Fluditec 50mg/ml sirupas

Karbocisteinas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Fluditec galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-                 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1.       Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

3.       Kaip vartoti Fluditec

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Fluditec

6.       Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA FLUDITEC IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Preparatas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUDITEC

 

Fluditec vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karbocisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams arba bet kuriai pagalbinei Fluditec medžiagai.

 

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Toliau išvardytais atvejais būtina pasitarti su gydytoju.

• Atkosima daug pūlinio sekreto.
• Yra lėtinė plaučių ar bronchų liga.

Jei geriama Fluditec, kitokių vaistų nuo kosulio arba preparatų, slopinančių bronchų sekreciją, vartoti negalima.

Jei simptomai pasunkėja, gydymą reikia nutraukti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, kurias iš naujo įvertins Jūsų būklę.

 

Sergant skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, medikamento reikia vartoti atsargiai.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu vartoti preparato galima tik gydytojo nurodymu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fluditec medžiagas

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vienoje iki 15 ml žymos pripildytoje dozavimo taurelėje yra 39 mg natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jei labai ribojamas natrio kiekis maiste.

Vienoje iki 15 ml žymos pripildytoje dozavimo taurelėje yra 10,5 g sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti, jei ribojamas cukraus kiekis maiste ar sergama cukriniu diabetu.

Šiame vaistiniame preparate yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir azodažiklio (saulėlydžio geltonojo FCF (E110)). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

 

 

3.       KAIP VARTOTI FLUDITEC

 

Vaistas skirtas suaugusiems žmonėms, 15 metų ir vyresniems paaugliams.

 

Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje iki 15 ml) yra 750 mg karbocisteino.

 

Tris kartus per parą (geriausia tarp valgių) geriama po vieną iki 15 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę.

 

Vaistinio preparato negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas.

 

Pavartojus per didelę Fluditec dozę

Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo požymių (žr. 4 sk.).

 

Pamiršus pavartoti Fluditec

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Fluditec

Duomenys neaktualūs.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Fluditec, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gali atsirasti alerginių odos reakcijų, pvz., niežulys, eriteminis išbėrimas, dilgėlinė ir angioneurozinė edema.

Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimas: skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Tokiu atveju gali prireikti dozę mažinti.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI FLUDITEC

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Po pirmojo atidarymo tinka vartoti 2 mėnesius.

 

Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fluditec vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

Fluditec sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 1 ml sirupo yra 50 mg karbocisteino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85%), metilo parahidroksibenzoatas (E 218), sacharozė, natrio hidroksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E 110), Patent mėlynasis( E 131), karamelės skonio medžiaga ir išgrynintas vanduo.

 

Fluditec išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Sirupas yra skaidrus, žalsvas, karamelės kvapo.

Bespalvis III tipo stiklo buteliukas su užsukamu kamšteliu. Buteliuke yra 125 ml sirupo. Kartono dėžutėje yra buteliukas ir 20 ml polipropileno dozavimo taurelė.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 Avenue Aristide Briand

94 110 Arcueil

Prancūzija

 

Gamintojas

 

INNOTHERA CHOUZY,

Rue Rene Chantereau – Chouzy-sur-Cisse,

41150 Valloire-sur-Cisse, Prancūzija

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2019-04-01.

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/