Ferretab comp. 152,1 mg/0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Geležies (II) fumaratas / folio rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Ferretab comp. ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ferretab comp.

3.       Kaip vartoti Ferretab comp.

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Ferretab comp.

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ferretab comp. ir kam jis vartojamas

 

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: geležies (II) fumaratas ir folio rūgštis. Geležies (II) fumaratas yra geležies preparatas, folio rūgštis yra B grupės vitaminų medžiaga. Geležis ir folio rūgštis organizme reikalingi normaliam raudonųjų kraujo kūnelių eritrocitų susidarymui. Jei negaunama pakankamo šių medžiagų kiekio, gali susiformuoti anemija (sumažėjęs eritrocitų kiekis). Tai gali atsitikti nėštumo laikotarpiu, kai padidėja geležies ir folio rūgšties paros poreikis.

 

Ferretab comp. atstato arba papildo geležies ir folio rūgšties kiekį, kai to negali atlikti savarankiškai žmogaus organizmas.

 

Ferretab comp. vartojamas kombinuotam geležies ir folio rūgšties trūkumui šalinti bei jo profilaktikai, ypač nėštumo metu.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ferretab comp.

 

Ferretab comp. vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija geležies fumaratui, folio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimas, niežulys, dusulys arba veido, lūpų, ryklės arba liežuvio paburkimas;

-                 jeigu nustatyta su geležies ir folio rūgšties stoka nesusijusi anemija;

-                jeigu nustatytas geležies perteklius organizme arba būklė, kuri sutrikdo normalų geležies įsisavinimą;

-                jeigu nustatytas kraujo pigmento nenormalus pokytis (hemoglobinopatija);

-                jeigu sergate hemolizine anemija – liga, kurios metu sumažėja eritrocitų kiekis;

-                jeigu sergate aplazine anemija – būklė, kurios metu kaulų čiulpuose nesusidaro pakankamas kiekis naujų ląstelių, atstatnčių senasias;

-                jeigu sergate perniciozine anemija, kuri susidaro dėl vitamino B12 stokos;

-                jeigu Jūs sergate virškinimo trakto (skrandžio ir žarnų) ligomis.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ferretab comp.

 

-        prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimą siekiant nustatyti geležies stokos priežastį;

-        vartojant Ferretab comp. kartais išmatų spalva tampa juoda, tačiau tai normalu ir neturi Jūsų trikdyti;

-                veiksmingas gydymas geležies preparatu turi būti tęsiamas keletą savaičių (mažiausiai 8-12

savaičių) po to, kai eritrocitų skaičius tampa normalus iki visiško geležies stokos atstatymo. Laboratoriniai tyrimai, įskaitant kraujo ląstelių kiekio nustatymą, gali būti kartojami norint nustatyti ligos eigą arba įvertinti galimą šalutinį poveikį. Būtinai laikykitės gydytojo nurodymų.

 

Vaikams

Ferretab comp. nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir Ferretab comp.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite

gydytojui arba vaistininkui.

Ferretab comp. vartojimas kartu su žemiau išvardytomis medžiagomis gali turėti įtakos jų veiksmingumui.

 

Ferretab comp. vartojimas kartu su:	Galimas poveikis
chloramfenikoliu	Sustiprėja chloramfenikolio irimas, sumažėja geležies poveikis
skrandžio rūgštingumą mažinančiais, didelės cholesterolio koncentracijos mažinimui vartojamais vaistais (kolestiraminu ir kolestipoliu), pienu ir pieno produktais, soda, geležį sujungiančiomis medžiagomis – fosfatais, fitatais arba oksalatais	Sumažėja geležies kiekis organizme
penicilaminu	Abipusis koncentracijos sumažėjimas kraujyje
tetraciklinu	Sumažėja tetraciklino koncentracija kraujyje
vitaminu E (tokoferoliu)	Sumažėja vitamino E veiksmingumas
cinku	Sumažėja cinko koncentracija kraujyje
askorbo rūgštimi (vitaminu C)	Sustiprėja geležies absorbcija
maisto sudedamosiomis dalimis	Sumažėja geležies absorbcija (todėl kapsules reikia gerti nevalgius)
vaistais epilepsijai gydyti (pvz.: fenitoinu, fenobarbitaliu, primidonu)	Sumažėja traukulius slopinančių vaistų koncentracija kraujyje vartojant kartu su folio r.; dėl to padidėja polinkis traukuliams
chinolonų grupės antibiotikais (pvz.: ciprofloksacinu, levofloksacinu, norfloksacinu, ofloksacinu)	Geležies druskos įtakoja chinolonų grupės antibiotikų absorbciją
fluorouracilu ir geriamaisiais fluoropirimidinais (pvz., kapecitabinu), vartojamais vėžio gydymui	Vartojimas kartu su didelėmis folio r. dozėmis didina veiksmingumą ir sukelia fluorouracilo ir geriamųjų fluoropirimidinų  toksinį poveikį audiniams, todėl gali būti smarkus viduriavimas
folio r. antagonistais (pvz.: trimetoprimu, proguaniliu, pirimetaminu ir tokiais citostatiniais vaistiniais preparatais kaip metotreksatas)	Kartu vartojamos didelės folio r. dozės slopina abipusį veiksmingumą
levodopa, metildopa (vaistais Parkinsono ligai gydyti)	Geležies druskos mažina levodopa ir metildopa absorbciją
Tiroksinu (skydliaukės hormonu, vartojamu sumažėjusiam  skydliaukės aktyvumui gydyti)	Geležies druskos mažina tiroksino absorbciją

 

Ferretab comp. vartojimas su maistu ir gėrimais

Jei Ferretab comp. kapsulės vartojamos kartu su pieno produktais, kiaušiniais arba gėrimais, kurių sudėtyje yra kofeino (arbata, kava), tai gali sumažinti geležies įsisavinimą organizme.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Ferretab comp. tinka vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairavimui ir mechanizmų valdymui poveikio nėra.

 

Ferretab comp. sudėtyje yra laktozė monohidrato ir azorubino (E122)

Ferretab comp. sudėtyje yra 34,47 mg laktozės monohidrato (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Ferretab comp. sudėtyje yra dažiklio azorubino (E122). Tai gali sukelti alerginių reakcijų.

 

 

3.       Kaip vartoti Ferretab comp.

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje ar kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiems pacientams ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams

 

Lengvam geležies ir folio rūgšties trūkumui šalinti ar jo profilaktikai rekomenduojama dozė yra viena kapsulė per parą.

Esant sunkiam geležies ir folio rūgšties trūkumui, paros dozę galimą padidinti iki vienos kapsulės vartojamos 2-3 kartus per parą.

 

Kai kada nėštumo metu reikia gerti didelę geležies dozę. Nėštumo metu didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 2 pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės.

 

Kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant stikline vandens. Geriausia kapsules išgerti nevalgius, Jums patogiu laiku.

Nekramtykite arba nečiulpkite kapsulių, nes gali sustiprėti šalutinis poveikis. Esant reikalui, kapsulę galima išardyti ir granules išgerti sumaišius su sultimis, šaltu maistu, bet jų negalima kramtyti arba čiulpti.

 

Vartojimo trukmė

Kiek laiko reikia vartoti kapsules, nurodys gydytojas.

Vartojimą reikia tęsti mažiausiai 4 savaites po to, kai geležies koncentracija kraujo serume ir kraujo ląstelių kiekis tampa normalūs.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ferretab comp. dozę

Išgėrus per daug kapsulių, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba gydytoją. Norint sumažinti geležies absorbciją išgerkite pieno ir žalią kiaušinį.

Pasiimkite su savimi likusias kapsules ir šį pakuotės lapelį, kad medicinos personalas tiksliai žinotų, ką Jūs išgėrėte.

Šis vaistas ypač pavojingas, jei jo išgėrė mažas vaikas, todėl laikykite vaistus vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

praėjus 1-6 valandoms po išgėrimo:   skrandžio skausmas, vėmimas, viduriavimas juodos spalvos

                                                            išmatomis, koma, kraujavimas iš virškinimo trakto, šokas;

praėjus 6-24 valandoms po išgėrimo: karščiavimas, leukocitozė, metabolinė acidozė, krešumo 

                                                            sutrikimas, kepenų ir inkstų pažeidimas.

 

Pamiršus pavartoti Ferretab comp.

Išgerkite vaisto dozę, kai prisiminsite. Kitą vaisto dozę gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Ferretab comp.

Prieš nustodami vaisto vartoti pasitarkite su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Ferretab comp. gali sukelti alergines reakcijas, nors sunkios alerginės reakcijos pasitaiko labai retai. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsirado bet kuris žemiau išvardytas simptomas:

-                 pasunkėjęs kvėpavimas,

-                 išbėrimas,

-                 kolapsas.

 

Kitas galimas šalutinis poveikis

 

Labai retas (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10000 gydomų pacientų):

-                 geležies vartojimas gali paskatinti įgimtų arba įgytų kraujo ligų pasireiškimą (paroksizminės nakties hemoglobinurijos, eritropoezinės arba vėlyvosios odos porfirijos).

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-                 pilnumo pojūtis skrandyje,

-                 skrandžio veiklos sutrikimas,

-                 pykinimas,

-                 vėmimas,

-                 viduriavimas,

-                 juodos spalvos išmatos.

 

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-                 viduriavimas su kraujo priemaiša vartojant labai didelę dozę.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ferretab comp.

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ferretab comp. sudėtis

 

-                Veikliosios medžiagos yra geležies (II) fumaratas ir folio rūgštis. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 152,1 mg geležies (II) fumarato (atitinka 50 mg geležies (II)) ir 0,5 mg folio rūgšties.

-                Pagalbinės medžiagos kapsulės užpilde yra laktozė monohidratas, poliakrilato 30% dispersija, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė; kapsulės korpuse - azorubinas (E122), chinolino geltonasis (E104), titano dioksidas (E171) ir želatina.

 

Ferretab comp. išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Raudonos spalvos kapsulės, kuriose yra 3 rausvai rudos ir viena geltona minitabletės.

 

Kartono dėžutėje yra 30 arba 100 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, supakuotų į PVC/aliuminio lizdines plokšteles.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB „GL Pharma Vilnius“ A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 office@gl-pharma.lt

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-06-12

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/