Hedelix 8 mg/ml sirupas

Gebenių lapų tirštasis ekstraktas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.              Kas yra Hedelix ir kam jis vartojamas

2.              Kas žinotina prieš vartojant Hedelix 

3.              Kaip vartoti Hedelix

4.              Galimas šalutinis poveikis

5.              Kaip laikyti Hedelix

6.              Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.                   Kas yra Hedelix ir kam jis vartojamas

 

Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Hedelix yra augalinis sirupas nuo kosulio, vartojamas sergant peršalimo ligomis, kurios paveikia kvėpavimo takus.

 

Hedelix lengvina atsikosėjimą sergant peršalimo ligomis arba lėtiniu bronchitu.

Jei simptomai nepraeina ar esant dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Hedelix

 

Hedelix vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija gebenės lapams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-        jeigu yra argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo ciklo liga);

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hedelix.

Kiti vaistai ir Hedelix

Apie sąveikas nežinoma.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Hedelix vartojimas su maistu ir gėrimais

Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Duomenų apie vaisto saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nepakanka, todėl šio vaisto be gydytojo nurodymo vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

 

Hedelix sudėtyje yra sorbitolio

Hedelix sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

5 sirupo mililitruose (1 matavimo šaukšte) yra 1,75 g sorbitolio (atitinka 0,44g fruktozės), o tai apytiksliai atitinka 0,15 duonos vienetų (1 duonos vienetas, tai maisto, turinčio 12g angliavandenių atitikmuo).

 

 

3.       Kaip vartoti Hedelix

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

-        Suaugusiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams:

5 ml sirupo (1 matavimo šaukštas) tris kartus per parą (atitinka 300 mg vaisto paros dozę);

 

-        4-10 metų amžiaus vaikams:

2,5 ml sirupo (1/2 matavimo šaukšto) keturis kartus per parą (atitinka 200 mg vaisto paros dozę);

 

-        1-4 metų amžiaus vaikams:

2,5 ml sirupo (1/2 matavimo šaukšto) tris kartus per parą (atitinka 150 mg vaisto paros dozę);

 

-        Vaikams iki 1 metų:

2,5 ml sirupo (1/2 matavimo šaukšto) vieną kartą per parą (atitinka 50 mg vaisto paros dozę).

 

Vartojimo būdas

 

Vaistas vartojamas per burną.

 

Sirupo neskieskite, bet užgerkite dideliu kiekiu skysčio (rekomenduojama geriamuoju vandeniu).

 

Vartojimo trukmė

 

Hedelix negalima vartoti ilgiau kaip keletą parų, nebent taip patartų gydytojas. Taip pat žiūrėkite pirmą skyrių „Kas yra Hedelix ir kam jis vartojamas“.

 

Jeigu manote, kad Hedelix veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Hedelix dozę?

Atsitiktinai išgertos viena ar dvi papildomos dozės (pvz.: 1 arba 2 5 ml sirupo vaikams arba  10 ml sirupo suaugusiam) daugiau nei reikėtų, mažai tikėtina, jog tai sukels žalingą poveikį.

Tačiau, išgertas žymiai didesnis kiekis gali sukelti pykinimą, vėmimą ir viduriavimą. Tokiu atveju kreipkitės pas gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Hedelix

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Tęskite gydymą kaip rekomendavo Jūsų gydytojas arba kaip rekomenduojama pakuotės lapelyje.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

 

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas).

 

Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

Alerginės reakcijos (pasunkėjęs kvėpavimas, patinimas, eritema, niežulys) gali atsirasti išgėrus gebenės turinčių vaistų.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.         Kaip laikyti Hedelix

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Pirmą kartą atidarius buteliuką, sirupo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Hedelix sudėtis

-        Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra gebenių lapų tirštasis ekstraktas. 1 ml sirupo yra 8 mg Hederae helicis L. folium (gebenių lapų) tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1).

Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2).

-        Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra makrogolglicerolio hidroksistearatas, žvaigždanyžių eterinis aliejus, hidroksietilceliuliozė, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420), propilenglikolis, glicerolis, išgrynintas vanduo.

.

 

Hedelix išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Hedelix sirupas yra skaidrus, gelsvai rudas tirpalas.

Hedelix tiekiamas 100 ml buteliukuose.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2,

53783 Eitorf,

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB “NVT” Sodų g. 1, Linksmakalnio k. LT-53290 Kauno r. sav. Lietuva El. paštas: info@nvt.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2016-04-20

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.