Funtrol 5 % vaistinis nagų lakas

amorolfinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.             Kas yra Funtrol ir kam jis vartojamas

2.             Kas žinotina prieš vartojant Funtrol

3.             Kaip vartoti Funtrol

4.             Galimas šalutinis poveikis

5.             Kaip laikyti Funtrol

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Funtrol ir kam jis vartojamas

 

Funtrol vartojamas nagų grybelinei infekcijai gydyti.

Funtrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos amorolfino (hidrochlorido), priklausančios vaistų nuo grybelio grupei.

Jis naikina platų spektrą įvairių grybelių, galinčių sukelti nagų infekcines ligas.

Funtrol vartojamas pasireiškus nagų grybelinei infekcijai, kurią sukelia dermatofitai, mieliagrybiai ar pelėsiniai grybeliai. Funtrol vartojamas, jei nėra nago guolio (vietos, kurioje susidaro nago plokštelė) infekcijos ir yra apimtos ne daugiau kaip 2 nagų plokštelės. Vaistą galima vartoti, jei infekcija sukėlė nago plokštelės spalvos pokyčių (ji tapo balta, geltona ar ruda) ir ji sustorėjo. Funtrol galima vartoti tik tuo atveju, jei infekcija apėmė tik viršutinę nago dalį. Jei infekcija yra apėmusi ir kitas plokštelės dalis, turite kreiptis į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Funtrol

 

Funtrol vartoti draudžiama:

-                 jeigu yra alergija amorolfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šis vaistas gali sukelti alerginių reakcijų, kai kurios iš jų gali būti sunkios. Tokiu atveju nutraukite vaisto vartojimą, nedelsdami pašalinkite vaistą nagų lako valikliu ar valomaisiais tamponais, kurių yra pakuotėje, ir kreipkitės į medikus. Vaisto negalima vartoti kartotinai.

Jei atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, turite nedelsdami kreiptis į medikus:

·                Pasunkėja kvėpavimas.

·                Patinsta veidas, lūpos, liežuvis ar gerklė.

·                Pasireiškia sunkus odos išbėrimas.

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Funtrol.

 

Jei Funtrol pateko į akis arba ausis, nedelsdami praplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.

Venkite lako patekimo į akis, ausis ir ant gleivinės (pvz., burnos arba šnervių).

Neuostykite ir neįkvėpkite lako.

Funtrol galima tepti tik ant nago plokštelės. Lako negalima tepti ant odos aplink nagą.

Naudodami organinius tirpiklius, užsidėkite nepralaidžias pirštines, kad nagų lakas nebūtų pašalintas.

 

Kitų nagams skirtų produktų naudojimas

·                Vartojant Funtrol, nenaudoti dirbtinių nagų.

·                Kosmetinį nagų laką naudoti galima, tačiau po Funtrol nagų lako užtepimo nagus galima lakuoti praėjus ne mažiau kaip 10 minučių.

·                Prieš kartotinį Funtrol tepimą kosmetinį nagų laką reikia rūpestingai pašalinti.

 

Vaikams ir paaugliams

Funtrol vaikams ir paaugliams vartoti negalima, nes trūksta duomenų apie saugumą.

 

Kiti vaistai ir Funtrol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Specifinių Funtrol sąveikos su kitais vaistais tyrimų nebuvo atlikta.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Funtrol nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad tai būtina.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Funtrol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Funtrol sudėtyje yra etanolio

Kiekviename šio vaisto (nagų lako) ml yra 482,53 mg alkoholio (etanolio).

Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.

Dėl etanolio koncentracijos vaistas yra degus. Jo negalima vartoti greta atvirų ugnies šaltinių, degančių cigarečių ar tam tikrų prietaisų, pvz., plaukų džiovintuvo.

 

 

3.       Kaip vartoti Funtrol

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Prieš pradedant gydymą

Žemiau esančioje diagramoje apibraukite infekuotą vietą. Tai bus naudinga vertinant gydymo rezultatus.

Kiekvieną mėnesį, kol atsiras sveika nago plokštelė, apibraukite tą sritį, kuri atspindi infekuotą vietą. Esant 2 infekuotoms nagų plokštelėms, gydymo rezultatams įvertinti reikia pasirinkti tą, kuri yra labiau infekuota.

 

Prieš gydymą                1 mėnuo                 2 mėnuo                 3 mėnuo                 6 mėnuo

 

Dozavimas

 

Funtrol tepamas ant pažeistų rankų arba kojų pirštų nagų vieną arba du kartus per savaitę.

 

Funtrol svarbu vartoti tol, kol išnyks infekcija ir užaugs sveiki nagai. Rankų pirštų nagai paprastai gydomi 6 mėnesius, o kojų pirštų – nuo 9 iki 12 mėnesių.

Kartais nagas auga lėtai, todėl pirmasis gydymo poveikis paprastai pasireiškia po 2–3 gydymo mėnesių.

 

Jei nago plokštelės išvaizda nepagerėja, turite kreiptis į gydytoją.

 

Vartojimo instrukcijos

 

1 veiksmas. Nušlifuokite nagą Prieš užtepant lako pirmą kartą, pašalinkite nagų lako likučius (pavyzdžiui, kosmetinį nagų laką). Kuo geriau nagų dilde nušlifuokite infekuotas nago vietas, ypač nago paviršių. PERSPĖJIMAS: nenaudokite tos pačios dildės infekuotiems ir sveikiems nagams, nes infekcija gali išplisti. Kad išvengtumėte infekcijos perdavimo, pasirūpinkite, kad niekas kitas nenaudotų dildės iš Jūsų rinkinio.
2 veiksmas. Nuvalykite nagą Tamponais (arba nagų lako valikliu) nuo nago paviršiaus nuvalykite nešvarumus ir riebalus. Sudrėkintą tamponą vėliau galima naudoti lakui nuo mentelės pašalinti. Prieš dar kartą vartodami Funtrol, paruoškite nagą, kaip aprašyta aukščiau, kiekvieną kartą nuvalykite lako likučius naudodami pridedamas dildes ir tamponus.
3 veiksmas. Užtepkite laką Panardinkite mentelę į buteliuką su nagų laku. Lako negalima nuvalyti į buteliuko kraštą prieš užtepant. Tolygiai užtepkite laką ant viso nago paviršiaus. Tai padarykite ant kiekvieno pažeisto nago. Leiskite gydomam (-iems) nagui (-ams) džiūti maždaug 3–5 minutes.

 

1 ir 2 veiksmus pakartokite su kiekvienu pažeistu nagu.

 

·                Prieš vartodami nagų laką kitą kartą, pirmiausia nuo nagų tamponu nuvalykite senąjį laką ir bet kokį naudotą kosmetinį nagų laką, tuomet vėl nušlifuokite nagus, jeigu reikia.

·                Dar kartą užtepkite lako, kaip aprašyta anksčiau.

·                Prieš tepdami kosmetinį nagų laką, palaukite bent 10 minučių. Prieš kartotinį Funtrol tepimą rūpestingai pašalinkite kosmetinį laką.

 

Po kiekvieno Funtrol pavartojimo:

-                 Rūpestingai nuvalykite mentelę sudrėkintu tamponu. Mentelę galima naudoti kartotinai, jei po kiekvieno panaudojimo ji nuvaloma. Mentelei valyti galite naudoti tą patį tamponą, kuriuo valėte nagą.

-                 Sudrėkintu tamponu nuvalykite visą lako likutį nuo buteliuko dangtelio.

-                 Po pavartojimo buteliuką kuo greičiau sandariai uždarykite.

Tamponą išmeskite atsargiai, nes jis yra degus.

Kai lakas po užtepimo visiškai išdžiūna, nusiplaukite rankas.

 

Naudodami organinius tirpiklius, mūvėkite neperšlampamas pirštines, kad nagų lakas nebūtų pašalintas.

Nenaudokite tos pačios dildės infekuotiems ir sveikiems nagams.

Kartu pasireiškianti grybelinė pėdų infekcija (tinea pedis) gydoma atitinkamu kremu nuo grybelio.

 

Maždaug kas 3 mėnesius gydytojas tikriausiai patikrins, kaip vyksta Jūsų gydymas.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Funtrol vaikams ir paaugliams vartoti negalima, nes trūksta duomenų apie saugumą.

 

Netyčia nurijus Funtrol

Funtrol skirtas vartoti tik išoriškai. Jeigu Jūs ar kas nors kitas netyčia nurijo lako, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.

 

Pamiršus pavartoti Funtrol

Nesijaudinkite, jeigu pamiršote laiku užtepti lako. Prisiminę vėl pradėkite vartoti produktą taip, kaip tai darėte anksčiau.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Funtrol

Nenutraukite Funtrol vartojimo, kol tai patars daryti gydytojas, nes infekcija gali atsinaujinti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į medikus, jei pasireikš bet kuri iš sisteminių alerginių reakcijų (sunki alerginė reakcija, kuri gali būti susijusi su veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimu, kvėpavimo pasunkėjimu ir (arba) sunkiu odos išbėrimu) (dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

 

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

·                Nagų pažeidimas, nagų spalvos pokytis, nagų lūžinėjimas ar trupėjimas, polinkis atsisluoksniuoti.

 

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

·                Odos deginimo pojūtis.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

·                Eritema (odos paraudimas), niežulys, kontaktinis dermatitas, dilgėlinė, pūslės.

 

Šalutinis poveikis gali pasireikšti ir dėl onichomikozės progresavimo.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Funtrol

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Saugoti nuo karščio. Buteliuką laikyti sandarų, vertikalioje padėtyje.

 

Vaistas yra degus! Saugoti tirpalą nuo ugnies ir liepsnos!

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Funtrol sudėtis

Funtrol sudėtyje yra 50 mg/ml veikliosios medžiagos amorolfino (atitinkančio 55,74 mg/ml amorolfino hidrochlorido).

Pagalbinės medžiagos: Eudragit RL 100 (amonio metakrilato kopolimeras A), triacetinas, butilacetatas, etilacetatas, etanolis (bevandenis)

 

Funtrol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Funtrol yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas. Gali būti tiekiamas 2,5 ml, 3 ml ir 5 ml pakuotėse; 1 buteliukas, supakuotas su valomaisiais tamponais, mentelėmis ir (arba) nagų dildėmis ar be jų. Funtrol taip pat gali būti tiekiamas 7,5 ml ir 10 ml pakuotėse; 2 buteliukai, supakuoti su valomaisiais tamponais, mentelėmis ir (arba) nagų dildėmis arba be jų.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

UAB „INTELI GENERICS NORD“

Šeimyniškių g. 3

LT-09312, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 5 272 70053

El. paštas: office@inteligenerics.eu

 

Gamintojas

Chanelle Medical

Loughrea, Co. Galway

Airija

 

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Lietuvoje	Funtrol 5 % vaistinis nagų lakas
Lenkijoje	Funtrol

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-10.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.