, kad galėjote pastoti, ar žindote kūdikį (žr. "Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas");

-                 Jums yra mažiau nei 16 metų;

-                 sergate uždegimine žarnų liga, pavyzdžiui, Krono liga, opiniu kolitu arba kolitu;

-                 Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nėra tinkamai gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas);

-                 Jums nustatyta širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą (vidutinio ar sunkaus tipo), krūtinės angina (krūtinės skausmas);

-                 persirgote miokardo infarktu, Jums atlikta šuntavimo operacija, sirgote periferinių arterijų liga (nepakankama kraujotaka kojose ar rankose dėl susiaurėjusio ar užsikimšusio arterijų spindžio);

-                 persirgote bet kokios rūšies insultu (įskaitant praeinantį galvos smegenų išemijos priepuolį [PSIP]). Etorikoksibas gali Jums šiek tiek padidinti miokardo infarkto ir insulto pavojų, todėl jeigu sergate širdies ligomis ar buvo insultas, jo vartoti negalima.

 

Jei manote, kad bent viena iš šių būklių Jums tinka, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Etoricoxib Teva, jeigu:

 

-                 Jums buvo kraujavimas iš skrandžio ar buvo skrandžio opų;

-                 netekote daug skysčių, pvz., po užsitęsusio vėmimo ar viduriavimo;

-                 Jums yra patinimų dėl skysčių susilaikymo;

-                 sergate širdies nepakankamumu ar kokia kita širdies liga;

-                 Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs. Kai kuriems žmonėms Etoricoxib Teva gali didinti kraujospūdį, ypač vartojant dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;

-                 sergate kokia nors kepenų ar inkstų liga;

-                 Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos. Etoricoxib Teva gali užmaskuoti ar paslėpti karščiavimą, kuris yra infekcinės ligos požymis;

-                 sergate cukriniu diabetu, Jums yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba Jūs rūkote. Tai gali padidinti širdies ligų pavojų;

-                 ketinate pastoti;

-                 esate vyresnis arba vyresnė nei 65 metų.

 

Jeigu nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Etoricoxib Teva, kad įsitikintumėte, ar šis vaistas Jums tinkamas.

 

Etoricoxib Teva vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams. Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą. Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.

 

Kiti vaistai ir Etoricoxib Teva

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pradėjus vartoti Etoricoxib Teva, gydytojas gali norėti tikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač jeigu kartu vartojamas bet kuris iš toliau išvardytų vaistų:

 

-                 kraują skystinantis vaistas (antikoaguliantas), pavyzdžiui, varfarinas;

-                 rifampicinas (antibiotikas);

-                 metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);

-                 ciklosporinas ar takrolimuzas (vaistai imuninei sistemai slopinti);

-                 litis (vaistas kai kuriems depresijos variantams gydyti);

-                 AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais vadinami vaistai, kurie vartojami, kad padėtų kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, pavyzdžiui, enalaprilis ar ramiprilis bei losartanas ar valsartanas;

-                 diuretikai (šlapimą varantys vaistai);

-                 digoksinas (vaistas širdies nepakankamumui ir nereguliariam širdies ritmui gydyti);

-                 minoksidilis (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);

-                 salbutamolio tabletės arba geriamasis tirpalas (vaistas astmai gydyti);

-                 apsaugai nuo nėštumo skirtos tabletės (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);

-                 pakaitinė hormonų terapija (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);

-                 acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), nes Etoricoxib Teva vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, padidėja skrandžio opų rizika;

-                 acetilsalicilo rūgštis miokardo infarkto ar insulto profilaktikai:

·         Etoricoxib Teva galima vartoti kartu su mažomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis. Jeigu vartojate mažas acetilsalicilo rūgšties dozes miokardo infarkto ar insulto profilaktikai, nepasitarę su gydytoju, jos vartojimo nenutraukite;

·         acetilsalicilo rūgštis  ir kiti NVNU:

·         gydydamiesi Etoricoxib Teva, nevartokite didelių acetilsalicilo rūgšties dozių arba kitų vaistų nuo uždegimo.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

 

Nėštumas

Nėštumo metu Etoricoxib Teva vartoti negalima. Jei esate nėščia arba manote, kad esate nėščia, arba ketinate pastoti, nevartokite tablečių. Jei pastojote, tablečių vartojimą nutraukite ir pasitarkite su gydytoju. Jei nesate dėl to tikra arba Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.

 

Žindymas

Nežinoma, ar Etoricoxib Teva išsiskiria su žindyvės pienu. Jei žindote ar ketinate tai daryti, prieš pradėdama vartoti Etoricoxib Teva, pasitarkite su savo gydytoju. Vartodama Etoricoxib Teva, nežindykite.

 

Vaisingumas

Pastoti ketinančioms moterims Etoricoxib Teva vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems pacientams, vartojusiems Etoricoxib Teva, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.

Jei Jums pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nevairuokite.

Jei pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.

 

 

3.       Kaip vartoti Etoricoxib Teva

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti. Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą. Svarbu, kad Jūs vartotumėte mažiausią dozę, kuri numalšina skausmą, bei nevartotumėte Etoricoxib Teva ilgiau nei būtina, kadangi ilgai vartojant vaistą, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti miokardo infarkto ir insulto rizika.

 

Šis vaistas yra tiekiamas įvairaus stiprumo, todėl gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, išrašys Jums tinkamo stiprumo tablečių.

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

Osteoartritas

Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės vieną kartą per parą.

 

Reumatoidinis artritas

Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.

 

Ankilozinis spondilitas

Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.

 

Ūminio skausmo būklės

Etorikoksibą galima vartoti tik ūminio skausmo laikotarpiu.

 

Podagra

Rekomenduojama dozė yra 120 mg vieną kartą per parą tik ūminio skausmo laikotarpiu, galima vartoti ne ilgiau kaip 8 paras.

 

Skausmas po dantų operacijos

Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą, galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras.

 

Žmonės, kuriems yra kepenų sutrikimų

-          Jei sergate lengva kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 60 mg per parą.

-          Jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 30 mg per parą.

 

Nevartokite didesnės negu Jūsų būklei gydyti reikalinga dozė. Tam tikrais laiko tarpais gydymą gydytojas norės aptarti kartu su Jumis. Svarbu vartoti mažiausią skausmo malšinimui reikalingą dozę ir nevartoti Etoricoxib Teva tablečių ilgiau negu reikalinga. Tai svarbu todėl, kad ilgai vartojant gali padidėti širdies priepuolio ir insulto rizika, ypač jeigu vaisto dozė didelė.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 16 metų vaikams ir paaugliams Etoricoxib Teva tablečių vartoti negalima.

 

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartodami kitų vaistų, senyvi pacientai turi būti atsargūs.

 

Vartojimo metodas

Etoricoxib Teva tabletės skirtos vartoti per burną.

Gerkite tabletes vieną kartą per parą. Etoricoxib Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Etoricoxib Teva dozę?

Niekada nevartokite daugiau tablečių negu rekomenduoja gydytojas. Jei išgėrėte per daug Etoricoxib Teva tablečių, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

 

Pamiršus pavartoti Etoricoxib Teva A

Etoricoxib Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, kitą dieną vaistą toliau vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių, nutraukite Etoricoxib Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žiūrėkite 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva“):

-                 dusulys, krūtinės skausmas arba kulkšnių tinimas arba pablogėja;

-                 oda arba akys pagelsta (gelta) – tai kepenų veiklos sutrikimų požymiai;

-                 stiprus arba nuolatinis skrandžio skausmas arba išmatų spalva tampa juoda;

-                 alerginė reakcija, pasireiškianti odos sutrikimais, pavyzdžiui, išopėjimais arba pūslėmis, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimu, dėl kurio gali pasidaryti sunku kvėpuoti.

 

Gydymo Etoricoxib Teva metu gali pasireikšti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai.

 

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

-                 skrandžio skausmas.

 

Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):

-                 sausa įduba (uždegimas ir skausmas po danties ištraukimo);

-                 kojų ir (arba) pėdų patinimas dėl susilaikiusių skysčių (edema);

-                 galvos svaigimas, galvos skausmas;

-                 palpitacijos (jaučiamas greitas arba nereguliarus širdies plakimas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija);

-                 padidėjęs kraujospūdis;

-                 švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas);

-                 vidurių užkietėjimas, vėjavimas (gausus dujų išsiskyrimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), rėmuo, viduriavimas, nevirškinimas (dispepsija) arba skrandžio diskomfortas, pykinimas, vėmimas, stemplės uždegimas, burnos opos;

-                 su kepenų veikla susijusių kraujo tyrimų pokyčiai;

-                 kraujosruvos;

-                 silpnumas ar nuovargis, į gripą panašus negalavimas.

 

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 žmonių)

-                 gastroenteritas (virškinimo trakto gleivinės uždegimas, apimantis skrandį ir plonąjį žarnyną), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija;

-                 laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai (sumažėjęs raudonųjų, baltųjų kraujo ląstelių skaičius, sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) skaičius);

-                 padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę, kuri gali būti tiek sunki, kad ją reikėtų nedelsiant gydyti);

-                 apetito padidėjimas arba sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas;

-                 nerimas, depresija, mąstymo aštrumo sumažėjimas, nesančių dalykų matymas, jautimas ar girdėjimas (haliucinacijos);

-                 skonio pakitimas, negalėjimas užmigti, nutirpimas arba dilgčiojimas, mieguistumas;

-                 neryškus matymas, akių sudirginimas ir paraudimas;

-                 skambėjimas ausyse, galvos sukimasis (sukimosi pojūtis esant ramiai būsenai);

-                 sutrikęs širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas), greitas širdies plakimas, širdies nepakankamumas, veržimo, spaudimo ar sunkumo jausmas krūtinėje (krūtinės angina), širdies smūgis;

-                 karščio pylimas, insultas, mikroinsultas (praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis), sunkus kraujospūdžio padidėjimas, kraujagyslių uždegimas;

-                 kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies;

-                 skrandžio ar žarnų pūtimas, tuštinimosi įpročių pokyčiai, burnos džiūvimas, skrandžio opa, skrandžio gleivinės uždegimas, kuris gali būti stiprus ir sukelti kraujavimą, dirgliosios žarnos sindromas, kasos uždegimas;

-                 veido patinimas, odos išbėrimas arba niežulys, odos paraudimas;

-                 mėšlungis arba spazmai, raumenų skausmas arba sustingimas;

-                 kalio kiekio kraujyje padidėjimas, inkstų veiklą atspindinčių kraujo ir šlapimo rodmenų pokyčiai, sunkūs inkstų veiklos sutrikimai;

-                 krūtinės skausmas.

 

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 žmonių)

-                 angioedema (alerginė reakcija - veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galinti pasunkinti kvėpavimą ar rijimą, kuri gali būti tiek sunki, kad gali reikėti neatidėliotinos medicininės pagalbos), anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką (sunki alerginė reakcija, reikalinga neatidėliotinos medicininės pagalbos);

-                 sumišimas, neramumas;

-                 kepenų ligos (hepatitas);

-                 natrio kiekio kraujyje sumažėjimas;

-                 kepenų nepakankamumas, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta);

-                 sunkios odos reakcijos.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Etoricoxib Teva

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Pastėbejus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Etoricoxib Teva sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra etorikoksibas.

Kiekvienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg etorikoksibo.

Kiekvienoje 60 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo.

Kiekvienoje 90 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo.

Kiekvienoje 120 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo.

 

-                 Pagalbinės medžiagos:

Tabletės branduolys: kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), krospovidonas (A tipas), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K25, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, talkas, vidutinės grandinės trigliceridai, titano dioksidas (E171), mikrokristalinė celiuliozė (30 mg tabletėse), raudonasis geležies oksidas (E172) (30 mg tabletėse), indigokarmino aliuminio dažalas (E132) (30 mg, 60 mg ir 120 mg tabletėse), briliantinio mėlynojo aliuminio dažalas (E133) (60 mg ir 120 mg tabletėse), geltonasis geležies oksidas (E172) (60 mg ir 120 mg tabletėse), juodasis geležies oksidas (E172) (60 mg ir 120 mg tabletėse).

 

Etoricoxib Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

30 mg: mėlynos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma "30", kita pusė lygi.

60 mg: tamsiai žalios, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma "60", kita pusė lygi.

90 mg: baltos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma "90", kita pusė lygi.

120 mg: blankiai žalios, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma "120", kita pusė lygi.

 

Pakuotės dydžiai:

 

30 mg

Pakuotėje yra 7, 14, 28, 28x1, 30, 98 plėvele dengtos tabletės OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse arba vienadozėse lizdinėse plokštelėse.

 

60 mg

Pakuotėje yra 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

 

90 mg

Pakuotėje yra 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

 

120 mg

Pakuotėje yra 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1, 30 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

Gamintojas

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13

H-4042 Debrecen

Vengrija

 

arba

 

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

BN22 9AG Eastbourne, East Sussex

Jungtinė Karalystė

 

arba

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Vokietija

 

arba

 

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

arba

 

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305

74770 Opava-Komarov

Čekija

 

arba

 

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80

31-546 Krakow

Lenkija

 

arba

 

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Ispanija

 

arba

 

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

arba

 

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Kroatija

 

arba

 

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Malta

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Airija:              Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Bulgarija:       Еторикоксиб Тева 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg филмирани таблетки

Estija:              Etoricoxib Teva

Ispanoja:         Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Italija:             Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg compresse rivestite con film

Jungtinė Karalystė: Etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Kroatija:        Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmom obložene tablete

Latvija:           Etoricoxib Teva 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotās tabletes

Lenkija:          Etoricoxib Teva

Lietuva:          Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg plėvele dengtos tabletės

Malta:             Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Nyderlandai:  Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten

Portugalija:    Etoricoxib Teva

Rumunija:      ETORICOXIB TEVA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate fimate

Slovenija:        Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete

Švedija:           Etoricoxib Teva 30 / 60 / 90 / 120 mg filmdragerade tabletter

Vokietija:        Etoricox-AbZ 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-02-24.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

Vaistinės, turinčios prekę

ETORICOXIB TEVA, 120 mg, plėvele dengtos tabletės, N14

Vaistas
Receptinis
11,59€
Tik užsakant internetu
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 88162
Gamintojas: Teva
Veiklioji medžiaga: Etorikoksibas

Receptinių vaistų užsakymas

Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

+370 800 10008 I–V 7:30–22 val., VI-VII 9:30-22 val.
esveikata.lt Internetu

Pristatymas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant reikalingas galiojantis receptas.

Nemokamas pristatymas į vaistinę
Pristatymas iki 2 d.d.
350+ nemokamo atsiėmimo vietų Lietuvoje
Informacinis lapelis

Etoricoxib Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės

Etoricoxib Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės

Etoricoxib Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės

Etoricoxib Teva 120 mg plėvele dengtos tabletės

 

Etorikoksibas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Etoricoxib Teva ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva

3.       Kaip vartoti Etoricoxib Teva

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Etoricoxib Teva

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Etoricoxib Teva ir kam jis vartojamas

 

Kas yra Etoricoxib Teva

-                 Etoricoxib Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Etoricoxib Teva yra vienas iš selektyvių COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šeimai.

 

Kam vartojamas Etoricoxib Teva

-                 Etoricoxib Teva padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) sergantiems osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra 16 metų ir vyresniems žmonėms.

-                 Etoricoxib Teva taip pat galima trumpai vartoti dantų operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo 16 metų ir vyresniems žmonėms malšinimui.

 

Kas yra osteoartritas?

Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kaulų galus dengiančiai kremzlei. Dėl to būna patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia.

 

Kas yra reumatoidinis artritas?

Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga. Ji sukelia sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, sumažina pažeistų sąnarių judesius. Be to, ji gali sukelti uždegimą ir kitose kūno vietose.

 

Kas yra podagra?

Podagra yra liga, pasireiškianti staigiu pasikartojančiu labai skausmingu sąnarių uždegimu ir paraudimu. Ją sukelia sąnaryje susikaupę druskų kristalai.

 

Kas yra ankilozinis spondilitas?

Ankilozinis spondilitas yra uždegiminė stuburo ir stambiųjų sąnarių liga.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva

 

Etoricoxib Teva vartoti negalima, jeigu:

-                 yra alergija (padidėjęs jautrumas) etorikoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 yra alergija NVNU, įskaitant aspiriną ir COX-2 inhibitorius (žr. sk. 4 "Galimas šalutinis poveikis");

-                 šiuo metu sergate skrandžio opa ar kraujuoja iš skrandžio arba žarnų;

-                 sergate sunkia kepenų liga;

-                 sergate sunkia inkstų liga;

-                 esate nėščia ar manote, kad galėjote pastoti, ar žindote kūdikį (žr. "Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas");

-                 Jums yra mažiau nei 16 metų;

-                 sergate uždegimine žarnų liga, pavyzdžiui, Krono liga, opiniu kolitu arba kolitu;

-                 Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nėra tinkamai gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas);

-                 Jums nustatyta širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą (vidutinio ar sunkaus tipo), krūtinės angina (krūtinės skausmas);

-                 persirgote miokardo infarktu, Jums atlikta šuntavimo operacija, sirgote periferinių arterijų liga (nepakankama kraujotaka kojose ar rankose dėl susiaurėjusio ar užsikimšusio arterijų spindžio);

-                 persirgote bet kokios rūšies insultu (įskaitant praeinantį galvos smegenų išemijos priepuolį [PSIP]). Etorikoksibas gali Jums šiek tiek padidinti miokardo infarkto ir insulto pavojų, todėl jeigu sergate širdies ligomis ar buvo insultas, jo vartoti negalima.

 

Jei manote, kad bent viena iš šių būklių Jums tinka, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Etoricoxib Teva, jeigu:

 

-                 Jums buvo kraujavimas iš skrandžio ar buvo skrandžio opų;

-                 netekote daug skysčių, pvz., po užsitęsusio vėmimo ar viduriavimo;

-                 Jums yra patinimų dėl skysčių susilaikymo;

-                 sergate širdies nepakankamumu ar kokia kita širdies liga;

-                 Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs. Kai kuriems žmonėms Etoricoxib Teva gali didinti kraujospūdį, ypač vartojant dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;

-                 sergate kokia nors kepenų ar inkstų liga;

-                 Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos. Etoricoxib Teva gali užmaskuoti ar paslėpti karščiavimą, kuris yra infekcinės ligos požymis;

-                 sergate cukriniu diabetu, Jums yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba Jūs rūkote. Tai gali padidinti širdies ligų pavojų;

-                 ketinate pastoti;

-                 esate vyresnis arba vyresnė nei 65 metų.

 

Jeigu nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Etoricoxib Teva, kad įsitikintumėte, ar šis vaistas Jums tinkamas.

 

Etoricoxib Teva vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams. Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą. Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.

 

Kiti vaistai ir Etoricoxib Teva

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pradėjus vartoti Etoricoxib Teva, gydytojas gali norėti tikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač jeigu kartu vartojamas bet kuris iš toliau išvardytų vaistų:

 

-                 kraują skystinantis vaistas (antikoaguliantas), pavyzdžiui, varfarinas;

-                 rifampicinas (antibiotikas);

-                 metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);

-                 ciklosporinas ar takrolimuzas (vaistai imuninei sistemai slopinti);

-                 litis (vaistas kai kuriems depresijos variantams gydyti);

-                 AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais vadinami vaistai, kurie vartojami, kad padėtų kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą, pavyzdžiui, enalaprilis ar ramiprilis bei losartanas ar valsartanas;

-                 diuretikai (šlapimą varantys vaistai);

-                 digoksinas (vaistas širdies nepakankamumui ir nereguliariam širdies ritmui gydyti);

-                 minoksidilis (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);

-                 salbutamolio tabletės arba geriamasis tirpalas (vaistas astmai gydyti);

-                 apsaugai nuo nėštumo skirtos tabletės (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);

-                 pakaitinė hormonų terapija (toks derinys gali didinti šalutinio poveikio pavojų);

-                 acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), nes Etoricoxib Teva vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, padidėja skrandžio opų rizika;

-                 acetilsalicilo rūgštis miokardo infarkto ar insulto profilaktikai:

·         Etoricoxib Teva galima vartoti kartu su mažomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis. Jeigu vartojate mažas acetilsalicilo rūgšties dozes miokardo infarkto ar insulto profilaktikai, nepasitarę su gydytoju, jos vartojimo nenutraukite;

·         acetilsalicilo rūgštis  ir kiti NVNU:

·         gydydamiesi Etoricoxib Teva, nevartokite didelių acetilsalicilo rūgšties dozių arba kitų vaistų nuo uždegimo.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

 

Nėštumas

Nėštumo metu Etoricoxib Teva vartoti negalima. Jei esate nėščia arba manote, kad esate nėščia, arba ketinate pastoti, nevartokite tablečių. Jei pastojote, tablečių vartojimą nutraukite ir pasitarkite su gydytoju. Jei nesate dėl to tikra arba Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.

 

Žindymas

Nežinoma, ar Etoricoxib Teva išsiskiria su žindyvės pienu. Jei žindote ar ketinate tai daryti, prieš pradėdama vartoti Etoricoxib Teva, pasitarkite su savo gydytoju. Vartodama Etoricoxib Teva, nežindykite.

 

Vaisingumas

Pastoti ketinančioms moterims Etoricoxib Teva vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems pacientams, vartojusiems Etoricoxib Teva, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.

Jei Jums pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nevairuokite.

Jei pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.

 

 

3.       Kaip vartoti Etoricoxib Teva

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti. Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą. Svarbu, kad Jūs vartotumėte mažiausią dozę, kuri numalšina skausmą, bei nevartotumėte Etoricoxib Teva ilgiau nei būtina, kadangi ilgai vartojant vaistą, ypač didelėmis dozėmis, gali padidėti miokardo infarkto ir insulto rizika.

 

Šis vaistas yra tiekiamas įvairaus stiprumo, todėl gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, išrašys Jums tinkamo stiprumo tablečių.

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

Osteoartritas

Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės vieną kartą per parą.

 

Reumatoidinis artritas

Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.

 

Ankilozinis spondilitas

Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, jei reikia, galima padidinti iki didžiausios 90 mg dozės vieną kartą per parą.

 

Ūminio skausmo būklės

Etorikoksibą galima vartoti tik ūminio skausmo laikotarpiu.

 

Podagra

Rekomenduojama dozė yra 120 mg vieną kartą per parą tik ūminio skausmo laikotarpiu, galima vartoti ne ilgiau kaip 8 paras.

 

Skausmas po dantų operacijos

Rekomenduojama dozė yra 90 mg vieną kartą per parą, galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras.

 

Žmonės, kuriems yra kepenų sutrikimų

-          Jei sergate lengva kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 60 mg per parą.

-          Jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, nevartokite daugiau kaip 30 mg per parą.

 

Nevartokite didesnės negu Jūsų būklei gydyti reikalinga dozė. Tam tikrais laiko tarpais gydymą gydytojas norės aptarti kartu su Jumis. Svarbu vartoti mažiausią skausmo malšinimui reikalingą dozę ir nevartoti Etoricoxib Teva tablečių ilgiau negu reikalinga. Tai svarbu todėl, kad ilgai vartojant gali padidėti širdies priepuolio ir insulto rizika, ypač jeigu vaisto dozė didelė.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 16 metų vaikams ir paaugliams Etoricoxib Teva tablečių vartoti negalima.

 

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kaip ir vartodami kitų vaistų, senyvi pacientai turi būti atsargūs.

 

Vartojimo metodas

Etoricoxib Teva tabletės skirtos vartoti per burną.

Gerkite tabletes vieną kartą per parą. Etoricoxib Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Etoricoxib Teva dozę?

Niekada nevartokite daugiau tablečių negu rekomenduoja gydytojas. Jei išgėrėte per daug Etoricoxib Teva tablečių, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

 

Pamiršus pavartoti Etoricoxib Teva A

Etoricoxib Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, kitą dieną vaistą toliau vartokite kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių, nutraukite Etoricoxib Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žiūrėkite 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva“):

-                 dusulys, krūtinės skausmas arba kulkšnių tinimas arba pablogėja;

-                 oda arba akys pagelsta (gelta) – tai kepenų veiklos sutrikimų požymiai;

-                 stiprus arba nuolatinis skrandžio skausmas arba išmatų spalva tampa juoda;

-                 alerginė reakcija, pasireiškianti odos sutrikimais, pavyzdžiui, išopėjimais arba pūslėmis, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimu, dėl kurio gali pasidaryti sunku kvėpuoti.

 

Gydymo Etoricoxib Teva metu gali pasireikšti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai.

 

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

-                 skrandžio skausmas.

 

Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):

-                 sausa įduba (uždegimas ir skausmas po danties ištraukimo);

-                 kojų ir (arba) pėdų patinimas dėl susilaikiusių skysčių (edema);

-                 galvos svaigimas, galvos skausmas;

-                 palpitacijos (jaučiamas greitas arba nereguliarus širdies plakimas), nereguliarus širdies ritmas (aritmija);

-                 padidėjęs kraujospūdis;

-                 švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas);

-                 vidurių užkietėjimas, vėjavimas (gausus dujų išsiskyrimas), gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), rėmuo, viduriavimas, nevirškinimas (dispepsija) arba skrandžio diskomfortas, pykinimas, vėmimas, stemplės uždegimas, burnos opos;

-                 su kepenų veikla susijusių kraujo tyrimų pokyčiai;

-                 kraujosruvos;

-                 silpnumas ar nuovargis, į gripą panašus negalavimas.

 

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 žmonių)

-                 gastroenteritas (virškinimo trakto gleivinės uždegimas, apimantis skrandį ir plonąjį žarnyną), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija;

-                 laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai (sumažėjęs raudonųjų, baltųjų kraujo ląstelių skaičius, sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) skaičius);

-                 padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę, kuri gali būti tiek sunki, kad ją reikėtų nedelsiant gydyti);

-                 apetito padidėjimas arba sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas;

-                 nerimas, depresija, mąstymo aštrumo sumažėjimas, nesančių dalykų matymas, jautimas ar girdėjimas (haliucinacijos);

-                 skonio pakitimas, negalėjimas užmigti, nutirpimas arba dilgčiojimas, mieguistumas;

-                 neryškus matymas, akių sudirginimas ir paraudimas;

-                 skambėjimas ausyse, galvos sukimasis (sukimosi pojūtis esant ramiai būsenai);

-                 sutrikęs širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas), greitas širdies plakimas, širdies nepakankamumas, veržimo, spaudimo ar sunkumo jausmas krūtinėje (krūtinės angina), širdies smūgis;

-                 karščio pylimas, insultas, mikroinsultas (praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis), sunkus kraujospūdžio padidėjimas, kraujagyslių uždegimas;

-                 kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies;

-                 skrandžio ar žarnų pūtimas, tuštinimosi įpročių pokyčiai, burnos džiūvimas, skrandžio opa, skrandžio gleivinės uždegimas, kuris gali būti stiprus ir sukelti kraujavimą, dirgliosios žarnos sindromas, kasos uždegimas;

-                 veido patinimas, odos išbėrimas arba niežulys, odos paraudimas;

-                 mėšlungis arba spazmai, raumenų skausmas arba sustingimas;

-                 kalio kiekio kraujyje padidėjimas, inkstų veiklą atspindinčių kraujo ir šlapimo rodmenų pokyčiai, sunkūs inkstų veiklos sutrikimai;

-                 krūtinės skausmas.

 

Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 žmonių)

-                 angioedema (alerginė reakcija - veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galinti pasunkinti kvėpavimą ar rijimą, kuri gali būti tiek sunki, kad gali reikėti neatidėliotinos medicininės pagalbos), anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką (sunki alerginė reakcija, reikalinga neatidėliotinos medicininės pagalbos);

-                 sumišimas, neramumas;

-                 kepenų ligos (hepatitas);

-                 natrio kiekio kraujyje sumažėjimas;

-                 kepenų nepakankamumas, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta);

-                 sunkios odos reakcijos.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Etoricoxib Teva

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Pastėbejus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Etoricoxib Teva sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra etorikoksibas.

Kiekvienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg etorikoksibo.

Kiekvienoje 60 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo.

Kiekvienoje 90 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo.

Kiekvienoje 120 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo.

 

-                 Pagalbinės medžiagos:

Tabletės branduolys: kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), krospovidonas (A tipas), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K25, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, talkas, vidutinės grandinės trigliceridai, titano dioksidas (E171), mikrokristalinė celiuliozė (30 mg tabletėse), raudonasis geležies oksidas (E172) (30 mg tabletėse), indigokarmino aliuminio dažalas (E132) (30 mg, 60 mg ir 120 mg tabletėse), briliantinio mėlynojo aliuminio dažalas (E133) (60 mg ir 120 mg tabletėse), geltonasis geležies oksidas (E172) (60 mg ir 120 mg tabletėse), juodasis geležies oksidas (E172) (60 mg ir 120 mg tabletėse).

 

Etoricoxib Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

30 mg: mėlynos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma "30", kita pusė lygi.

60 mg: tamsiai žalios, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma "60", kita pusė lygi.

90 mg: baltos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma "90", kita pusė lygi.

120 mg: blankiai žalios, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma "120", kita pusė lygi.

 

Pakuotės dydžiai:

 

30 mg

Pakuotėje yra 7, 14, 28, 28x1, 30, 98 plėvele dengtos tabletės OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse arba vienadozėse lizdinėse plokštelėse.

 

60 mg

Pakuotėje yra 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

 

90 mg

Pakuotėje yra 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

 

120 mg

Pakuotėje yra 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1, 30 plėvele dengtų tablečių OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

Gamintojas

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13

H-4042 Debrecen

Vengrija

 

arba

 

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

BN22 9AG Eastbourne, East Sussex

Jungtinė Karalystė

 

arba

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Vokietija

 

arba

 

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

arba

 

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305

74770 Opava-Komarov

Čekija

 

arba

 

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80

31-546 Krakow

Lenkija

 

arba

 

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Ispanija

 

arba

 

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

arba

 

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Kroatija

 

arba

 

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Malta

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Airija:              Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Bulgarija:       Еторикоксиб Тева 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg филмирани таблетки

Estija:              Etoricoxib Teva

Ispanoja:         Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Italija:             Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg compresse rivestite con film

Jungtinė Karalystė: Etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Kroatija:        Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmom obložene tablete

Latvija:           Etoricoxib Teva 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotās tabletes

Lenkija:          Etoricoxib Teva

Lietuva:          Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg plėvele dengtos tabletės

Malta:             Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Nyderlandai:  Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten

Portugalija:    Etoricoxib Teva

Rumunija:      ETORICOXIB TEVA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate fimate

Slovenija:        Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete

Švedija:           Etoricoxib Teva 30 / 60 / 90 / 120 mg filmdragerade tabletter

Vokietija:        Etoricox-AbZ 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-02-24.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

Vaistinės, turinčios prekę
Pirkėjai, pirkę šią prekę, taip pat įsigijo
Medrull
0,65€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
0,25€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
BIOSIL, 60 kapsulių paveikslėlis
-40%*
BioSil
35,89€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
ATLANT, kolageno ir gliukozamino kompleksas, milteliai, 28 pakeliai paveikslėlis
-50%
Biofarmacija
22,24€ 44,49€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Rekomenduojami produktai
Kompensuojama
MEPILEX, tvarstis, 10 cm x 20 cm, silikoninis, 5 vnt. paveikslėlis
Molnlycke
25,86€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Greetmed
6,05€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
H Drop
99,95€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Pulsaar
104,91€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Molnlycke
112,98€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
28,47€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
GOLDEN ROSE
1,99€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Mother-K
8,99€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
FILLERINA
106,00€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
MedCu
241,90€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()

Mano krepšelis