FORXIGA, 5 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Forxiga 5 mg plėvele dengtos tabletės
dapagliflozinas (
dapagliflozinum)Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Forxiga
3. Kaip vartoti Forxiga
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Forxiga
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama
Kas yra Forxiga?
Forxiga sudėtyje yra veikliosios medžiagos – dapagliflozino. Ji priklauso geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto grupei.
Šie vaistai vartojami per burną diabetui gydyti.
Jie mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.Forxiga skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
Kam vartojama Forxiga?
Forxiga vartojama šių tipų diabetui gydyti:
• 1 tipo – kai organizmas negamina insulino. Forxiga turi būti vartojama tik I tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie turi viršsvorio arba yra nutukę;
• 2 tipo – kai organizmas gamina nepakankamai insulino arba nesugeba tinkamai panaudoti gaminamo insulino.
Sergant abiejų tipų diabetu, padidėja cukraus kiekis Jūsų kraujyje. Dėl Forxiga poveikio cukraus perteklius pašalinamas iš organizmo su šlapimu. Jeigu sergate 2 tipo diabetu, šis vaistas taip pat gali Jus apsaugoti nuo širdies ligų.
Forxiga ir kiti vaistai nuo diabeto
1 tipo diabetas:
• Forxiga vartojamas, jeigu Jūsų 1 tipo diabetui kontroliuoti vien insulino nepakanka;
• Forxiga vartojama kartu su insulinu.
2 tipo diabetas:
• Forxiga vartojama, jeigu Jūsų 2 tipo diabetui kontroliuoti dietos ir fizinio krūvio nepakanka.
• Gydytojas gali patarti Jums vartoti Forxiga:
- atskirai – jeigu Jūs netoleruojate metformino;
- kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti.
Vartojant šį vaistą, svarbu toliau laikytis gydytojo, vaistininko arba slaugytojos nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
2. Kas žinotina prieš vartojant Forxiga
Forxiga vartoti negalima:
- jeigu yra alergija dapagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę:
Jeigu pasireikštų pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, didelis troškulys, dažnas ir gilus kvėpavimas, sutriktų orientacija, atsirastų neįprastas mieguistumas ar silpnumas, saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis, pakistų šlapimo ar prakaito kvapas arba pradėtų greitai mažėti Jūsų svoris.
Šie simptomai gali rodyti diabetinę ketoacidozę – sunkią ir kartais pavojingą gyvybei būklę, kuri gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu, kai padidėja ketoninių kūnų kiekis kraujyje ir šlapime (tai nustatoma tiriant kraują.
Diabetinės ketoacidozės rizika gali padidėti ilgai badaujant, piktnaudžiaujant alkoholiniais gėrimais, netekus daug skysčių, greitai sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl didelės apimties operacijos arba sunkios ligos.
Vartojant Forxiga, diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti net kai cukraus kiekis kraujyje yra normalus.
Diabetinės ketoacidozės rizika būna skirtinga sergant skirtingų tipų diabetu:
sergant 2 tipo diabetu ji pasireiškia retai;
sergant 1 tipo diabetu jos rizika būna didesnė, kadangi organizmas negamina insulino, todėl diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti netikėtai sumažėjus insulino dozei (pvz., praleidus insulino injekcijas, arba dėl Jūsų insulino švirkštiklio ar pompos problemų).Jeigu Jūs sergate 1 tipo diabetu:
aptarkite su gydytoju diabetinės ketoacidozės riziką, prieš pradėdami vartoti Forxiga;
Jūsų gydytojas nurodys Jums, kada gali būti būtina ištirti ketonų kiekį kraujyje ar šlapime ir ką daryti kai ketonų lygiai yra pakilę:- esant ketonų kiekiui kraujyje nuo 0,6 iki 1,5 mmol/l (arba ketonų šlapime rodmeniui +) Jums gali tekti suleisti daugiau insulino, išgerti vandens ir, jeigu Jūsų gliukozės kiekis kraujyje normalus arba žemas, suvalgyti angliavandenių. Išmatuokite savo ketonų lygius dar kartą po 2 valandų. Jei ketonų lygiai išlieka ir yra simptomų, nedelsiant kreikitės medicininės pagalbos ir nutraukite Forxiga vartojimą.
- esant ketonų kiekiui kraujyje nuo 1,5 iki 3,0 mmol/l (arba ketonų šlapime rodmeniui ++) Jums gali išsivystyti ketoacidozė, todėl nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos ir nutraukite Forxiga vartojimą. Jums gali tekti susileisti papildomą insulino dozę, išgerti vandens ir jeigu Jūsų gliukozės kiekis kraujyje yra normalus arba sumažėjęs, Jums gali reikėti suvalgyti angliavandenių. Išmatuokite savo ketonų lygius dar kartą po 2 valandų.
- esant ketonų kiekiui kraujyje daugiau nei 3,0 mmol/l (arba ketonų šlapime rodmeniui +++) Jums galimai išsivystė ketoacidozė, todėl nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių ir nutraukite Forxiga vartojimą. Jums gali tekti papildomai susileisti insulino, išgerti vandens ir, jeigu gliukozės kiekis kraujyje yra normalus arba žemas, suvalgyti angliavandenių.
Įtarę, kad Jums pasireiškė diabetinė ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, o šio vaisto daugiau nevartokite.
Nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu pasireikštų simptomų derinys, kurį sudaro skausmas, skausmingumas, paraudimas ar patinimas lytinių organų srityje arba tarp jų ir išeinamosios angos kartu su karščiavimu ar bendru negalavimu. Šie simptomai gali rodyti retą, bet sunkią ir net galinčią sukelti pavojų gyvybei infekciją, vadinamą tarpvietės nekrozuojančiu fascitu (
Fournier gangrena), dėl kurios suyra poodinis audinys. Fournier gangreną reikia skubiai gydyti.Prieš pradėdami vartoti Forxiga, pasikonsultuokite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju:
jeigu nesveiki Jūsų inkstai – tuomet Jūsų gydytojas gali patarti Jums vartoti kitą vaistą;
jeigu nesveikos Jūsų kepenys;
jeigu vartojate kraujospūdį mažinančių (antihipertenzinių) vaistų arba Jūsų kraujospūdis buvo ar yra sumažėjęs (ši būklė vadinama hipotenzija). Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Forxiga“;
jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra labai didelis (dėl jo gali pasireikšti dehidratacija – per didelio skysčio kiekio netekimas). Galimi dehidratacijos požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje.Jeigu jaučiate bent vieną iš ten išvardytų sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Forxiga;
jeigu pykina, vemiate arba pradėjote karščiuoti arba negalite valgyti ar gerti. Šios būklės gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą). Tokiu atveju gydytojas gali patarti Jums laikinai (kol šie sutrikimai praeis) nutraukti Forxiga vartojimą, kad organizmas neprarastų per daug skysčio;
jeigu Jums dažnai kartojasi šlapimo takų infekcijos.Jums (kaip ir visiems diabetu sergantiems pacientams) svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialistų patarimų dėl jų priežiūros.
Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai papildomai pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Forxiga.
Inkstų funkcija
Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir jį vartojant reikia tikrinti inkstus.
Gliukozė šlapime
Vartojant Forxiga dėl jos poveikio bus teigiamas cukraus (gliukozės) šlapime mėginys.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Forxiga vartoti nerekomenduojama, kadangi jos poveikis šiems pacientams netirtas.
Kiti vaistai ir Forxiga
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Gydytojui pasakyti ypač svarbu:
jeigu Jūs vartojate vaistų, skatinančių vandens pasišalinimą iš organizmo (diuretikų). Tokiu atveju gydytojas gali patarti nutraukti Forxiga vartojimą. Galimi per didelio skysčio kiekio netekimo požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje;
jeigu Jūs sergate 2 tipo diabetu ir vartojate kitų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., insulino arba sulfonilkarbamidų grupės. Gydytojas gali patarti sumažinti šių vaistų dozes, kad per daug nesumažėtų cukraus kiekis Jūsų kraujyje (t.y. kad išvengtumėte hipoglikemijos).Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti, tai svarbu toliau vartoti insuliną.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pastojus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, kadangi antrą ir trečią nėštumo trimestrus jis nerekomenduojamas. Kaip geriausia reguliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu, klauskite gydytojo.
Jeigu žindote arba norite žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Žindymo laikotarpiu Forxiga vartoti negalima. Ar šio vaisto patenka į moters pieną, nežinoma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Forxiga gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Vartojant šį vaistą kartu su kitais (sulfonilkarbamidu arba insulinu), gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija) ir atsirasti tokių simptomų (drebulys, prakaitavimas, regos sutrikimų), dėl kurių gali sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Jeigu vartojant Forxiga Jums svaigsta galva, tai nevairuokite ir nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
Forxiga sudėtyje yra laktozės
Forxiga sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Forxiga
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Kiek šio vaisto vartoti?
Jeigu vartojate Forxiga 2 tipo diabetui gydyti:
rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien;
jeigu nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali nurodyti pradėti gydymą nuo 5 mg dozės.
reikiamo stiprumo tabletes Jums paskirs gydytojas.Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti
rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien.Šio vaisto vartojimas
Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant puse stiklinės vandens.
Šias tabletes galima gerti valgant arba kitu laiku.
Šias tabletes galima gerti bet kuriuo paros metu, tačiau stenkitės tą daryti kasdien tuo pačiu laiku – tai padės prisiminti.Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti Forxiga kartu su vienu ar keliais kitais vaistais, skirtais cukraus kiekiui kraujyje mažinti. Prisiminkite, kad ir kitus vaistus būtina vartoti kaip nurodė gydytojas. Tai padės užtikrinti geriausią poveikį Jūsų sveikatai.
Dieta ir fizinis krūvis gali padėti organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų. Vartojant Forxiga, svarbu toliau laikytis gydytojo rekomenduotos dietos ir vykdyti fizinio krūvio programą.
Ką daryti pavartojus per didelę Forxiga dozę?
Jeigu išgertumėte per daug Forxiga tablečių, nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi perdozuoto vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Forxiga
Ką daryti užmiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.
Jeigu iki kitos dozės liko 12 val. arba daugiau, tai praleistą Forxiga dozę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Jeigu iki kitos dozės liko mažiau kaip 12 val., tai užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos Forxiga dozės norint kompensuoti praleistąją.Nustojus vartoti Forxiga
Nenutraukite Forxiga vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Nevartojant šio vaisto, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojos.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
angioedema, kuri pasitaiko labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių).Angioedemos požymiai yra šie:
veido, liežuvio ar gerklės patinimas;
pasunkėjęs rijimas;
dilgėlinė ir kvėpavimo sutrikimai.
diabetinė ketoacidozė, kuri yra dažna 1 tipo diabetu sergantiems pacientams (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) ir reta 2 tipo diabetu sergantiems pacientams (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių).Diabetinės ketoacidozės požymiai yra šie (taip pat žr. 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“):
padidėjęs ketoninių kūnų kiekis šlapime ar kraujyje;
pykinimas ar vėmimas;
pilvo skausmas;
didelis troškulys;
dažnas ir gilus kvėpavimas;
sutrikusi orientacija;
neįprastas mieguistumas ar nuovargis;
saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis joje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas;
greitas kūno svorio mažėjimas.Tokių poveikių gali pasireikšti nepriklausomai nuo cukraus kiekio kraujyje. Jų atsiradus gydytojas gali nuspręsti laikinai arba visam laikui nutraukti Forxiga vartojimą.
tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fournier gangrena) – sunki lytinių organų arba srities tarp jų ir išeinamosios angos minkštųjų audinių infekcija (pasireiškia labai retai).Nutraukite Forxiga vartojimą ir kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių poveikių:
per didelio skysčio kiekio netekimas – dehidratacija (pasitaiko nedažnai, t.y. iki 1 iš 100 žmonių).Dehidratacijos požymiai yra šie:
labai sausa ar lipni burna, didelis troškulys;
labai didelis mieguistumas ar nuovargis;
mažas šlapimo kiekis arba nesišlapinimas;
dažni širdies susitraukimai.
šlapimo takų infekcija (pasitaiko dažnai, t.y. iki 1 iš 10 žmonių).Sunkios šlapimo takų infekcijos požymiai yra šie:
drebulys ir (arba) karščiavimas;
deginimo pojūtis šlapinantis;
nugaros ar šono skausmas.Nedažnais atvejais šlapime gali atsirasti kraujo. Jei jo pastebėtumėte, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių:
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidų grupės vaistais ar insulinu.Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra šie:
drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas, dažni širdies susitraukimai;
alkis, galvos skausmas, pakitęs matymas;
pakitusi nuotaika ar sutrikusi orientacija.Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje arba pastebėjus kurį nors iš aukščiau išvardytų požymių, pasakys gydytojas.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Forxiga
Dažnas:
lytinių organų (varpos ar makšties) infekcija (pienligė) (galimi jos požymiai yra dirginimas, niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas);
nugaros skausmas;
padidėjęs šlapimo kiekis ar padažnėjęs šlapinimasis;
pakitęs cholesterolio ar kraujo riebalų kiekis (nustatomas tyrimais);
padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (nustatomas tyrimais);
sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas (nustatomas tyrimais) – pradedant gydyti;
galvos svaigimas;
išbėrimas.Nedažnas:
troškulys;
vidurių užkietėjimas;
naktiniai prabudimai šlapintis;
sausa burna;
sumažėjęs kūno svoris;
padidėjęs kreatinino kiekis (nustatomas laboratoriniais tyrimais) – pradedant gydyti;
padidėjęs šlapalo kiekis (nustatomas laboratoriniais tyrimais).Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5. Kaip laikyti Forxiga
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Forxiga sudėtis
Veiklioji medžiaga yra dapagliflozinas.Kiekvienoje Forxiga 5 mg plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra dapagliflozino propanediolo monohidrato kiekis, atitinkantis 5 mg dapagliflozino.
Pagalbinės medžiagos yra:-
tabletės šerdyje: mikrokristalinė celiuliozė (E460i), laktozė (žr. 2 skyrių „Forxiga sudėtyje yra laktozės“), krospovidonas (E1202), silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b);-
plėvelėje: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonas geležies oksidas (E172).Forxiga išvaizda ir kiekis pakuotėje
Forxiga 5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos apvalios, 0,7 cm skersmens. Jos pažymėtos vienoje pusėje „5“, kitoje –„427“.
Forxiga 5 mg tabletė tiekiamos aliumininėe lizdinėe plokšelėe po 14, 28 arba 98 plėele dengtas tabletes neperforuotose kalendorinėe lizdinėe plokšelėe ir po 30x1 arba 90x1 plėele dengtųtablečųperforuotose dalomosiose lizdinėe plokšelėe.
ĮLietuvągali būi tiekiamos ne visųdydžųpakuotė.
Registruotojas
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švedija
Gamintojas
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183
22880 Wedel
Vokietija
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield
SK10 2NA
Jungtinė Karalystė
Bristol-Myers Squibb Company
Contrada Fontana del Ceraso
IT-03012 Anagni (FR)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 (2) 44 55 000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Magyarorszá
gAstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 41 03 7080
Nederlan
dAstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ ΦαρμακευτικήΛτδΤηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu
.| Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
|---|---|
| Be kompensacijos | 36,37 € |
| 1 | 2,11 € |
| 2 | 2,11 € |
| 3 | 2,11 € |
| 6 | 19,24 € |
| 7 | 19,24 € |
| 10 | 2,11 € |
| 13 | 19,24 € |
| 16 | 2,11 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
FORXIGA, 5 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Forxiga 5 mg plėvele dengtos tabletės
dapagliflozinas (
dapagliflozinum)Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Forxiga
3. Kaip vartoti Forxiga
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Forxiga
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama
Kas yra Forxiga?
Forxiga sudėtyje yra veikliosios medžiagos – dapagliflozino. Ji priklauso geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto grupei.
Šie vaistai vartojami per burną diabetui gydyti.
Jie mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.Forxiga skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
Kam vartojama Forxiga?
Forxiga vartojama šių tipų diabetui gydyti:
• 1 tipo – kai organizmas negamina insulino. Forxiga turi būti vartojama tik I tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie turi viršsvorio arba yra nutukę;
• 2 tipo – kai organizmas gamina nepakankamai insulino arba nesugeba tinkamai panaudoti gaminamo insulino.
Sergant abiejų tipų diabetu, padidėja cukraus kiekis Jūsų kraujyje. Dėl Forxiga poveikio cukraus perteklius pašalinamas iš organizmo su šlapimu. Jeigu sergate 2 tipo diabetu, šis vaistas taip pat gali Jus apsaugoti nuo širdies ligų.
Forxiga ir kiti vaistai nuo diabeto
1 tipo diabetas:
• Forxiga vartojamas, jeigu Jūsų 1 tipo diabetui kontroliuoti vien insulino nepakanka;
• Forxiga vartojama kartu su insulinu.
2 tipo diabetas:
• Forxiga vartojama, jeigu Jūsų 2 tipo diabetui kontroliuoti dietos ir fizinio krūvio nepakanka.
• Gydytojas gali patarti Jums vartoti Forxiga:
- atskirai – jeigu Jūs netoleruojate metformino;
- kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti.
Vartojant šį vaistą, svarbu toliau laikytis gydytojo, vaistininko arba slaugytojos nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
2. Kas žinotina prieš vartojant Forxiga
Forxiga vartoti negalima:
- jeigu yra alergija dapagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę:
Jeigu pasireikštų pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, didelis troškulys, dažnas ir gilus kvėpavimas, sutriktų orientacija, atsirastų neįprastas mieguistumas ar silpnumas, saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis, pakistų šlapimo ar prakaito kvapas arba pradėtų greitai mažėti Jūsų svoris.
Šie simptomai gali rodyti diabetinę ketoacidozę – sunkią ir kartais pavojingą gyvybei būklę, kuri gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu, kai padidėja ketoninių kūnų kiekis kraujyje ir šlapime (tai nustatoma tiriant kraują.
Diabetinės ketoacidozės rizika gali padidėti ilgai badaujant, piktnaudžiaujant alkoholiniais gėrimais, netekus daug skysčių, greitai sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl didelės apimties operacijos arba sunkios ligos.
Vartojant Forxiga, diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti net kai cukraus kiekis kraujyje yra normalus.
Diabetinės ketoacidozės rizika būna skirtinga sergant skirtingų tipų diabetu:
sergant 2 tipo diabetu ji pasireiškia retai;
sergant 1 tipo diabetu jos rizika būna didesnė, kadangi organizmas negamina insulino, todėl diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti netikėtai sumažėjus insulino dozei (pvz., praleidus insulino injekcijas, arba dėl Jūsų insulino švirkštiklio ar pompos problemų).Jeigu Jūs sergate 1 tipo diabetu:
aptarkite su gydytoju diabetinės ketoacidozės riziką, prieš pradėdami vartoti Forxiga;
Jūsų gydytojas nurodys Jums, kada gali būti būtina ištirti ketonų kiekį kraujyje ar šlapime ir ką daryti kai ketonų lygiai yra pakilę:- esant ketonų kiekiui kraujyje nuo 0,6 iki 1,5 mmol/l (arba ketonų šlapime rodmeniui +) Jums gali tekti suleisti daugiau insulino, išgerti vandens ir, jeigu Jūsų gliukozės kiekis kraujyje normalus arba žemas, suvalgyti angliavandenių. Išmatuokite savo ketonų lygius dar kartą po 2 valandų. Jei ketonų lygiai išlieka ir yra simptomų, nedelsiant kreikitės medicininės pagalbos ir nutraukite Forxiga vartojimą.
- esant ketonų kiekiui kraujyje nuo 1,5 iki 3,0 mmol/l (arba ketonų šlapime rodmeniui ++) Jums gali išsivystyti ketoacidozė, todėl nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos ir nutraukite Forxiga vartojimą. Jums gali tekti susileisti papildomą insulino dozę, išgerti vandens ir jeigu Jūsų gliukozės kiekis kraujyje yra normalus arba sumažėjęs, Jums gali reikėti suvalgyti angliavandenių. Išmatuokite savo ketonų lygius dar kartą po 2 valandų.
- esant ketonų kiekiui kraujyje daugiau nei 3,0 mmol/l (arba ketonų šlapime rodmeniui +++) Jums galimai išsivystė ketoacidozė, todėl nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių ir nutraukite Forxiga vartojimą. Jums gali tekti papildomai susileisti insulino, išgerti vandens ir, jeigu gliukozės kiekis kraujyje yra normalus arba žemas, suvalgyti angliavandenių.
Įtarę, kad Jums pasireiškė diabetinė ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, o šio vaisto daugiau nevartokite.
Nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu pasireikštų simptomų derinys, kurį sudaro skausmas, skausmingumas, paraudimas ar patinimas lytinių organų srityje arba tarp jų ir išeinamosios angos kartu su karščiavimu ar bendru negalavimu. Šie simptomai gali rodyti retą, bet sunkią ir net galinčią sukelti pavojų gyvybei infekciją, vadinamą tarpvietės nekrozuojančiu fascitu (
Fournier gangrena), dėl kurios suyra poodinis audinys. Fournier gangreną reikia skubiai gydyti.Prieš pradėdami vartoti Forxiga, pasikonsultuokite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju:
jeigu nesveiki Jūsų inkstai – tuomet Jūsų gydytojas gali patarti Jums vartoti kitą vaistą;
jeigu nesveikos Jūsų kepenys;
jeigu vartojate kraujospūdį mažinančių (antihipertenzinių) vaistų arba Jūsų kraujospūdis buvo ar yra sumažėjęs (ši būklė vadinama hipotenzija). Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Forxiga“;
jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra labai didelis (dėl jo gali pasireikšti dehidratacija – per didelio skysčio kiekio netekimas). Galimi dehidratacijos požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje.Jeigu jaučiate bent vieną iš ten išvardytų sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Forxiga;
jeigu pykina, vemiate arba pradėjote karščiuoti arba negalite valgyti ar gerti. Šios būklės gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą). Tokiu atveju gydytojas gali patarti Jums laikinai (kol šie sutrikimai praeis) nutraukti Forxiga vartojimą, kad organizmas neprarastų per daug skysčio;
jeigu Jums dažnai kartojasi šlapimo takų infekcijos.Jums (kaip ir visiems diabetu sergantiems pacientams) svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialistų patarimų dėl jų priežiūros.
Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai papildomai pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Forxiga.
Inkstų funkcija
Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir jį vartojant reikia tikrinti inkstus.
Gliukozė šlapime
Vartojant Forxiga dėl jos poveikio bus teigiamas cukraus (gliukozės) šlapime mėginys.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Forxiga vartoti nerekomenduojama, kadangi jos poveikis šiems pacientams netirtas.
Kiti vaistai ir Forxiga
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Gydytojui pasakyti ypač svarbu:
jeigu Jūs vartojate vaistų, skatinančių vandens pasišalinimą iš organizmo (diuretikų). Tokiu atveju gydytojas gali patarti nutraukti Forxiga vartojimą. Galimi per didelio skysčio kiekio netekimo požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje;
jeigu Jūs sergate 2 tipo diabetu ir vartojate kitų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., insulino arba sulfonilkarbamidų grupės. Gydytojas gali patarti sumažinti šių vaistų dozes, kad per daug nesumažėtų cukraus kiekis Jūsų kraujyje (t.y. kad išvengtumėte hipoglikemijos).Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti, tai svarbu toliau vartoti insuliną.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pastojus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, kadangi antrą ir trečią nėštumo trimestrus jis nerekomenduojamas. Kaip geriausia reguliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu, klauskite gydytojo.
Jeigu žindote arba norite žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Žindymo laikotarpiu Forxiga vartoti negalima. Ar šio vaisto patenka į moters pieną, nežinoma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Forxiga gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Vartojant šį vaistą kartu su kitais (sulfonilkarbamidu arba insulinu), gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija) ir atsirasti tokių simptomų (drebulys, prakaitavimas, regos sutrikimų), dėl kurių gali sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Jeigu vartojant Forxiga Jums svaigsta galva, tai nevairuokite ir nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
Forxiga sudėtyje yra laktozės
Forxiga sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Forxiga
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Kiek šio vaisto vartoti?
Jeigu vartojate Forxiga 2 tipo diabetui gydyti:
rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien;
jeigu nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali nurodyti pradėti gydymą nuo 5 mg dozės.
reikiamo stiprumo tabletes Jums paskirs gydytojas.Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti
rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien.Šio vaisto vartojimas
Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant puse stiklinės vandens.
Šias tabletes galima gerti valgant arba kitu laiku.
Šias tabletes galima gerti bet kuriuo paros metu, tačiau stenkitės tą daryti kasdien tuo pačiu laiku – tai padės prisiminti.Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti Forxiga kartu su vienu ar keliais kitais vaistais, skirtais cukraus kiekiui kraujyje mažinti. Prisiminkite, kad ir kitus vaistus būtina vartoti kaip nurodė gydytojas. Tai padės užtikrinti geriausią poveikį Jūsų sveikatai.
Dieta ir fizinis krūvis gali padėti organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų. Vartojant Forxiga, svarbu toliau laikytis gydytojo rekomenduotos dietos ir vykdyti fizinio krūvio programą.
Ką daryti pavartojus per didelę Forxiga dozę?
Jeigu išgertumėte per daug Forxiga tablečių, nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi perdozuoto vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Forxiga
Ką daryti užmiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.
Jeigu iki kitos dozės liko 12 val. arba daugiau, tai praleistą Forxiga dozę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Jeigu iki kitos dozės liko mažiau kaip 12 val., tai užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos Forxiga dozės norint kompensuoti praleistąją.Nustojus vartoti Forxiga
Nenutraukite Forxiga vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Nevartojant šio vaisto, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojos.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
angioedema, kuri pasitaiko labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių).Angioedemos požymiai yra šie:
veido, liežuvio ar gerklės patinimas;
pasunkėjęs rijimas;
dilgėlinė ir kvėpavimo sutrikimai.
diabetinė ketoacidozė, kuri yra dažna 1 tipo diabetu sergantiems pacientams (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) ir reta 2 tipo diabetu sergantiems pacientams (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių).Diabetinės ketoacidozės požymiai yra šie (taip pat žr. 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“):
padidėjęs ketoninių kūnų kiekis šlapime ar kraujyje;
pykinimas ar vėmimas;
pilvo skausmas;
didelis troškulys;
dažnas ir gilus kvėpavimas;
sutrikusi orientacija;
neįprastas mieguistumas ar nuovargis;
saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis joje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas;
greitas kūno svorio mažėjimas.Tokių poveikių gali pasireikšti nepriklausomai nuo cukraus kiekio kraujyje. Jų atsiradus gydytojas gali nuspręsti laikinai arba visam laikui nutraukti Forxiga vartojimą.
tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fournier gangrena) – sunki lytinių organų arba srities tarp jų ir išeinamosios angos minkštųjų audinių infekcija (pasireiškia labai retai).Nutraukite Forxiga vartojimą ir kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių poveikių:
per didelio skysčio kiekio netekimas – dehidratacija (pasitaiko nedažnai, t.y. iki 1 iš 100 žmonių).Dehidratacijos požymiai yra šie:
labai sausa ar lipni burna, didelis troškulys;
labai didelis mieguistumas ar nuovargis;
mažas šlapimo kiekis arba nesišlapinimas;
dažni širdies susitraukimai.
šlapimo takų infekcija (pasitaiko dažnai, t.y. iki 1 iš 10 žmonių).Sunkios šlapimo takų infekcijos požymiai yra šie:
drebulys ir (arba) karščiavimas;
deginimo pojūtis šlapinantis;
nugaros ar šono skausmas.Nedažnais atvejais šlapime gali atsirasti kraujo. Jei jo pastebėtumėte, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių:
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidų grupės vaistais ar insulinu.Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra šie:
drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas, dažni širdies susitraukimai;
alkis, galvos skausmas, pakitęs matymas;
pakitusi nuotaika ar sutrikusi orientacija.Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje arba pastebėjus kurį nors iš aukščiau išvardytų požymių, pasakys gydytojas.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Forxiga
Dažnas:
lytinių organų (varpos ar makšties) infekcija (pienligė) (galimi jos požymiai yra dirginimas, niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas);
nugaros skausmas;
padidėjęs šlapimo kiekis ar padažnėjęs šlapinimasis;
pakitęs cholesterolio ar kraujo riebalų kiekis (nustatomas tyrimais);
padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (nustatomas tyrimais);
sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas (nustatomas tyrimais) – pradedant gydyti;
galvos svaigimas;
išbėrimas.Nedažnas:
troškulys;
vidurių užkietėjimas;
naktiniai prabudimai šlapintis;
sausa burna;
sumažėjęs kūno svoris;
padidėjęs kreatinino kiekis (nustatomas laboratoriniais tyrimais) – pradedant gydyti;
padidėjęs šlapalo kiekis (nustatomas laboratoriniais tyrimais).Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5. Kaip laikyti Forxiga
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Forxiga sudėtis
Veiklioji medžiaga yra dapagliflozinas.Kiekvienoje Forxiga 5 mg plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra dapagliflozino propanediolo monohidrato kiekis, atitinkantis 5 mg dapagliflozino.
Pagalbinės medžiagos yra:-
tabletės šerdyje: mikrokristalinė celiuliozė (E460i), laktozė (žr. 2 skyrių „Forxiga sudėtyje yra laktozės“), krospovidonas (E1202), silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b);-
plėvelėje: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonas geležies oksidas (E172).Forxiga išvaizda ir kiekis pakuotėje
Forxiga 5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos apvalios, 0,7 cm skersmens. Jos pažymėtos vienoje pusėje „5“, kitoje –„427“.
Forxiga 5 mg tabletė tiekiamos aliumininėe lizdinėe plokšelėe po 14, 28 arba 98 plėele dengtas tabletes neperforuotose kalendorinėe lizdinėe plokšelėe ir po 30x1 arba 90x1 plėele dengtųtablečųperforuotose dalomosiose lizdinėe plokšelėe.
ĮLietuvągali būi tiekiamos ne visųdydžųpakuotė.
Registruotojas
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švedija
Gamintojas
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183
22880 Wedel
Vokietija
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield
SK10 2NA
Jungtinė Karalystė
Bristol-Myers Squibb Company
Contrada Fontana del Ceraso
IT-03012 Anagni (FR)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 (2) 44 55 000
Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Magyarorszá
gAstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 41 03 7080
Nederlan
dAstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ ΦαρμακευτικήΛτδΤηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
United Kingdom
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu
.| Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
|---|---|
| Be kompensacijos | 36,37 € |
| 1 | 2,11 € |
| 2 | 2,11 € |
| 3 | 2,11 € |
| 6 | 19,24 € |
| 7 | 19,24 € |
| 10 | 2,11 € |
| 13 | 19,24 € |
| 16 | 2,11 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
