ITRACONAZOL ACTAVIS, 100 mg, kietosios kapsulės, N28
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Itraconazol Actavis 100 mg kietosios kapsulės
Itrakonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Itraconazol Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Itraconazol Actavis
3. Kaip vartoti Itraconazol Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Itraconazol Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Itraconazol Actavis ir jam jis vartojamas
Itraconazol Actavis kapsulėse yra itrakonazolo, kuris yra priešgrybelinis vaistas. Jis grybeliams neleidžia gaminti normalios ląstelės sienelės. Jeigu ląstelės sienelė nefunkcionuoja, grybelis žūsta.
Itraconazol Actavis gydomos grybelinės makšties, burnos, odos ir nagų ligos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Itraconazol Actavis
Itraconazol Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija itrakonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate nėščia (taip pat žr. poskyrį „ Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
- jeigu kada nors esate turėję širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą (jis dar vadinamas staziniu širdies nepakankamumu);
- jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
- terfenadino, astemizolo ar mizolastino (vaistai nuo alergijos);
- cisaprido (vaistas nuo virškinimo sutrikimo);
- pimozido ar sertindolo (vaistai nuo psichikos sutrikimų);
- chinidino ar dofetilido (vaistai nuo nereguliaraus širdies ritmo);
- levocetilmetadolo (piktnaudžiavimui vaistais, t. y. priklausomybei nuo opioidų, gydyti);
- bepridilio ar nisoldipino (kalcio kanalų blokatoriai nuo krūtinės anginos, t. y. nepakeliamo širdies skausmo, bei didelio kraujospūdžio);
- lovastatino, simvastatino ar atorvastatino (vaistai, mažinantys cholesterolio kiekį kraujyje);
- per burną vartojamo midazolamo arba triazolamo (migdomieji vaistai);
- ergotamino, dihidroergotamino arba eletriptano (vaistai nuo migreninio galvos skausmo);
- ergometrino arba metilergometrino (vaistai, vartojami po gimdymo);
- ranolazino (vaistas nuo krūtinės skausmo);
- dabigatrano eteksilato (vaistas, stabdantis kraujo krešulių formavimąsi po kelio ar klubo sąnario keitimo operacijos).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Itraconazol Actavis:
- jeigu anksčiau buvote alergiškas bet kuriam kitam priešgrybeliniam vaistui;
- jeigu turite bet kokių širdies veiklos sutrikimų, kadangi tokiu atveju Jums labiau tikėtinas tam tikras šalutinis poveikis. Jeigu pasunkėja kvėpavimas, nenumatytai didėja kūno svoris, sutinsta kojos ar pilvas, atsiranda neįprastas nuovargis arba pradedate prabusti naktį, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
- jeigu susilpnėjusi Jūsų kepenų ar inkstų funkcija, kadangi Jums gali reikėti vartoti mažesnę dozę;
- jeigu turite įgyto imunodeficito sindromą (AIDS) arba jeigu Jūsų imuninė sistema nedirba taip gerai, kaip turėtų.
Vaikams
Vaikai itrakonazolo kapsulėmis paprastai negydomi, tačiau specialiais atvejais gydytojas jiems jų gali skirti.
Senyviems pacientams
Senyvi pacientai itrakonazolo kapsulėmis paprastai negydomi, tačiau tam tikrais atvejais gydytojas jiems jų gali skirti.
Vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu atsiranda bet kokių kepenų funkcijos sutrikimo požymių, pvz., apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, skrandžio skausmas ar žymus šlapimo patamsėjimas. Jūsų gydytojas gali liepti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti kepenų funkciją. Tokius tyrimus atlikti būtina (žr. 4 skyrių).
Jeigu atsiranda rankų ar kojų dilgčiojimas, tirpimas ar silpnumas, nedelsiant informuokite savo gydytoją (žr. 4 skyrių).
Kiti vaistai ir Itraconazol Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai labai svarbu, kadangi Itraconazol Actavis gali sąveikauti su kitais vaistais. Dėl to gali stiprėti arba silpnėti vieno arba kito vaisto poveikis.
Kai kurių vaistų kartu su Itraconazol Actavis vartoti negalima. Tokie vaistai yra išvardyti poskyryje „Itraconazol Actavis vartoti negalima“.
Jeigu vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų, Jūsų gydytojas gali keisti Itraconazol Actavis arba kito vaisto dozę.
- Kai kurie antibiotikai, pvz., klaritromicinas, eritromicinas.
- Kai kurie širdį ir kraujagysles veikiantys vaistai (pvz., digoksinas, dizopiramidas ir kalcio kanalų blokatoriai, pvz., verapamilis ir cilostazolas).
- Antikoaguliantai (kraują skystinantys vaistai), pvz., varfarinas.
- Kai kurie vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) (proteazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras).
- Kai kurie vaistai nuo vėžio (pvz., žiemės alkaloidai, busulfanas, docetakselis, trimetreksatas).
- Imunosupresantai: ciklosporinas, takrolimuzas ir sirolimuzas (vaistai, kuriais gydoma po organo persodinimo).
- Deksametazonas, budezonidas, flutikazonas ir metilprednizolonas (vaistai nuo uždegimo).
- Kai kurie vaistai nuo nerimo, pvz., buspironas, alprazolamas, brotizolamas ir į veną leidžiamas midazolamas.
- Fenitoinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas (vaistai nuo epilepsijos).
- Rifabutinas, rifampicinas ir izoniazidas (vaistai nuo tuberkuliozės).
- Ebastinas (preparatas nuo alergijos).
- Reboksetinas (vaistai nuo depresijos).
- Alfentanilis ir fentanilis (vaistai nuo operacijos sukelto skausmo).
- Vaistažolių preparatai, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum).
- Omeprazolas, ezomeprazolas (vaistai nuo skrandžio opos ir atsirūgimo rūgštimi).
- Halofantrinas (vaistas nuo maliarijos).
- Repaglinidas (vaistas nuo cukrinio diabeto).
Išgertas itrakonazolas absorbuojamas tik tada, kai skrandyje yra pakankamas rūgšties kiekis. Jeigu vartojate skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų (pvz., preparatų nuo nevirškinimo), jų reikia gerti praėjus ne mažiau kaip 2 val. po Itraconazol Actavis pavartojimo. Itraconazol Actavis kapsules visada nurykite užgerdami rūgščiu gėrimu, pvz., apelsino sultimis arba kokakola.
Itraconazol Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Itraconazol Actavis kapsules gerkite tuoj pat po valgio, kadangi tai pagerina absorbciją.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia Itraconazol Actavis nevartokite, nebent taip patarė gydytojas. Jeigu esate vaisingo amžiaus, itrakonazolo vartojimo metu turite naudotis kontracepcijos priemonėmis. Kadangi itrakonazolo organizme išlieka ilgiau, po gydymo juo kontracepcijos priemonėmis turite naudotis iki pirmųjų mėnesinių.
Itrakonazolas išsiskiria į motinos pieną, tačiau žindomam kūdikiui poveikio jis neturėtų sukelti. Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, prieš Itraconazol Actavis vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar Jūsų būklė tinkama vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti kitokį darbą, reikalaujantį didesnio dėmesio sukaupimo, turite spręsti patys. Gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas, regos sutrikimas ir apkurtimas (žr. 4 skyrių). Jeigu kuris nors iš šio šalutinio poveikio pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Perskaitykite visą šio lapelio informaciją.
Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Itraconazol Actavis sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Itraconazol Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Itraconazol Actavis kapsules gerkite tuoj pat po valgio. Taip išgertas vaistas lengviau absorbuojamas. Nurykite visą kapsulę.
Kokią dozę vartoti, nurodys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę. Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė yra 1 – 4 kapsulės.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos rūšies ir svyruoja nuo 1 dienos iki 3 mėn. Nuo nagų grybelinės ligos vaisto galima vartoti nepertraukiamai arba pulsiniu būdu. Nepertraukiamai paprastai gydoma 3 mėn. Pulsinis gydymas - tai 2 – 3 gydymo ciklai. Vienas ciklas - viena savaitė gydymo ir 3 savaičių pertrauka po jo.
Ką daryti pavartojus per didelę Itraconazol Actavis dozę?
Jeigu iš karto išgersite daugiau Itraconazol Actavis kapsulių negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją, ligoninę arba vaistininką, kad informuotų apie riziką ir patartų, kokių veiksmų imtis. Perdozavimo simptomai yra pykinimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, galvos skausmas bei kitokios 4 skyriuje išvardytos reakcijos.
Pamiršus pavartoti Itraconazol Actavis
Jeigu įprastiniu laiku kapsulę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau jeigu bus jau beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, užmirštąją dozę gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Itraconazol Actavis
Kiek laiko šio vaisto reikės vartoti, pasakys gydytojas. Nebaigę gydymo, kapsulių vartojimo nenutraukite, kadangi infekcija gali būti nevisiškai sunaikinta. Baigus gydymą, ligos simptomai gali neišnykti kelias savaites.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, kapsulių vartojimą nutraukite ir nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Angioneurozinės edemos simptomai, pvz., veido, liežuvio ir ryklės patinimas, dilgėlinė ir rijimo bei kvėpavimo pasunkėjimas.
- Sunkios alerginės reakcijos, susijusios su karščiavimu, išbėrimu, patinimu, kartais - kraujospūdžio kritimu.
- Serumini liga (išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, limfmazgių padidėjimas).
- Dilgčiojimo ir (arba) deginimo pojūtis, galūnių tirpulys ir (arba) silpnumas (periferinė neuropatija).
- Širdies nepakankamumas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip kvėpavimo pasunkėjimas, netikėtinas kūno svorio padidėjimas, kojų arba pilvo patinimas, nepaprasto nuovargio pojūtis arba prabudimas naktį.
- Dusulys dėl nenormalaus skysčių susikaupimo plaučiuose (plaučių edema).
- Kepenų liga, pasireiškianti tokiais simptomais, kaip apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, skrandžio skausmas, gelta (odos ir akių obuolio pageltimas), žymus šlapimo patamsėjimas arba išmatų išblankimas.
- Sunkūs odos sutrikimai, pasireiškiantys odos išbėrimu, pustulėjimu arba pūslėjimu, ir odos, burnos, akių ir lyties organų lupimasis ir kartu karščiavimas.
- Apkurtimas. Yra maža rizika, kad jis gali būti nepraeinantis.
Kitas galimas Itraconazol Actavis šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių)
- Pykinimas, skrandžio skausmas.
- Išbėrimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)
- Padidėjęs jautrumas.
- Galvos skausmas arba svaigimas, tirpulys arba dilgčiojimas (parestezija).
- Vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas. Jeigu viduriuojate kelias dienas, turite kreiptis į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti keisti gydymą. Nevirškinimas, skonio pojūčio pokytis (disgeuzija), meteorizmas.
- Kepenų fermentų padaugėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimu).
- Dilgėlinė (urtikarija), odos niežėjimas, neįprastas plaukų slinkimas arba išretėjimas (alopecija).
- Mėnesinių sutrikimas.
- Patinimas dėl skysčio susikaupimo po oda (edema).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių)
- Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (leukopenija).
- Jautrumo skausmui ar lietimui išnykimas (hipestezija).
- Regos sutrikimas.
- Skambėjimas arba zvimbimas ausyse (tinnitus).
- Kasos uždegimo sukeltas stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, dažnai susijęs su pykinimu ir vėmimu.
- Poreikis daug dažniau šlapintis (poliakiurija).
- Karščiavimas.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Svarbiausių baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (neutropenija), kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija).
- Kalio kiekio kraujyje sumažėjimas, trigliceridų kiekio padidėjimas kraujyje.
- Neryškus matymas arba dvejinimasis akyse (diplopija).
- Odos jautrumas šviesai.
- Kraujagyslių uždegimas.
- Raumenų skausmas (mialgija), sąnarių skausmas (artralgija).
- Šlapimo nelaikymas.
- Erekcijos funkcijos sutrikimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Itraconazol Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Itraconazol Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra itrakonazolas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg itrakonazolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Kapsulių turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), poloksameras ir hipromeliozė.
Kapsulių apvalkalas: želatina ir dažikliai: indigokarminas (E 172), chinolino geltonasis (E 104) ir titano dioksidas (E 171).
Itraconazol Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Itraconazol Actavis yra nepermatomos žalios želatininės kapsulės, kuriose yra gelsvai rusvų sferinių mikrogranulių.
Pakuotės dydis: 4, 6, 15, 18, 28, 30 arba 100 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarjörður
Islandija
Gamintojas
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda, Miralcampo Nr. 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
ITRACONAZOL ACTAVIS, 100 mg, kietosios kapsulės, N28
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Itraconazol Actavis 100 mg kietosios kapsulės
Itrakonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Itraconazol Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Itraconazol Actavis
3. Kaip vartoti Itraconazol Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Itraconazol Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Itraconazol Actavis ir jam jis vartojamas
Itraconazol Actavis kapsulėse yra itrakonazolo, kuris yra priešgrybelinis vaistas. Jis grybeliams neleidžia gaminti normalios ląstelės sienelės. Jeigu ląstelės sienelė nefunkcionuoja, grybelis žūsta.
Itraconazol Actavis gydomos grybelinės makšties, burnos, odos ir nagų ligos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Itraconazol Actavis
Itraconazol Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija itrakonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate nėščia (taip pat žr. poskyrį „ Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
- jeigu kada nors esate turėję širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą (jis dar vadinamas staziniu širdies nepakankamumu);
- jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
- terfenadino, astemizolo ar mizolastino (vaistai nuo alergijos);
- cisaprido (vaistas nuo virškinimo sutrikimo);
- pimozido ar sertindolo (vaistai nuo psichikos sutrikimų);
- chinidino ar dofetilido (vaistai nuo nereguliaraus širdies ritmo);
- levocetilmetadolo (piktnaudžiavimui vaistais, t. y. priklausomybei nuo opioidų, gydyti);
- bepridilio ar nisoldipino (kalcio kanalų blokatoriai nuo krūtinės anginos, t. y. nepakeliamo širdies skausmo, bei didelio kraujospūdžio);
- lovastatino, simvastatino ar atorvastatino (vaistai, mažinantys cholesterolio kiekį kraujyje);
- per burną vartojamo midazolamo arba triazolamo (migdomieji vaistai);
- ergotamino, dihidroergotamino arba eletriptano (vaistai nuo migreninio galvos skausmo);
- ergometrino arba metilergometrino (vaistai, vartojami po gimdymo);
- ranolazino (vaistas nuo krūtinės skausmo);
- dabigatrano eteksilato (vaistas, stabdantis kraujo krešulių formavimąsi po kelio ar klubo sąnario keitimo operacijos).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Itraconazol Actavis:
- jeigu anksčiau buvote alergiškas bet kuriam kitam priešgrybeliniam vaistui;
- jeigu turite bet kokių širdies veiklos sutrikimų, kadangi tokiu atveju Jums labiau tikėtinas tam tikras šalutinis poveikis. Jeigu pasunkėja kvėpavimas, nenumatytai didėja kūno svoris, sutinsta kojos ar pilvas, atsiranda neįprastas nuovargis arba pradedate prabusti naktį, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
- jeigu susilpnėjusi Jūsų kepenų ar inkstų funkcija, kadangi Jums gali reikėti vartoti mažesnę dozę;
- jeigu turite įgyto imunodeficito sindromą (AIDS) arba jeigu Jūsų imuninė sistema nedirba taip gerai, kaip turėtų.
Vaikams
Vaikai itrakonazolo kapsulėmis paprastai negydomi, tačiau specialiais atvejais gydytojas jiems jų gali skirti.
Senyviems pacientams
Senyvi pacientai itrakonazolo kapsulėmis paprastai negydomi, tačiau tam tikrais atvejais gydytojas jiems jų gali skirti.
Vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu atsiranda bet kokių kepenų funkcijos sutrikimo požymių, pvz., apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, skrandžio skausmas ar žymus šlapimo patamsėjimas. Jūsų gydytojas gali liepti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti kepenų funkciją. Tokius tyrimus atlikti būtina (žr. 4 skyrių).
Jeigu atsiranda rankų ar kojų dilgčiojimas, tirpimas ar silpnumas, nedelsiant informuokite savo gydytoją (žr. 4 skyrių).
Kiti vaistai ir Itraconazol Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai labai svarbu, kadangi Itraconazol Actavis gali sąveikauti su kitais vaistais. Dėl to gali stiprėti arba silpnėti vieno arba kito vaisto poveikis.
Kai kurių vaistų kartu su Itraconazol Actavis vartoti negalima. Tokie vaistai yra išvardyti poskyryje „Itraconazol Actavis vartoti negalima“.
Jeigu vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų, Jūsų gydytojas gali keisti Itraconazol Actavis arba kito vaisto dozę.
- Kai kurie antibiotikai, pvz., klaritromicinas, eritromicinas.
- Kai kurie širdį ir kraujagysles veikiantys vaistai (pvz., digoksinas, dizopiramidas ir kalcio kanalų blokatoriai, pvz., verapamilis ir cilostazolas).
- Antikoaguliantai (kraują skystinantys vaistai), pvz., varfarinas.
- Kai kurie vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) (proteazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras, indinaviras, sakvinaviras).
- Kai kurie vaistai nuo vėžio (pvz., žiemės alkaloidai, busulfanas, docetakselis, trimetreksatas).
- Imunosupresantai: ciklosporinas, takrolimuzas ir sirolimuzas (vaistai, kuriais gydoma po organo persodinimo).
- Deksametazonas, budezonidas, flutikazonas ir metilprednizolonas (vaistai nuo uždegimo).
- Kai kurie vaistai nuo nerimo, pvz., buspironas, alprazolamas, brotizolamas ir į veną leidžiamas midazolamas.
- Fenitoinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas (vaistai nuo epilepsijos).
- Rifabutinas, rifampicinas ir izoniazidas (vaistai nuo tuberkuliozės).
- Ebastinas (preparatas nuo alergijos).
- Reboksetinas (vaistai nuo depresijos).
- Alfentanilis ir fentanilis (vaistai nuo operacijos sukelto skausmo).
- Vaistažolių preparatai, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum).
- Omeprazolas, ezomeprazolas (vaistai nuo skrandžio opos ir atsirūgimo rūgštimi).
- Halofantrinas (vaistas nuo maliarijos).
- Repaglinidas (vaistas nuo cukrinio diabeto).
Išgertas itrakonazolas absorbuojamas tik tada, kai skrandyje yra pakankamas rūgšties kiekis. Jeigu vartojate skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų (pvz., preparatų nuo nevirškinimo), jų reikia gerti praėjus ne mažiau kaip 2 val. po Itraconazol Actavis pavartojimo. Itraconazol Actavis kapsules visada nurykite užgerdami rūgščiu gėrimu, pvz., apelsino sultimis arba kokakola.
Itraconazol Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Itraconazol Actavis kapsules gerkite tuoj pat po valgio, kadangi tai pagerina absorbciją.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia Itraconazol Actavis nevartokite, nebent taip patarė gydytojas. Jeigu esate vaisingo amžiaus, itrakonazolo vartojimo metu turite naudotis kontracepcijos priemonėmis. Kadangi itrakonazolo organizme išlieka ilgiau, po gydymo juo kontracepcijos priemonėmis turite naudotis iki pirmųjų mėnesinių.
Itrakonazolas išsiskiria į motinos pieną, tačiau žindomam kūdikiui poveikio jis neturėtų sukelti. Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, prieš Itraconazol Actavis vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar Jūsų būklė tinkama vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti kitokį darbą, reikalaujantį didesnio dėmesio sukaupimo, turite spręsti patys. Gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas, regos sutrikimas ir apkurtimas (žr. 4 skyrių). Jeigu kuris nors iš šio šalutinio poveikio pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Perskaitykite visą šio lapelio informaciją.
Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Itraconazol Actavis sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Itraconazol Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Itraconazol Actavis kapsules gerkite tuoj pat po valgio. Taip išgertas vaistas lengviau absorbuojamas. Nurykite visą kapsulę.
Kokią dozę vartoti, nurodys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę. Įprastinė suaugusio žmogaus paros dozė yra 1 – 4 kapsulės.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos rūšies ir svyruoja nuo 1 dienos iki 3 mėn. Nuo nagų grybelinės ligos vaisto galima vartoti nepertraukiamai arba pulsiniu būdu. Nepertraukiamai paprastai gydoma 3 mėn. Pulsinis gydymas - tai 2 – 3 gydymo ciklai. Vienas ciklas - viena savaitė gydymo ir 3 savaičių pertrauka po jo.
Ką daryti pavartojus per didelę Itraconazol Actavis dozę?
Jeigu iš karto išgersite daugiau Itraconazol Actavis kapsulių negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją, ligoninę arba vaistininką, kad informuotų apie riziką ir patartų, kokių veiksmų imtis. Perdozavimo simptomai yra pykinimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, galvos skausmas bei kitokios 4 skyriuje išvardytos reakcijos.
Pamiršus pavartoti Itraconazol Actavis
Jeigu įprastiniu laiku kapsulę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau jeigu bus jau beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, užmirštąją dozę gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Itraconazol Actavis
Kiek laiko šio vaisto reikės vartoti, pasakys gydytojas. Nebaigę gydymo, kapsulių vartojimo nenutraukite, kadangi infekcija gali būti nevisiškai sunaikinta. Baigus gydymą, ligos simptomai gali neišnykti kelias savaites.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, kapsulių vartojimą nutraukite ir nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Angioneurozinės edemos simptomai, pvz., veido, liežuvio ir ryklės patinimas, dilgėlinė ir rijimo bei kvėpavimo pasunkėjimas.
- Sunkios alerginės reakcijos, susijusios su karščiavimu, išbėrimu, patinimu, kartais - kraujospūdžio kritimu.
- Serumini liga (išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, limfmazgių padidėjimas).
- Dilgčiojimo ir (arba) deginimo pojūtis, galūnių tirpulys ir (arba) silpnumas (periferinė neuropatija).
- Širdies nepakankamumas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip kvėpavimo pasunkėjimas, netikėtinas kūno svorio padidėjimas, kojų arba pilvo patinimas, nepaprasto nuovargio pojūtis arba prabudimas naktį.
- Dusulys dėl nenormalaus skysčių susikaupimo plaučiuose (plaučių edema).
- Kepenų liga, pasireiškianti tokiais simptomais, kaip apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, skrandžio skausmas, gelta (odos ir akių obuolio pageltimas), žymus šlapimo patamsėjimas arba išmatų išblankimas.
- Sunkūs odos sutrikimai, pasireiškiantys odos išbėrimu, pustulėjimu arba pūslėjimu, ir odos, burnos, akių ir lyties organų lupimasis ir kartu karščiavimas.
- Apkurtimas. Yra maža rizika, kad jis gali būti nepraeinantis.
Kitas galimas Itraconazol Actavis šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių)
- Pykinimas, skrandžio skausmas.
- Išbėrimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)
- Padidėjęs jautrumas.
- Galvos skausmas arba svaigimas, tirpulys arba dilgčiojimas (parestezija).
- Vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas. Jeigu viduriuojate kelias dienas, turite kreiptis į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti keisti gydymą. Nevirškinimas, skonio pojūčio pokytis (disgeuzija), meteorizmas.
- Kepenų fermentų padaugėjimas kraujyje (nustatomas kraujo tyrimu).
- Dilgėlinė (urtikarija), odos niežėjimas, neįprastas plaukų slinkimas arba išretėjimas (alopecija).
- Mėnesinių sutrikimas.
- Patinimas dėl skysčio susikaupimo po oda (edema).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių)
- Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (leukopenija).
- Jautrumo skausmui ar lietimui išnykimas (hipestezija).
- Regos sutrikimas.
- Skambėjimas arba zvimbimas ausyse (tinnitus).
- Kasos uždegimo sukeltas stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, dažnai susijęs su pykinimu ir vėmimu.
- Poreikis daug dažniau šlapintis (poliakiurija).
- Karščiavimas.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Svarbiausių baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (neutropenija), kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas kraujyje (trombocitopenija).
- Kalio kiekio kraujyje sumažėjimas, trigliceridų kiekio padidėjimas kraujyje.
- Neryškus matymas arba dvejinimasis akyse (diplopija).
- Odos jautrumas šviesai.
- Kraujagyslių uždegimas.
- Raumenų skausmas (mialgija), sąnarių skausmas (artralgija).
- Šlapimo nelaikymas.
- Erekcijos funkcijos sutrikimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Itraconazol Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Itraconazol Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra itrakonazolas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg itrakonazolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Kapsulių turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), poloksameras ir hipromeliozė.
Kapsulių apvalkalas: želatina ir dažikliai: indigokarminas (E 172), chinolino geltonasis (E 104) ir titano dioksidas (E 171).
Itraconazol Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Itraconazol Actavis yra nepermatomos žalios želatininės kapsulės, kuriose yra gelsvai rusvų sferinių mikrogranulių.
Pakuotės dydis: 4, 6, 15, 18, 28, 30 arba 100 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarjörður
Islandija
Gamintojas
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda, Miralcampo Nr. 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
