Fleree 13,5 mg vartojimo į gimdos ertmę sistema

Levonorgestrelis

 

Pacientės pavardė: <….>

Gydytojo pavardė: <….>

Gydytojo telefono numeris <...>

Įdėjimo data: <….>

Data, iki kada vėliausiai reikia ištraukti: <….>

Pirmasis patikrinimo apsilankymas: <….>

Kiti apsilankymai:

1.      <….>

2.      <….>

3.      <….>

 

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.      Kas yra Fleree ir kam ji naudojama

2.      Kas žinotina prieš naudojant Fleree

3.      Kaip naudoti Fleree

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Fleree

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Fleree ir kam ji naudojama

 

Fleree naudojama, kad trejus metus apsisaugotumėte nuo nėštumo (kontracepcijai) (ne ilgiau kaip trejus metus).

 

Fleree yra „T“ formos vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES), kuri, įdėta į gimdą, lėtai, nedideliais kiekiais išskiria hormoną levonorgestrelį.

 

Fleree sumažina kas mėnesį vykstantį gimdos gleivinės augimą ir sutirština gimdos kaklelio gleives. Šis poveikis apsaugo nuo spermatozoido ir kiaušinėlio sąlyčio, taigi kiaušinėlis apsaugomas nuo apvaisinimo.

 

 

2.          Kas žinotina prieš naudojant Fleree

 

 

Fleree naudoti negalima, jeigu:

-     esate nėščia (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);

-     Jums yra ar anksčiau kelis kartus pasikartojo uždegiminė dubens liga (UDL, moters dauginimosi organų infekcija);

-     yra būklė, kai padidėja jautrumas dubens infekcijoms;

-     yra apatinių lytinių takų (makšties ar gimdos kaklelio) infekcija;

-     per paskutinius 3 mėnesius buvo gimdos infekcija po gimdymo, aborto ar persileidimo;

-     yra gimdos kaklelio ląstelių anomalijų;

-     yra arba yra įtariamas gimdos ar jos kaklelio vėžys;

-     yra hormonams progestagenams jautrus navikas, pvz., krūties vėžys;

-     yra nenustatytos priežasties kraujavimas iš gimdos;

-     yra gimdos kaklelio ar gimdos anomalija, įskaitant fibroidus, kurie iškreipia gimdos ertmę;

-     yra ūminė kepenų liga arba kepenų navikas;

-     yra alergija levonorgestreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Prieš naudojant Fleree pasitarkite su gydytoju, jei:

-                sergate cukriniu diabetu. Paprastai, naudojant Fleree, cukrinio diabeto gydymo keisti nereikia, tačiau gydytojas tai turi patikrinti;

-                sergate epilepsija. Įdedant arba šalinant sistemą gali įvykti priepuolis (traukuliai);

-                anksčiau Jums buvo negimdinis nėštumas (nėštumas ne gimdoje).

 

Be to, pasitarkite su gydytoju, jei Jums yra arba naudojant Fleree pirmą kartą pasireiškia viena iš toliau išvardytų būklių:

 

-        migrena su regos sutrikimais arba kitais simptomais, kurie gali būti trumpalaikės smegenų išemijos (būklės, kai laikinai sutrinka galvos smegenų aprūpinimas krauju) požymiai;

-        ypač stiprus galvos skausmas;

-        gelta (odos, akių baltymų ir (arba) nagų pageltimas);

-        labai padidėjęs kraujospūdis;

-        sunki arterijų liga, pvz., insultas arba miokardo infarktas.

 

Toliau išvardyti požymiai ir simptomai gali reikšti, kad Jums yra negimdinis nėštumas ir reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (taip pat žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“):

·                Jums dingo mėnesinės ir po to prasidėjo nuolatinis kraujavimas arba skausmas;

·                Jums stipriai arba nuolat skauda pilvo apačią;

·                Jums yra normalūs nėštumo požymiai, bet Jūs kraujuojate ir jaučiatės apsvaigusi;

·                Jūsų nėštumo testas yra teigiamas.

 

Nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia bet kuri iš šių būklių (taip pat žr. 4 skyrių) ir pasakykite jam, kad Jums įdėta Fleree, ypač tuo atveju, jeigu ne šis gydytojas Jums ją įdėjo;

-                 stiprus skausmas (panašus į dieglius mėnesinių metu) arba gausus kraujavimas įdėjus sistemą arba skausmas/ kraujavimas, kuris tęsiasi ilgiau nei kelias savaites. Tai gali būti, pvz., infekcijos, prakiurimo arba neteisingos Fleree padėties požymis;

-                 makštyje nebeapčiuopiate siūlų. Tai gali būti sistemos iškritimo ar perforacijos (prakiurimo) požymis. Jūs galite tai patikinti: švelniai įkiškite pirštą į makštį ir makšties gale, ties gimdos kaklelio anga, pabandykite užčiuopti siūlus. Netraukite jų, nes galite netyčia ištraukti Fleree. Venkite lytinių santykių arba naudokite barjerinius kontraceptinius metodus (pvz., prezervatyvus), kol Jūsų gydytojas patikrins, ar sistema yra reikiamoje padėtyje;

-                 Jūs arba Jūsų partneris jaučiate apatinį Fleree kraštą. Venkite lytinių santykių, kol Jūsų gydytojas patikrins, ar sistema yra reikiamoje padėtyje;

-                 Jūsų partneris lytinio akto metu jaučia ištraukiamuosius siūlus;

-                 manote, kad galite būti nėščia;

-                 Jums nuolat skauda pilvą, karščiuojate arba atsirado nebūdingų išskyrų iš makšties. Tai gali būti infekcijos požymis. Infekcijas būtina nedelsiant gydyti;

-                 lytinio akto metu jaučiate skausmą arba diskomfortą. Tai gali būti, pvz., infekcijos, kiaušidžių cistos arba neteisingos Fleree padėties požymis;

-                 staiga pasikeitė Jūsų mėnesinės (pvz., jei paprastai Jums būna tik nedidelis kraujavimas arba jo nebūna iš viso, ir tuomet prasideda nuolatinis kraujavimas arba skausmas, arba pradedate gausiai kraujuoti). Tai gali būti požymis, kad Fleree iškrito arba yra neteisingoje padėtyje.

 

Rekomenduojama naudoti higieninius įklotus. Jei naudojate tamponus, keiskite juos atsargiai, kad nepatrauktumėte Fleree siūlų.

 

Psichikos sutrikimai

Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Fleree, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiai kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.

 

Vaikams ir paaugliams

 

Iki pirmųjų mėnesinių (menarchės) Fleree neskiriama.

 

Kiti vaistai ir Fleree

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

 

Nėštumas

Nėštumo metu Fleree naudoti negalima.

 

Kai kurioms Fleree naudojančioms moterims gali nebūti mėnesinių. Mėnesinių nebuvimas nebūtinai yra nėštumo požymis. Jei Jums nėra mėnesinių ir yra kitų nėštumo simptomų, kreipkitės į gydytoją, kad Jus ištirtų, ir atlikite nėštumo testą.

 

Jei Jums nebuvo mėnesinių šešias savaites ir nerimaujate, tuomet apsvarstykite, ar atlikti nėštumo testą. Jei jis neigiamas, kito testo daryti nereikia, nebent Jums yra kitų nėštumo požymių.

 

Jei Fleree yra gimdoje ir Jūs pastojote, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kad jis pašalintų Fleree. Jei Fleree šalinama nėštumo metu, galima savaiminio persileidimo rizika.

 

Jei nėštumo metu paliksite Fleree gimdoje, padidės persileidimo, infekcijos ar priešlaikinio gimdymo pavojus. Pasitarkite su gydytoju dėl rizikos tęsiant nėštumą.

 

Jeigu norite pastoti, kreipkitės į gydytoją, kad jis pašalintų Fleree.

 

Negimdinis nėštumas
(nėštumas ne gimdoje)

Naudojant Fleree, pastojama nedažnai. Tačiau, jei pastojote naudodama Fleree, padidėja rizika, kad nėštumas gali vystytis ne gimdoje (negimdinis nėštumas). Didesnis negimdinio nėštumo pavojus yra toms moterims, kurioms anksčiau buvo negimdinis nėštumas, kiaušintakių operacija arba dubens infekcija. Negimdinis nėštumas yra rimta būklė, kuriai pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ 2 skyriuje) ir kuri ateityje gali pakenkti vaisingumui.

 

Žindymo laikotarpis

Fleree gali būti naudojama žindymo laikotarpiu. Žindyvių piene buvo nustatytas nedidelis levonorgestrelio (Fleree veikliosios medžiagos) kiekis. Kūdikio augimui bei raidai ir krūties pieno kiekybei bei kokybei neigiamo poveikio nepastebėta.

 

Vaisingumas

Pašalinus Fleree, Jums atsistatys normalus vaisingumas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Fleree gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

 

3.      Kaip naudoti Fleree

 

Fleree įdėjimas

 

Fleree galima įdėti:

-                per septynias dienas nuo menstruacijų kraujavimo (mėnesinių) pradžios;

-                tuoj pat po pirmojo trimestro aborto su sąlyga, kad nėra lyties organų infekcijos;

-                po gimdymo tik tada, kai gimda tampa normalaus dydžio, bet ne anksčiau kaip praėjus 6 savaitėms po gimdymo (žr. 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ – Prakiurimas (perforacija)).

 

Gydytojas, prieš įdėdamas Fleree, gali atlikti šiuos medicininius tyrimus:

-                gimdos kaklelio tepinėlio tyrimą (Pap tepinėlis);

-                krūtų patikrinimą;

-                kitus tyrimus, pvz., jei reikia diagnozuoti infekcijas, įskaitant lytiškai plintančias ligas. Jūsų gydytojas taip pat atliks ginekologinę apžiūrą, kad nustatytų gimdos padėtį ir dydį.

 

Po ginekologinės apžiūros:

-          instrumentas, vadinamas skėtikliu, yra įterpiamas į makštį ir gimdos kaklelis dezinfekuojamas antiseptiniu tirpalu. Fleree yra įdedama į gimdą per ploną, lankstų, plastikinį vamzdelį (kišamąjį vamzdelį). Jeigu reikia, prieš įdėjimą gali būti taikoma vietinė gimdos kaklelio nejautra;

-          kai kurios moterys gali jausti svaigulį arba alpti įdedant Fleree, po įdėjimo arba pašalinimo;

-          įdėjimo procedūros metu arba netrukus po įdėjimo Jums gali truputį skaudėti ir galite kraujuoti.

 

Tolesni tyrimai ir kada kreiptis į gydytoją:

Fleree reikia patikrinti praėjus 4‑6 savaitėms po įdėjimo, paskui reguliariai, mažiausiai kartą per metus. Jūsų gydytojas nurodys kokie ir kokio dažnio patikrinimai reikalingi Jūsų konkrečiu atveju. Be to, reikia kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kurie simptomai, aprašyti 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

 

Fleree pašalinimas

 

Fleree reikia pašalinti ne vėliau kaip trečiųjų metų pabaigoje.

 

Jūsų gydytojas gali lengvai pašalinti Fleree bet kuriuo metu. Po to galite pastoti. Įdedant Fleree, po įdėjimo arba pašalinimo kai kurios moterys gali jausti svaigulį arba alpti. Fleree pašalinimo procedūros metu gali truputį skaudėti ir galite kraujuoti.

 

Jei nėštumas nepageidaujamas, po septintos menstruacijų ciklo (mėnesinių) dienos Fleree pašalinti negalima, nebent mažiausiai 7 dienas iki sistemos pašalinimo naudosite kitus kontracepcijos metodus (pvz., prezervatyvus).

 

Jeigu Jums nėra mėnesinių arba jos nereguliarios, 7 dienas iki pašalinimo Jūs turite naudoti barjerinius kontracepcijos metodus.

 

Naują Fleree galima įdėti ir iškart po senosios pašalinimo. Šiuo atveju papildomos apsaugos nereikia.

 

 

4.            Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, jeigu Jums atsirado kuris nors iš šių simptomų:

 

-       alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, ruplės (dilgėlinė) ir angioneurozinė edema (apibūdinama kaip staigus tinimas, pvz., akių, burnos, gerklės).

 

Apie tai, kada reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, skaitykite 2 skyriuje.

 

Toliau pateikiamas galimo šalutinio poveikio sąrašas pagal dažnį.

 

Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientei iš 10:

·         galvos skausmas,

·         pilvo arba dubens skausmas,

·         spuogai (arba) riebi oda,

·         kraujavimo pokyčiai, įskaitant pagausėjusį ar susilpnėjusį mėnesinių kraujavimą, tepimą krauju, retas mėnesines ir mėnesinių nebuvimą (žr. kitame skyriuje pateikiamą informaciją apie nereguliarų ir retą kraujavimą),

·         kiaušidžių cista (žr. kitame skyriuje pateikiamą informaciją apie kiaušidžių cistą),

·         išorinių lytinių organų ir makšties uždegimas (vulvovaginitas).

 

Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 pacientei iš 10:

·         prislėgta nuotaika arba depresija,

·         migrena,

·         šleikštulys (pykinimas),

·         viršutinių lytinių takų infekcija,

·         skausmingos menstruacijos,

·         krūtų skausmas ar diskomfortas,

·         vartojimo į gimdos ertmę sistemos iškritimas (dalinis arba visiškas – žr. kitame skyriuje pateikiamą informaciją apie iškritimą),

·         plaukų slinkimas,

·         išskyros iš lytinių organų.

 

Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 pacientei iš 100:

·         pernelyg didelis kūno plaukuotumas,

·         gimdos prakiurimas (žr. kitame skyriuje pateikiamą informaciją apie prakiurimą).

 

Pasirinkto galimo šalutinio poveikio aprašymas:

 

Nereguliarus arba retas kraujavimas

 

Fleree gali paveikti mėnesinių ciklą. Ji gali pakeisti mėnesines, todėl Jums gali būti tepimas krauju (negausus kraujavimas), pailgėjęs arba sutrumpėjęs mėnesinių ciklas, silpnesnis ar gausesnis kraujavimas arba kraujavimo nebuvimas.

 

Jums gali būti kraujavimas ar tepimas krauju tarp mėnesinių, ypač per pirmuosius 3–6 mėnesius. Kartais pradžioje šis kraujavimas būna gausesnis nei normalus.

 

Paprastai Jums kiekvieną mėnesį palaipsniui mažės kraujavimo dienų skaičius ir netenkamo kraujo kiekis. Kai kurioms moterims galiausiai visiškai išnyksta mėnesinės.

 

 

Dėl hormono poveikio gimdos gleivinei gali nebeįvykti gimdos sienelės sustorėjimas kas mėnesį, todėl su mėnesinėmis tiesiog nebus ką pašalinti. Tai nebūtinai reikš, kad Jums menopauzė ar esate nėščia. Jūsų hormonų koncentracija paprastai išliks normali.

 

Pašalinus sistemą, mėnesinės greitai turi tapti normalios.

 

Dubens infekcija

 

Fleree kišamasis vamzdelis ir pati Fleree yra sterilūs. Nepaisant to, įdėjimo procedūros metu ir per pirmąsias 3–4 savaites po įdėjimo padidėja dubens infekcijos (gimdos gleivinės arba kiaušintakių infekcijos) pavojus.

 

Pacientėms, naudojančioms sistemas į gimdos ertmę, dubens infekcijos dažnai yra siejamos su lytiškai plintančiomis ligoms. Infekcijos pavojus padidėja, jei Jūs arba Jūsų partneris turi daug lytinių partnerių arba Jūs anksčiau sirgote uždegimine dubens liga (UDL).

 

Dubens infekcijas reikia nedelsiant gydyti.

 

Dubens infekcijos, pvz., UDL, gali sukelti sunkias pasekmes, sumažinti vaisingumą ir ateityje padidinti negimdinio nėštumo (nėštumo ne gimdoje) riziką. Ypač retais atvejais, įdėjus Fleree, gali išsivystyti sunki infekcija arba sepsis (labai sunki infekcija, nuo kurios galima mirti).

 

Jei kartojasi UDL, infekcija yra sunki arba jos nepavyksta išgydyti, Fleree būtina pašalinti.

 

Iškritimas

 

Gimdos raumenų susitraukimas menstruacijų metu kartais gali pajudinti Fleree iš vietos arba išstumti ją iš gimdos. Retai, bet įmanoma, kad Fleree gali iškristi mėnesinių metu Jums to nepastebint.

 

Be to, Fleree gali dalinai iškristi iš Jūsų gimdos: tai reiškia, kad ji pajudėjo iš vietos, tačiau visiškai neiškrito (Jūs arba Jūsų partneris tai galite jausti lytinio akto metu). Jei Fleree visiškai arba dalinai iškrito, Jūs nebesate apsaugota nuo nėštumo.

 

Prakiurimas (perforacija)

 

Įdėjimo procedūros metu Fleree gali įsmigti gimdos sienelėje arba ją prakiurdinti, nors prakiurimas dar kurį laiką gali būti nenustatytas. Jei Fleree atsiduria už gimdos ertmės ribų, ji nebeapsaugo nuo nėštumo, todėl ją būtina nedelsiant pašalinti. Gali prireikti chirurginės operacijos Fleree pašalinti. Prakiurimo rizika padidėja žindyvėms ir moterims, kurioms įdėjimas įvykdytas iki 36 savaičių po gimdymo. Ši rizika gali padidėti moterims, kurių gimda yra fiksuota ir pasvirusi link nugaros (fiksuota retroversinė gimda). Jeigu įtariate, kad Jums įvyko perforacija (prakiurimas), nedelsiant kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą ir pasakykite jam, kad Jums įdėta Fleree, ypač jeigu tai ne tas specialistas, kuris ją įdėjo.

 

Kiaušidžių cista

 

Kadangi iš esmės Fleree kontraceptinis poveikis gimdoje yra vietinis, Fleree naudojančioms moterims paprastai ir toliau būna ovuliacija (kiaušinėlio išsilaisvinimas). Kartais gali susiformuoti kiaušidės cista. Dažniausiai tai nesukelia jokių simptomų.

 

Dėl kiaušidžių cistų gali prireikti medicininės pagalbos, retesniais atvejais gali tekti jas operuoti, bet paprastai jos išnyksta savaime.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti Fleree

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Neatidarykite lizdinės plokštelės. Ją atidaryti gali tik gydytojas arba slaugytoja.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Fleree sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra levonorgestrelis. Vartojimo į gimdos ertmę sistemoje yra 13,5 mg levonorgestrelio.

 

Pagalbinės medžiagos yra:

-                 polidimetilsiloksano elastomeras,

-                 koloidinis bevandenis silicio dioksidas,

-                 polietilenas,

-                 bario sulfatas,

-                 juodasis geležies oksidas (E172),

-                 sidabras.

 

Fleree išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Fleree yra „T“ formos vartojimo į gimdos ertmę sistema (VGES). Vertikaliame „T“ formos korpuso kotelyje yra vaisto rezervuaras, kuriame yra levonorgestrelio. Apatinėje vertikalaus kotelio dalyje esančioje kilpelėje yra pritvirtinti du traukiamieji siūlai. Vertikaliame kotelyje, netoli horizontaliųjų petukų, yra sidabrinis žiedas, matomas atliekant tyrimą ultragarsu.

 

Pakuotės dydis:

-          1 × 1 vartojimo į gimdos ertmę sistema.

-          5 × 1 vartojimo į gimdos ertmę sistemos.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 1

51373 Leverkusen

Vokietija

 

Gamintojas

Bayer Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Suomija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Bayer“

Sporto 18

LT-09238 Vilnius

Tel. +370 5 2336868

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

-          Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Danija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Liuksemburgas, Malta, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Jaydess

 

-          Estija, Latvija, Lietuva: Fleree

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-29.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.