Laryxin Lemon 5 mg/1 mg suslėgtosios pastilės

chlorheksidino dihidrochloridas / lidokaino hidrochloridas monohidratas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 3–4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Laryxin Lemon ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Laryxin Lemon

3.       Kaip vartoti Laryxin Lemon

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Laryxin Lemon

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Laryxin Lemon ir kam jis vartojamas

 

Kas yra Laryxin Lemon

Laryxin Lemon yra pastilės, skirtos vietiniam poveikiui burnoje ir gerklėje. Laryxin Lemon sudėtyje yra chlorheksidino, kuris pasižymi bakterijas ir kitus mikroorganizmus slopinančiu poveikiu. Laryxin Lemon sudėtyje taip pat yra lidokaino, kuris yra vietinis anestetikas.

 

Kam Laryxin Lemon vartojamas

Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams: gerklės skausmo simptomų malšinimui.

 

Jeigu per 3–4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Laryxin Lemon

 

Laryxin Lemon vartoti draudžiama

-        jeigu yra alergija chlorheksidino dihidrochloridui, lidokaino hidrochloridui monohidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Šio vaisto draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Laryxin Lemon.

•               Laryxin Lemon vartokite tik trumpalaikiam skausmo ir dirginimo malšinimui. Reikia vengti dažno Laryxin Lemon vartojimo.

•               Kreipkitės į gydytoją, jei per 3–4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba karščiuojate, skauda galvą, pykina, vemiate ar atsiranda odos išbėrimas.

•               Jeigu esate alergiški kitiems vietiniams amidų grupės anestetikams, pavyzdžiui, lidokaino hidrochloridui monohidratui, vartodami Laryxin Lemon turite laikytis saugumo priemonių.

•               Vartojant didesnes nei rekomenduojama dozes (t.y. daugiau kaip 1 pastilę per kartą arba daugiau kaip 5 pastiles per dieną paaugliams ar daugiau kaip 10 pastilių per dieną suaugusiesiems), gali sumažėti rijimo reflekso valdymas. Dėl to gali padidėti skysčių ir maisto dalelių įkvėpimo (vadinamosios aspiracijos) rizika. Apie perdozavimo simptomus žr. 3 skyrių.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir Laryxin Lemon

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nevartokite Laryxin Lemon tuo pačiu metu ar prieš pat kitų burnos ir (arba) gerklės dezinfekavimo priemonių vartojimą arba iš karto po jų vartojimo. Jei tokių vaistų vartosite tuo pačiu metu, jų poveikis gali sumažėti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Laryxin Lemon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

Laryxin Lemon sudėtyje yra sorbitolio (E 420), aspartamo (E 951), benzilo alkoholio (E 1519), maltodekstrino ir natrio

Kiekvienoje šio vaisto pastilėje yra 1 209 mg sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.

 

Kiekvienoje šio vaisto pastilėje yra 5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija (FKU), reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

 

Šio vaisto sudėtyje yra kvapiosios medžiagos, kurios sudėtyje yra nedidelis benzilo alkoholio kiekis. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.

 

Šio vaisto sudėtyje yra kvapiosios medžiagos, kurios sudėtyje yra 2,4 mg maltodekstrino. Maltodekstrinas yra metabolizuojamas į gliukozę. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

Šio vaisto pastilėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

3.       Kaip vartoti Laryxin Lemon

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Suaugusiesiems:

po 1 pastilę kas 2–3 valandas. Nevartokite daugiau kaip 10 pastilių per dieną.

 

Paaugliams nuo 12 iki 18 metų:

po 1 pastilę kas 2–3 valandas. Nevartokite daugiau kaip 5 pastilių per dieną.

 

Leiskite vienai pastilei lėtai ištirpti burnoje.

 

Jeigu per 3–4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Laryxin Lemon negalima nepertraukiamai vartoti ilgiau kaip 5 dienas iš eilės.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Laryxin Lemon dozę

Jei vaisto vartojama taip, kaip nurodyta, perdozavimo rizika yra labai maža. Perdozavimo simptomai yra: neramumas, spengimas ausyse, pasunkėjęs kvėpavimas, širdies ritmo sutrikimas, sumažėjęs rijimo reflekso valdymas (žr. 2 skyrių). Jei pasireiškė šių simptomų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Turite nutraukti Laryxin Lemon vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, jei Jums pasireiškia tokių simptomų kaip

·                veido, liežuvio ar gerklės patinimas, rijimo pasunkėjimas, išbėrimas ir kvėpavimo pasunkėjimas.

·                sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija). Ši alerginė reakcija į lidokainą gali pasireikšti skysčio kaupimusi odoje ir (arba) gleivinėse kartu su niežuliu, niežtinčiu odos išbėrimu, bronchų spazmu ir hipotenzija bei sąmonės netekimu.

 

Kitas šalutinis poveikis

·                Skonio sutrikimai ir liežuvio dirginimas.

·                Dėl ilgalaikio ir nuolatinio chlorheksidino vartojimo gali paruduoti dantys. Tačiau šis spalvos pakitimas yra lengvai pašalinamas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Laryxin Lemon

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Laryxin Lemon sudėtis

-                 Veikliosios medžiagos yra chlorheksidino dihidrochloridas ir lidokaino hidrochloridas monohidratas. Kiekvienoje suslėgtojoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido, atitinkančio 4,37 mg chlorheksidino, ir 1 mg lidokaino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,81 mg lidokaino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E 420), magnio stearatas, aspartamas (E 951), acesulfamo kalio druska, citrinų skonio kvapioji medžiaga. Citrinų skonio kvapiosios medžiagos sudėtyje yra maltodekstrino, benzilo alkoholio (E 1519) ir visų racematų alfa-tokoferolio.

 

Laryxin Lemon išvaizda ir kiekis pakuotėje

Laryxin Lemon yra citrinų skonio, baltos ar balkšvos spalvos apvalios suslėgtosios pastilės, kurių skersmuo yra 16 mm.

Laryxin Lemon tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 12, 24 arba 36 pastilės lizdinėje plokštelėje arba 12 × 1, 24 × 1 ar 36 × 1 pastilės perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje (PVC-PCTFE / aliuminio lizdinė plokštelė arba PVC-PE-PVDC / aliuminio lizdinė plokštelė).

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Orifarm Healthcare A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danija

El. paštas: info@orifarm.com

 

Gamintojas

Laboratoria Qualiphar N.V./S.A.

Rijksweg 9

B-2880 Bornem

Belgija

 

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija – Laryxin Lemon

Latvija – Laryxin Lemon 5 mg/1 mg presētas sūkājamās tabletes

Lietuva – Laryxin Lemon 5 mg/1 mg suslėgtosios pastilės

Suomija – Coldycin Sitruuna

Švedija – Coldycin Citron

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-04-11.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.