IBUPROM, 400 mg, plėvele dengtos tabletės, N10
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
IBUPROM 400 mg plėvele dengtos tabletės
ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra IBUPROM ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant IBUPROM
3. Kaip vartoti IBUPROM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti IBUPROM
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra IBUPROM ir kam jis vartojamas
Ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris malšina skausmą ir mažina uždegimą bei karščiavimą.
IBUPROM skirtas trumpalaikiam silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip galvos, mėnesinių, dantų, raumenų, sąnarių, malšinimui ir karščiavimo mažinimui.
Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant IBUPROM
IBUPROM vartoti draudžiama:
- jei yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu Jums, pavartojus acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistų arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), yra buvę alerginių simptomų, pvz., „bėganti“ nosis, dilgėlinė ar astma, odos niežėjimas, lūpų, veido ar gerklės tinimas,
- jei yra arba praeityje buvo opa skrandyje ir (arba) dvylikapirštėje žarnoje (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų),
- jei bet kada praeityje buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas dėl NVNU vartojimo,
- jei sergate sunkiomis kepenų, inkstų arba širdies ligomis,
- jei kartu vartojate kitus NVNU (žr. „Kiti vaistai ir IBUPROM“),
- jei Jums yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai,
- jei yra būklė, dėl kurios padidėja nenormalaus ar staigaus kraujavimo rizika (hemoraginė diatezė).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti IBUPROM.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra bet kuri iš šių ligų ar būklių:
- tam tikros odos ligos (raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga),
- virškinimo sutrikimai arba lėtinė uždegiminė žarnyno liga (opinis kolitas, Krono liga),
- jei Jums yra padidėjęs kraujospūdis ir (ar) yra buvę širdies veiklos sutrikimų,
- sergate širdies, inkstų ar kepenų ligomis,
- turite kraujo krešėjimo problemų,
- astma ar alerginės ligos. Šis vaistas gali sukelti bronchų spazmą (jo simptomai yra švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas),
- jeigu vartojate kitų vaistų, ypač antikoaguliantų, diuretikų, širdies veiklą reguliuojančių vaistų, kortikosteroidų (žr. „Kiti vaistai ir IBUPROM“),
- dehidratacija (pvz., organizme trūksta vandens ir skysčių, dažniausiai dėl vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo),
- jeigu esate senyvo amžiaus. Senyvo amžiaus pacientams šalutinių poveikių pavojus yra didesnis.
Dehidruotiems vaikams ir paaugliams yra inkstų nepakankamumo pavojus.
Šalutinio poveikio riziką galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams. Neviršykite rekomenduojamų vaisto dozių bei vartojimo laiko. Jei Jūsų simptomai išlieka, pasunkėja ar nepalengvėja po 3–5 dienų arba atsiranda naujų simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.
Jei sergate arba anksčiau sirgote virškinimo trakto liga arba esate senyvo amžiaus, pasireiškus neįprastiems virškinimo trakto simptomams (ypač kraujavimui), ypač gydymo pradžioje, praneškite savo gydytojui. Pavojus dėl kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno, opos ar perforacijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais ženklais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinimo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodas arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr. „Galimas šalutinis poveikis“).
Ilgalaikis vaistų nuo skausmo vartojimas, ypač kartu vartojant skirtingų vaistų nuo skausmo, gali sukelti rimtų inkstų pažeidimų.
Tokie vaistai kaip ibuprofenas gali paslėpti infekcijos simptomus.
Tokie vaistai, kaip IBUPROM, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar 3–5 dienų gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Prieš pradėdami vartoti IBUPROM dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje), arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
- sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite IBUPROM vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą.
Gydant ibuprofenu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei pastebėjote bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų sunkios odos reakcijų simptomų, nutraukite IBUPROM vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Ilgalaikis bet kurių vaistų nuo skausmo vartojimas gali sukelti ar padidinti galvos skausmą. Jei tokia situacija pasireikštų, nutraukite IBUPROM vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Ibuprofenas priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad ibuprofenas, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Infekcijos
IBUPROM gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant IBUPROM, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Pasitarkite su savo gydytoju, net jeigu bet kuri iš aukščiau išvardytų situacijų Jums yra pasireiškusi praeityje.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas neskirtas vaikams, jaunesniems nei 12 metų.
Kiti vaistai ir IBUPROM
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
IBUPROM gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Tokie vaistai yra:
- kiti NVNU grupės vaistai, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną),
- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t.y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas/acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas dėl padidėjusios kraujavimo rizikos),
- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas),
- diuretikai, tokie kaip hidrochlortiazidas, indapamidas (dėl padidėjusios inkstų nepakankamumo rizikos),
- kortikosteroidai (pvz., prednizolonas arba deksametazonas), vartojami gydyti uždegimus ir alergijas, nes jie gali padidinti šalutinių virškinimo trakto poveikių riziką,
- metotreksatas (vartojamas gydyti tam tikras uždegimines ligas ir tam tikrą vėžį),
- vaistai nuo depresijos: litis, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pvz., fluoksetinas, sertralinas, paroksetinas), nes didėja šalutinio poveikio pavojus,
- zidovudinas (vartojamas gydyti AIDS), dėl hematologinio toksiškumo rizikos,
- širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas), nes jie gali pabloginti širdies nepakankamumą,
- ciklosporinas arba takrolimuzas (imunitetą slopinantys vaistai, dažnai vartojami po organo persodinimo operacijos),
- chinolonų grupės antibiotikai (antibakteriniai vaistai, tokie kaip ciprofloksacinas), dėl padidėjusios mėšlungių rizikos,
- aminoglikozidų grupės antibiotikai (antibakteriniai vaistai, tokie kaip gentamicinas, amikacinas),
- mifepristonas (vaistas, naudojamas nėštumo nutraukimui), ibuprofenas neturi būti vartojamas 8–12 dienų po mifepristono paskyrimo, nes NVNU gali sumažinti mifepristono poveikį,
- augaliniai vaistai (Ginkgo biloba vaistai gali padidinti NVNU kraujavimo rizikos pavojų).
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUPROM arba gali būti jo veikiami. Todėl, prieš vartodami IBUPROM su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite IBUPROM paskutinius 3 nėštumo mėnesius, nes šis vaistas gali pakenkti jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu.
Vaisto vartojimas gali sukelti inkstų ir širdies problemų jūsų negimusiam kūdikiui. Vaistas gali sukelti kraujavimo sutrikimų jums ir jūsų kūdikiui ir pavėlinti arba pailginti jūsų gimdymą. Jūs neturėtumėte vartoti IBUPROMper pirmus 6 nėštumo mėnesius, nebent tai yra būtina ir taip nurodė jūsų gydytojas. Jeigu jums reikalingas gydymas šiais nėštumo periodais arba kol bandote pastoti, vartokite mažiausią vaisto dozę ir kuo trumpesnį periodą. Jeigu IBUPROMvartojate daugiau nei kelias dienas po 20-os nėštumo savaitės, vaisto vartojimas gali sukelti inkstų problemų jūsų negimusiam kūdikiui, ko pasekoje gali sumažėti amniotinio skysčio, kuris supa jūsų kūdikį, kiekis (oligohidramnionas), arba susiaurėti kraujagyslė kūdikio širdyje (ductus arteriosus). Jeigu jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, jūsų gydytojas gali rekomenduoti jus papildomai stebėti.
Labai mažas ibuprofeno kiekis patenka į motinos pieną. Jei IBUPROM vartojamas trumpą laiką rekomenduojamomis dozėmis, žindymo nutraukti nereikia.
Ibuprofenas priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad ibuprofenas, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau, jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
IBUPROM gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Tačiau, vartojamas didelėmis dozėmis, gali sukelti nepageidaujamo poveikio reiškinių, tokių kaip nuovargis, mieguistumas, svaigulys (dažnas poveikis) ir regos sutrikimai (nedažnas poveikis), todėl pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti IBUPROM
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
IBUPROM vartokite po valgio. Nurykite tabletę visą, užgerdami stikline vandens.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių svoris didesnis nei 40 kg, yra 1 tabletė kas 4–6 valandas. Nevartokite daugiau kaip 3 tablečių per 24 valandas.
Vartokite mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jei jaučiate, kad IBUPROM poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju.
Senyviems pacientams
Dėl vaisto vartojimo pasitarkite su gydytoju.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės mažinti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, vaisto vartoti draudžiama.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, dozės mažinti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto vartoti draudžiama.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šis vaistas netinka vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų, bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių svoris mažesnis nei 40 kg, dėl vienoje plėvele dengtoje tabletėje esančios per didelės ibuprofeno dozės.
Ką daryti pavartojus per didelę IBUPROM dozę
Jei suvartojote per didelę IBUPROM dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad, suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti IBUPROM
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Senyviems pacientams šalutinių poveikių, susijusių su ibuprofeno vartojimu, pasireiškimo rizika yra didesnė, lyginant su jaunesniais pacientais. Šalutinio poveikio pavojų galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.
Tokie vaistai, kaip IBUPROM, gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus rizikos nedideliu padidėjimu.
Nutraukite IBUPROM vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš tokį sunkų odos išbėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [eksfoliacini dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
- išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (VRESS sindromas).
- išplitęs odos išbėrimas raudonomis pleiskanotomis dėmėmis su gumbeliais po oda ir pūslėmis, kartu pasireiškiant karščiavimui. Simptomai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą (ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- galvos skausmas, virškinimo sutrikimai, pilvo skausmas, pykinimas, dilgėlinė, niežėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, skrandžio uždegimas,
- svaigulys, nemiga, sujaudinimas, dirglumas ir nuovargis,
- tinimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
- deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju, opinis stomatitas, uždegiminės žarnyno ar Krono ligos pasunkėjimas,
- skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opos, kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kartais mirtinas, ypač tarp senyvų pacientų,
- depresija, psichozinės reakcijos, ūžimas ausyse,
- aseptinis meningitas (smegenis dengiančios apsauginės membranos uždegimas) arba atskiri aseptinio meningito simptomai, pvz.: kaklo stingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės aptemimas. Tokio šalutinio poveikio pavojus yra didesnis pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga),
- mažesnis šlapimo išsiskyrimas nei įprastai,
- ūminis inkstų nepakankamumas,
- inkstų papilų nekrozė (inkstų sutrikimas, kai žūsta visi arba dalis inkstų spenelių),
- kepenų funkcijos sutrikimas, ypač vartojant ilgą laiką,
- anemija – mažakraujystė, sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (leukopenija – leukocitų skaičiaus sumažėjimas, trombocitopenija – kraujo plokštelių sumažėjimas, pancitopenija – hematologinis sutrikimas, kurio metu pasireiškia normalių kraujo ląstelių trūkumas, agranuliocitozė – sumažėjęs granuliocitų skaičius). Pirmieji simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis, kraujavimo sutrikimai (pvz.: kraujosruvos, raudonos ar violetinės dėmės ant odos, kraujavimas iš nosies),
- sunkios alerginės reakcijos: veido, liežuvio ar gerklės tinimas, dusulys, greitas ar nenormalus širdies plakimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, astmos paūmėjimas ir bronchų spazmas,
- aukštas kraujospūdis,
- širdies nepakankamumas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis;
- oda įsijautrina šviesai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti IBUPROM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
IBUPROM sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos tablečių šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, hidrinti augaliniai riebalai, krospovidonas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Pagalbinės medžiagos tablečių plėvelėje yra polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis 3350 (E1521), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), aliuminio-kalio silikato (E555) ir titano dioksido (E171) mišinys, karnaubo vaškas.
IBUPROM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos ar beveik baltos spalvos, šiek tiek blizgios, pailgos formos, lygios, be dėmių ar pažeidimų, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruota „RR. Apytiksliai tabletės matmenys yra 18 mm x 8 mm x 6 mm.
Tabletės supakuotos į baltas PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba skaidrias PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Vienoje kartono dėžutėje yra:
4 tabletės (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 4 tabletės).
8 tabletės (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 8 tabletės).
10 tablečių (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių).
12 tablečių (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 12 tablečių).
16 tablečių (2 lizdinės plokštelės, kiekvienoje yra po 8 tabletes).
20 tablečių (2 lizdinės plokštelės, kiekvienoje yra po 10 tablečių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Lenkija
Gamintojas
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB USP Baltics
Konstitucijos pr. 15-92
Vilnius LT-09319
Tel. +370 5 279 17 15
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
IBUPROM, 400 mg, plėvele dengtos tabletės, N10
IBUPROM 400 mg plėvele dengtos tabletės
ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra IBUPROM ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant IBUPROM
3. Kaip vartoti IBUPROM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti IBUPROM
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra IBUPROM ir kam jis vartojamas
Ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris malšina skausmą ir mažina uždegimą bei karščiavimą.
IBUPROM skirtas trumpalaikiam silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip galvos, mėnesinių, dantų, raumenų, sąnarių, malšinimui ir karščiavimo mažinimui.
Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant IBUPROM
IBUPROM vartoti draudžiama:
- jei yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu Jums, pavartojus acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistų arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), yra buvę alerginių simptomų, pvz., „bėganti“ nosis, dilgėlinė ar astma, odos niežėjimas, lūpų, veido ar gerklės tinimas,
- jei yra arba praeityje buvo opa skrandyje ir (arba) dvylikapirštėje žarnoje (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų),
- jei bet kada praeityje buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas dėl NVNU vartojimo,
- jei sergate sunkiomis kepenų, inkstų arba širdies ligomis,
- jei kartu vartojate kitus NVNU (žr. „Kiti vaistai ir IBUPROM“),
- jei Jums yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai,
- jei yra būklė, dėl kurios padidėja nenormalaus ar staigaus kraujavimo rizika (hemoraginė diatezė).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti IBUPROM.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra bet kuri iš šių ligų ar būklių:
- tam tikros odos ligos (raudonoji vilkligė arba mišri jungiamojo audinio liga),
- virškinimo sutrikimai arba lėtinė uždegiminė žarnyno liga (opinis kolitas, Krono liga),
- jei Jums yra padidėjęs kraujospūdis ir (ar) yra buvę širdies veiklos sutrikimų,
- sergate širdies, inkstų ar kepenų ligomis,
- turite kraujo krešėjimo problemų,
- astma ar alerginės ligos. Šis vaistas gali sukelti bronchų spazmą (jo simptomai yra švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas),
- jeigu vartojate kitų vaistų, ypač antikoaguliantų, diuretikų, širdies veiklą reguliuojančių vaistų, kortikosteroidų (žr. „Kiti vaistai ir IBUPROM“),
- dehidratacija (pvz., organizme trūksta vandens ir skysčių, dažniausiai dėl vėmimo, viduriavimo arba nepakankamo skysčių vartojimo),
- jeigu esate senyvo amžiaus. Senyvo amžiaus pacientams šalutinių poveikių pavojus yra didesnis.
Dehidruotiems vaikams ir paaugliams yra inkstų nepakankamumo pavojus.
Šalutinio poveikio riziką galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams. Neviršykite rekomenduojamų vaisto dozių bei vartojimo laiko. Jei Jūsų simptomai išlieka, pasunkėja ar nepalengvėja po 3–5 dienų arba atsiranda naujų simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.
Jei sergate arba anksčiau sirgote virškinimo trakto liga arba esate senyvo amžiaus, pasireiškus neįprastiems virškinimo trakto simptomams (ypač kraujavimui), ypač gydymo pradžioje, praneškite savo gydytojui. Pavojus dėl kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno, opos ar perforacijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti su įspėjamaisiais ženklais arba be jų. Jeigu pastebėjote kraujavimo iš virškinimo trakto požymių (stiprų pilvo skausmą, juodas arba deguto spalvos išmatas, vemiate krauju ar tamsiomis dalelėmis, panašiomis į kavos tirščius), nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr. „Galimas šalutinis poveikis“).
Ilgalaikis vaistų nuo skausmo vartojimas, ypač kartu vartojant skirtingų vaistų nuo skausmo, gali sukelti rimtų inkstų pažeidimų.
Tokie vaistai kaip ibuprofenas gali paslėpti infekcijos simptomus.
Tokie vaistai, kaip IBUPROM, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar 3–5 dienų gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Prieš pradėdami vartoti IBUPROM dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje), arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
- sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.
Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite IBUPROM vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą.
Gydant ibuprofenu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei pastebėjote bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų sunkios odos reakcijų simptomų, nutraukite IBUPROM vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Ilgalaikis bet kurių vaistų nuo skausmo vartojimas gali sukelti ar padidinti galvos skausmą. Jei tokia situacija pasireikštų, nutraukite IBUPROM vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Ibuprofenas priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad ibuprofenas, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Infekcijos
IBUPROM gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant IBUPROM, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.
Pasitarkite su savo gydytoju, net jeigu bet kuri iš aukščiau išvardytų situacijų Jums yra pasireiškusi praeityje.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas neskirtas vaikams, jaunesniems nei 12 metų.
Kiti vaistai ir IBUPROM
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
IBUPROM gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Tokie vaistai yra:
- kiti NVNU grupės vaistai, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną),
- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t.y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas/acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas dėl padidėjusios kraujavimo rizikos),
- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas),
- diuretikai, tokie kaip hidrochlortiazidas, indapamidas (dėl padidėjusios inkstų nepakankamumo rizikos),
- kortikosteroidai (pvz., prednizolonas arba deksametazonas), vartojami gydyti uždegimus ir alergijas, nes jie gali padidinti šalutinių virškinimo trakto poveikių riziką,
- metotreksatas (vartojamas gydyti tam tikras uždegimines ligas ir tam tikrą vėžį),
- vaistai nuo depresijos: litis, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pvz., fluoksetinas, sertralinas, paroksetinas), nes didėja šalutinio poveikio pavojus,
- zidovudinas (vartojamas gydyti AIDS), dėl hematologinio toksiškumo rizikos,
- širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas), nes jie gali pabloginti širdies nepakankamumą,
- ciklosporinas arba takrolimuzas (imunitetą slopinantys vaistai, dažnai vartojami po organo persodinimo operacijos),
- chinolonų grupės antibiotikai (antibakteriniai vaistai, tokie kaip ciprofloksacinas), dėl padidėjusios mėšlungių rizikos,
- aminoglikozidų grupės antibiotikai (antibakteriniai vaistai, tokie kaip gentamicinas, amikacinas),
- mifepristonas (vaistas, naudojamas nėštumo nutraukimui), ibuprofenas neturi būti vartojamas 8–12 dienų po mifepristono paskyrimo, nes NVNU gali sumažinti mifepristono poveikį,
- augaliniai vaistai (Ginkgo biloba vaistai gali padidinti NVNU kraujavimo rizikos pavojų).
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUPROM arba gali būti jo veikiami. Todėl, prieš vartodami IBUPROM su kitais vaistais, visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite IBUPROM paskutinius 3 nėštumo mėnesius, nes šis vaistas gali pakenkti jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu.
Vaisto vartojimas gali sukelti inkstų ir širdies problemų jūsų negimusiam kūdikiui. Vaistas gali sukelti kraujavimo sutrikimų jums ir jūsų kūdikiui ir pavėlinti arba pailginti jūsų gimdymą. Jūs neturėtumėte vartoti IBUPROMper pirmus 6 nėštumo mėnesius, nebent tai yra būtina ir taip nurodė jūsų gydytojas. Jeigu jums reikalingas gydymas šiais nėštumo periodais arba kol bandote pastoti, vartokite mažiausią vaisto dozę ir kuo trumpesnį periodą. Jeigu IBUPROMvartojate daugiau nei kelias dienas po 20-os nėštumo savaitės, vaisto vartojimas gali sukelti inkstų problemų jūsų negimusiam kūdikiui, ko pasekoje gali sumažėti amniotinio skysčio, kuris supa jūsų kūdikį, kiekis (oligohidramnionas), arba susiaurėti kraujagyslė kūdikio širdyje (ductus arteriosus). Jeigu jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, jūsų gydytojas gali rekomenduoti jus papildomai stebėti.
Labai mažas ibuprofeno kiekis patenka į motinos pieną. Jei IBUPROM vartojamas trumpą laiką rekomenduojamomis dozėmis, žindymo nutraukti nereikia.
Ibuprofenas priklauso vaistų, kurie gali daryti poveikį moterų vaisingumui, grupei. Šis poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Mažai tikėtina, kad ibuprofenas, vartojamas retkarčiais, galėtų turėti įtakos Jūsų galimybei pastoti. Tačiau, jeigu turite problemų dėl pastojimo, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
IBUPROM gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Tačiau, vartojamas didelėmis dozėmis, gali sukelti nepageidaujamo poveikio reiškinių, tokių kaip nuovargis, mieguistumas, svaigulys (dažnas poveikis) ir regos sutrikimai (nedažnas poveikis), todėl pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti IBUPROM
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
IBUPROM vartokite po valgio. Nurykite tabletę visą, užgerdami stikline vandens.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių svoris didesnis nei 40 kg, yra 1 tabletė kas 4–6 valandas. Nevartokite daugiau kaip 3 tablečių per 24 valandas.
Vartokite mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).
Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jei jaučiate, kad IBUPROM poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju.
Senyviems pacientams
Dėl vaisto vartojimo pasitarkite su gydytoju.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės mažinti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, vaisto vartoti draudžiama.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, dozės mažinti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto vartoti draudžiama.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šis vaistas netinka vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų, bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių svoris mažesnis nei 40 kg, dėl vienoje plėvele dengtoje tabletėje esančios per didelės ibuprofeno dozės.
Ką daryti pavartojus per didelę IBUPROM dozę
Jei suvartojote per didelę IBUPROM dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.
Gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad, suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti IBUPROM
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Senyviems pacientams šalutinių poveikių, susijusių su ibuprofeno vartojimu, pasireiškimo rizika yra didesnė, lyginant su jaunesniais pacientais. Šalutinio poveikio pavojų galima sumažinti vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, reikalingą palengvinti simptomams.
Tokie vaistai, kaip IBUPROM, gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus rizikos nedideliu padidėjimu.
Nutraukite IBUPROM vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš tokį sunkų odos išbėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [eksfoliacini dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
- išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (VRESS sindromas).
- išplitęs odos išbėrimas raudonomis pleiskanotomis dėmėmis su gumbeliais po oda ir pūslėmis, kartu pasireiškiant karščiavimui. Simptomai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą (ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- galvos skausmas, virškinimo sutrikimai, pilvo skausmas, pykinimas, dilgėlinė, niežėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, skrandžio uždegimas,
- svaigulys, nemiga, sujaudinimas, dirglumas ir nuovargis,
- tinimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
- deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju, opinis stomatitas, uždegiminės žarnyno ar Krono ligos pasunkėjimas,
- skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opos, kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kartais mirtinas, ypač tarp senyvų pacientų,
- depresija, psichozinės reakcijos, ūžimas ausyse,
- aseptinis meningitas (smegenis dengiančios apsauginės membranos uždegimas) arba atskiri aseptinio meningito simptomai, pvz.: kaklo stingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės aptemimas. Tokio šalutinio poveikio pavojus yra didesnis pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga),
- mažesnis šlapimo išsiskyrimas nei įprastai,
- ūminis inkstų nepakankamumas,
- inkstų papilų nekrozė (inkstų sutrikimas, kai žūsta visi arba dalis inkstų spenelių),
- kepenų funkcijos sutrikimas, ypač vartojant ilgą laiką,
- anemija – mažakraujystė, sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (leukopenija – leukocitų skaičiaus sumažėjimas, trombocitopenija – kraujo plokštelių sumažėjimas, pancitopenija – hematologinis sutrikimas, kurio metu pasireiškia normalių kraujo ląstelių trūkumas, agranuliocitozė – sumažėjęs granuliocitų skaičius). Pirmieji simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis, kraujavimo sutrikimai (pvz.: kraujosruvos, raudonos ar violetinės dėmės ant odos, kraujavimas iš nosies),
- sunkios alerginės reakcijos: veido, liežuvio ar gerklės tinimas, dusulys, greitas ar nenormalus širdies plakimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, astmos paūmėjimas ir bronchų spazmas,
- aukštas kraujospūdis,
- širdies nepakankamumas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis;
- oda įsijautrina šviesai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti IBUPROM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
IBUPROM sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos tablečių šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, hidrinti augaliniai riebalai, krospovidonas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Pagalbinės medžiagos tablečių plėvelėje yra polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis 3350 (E1521), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), aliuminio-kalio silikato (E555) ir titano dioksido (E171) mišinys, karnaubo vaškas.
IBUPROM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos ar beveik baltos spalvos, šiek tiek blizgios, pailgos formos, lygios, be dėmių ar pažeidimų, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruota „RR. Apytiksliai tabletės matmenys yra 18 mm x 8 mm x 6 mm.
Tabletės supakuotos į baltas PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba skaidrias PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Vienoje kartono dėžutėje yra:
4 tabletės (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 4 tabletės).
8 tabletės (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 8 tabletės).
10 tablečių (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių).
12 tablečių (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 12 tablečių).
16 tablečių (2 lizdinės plokštelės, kiekvienoje yra po 8 tabletes).
20 tablečių (2 lizdinės plokštelės, kiekvienoje yra po 10 tablečių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Lenkija
Gamintojas
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB USP Baltics
Konstitucijos pr. 15-92
Vilnius LT-09319
Tel. +370 5 279 17 15
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
