Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

(amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum)

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

2. Kas žinotina prieš vartojant Exforge HCT

4. Galimas šalutinis poveikis

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Exforge HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Visos šios medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį.

 Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia.

 Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“.

 Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais diuretikais“, grupei.

Exforge HCT vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis yra jau kontroliuojamas vartojant amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido vaistų ir kuriems gydymas viena tablete su visomis trijomis veikliosiomis medžiagomis gali būti palankesnis.

 jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra rekomenduojama vengti Exforge HCT vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);

 jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui, valsartanui, hidrochorotiazidui, sulfonamido dariniams (vaistai skirti krūtinės ląstos ir šlapimo takų infekcijos gydymui), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu manote, kad galite būti alergiški, nevartokite Exforge HCT ir prieš tai pasitarkite su gydytoju;

 jeigu sergate kepenų liga arba kepenyse yra smulkiųjų tulžies latakų irimas (bilijinė cirozė), dėl kurio kepenyse kaupiasi tulžis (pasireiškia cholestazė);

 jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba esate gydomi dialize;

 jeigu Jūs negalite išskirti šlapimo (yra anurija);

 jeigu, nepaisant taikomo gydymo, siekiant padidinti kalio arba natrio kiekį kraujyje, kalio arba natrio kiekis kraujyje yra mažesnis už normalų;

 jeigu, nepaisant taikomo gydymo, siekiant sumažinti kalcio kiekį kraujyje, kalcio kiekis kraujyje yra didesnis už normalų;

 jeigu sergate podagra (kai sąnariuose susidaro šlapimo rūgšties kristalų);

 jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija);

 jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos vožtuvo stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);

 jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio.

 jeigu Jūs sergate diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exforge HCT.

 jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip raumenų silpnumas, raumenų spazmai ar sutrikęs širdies susitraukimų ritmas, arba be jų);

 jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip nuovargis, sumišimas, raumenų trūkčiojimas ar traukuliai, arba be jų);

 jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjęs kalcio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, raumenų silpnumas ir trūkčiojimas, arba be jų);

 jeigu Jums yra inkstų sutrikimų, jeigu Jums anksčiau buvo persodintas inkstas arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad susiaurėjusios Jūsų inkstų arterijos;

 jeigu Jums yra kepenų sutrikimų;

 jeigu Jums yra ar anksčiau buvo širdies nepakankamumas ar koronarinė širdies liga, ypatingai tuomet, jei paskirta didžiausia Exforge HCT dozė (10 mg/320 mg/25 mg);

 jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą;

 jeigu gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra „aortos ar mitralinė stenozė“) arba, kad šrdies raumens storis yra nenormaliai padidėę (yra „bstrukcinėhipertrofinėkardiomiopatija“);

 jeigu sergate aldosteronizmu; tai liga, kurios metu antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jeigu Jums yra ši būklė, Exforge HCT vartoti nerekomenduojama;

 jeigu sergate liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (taip pat vadinama „vilklige“ arba „RV“);

 jeigu sergate cukriniu diabetu (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje);

 jeigu Jums padidėjęs cholesterolio ar trigliceridų kiekis kraujyje;

 jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz., bėrimas;

 jeigu Jums anksčiau buvo alerginė reakcija kitiems padidėjusį kraujospūdį mažinantiems vaistams arba diuretikams (dar vadinamiems šlapimą varančiais vaistais), ypatingai tuomet, jeigu sergate astma ir kitomis alerginėmis ligomis;

 jeigu Jums bloga (vemiate ar viduriuojate);

 jeigu Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Exforge HCT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Niekada daugiau nevartokite Exforge HCT;

 jeigu pavartoję Exforge HCT patiriate svaigulį ir (arba) alpimą; tokiu atveju kaip galima greičiau pasakykite gydytojui;

 jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas; šie simptomai gali būti padidėjusio akispūdžio požymiais ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po savaitės nuo Exforge HCT vartojimo pradžios; negydant šie simptomai gali sukelti negrįžtamą regėjimo sutrikimą;

 jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

- aliskireną.

- jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant Jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Exforge HCT, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Exforge HCT vartoti negalima“.

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Exforge HCT vartoti nerekomenduojama.

65 metų ir vyresni asmenys gali vartoti tokią pačią Exforge HCT dozę, kaip ir kiti suaugusieji, be to, galima vartoti tą pačią dozę, kaip ir anksčiau vartotų trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) dozė. Vis dėlto reguliariai turi būti matuojamas senyvų žmonių, ypač vartojančių didžiausią Exforge HCT dozę (10 mg/320 mg/25 mg), kraujospūdis.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėto nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą. Tai ypač svarbu jei Jūs vartojate žemiau išvardytų vaistų:

• vaistais ar medžiagomis, kurios didina kalio kiekį Jūsų kraujyje; šiems vaistams ar medžiagoms priklauso kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;

• jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Exforge HCT vartoti negalima“ ir „Įpėimai ir atsargumo priemonė“).

• alkoholiu, migdomaisiais vaistais ir anestetikais (chirurginių operacijų ar kitų procedūrų metu pacientams skiriamais vaistais);

• anticholinerginiais vaistais (įvairiems sutrikimams, pvz., virškinimo trakto spazmui, šlapimo pūslės spazmui, astmai, supimo ligai, raumenų spazmui, Parkinsono ligai, gydyti vartojamais vaistais, taip pat vartojamais kaip pagalbinė priemonė anestezijos metu);

• prieštraukuliniais ir nuotaiką stabilizuojančiais vaistais, kurie vartojami epilepsijai ir dvipoliam sutrikimui gydyti (pvz., kartu su karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, fosfenitoinu, primidonu);

• kolestiraminu, kolestipoliu ir kitomis dervomis (medžiagomis, daugiausia vartojamomis padidėjusiam lipidų kiekiui kraujyje gydyti);

• simvastatinu (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti vartojamu vaistu);

• ciklosporinu (vaistu, vartojamu transplantacijoje siekiant apsaugoti nuo persodinto organo atmetimo reakcijos, taip pat kitoms būklėms, pvz., reumatoidiniam artritui ar atopiniam dermatitui, gydyti);

• digoksinu ar kitais rusmenės glikozidais (širdies ligoms gydyti vartojamais vaistais);

• verapamiliu, diltiazemu (vartojamų širdies ligoms gydyti);

• kontrastiniais vaistais, kurių sudėtyje yra jodo (vaizdinių tyrimų metu naudojamais vaistais);

• cukriniui diabetui gydyti vartojamais vaistais (geriamaisiais vaistais, pvz., metforminu, ar insulinu);

• podagrai gydyti vartojamais vaistais, pavyzdžiui, alopurinoliu;

• vaistais, kurie gali didinti cukraus kiekį kraujyje (beta adrenoblokatoriais, diazoksidu);

• vaistais, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją „torsades de pointes“ (nereguliarius širdies susitraukimus), pavyzdžiui, kartu su antiaritminiais vaistais (širdies veiklos sutrikimams gydyti vartojamais vaistais) ir kai kuriais vaistais nuo psichozės;

• vaistais, kurie gali mažinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, kartu su diuretikais (šlapimą varančiais vaistais), kortikosteroidais, vidurius liuosuojančiais vaistais, amfotericinu arba penicilinu G;

• vaistais, vartojamais ŽIV/AIDS gydyti (pvz., ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras);

• vaistais, vartojamais grybelinių infekcijų gydymui (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);

• skausmui ar uždegimui malšinti vartojamais vaistais, ypatingai kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (Cox-2 inhibitorius);

• raumenis atpalaiduojančiais vaistais (chirurginių operacijų metu naudojamais vaistais, kurie atpalaiduoja raumenis);

• nitroglicerinu ar kitais nitratais, arba kitais vadinamaisiais „kraujagysles plečiančiais“ vaistais;

•rifampicinu (vartojamu, pavyzdžui, tuberkuliozei gydyti), rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai);

• vitaminu D ir kalcio druskomis.

Exforge HCT vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Exforge HCT poveikis. Pasitarkite su gydytoju ar Jums saugu vartoti alkoholį. Pavartojus alkoholio, kraujospūdis gali per daug sumažėti ir (arba) padidėti, todėl padidėja svaigulio arba apalpimo pavojus.

Jeigu esate nėščia (arba manote, kad galite pastoti), privalote pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Exforge HCT. Exforge HCT yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į motinos pieną. Exforge HCT nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.

Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojant šio vaisto Jums gali pasireikšti svaigulys, mieguistumas, pykinimas ar galvos skausmas.

Jeigu pasireikštų šie simptomai, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.

Įprasta Exforge HCT dozė yra viena tabletė per parą.

 Patartina vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Geriau tai daryti ryte.

 Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.

 Exforge HCT galima gerti valgio metu arba nevalgius. Nevartokite Exforge HCT su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.

Jeigu išgėrėte per daug Exforge HCT tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.

Tačiau jei jau beveik laikas kitai dozei, tai ją ir išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto dvi tabletes) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Exforge HCT, Jūsų liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, nebent jei tai padaryti patarė gydytojas.

Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių. Daugelis jaučiasi gerai. Labai svarbu, kad vaisto vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, tuomet bus geresni gydymo rezultatai ir pasireikš mažiau šalutinių reiškinių. Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir vartojant bet kurį kitą sudėtinį trijų veikliųjų medžiagų vaistą, gali pasireikšti ir kiekvienai medžiagai būdingas šalutinis poveikis. Vartojant Exforge HCT gali pasireikšti kuriai nors vienai iš trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) būdingas šalutinis poveikis, kuris yra išvardytas toliau.

 Svaigulys.

 Mažas kraujospūdis (alpulys, apsvaigimo pojūtis, staiga pritemusi sąmonė).

 Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų veiklos susilpnėjimas).

 Spontaninis kraujavimas.

 Nereguliarus širdies plakimas.

 Kepenų sutrikimas.

 staiga atsiradęs gargimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas;

 akių vokų, veido ar lūpų patinimas;

 liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;

 sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos bėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), arba kitos alerginės reakcijos;

 širdies priepuolis;

 kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.

 Silpnumas, kraujosruvų atsiradimas, karščiavimas, dažnos infekcinės ligos.

 Sustingimas.

 Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.

 Padidėjęs lipidų kiekis kraujyje.

 Mieguistumas.

 Palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas).

 Paraudimas.

 Kulkšnių patinimas (edema).

 Pilvo skausmas.

 Nemalonus pojūtis pilve pavalgius.

 Nuovargis.

 Galvos skausmas.

 Dažnas šlapinimasis.

 Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

 Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.

 Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.

 Svaigulys ar alpimas atsistojus.

 Sumažėjęs apetitas.

 Pykinimas ir vėmimas.

 Niežtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai.

 Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.

 Padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis.

 Nestabilumo pojūtis.

 Sutrikęs matymas.

 Nemalonus pojūtis pilve.

 Krūtinės ląstos skausmas.

 Padidėjęs karbamido azoto, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

 Padidėjęs kalcio, riebalų ar natrio kiekis kraujyje.

 Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.

 Nemalonus iškvepiamo oro kvapas.

 Viduriavimas.

 Burnos sausmė.

 Padidėjęs kūno svoris.

 Apetito nebuvimas.

 Sutrikęs skonio pojūtis.

 Nugaros skausmas.

 Sąnarių patinimas.

 Raumenų spazmas, silpnumas ar skausmas.

 Galūnių skausmas.

 Negalėjimas normaliai stovėti ar vaikščioti.

 Silpnumas.

 Sutrikusi koordinacija.

 Svaigulys atsistojus ar po fizinio krūvio.

 Energijos stoka.

 Miego sutrikimas.

 Dilgčiojimo ar tirpimo pojūtis.

 Neuropatija.

 Staigus laikinas sąmonės netekimas.

 Sumažėjęs kraujospūdis atsistojus.

 Kosulys.

 Dusulys.

 Gerklės dirginimas.

 Sustiprėjęs prakaitavimas.

 Niežulys.

 Patinimas, paraudimas ir skausmas išilgai venos.

 Odos paraudimas.

 Drebulys.

 Nuotaikų kaita.

 Nerimas.

 Depresija.

 Nemiga.

 Nenormalus skonio pojūtis.

 Apalpimas.

 Skausmo jutimo išnykimas.

 Regėjimo sutrikimai.

 Regos sutrikimas.

 Skambėjimas ausyse.

 Čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas).

 Pakitusi žarnyno veikla.

 Nevirškinimas.

 Plaukų slinkimas.

 Odos niežėjimas.

 Odos spalvos pokytis.

 Šlapinimosi sutrikimas.

 Poreikis dažniau šlapintis naktį.

 Šlapinimosi padažnėjimas.

 Krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams.

 Skausmas.

 Bloga savijauta.

 Kūno masės sumažėjimas.

 Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda).

 Padidėjęs cukraus kiekis šlapime.

 Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.

 Medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas.

 Nemalonus pojūtis pilve

 Vidurių užkietėjimas.

 Kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais arba patamsėjusiu šlapimu (hemolizinė mažakraujystė).

 Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.

 Bėrimas purpurinės spalvos odos dėmėmis.

 Inkstų veiklos sutrikimas.

 Minčių susipainiojimas (sumišimas).

 Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.

 Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas).

 Dantenų patinimas.

 Pilvo pūtimas (gastritas).

 Kepenų uždegimas (hepatitas).

 Odos pageltimas (gelta).

 Kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams.

 Raumenų tempimo padidėjimas.

 Kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos bėrimu.

 Padidėjęs jautrumas šviesai.

 Sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.

 Karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje, dažnesnės infekcijos (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar šių ląstelių nebuvimas).

 Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė, nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių suirimas arba kraujagyslėse, arba bet kur kūne).

 Sumišimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas ir spazmai, pagreitėjęs kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė).

 Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas).

 Apsunkintas kvėpavimas su karščiavimu, kosulys, gargimas, dusulys (kvėpavimo sutrikimas, plaučių edema, pneumonitas).

 Veido bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimas, karščiavimas (raudonoji vilkligė).

 Kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas).

 Sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė).

 Inkstų veiklą atspindinčių kraujo tyrimų rodmenų pokytis, kalio kiekio kraujyje padidėjimas, mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis.

 Pakitę raudonųjų kraujo ląstelių tyrimų rodikliai.

 Sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (kraujo plokštelių) skaičius.

 Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.

 Pakitę kepenų veiklos tyrimų rodikliai.

 Smarkiai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis.

 Kraujagyslių uždegimas.

 Silpnumas, mėlynių susidarymas ir dažnos infekcijos (aplazinė mažakraujystė).

 Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai).

 Dusulys.

 Žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis).

 Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema).

 Raumenų spazmai.

 Padidėjusi kūno temperatūra (karščiavimas).

 Pūslėta oda (pūslinio dermatito požymis).

 Odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėe, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, Exforge HCT vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klausikite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (2910 tipo pakaitalas (3 mPa s)), makrogolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171).

Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (2910 tipo pakaitalas (3 mPa s)), makrogolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).

Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (2910 tipo pakaitalas (3 mPa s)), makrogolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).

Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (2910 tipo pakaitalas (3 mPa s)), makrogolis 4000, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172).

Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipo), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė (2910 tipo pakaitalas (3 mPa s)), makrogolis 4000, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172).

Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VCL“. Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).

Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VDL“. Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).

Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VEL“. Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).

Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rudai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VHL“. Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).

Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rudai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VFL“. Apytikslis skersmuo: 19 mm (ilgis) x 7,5 mm (plotis).

Exforge HCT tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 plėvele dengtų tablečių, daugiadozėmis pakuotėmis po 280 tablečių (kuriose yra 4 dėžutės po 70 tablečių arba 20 dėžučių po 14 tablečių kiekvienoje) ir pakuotėmis ligoninėms po 56, 98 arba 280 tablečių vienadozėje perforuotoje lizdinėje plokštelėje.

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Тел.: +359 2 489 98 28

Τηλ: +30 210 281 17 12

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +386 1 300 75 50

ΚύπροςNovartis Pharma Services Inc.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje