forlax 4 g milteliai geriamajam tirpalui

Makrogolis 4000

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš duodami šį vaistą savo vaikui, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-         Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-         Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-         Šis vaistas skirtas Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).

-         Turite pasitarti su gydytoju, jei Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo.

-         Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra forlax ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant forlax

3.       Kaip vartoti forlax

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.             Kaip laikyti forlax

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra forlax ir kam jis vartojamas

 

forlax sudėtyje yra veikliosios medžiagos makrogolio 4000, kuri priklauso osmosinio poveikio vidurius laisvinančių vaistų grupei. forlax padidina vandens kiekį išmatose, o tai padeda spręsti su labai lėtais žarnų judesiais susijusias problemas. forlax neabsorbuojamas į kraują, organizme jis nesuardomas.

 

forlax vartojamas vidurių užkietėjimo gydymui vaikams nuo 6 mėnesių iki 8 metų.

Šis vaistas pateikiamas miltelių forma. Miltelius reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir išgerti. Vaistas dažniausiai pradeda veikti po 24–48 valandų.

 

Vaistų vartojimas gydant vidurių užkietėjimą turi būti tik papildoma priemonė, svarbiausias dalykas – sveikai gyventi ir maitintis.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant forlax

 

forlax duoti negalima:

·         jeigu vaikas yra alergiškas makrogoliui (polietilenglikoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

·         jeigu vaikas serga sunkiomis virškinimo trakto ligomis:

·         uždegiminėmis žarnų ligomis (pvz., opiniu kolitu, Krono liga, jam yra nenormaliai išplatėjusi storoji žarna);

·         esant virškinimo trakto perforacijai arba jos išsivystymo rizikai;

·         esant arba įtariant žarnų nepraeinamumą;

·         esant neaiškios priežasties pilvo skausmui.

 

Neduokite šio vaisto savo vaikui, esant bent vienai iš šių būsenų. Jei abejojate, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Suaugusiesiems, vartojusiems preparatų, kurių sudėtyje yra makrogolio (polietilenglikolio), pasireiškė alerginių reakcijų, įskaitant bėrimą ir veido patinimą (angioneurozinę edemą). Buvo užregistruotos kelios sunkios alerginės reakcijos, įskaitant alpimą ar kolapsą, dusulį ir prastą bendrą savijautą.

 

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Prieš pradedant gydyti turi būti atmesta organinio sutrikimo galimybė. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su savo vaistininku ar gydytoju.

 

Kadangi šis vaistas kartais gali sukelti viduriavimą, prieš duodami jo vaikui pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jeigu:

·         yra sutrikusi vaiko kepenų ar inkstų funkcija arba

·         vaikas vartoja diuretikus (šlapimo išskyrimą skatinančius vaistus), nes galima natrio (druskos) ar kalio kiekio sumažėjimo kraujyje rizika.

 

Kiti vaistai ir forlax

Vartojant forlax laikinai gali pablogėti kitų vaistinių preparatų absorbcija ir dėl to susilpnėti jų poveikis, ypač vaistinių preparatų su siauru terapiniu indeksu arba trumpu pusinės eliminacijos periodu, pvz., digoksinas, priešepileptiniai, kumarinai ir imunosupresantai.

Jeigu vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

forlax galima vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininkui. 

 

forlax sudėtyje yra sorbitolio ir sieros dioksido

Jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų vaikas netoleruoja tam tikrų angliavandenių (sorbitolio), prieš duodami šio vaisto pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto sudėtyje yra nedidelis kiekis angliavandenio, vadinamo sorbitoliu, kuris yra paverčiamas fruktoze.

Dėl sieros dioksido forlax retais atvejais gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

Tačiau forlax galima vartoti, jeigu Jūsų vaikas serga diabetu ar jam reikia vengti maisto produktų, kuriuose yra galaktozės.

 

 

3.             Kaip vartoti forlax

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė priklauso nuo Jūsų vaiko amžiaus:

• 6 mėnesių - 1 metų vaikai: po 1 paketėlį per dieną.
• 1 – 4  metų vaikai: 1 – 2 paketėlį per dieną.
• 4 – 8 metų vaikai: 2 – 4 paketėliai per dieną.

 

Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti prieš pat vartojimą stiklinėje (ne mažiau kaip 50 ml) vandens ir duoti išgerti savo vaikui. Jei pakanka vieno paketėlio, vaistą geriausia išgerti ryte. Jei reikia daugiau nei vieno paketėlio, vaistą reikia išgerti ryte ir vakare.

 

Vyresniems nei vienerių metų vaikams dienos dozė gali būti pritaikyta atsižvelgiant į poveikį.

 

Atkreipkite dėmesį:

• forlax dažniausiai pradeda veikti po 24–48 valandų.
• Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius.
• Vartojant forlax, Jūsų vaiko žarnyno judesius sureguliuoti padės sveikas gyvenimo būdas ir dieta.
• Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei simptomai pasunkėjo ar nepalengvėjo.

 

Ką daryti davus per didelę forlax dozę?

Davus per daug forlax, gali atsirasti viduriavimas, pilvo skausmai ar vėmimas. Viduriavimas dažniausiai išnyksta, kai gydymas sustabdomas arba sumažinama dozė.

 

Jei Jūsų vaikas kenčia dėl stipraus viduriavimo ar vėmimo, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui, nes Jūsų vaikui gali prireikti gydymo, apsaugančio nuo druskų (elektrolitų) netekimo.

 

Pamiršus duoti forlax

Duokite sekančią dozę, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nepageidaujamas poveikis, kuris paprastai yra lengvas ir trunka neilgai:

 

Vaikams:

       Dažnas (pasireiškia 1 iš 10  žmonių)

• Pilvo skausmas.
• Viduriavimas, kuris taip pat gali sukelti išangės sudirginimą.

 

Nedažnas (pasireiškia 1  iš 1000 žmonių)

• Pykinimas (blogumas) arba vėmimas.
• Pilvo pūtimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

• Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (bėrimas, dilgėlinė, veido ir gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti, alpimas arba kolapsas).

 

Papildomas šalutinis poveikis, pasireiškęs suaugusiesiems:

 

Nedažnas (pasireiškia 1  iš 100)

• Skubus noras tuštintis.
• Išmatų nelaikymas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

·           Mažas kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, trūkčiojimą ar nenormalų širdies ritmą

·           Mažas natrio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą, traukulius ir komą

·           Viduriavimo sukelta dehidratacija, ypač senyvo amžiaus pacientams

·           Odos paraudimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti forlax

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant dėžutės nurodytam po „EXP“ tinkamumo laikui pasibaigus, forlax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

forlax sudėtis

 

-         Veiklioji medžiaga yra makrogolis 4000. Viename paketėlyje jo yra 4 g.

-         Pagalbinės medžiagos: sacharino natrio druska (E 954), apelsinų ir greipfrutų skonio medžiaga, kurių sudėtyje yra apelsinų ir greipfrutų aliejaus, koncentruotų apelsinų sulčių, citralio, acetaldehido, linalolio, etilo butirato, alfa terpineolio, oktanalio, beta gama heksenolio, maltodekstrino, gumiarabiko, sorbitolio (E 420), BHA (E320) ir sieros dioksido (E220).

 

forlax išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Beveik balti apelsinų ir greipfrutų kvapo ir skonio milteliai geriamajam tirpalui ruošti.

Dėžutėje yra 10, 20, 30 arba 50 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruojas ir gamintojas

 

Registruotojas

IPSEN PHARMA

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

Prancūzija

 

Gamintojas

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

17-20 rue d‘Ethe Virton

28100 Dreux

Prancūzija

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Forlax 4g Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Slovakijoje.

Forlax Junior 4 g Švedijoje, Portugalijoje ir Nyderlanduose.

Tanilas 4 g Graikijoje. Paxabel 4 g Italijoje.

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5 LT-08105 Vilnius Tel. 8 700 33305

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-28.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/