Fenivir 1 % kremas

Pencikloviras

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Fenivir galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-          Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-          Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1.         Kas yra Fenivir ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Fenivir

3.         Kaip vartoti Fenivir

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Fenivir

6.         Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA FENIVIR IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Fenivir yra kremas, vartojamas lūpų pūslelinei gydyti.

 

Paprastosios pūslelinės virusai sukelia lūpų pūslelinę. Ilgą laiką virusai gali slypėti organizme neveiklūs, kol dėl įvairių priežasčių (pvz., išsekimo, peršalimo ir karščiavimo, persikaitinimo saulėje) jie pradeda daugintis. Dėl virusinės infekcijos ant lūpų atsiranda skausmingų pūslelių. Fenivir sudėtyje yra veikliosios medžiagos pencikloviro, kuris slopina virusus ir stabdo jų dauginimąsi. Fenivir kremas pastebimai sutrumpina gydymo laiką, sumažina pažeidimo sukeltą skausmą ir smarkiai sutrumpina laikotarpį, per kurį galima virusu užkrėsti kitą žmogų.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENIVIR

 

Fenivir vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) penciklovirui, famciklovirui arba bet kuriai pagalbinei Fenivir medžiagai (žr. 6.1 skyrių);

 

Jeigu bet kuri iš išvardintų sąlygų Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes tokiu atveju Fenivir kremo Jums vartoti negalima.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Fenivir galima gydyti tik ant lūpų ir šalia jų iškilusias pūsleles. Nederėtų juo tepti gleivinių (t.y. burnos, nosies arba lyties organų). Itin atsargiai reikia tepti odą arti akių.

 

Prieš vartodami Fenivir pasitarkite su gydytoju jeigu:

-          jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi arba vartojate vaistinių preparatų, kurie imuninę sistemą silpnina (tokiu atveju jūsų organizmo gebėjimas kovoti su infekcija yra susilpnėjęs), pavyzdžiui sergant AIDS, po kaulų čiulpų persodinimo ar vėžio gydymo laikotarpiu;

-          jei abejojate, kad sergate lūpų pūsleline.

 

Jeigu bet kuri iš išvardintų sąlygų Jums tinka, prieš vartodami Fenivir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Kitų vaistų vartojimas

Ar pasireiškia sąveika su kitais vaistais, nežinoma. Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Negalima vartoti Fenivir nėštumo laikotarpiu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu, nebent jį Jums skyrė gydytojas.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fenivir medžiagas

Vaisto sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos cetostearilo alkoholis ir propilenglikolis gali sudirginti odą, sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

 

 

3.       KAIP VARTOTI FENIVIR

 

Suaugusieji (taip pat ir pagyvenę) bei vyresni nei 12 metų vaikai

 

Vaistą vartoti reikia pradėti kuo anksčiau, pasireiškus pirmiesiems infekcinės ligos požymiams (niežėjimui ir dilgčiojimui), kol pūslelė dar neiškilo. Fenivir galima tepti ir tuo atveju, jeigu pūslelių jau yra.

1.      Visada nusiplaukite rankas prieš tepdami vaistą ir po to.

2.      Ant piršto galo išspauskite nedidelį kiekį kremo. Jei pakuotėje yra vienkartinių aplikatorių, kremą galima tepti aplikatoriumi, o ne pirštu.

3.      Tepkite pažeistą sritį kas dvi valandas (maždaug 8 kartus per dieną) ne miego metu.

4.      Tęskite Fenivir vartojimą keturias dienas, net jei ligos požymiai išnyksta anksčiau.

 

Jeigu simptomai nepalengvėja arba bet kuriuo metu pasunkėja, arba jeigu pūslelės per 4 dienas neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.

 

Jaunesni nei 12 metų vaikai

Jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti Fenivir nepatariama.

 

Pavartojus per didelę Fenivir dozę

 

Jei ant žaizdelių vienu metu tepate daug Fenivir, žalingas poveikis yra mažai tikėtinas, tačiau galimas odos sudirginimas. Fenivir nepakenks, jei netyčia nedidelį jo kiekį prarysite, bet gali sukelti burnos dirginimą. Specialus gydymas nereikalingas. Jei neramu, kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Fenivir

 

Jei pamiršote tepti Fenivir kremą, padarykite tai, kai tik prisiminsite, ir vartokite toliau įprasta tvarka.

 

Nepamirškite, kad lūpų pūslelinė yra infekcinė liga!

 

Kai sergate lūpų pūsleline, kad virusas neplistų į kitas organizmo vietas ir perduotumėte jo kitiems žmonėms, laikykitės šių taisyklių:

·         Venkite bučiuotis, ypač su vaikais.

·         Venkite oralinių lytinių santykių.

·         Virusai gali plisti per kai kuriuos daiktus. Visada naudokite savo rankšluosčius, puodukus, stiklines, stalo įrankius ir t.t.

·         Venkite nuplėšti pūslytę, kadangi gijimo procesas gali užsitęsti.

·         Nepasitrinkite per neapdairumą akių (virusai gali pažeisti rageną).

 

Vaisto negalima duoti kitiems žmonėms net tuo atveju, jeigu simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Fenivir, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažniausiai Fenivir kremas šalutinio poveikio nesukelia. Tačiau retais atvejais, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti lengvas šalutinis poveikis. Pasitepus vaistu gali pasireikšti dilginimas, deginimas ar tirpimo pojūtis. Toks poveikis dažniausiai yra trumpalaikis. Yra pranešimų, kad kai kuriems žmonėms, vartojusiems kremo, pasireiškė alerginių reakcijų (alerginis dermatitas, bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas ir patinimas).

 

Jei šie šalutiniai reiškiniai nepraeina arba stiprėja, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI FENIVIR

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fenivir vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

Fenivir sudėtis

-                             Veiklioji medžiaga yra pencikloviras. Viename kremo grame yra 10 mg pencikloviro.

-                             Pagalbinės medžiagos: minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, cetostearilo alkoholis,

propilenglikolis, cetomakrogolis 1000 (makrogolio cetastearilo eteris), raudonasis

geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172) ir išgrynintas vanduo.

 

Fenivir išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fenivir yra vienalytis rusvas arba rudas, homogeniškas kremas. Tiekiamas 2 g aliuminio tūbelėse su

antgaliu ir užsukamu dangteliu, kuris pagamintas iš didelio tankio polietileno.

 

Pakuotėje gali būti 20 vienkartinių aplikatorių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas:

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

 

Gamintojas:

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Belgija

 

arba

 

Medgenix Benelux NV

Vliegveld 21, Wevelgem, 8560

Belgija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvija Tel. +371 67783478 El.paštas office@omega-pharma.lv

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2017-03-20

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/