LINEX kietosios kapsulės

Lactobacillus acidophilus (sp.L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-          Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra LINEX  ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant LINEX

3.       Kaip vartoti LINEX

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti LINEX

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra LINEX ir kam jis vartojamas

 

LINEX yra probiotikas – tai reiškia, kad jo sudėtyje yra mikroorganizmų, kurių tam tikras kiekis yra naudingas sveikatai. LINEX kapsulėse yra trijų rūšių liofilizuotų gyvybingų pieno rūgšties bakterijų, kurios palaiko fiziologinę žarnyno mikrofloros pusiausvyrą ir yra atsparios antibiotikams ir chemoterapiniams vaistams.

 

LINEX vartojamas pagalbiniam viduriavimo, vidurių pūtimo arba kitokio virškinimo sutrikimo gydymui, jei šiuos negalavimus sukėlė:

·                bakterinės arba virusinės virškinimo trakto infekcijos,

·                plataus spektro antibiotikų ar chemoterapinių vaistų vartojimas,

·                pilvo ir dubens organų spindulinis gydymas.

 

Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant LINEX

 

LINEX vartoti draudžiama:

·                jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms, pieno baltymams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LINEX:

·                jeigu Jūsų kūno temperatūra viršija 38 °C;

·                jeigu išmatose pastebėjote kraujo ar gleivių;

·                jeigu viduriuojate ilgiau kaip dvi dienas;

·                jeigu labai viduriuojate, netekote daug skysčių ir sumažėjo kūno svoris;

·                jeigu viduriuojate ir labai skauda pilvą;

·                jeigu sergate lėtine liga (pvz., diabetu) arba Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi (pvz., sergate ŽIV, AIDS).

 

Gydant viduriavimą, svarbiausia priemonė yra palaikyti reikiamą skysčių bei druskų kiekį.

 

Vaikams

Gydant kūdikių ir vaikų, jaunesnių kaip 3 metų, viduriavimą, būtina gydytojo priežiūra.

 

Kiti vaistai ir LINEX

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

LINEX ir kitų vaistų sąveikos tyrimų neatlikta.

 

LINEX vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

LINEX rekomenduojama vartoti po valgio.

LINEX negalima vartoti su alkoholiu ar karštais gėrimais.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Gydant viduriavimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, būtina gydytojo priežiūra.

Kadangi klinikinių duomenų apie LINEX vartojimą nėštumo metu nėra, nėščioms bei žindančioms moterims šio vaisto skiriama atsargiai.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Neigiamo LINEX poveikio gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus nepastebėta.

 

LINEX sudėtyje yra laktozės

Vienoje LINEX kapsulėje yra 14 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti LINEX

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kaip vartoti kapsules:

·         LINEX reikia nuryti užgeriant stikline vandens.

·         Kapsules rekomenduojama vartoti po valgio.

·         LINEX negalima vartoti kartu su alkoholiu ar karštais gėrimais.

·         Jeigu vaikas kapsulės praryti negali arba nemoka, kapsulę reikia atverti, jos turinį (miltelius) išberti į šaukštą ir sumaišyti su tiek skysčio, kad vaikas galėtų nuryti.

 

Dozavimas ir vartojimo trukmė:

Kūdikiams ir jaunesniems nei 2 metų vaikams: po 1 kapsulę 3 kartus per dieną (pvz., ryte, per pietus ir vakare).

 

2‑12 metų amžiaus vaikams: po 1‑2 kapsules 3 kartus per dieną.

 

Suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 12 metų: po 2 kapsules 3 kartus per dieną.

 

Jei po 2 LINEX vartojimo dienų būklė (viduriavimas) nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją. Gydant viduriavimą, labai svarbu atstatyti prarastus skysčius bei druskas.

 

Ką daryti pavartojus per didelę LINEX dozę?

Jeigu pavartojus per didelę dozę, pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Iki šiol nebuvo pranešimų apie perdozavimo atvejus.

 

Pamiršus pavartoti LINEX

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Išgerkite vaisto iš karto, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite ir toliau vartokite vaisto kaip įprasta.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis poveikis vartojant pieno rūgšties bakterijų pasireiškia labai retai (mažiau nei 1 iš 10000 žmonių).

Gali pasireikšti alerginės reakcijos.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą

 

 

5.       Kaip laikyti LINEX

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės, buteliuko po „EXP“ ir lizdinės plokštelės  nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdinė plokštelė: laikyti gamintojo pakuotėje.

Buteliukas: buteliuką laikyti sandarų. Atidarius buteliuką, tinkamumo laikas – 4 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

LINEX sudėtis

-          Veikliosios medžiagos yra  liofilizuotos bakterijos: Lactobacillus acidophilus (sp.L.gasseri), Bifidobacterium infantis bei Enterococcus faecium. Vienoje kietojoje kapsulėje yra ne mažiau kaip 1,2 x 10⁷ KSV (kolonijas sudarančių vienetų) liofilizuotų gyvybingų pieno rūgšties bakterijų: Lactobacillus acidophilus (sp.L.gasseri), Bifidobacterium infantis bei Enterococcus faecium.

-          Pagalbinės medžiagos:

Kapsulės turinys - laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, magnio stearatas ir dekstrinas.

Kapsulės korpusas - želatina, titano dioksidas (E171).

 

LINEX išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kietosios kapsulės. Kapsulės yra baltos, nepermatomos. Jose yra baltų bekvapių miltelių.

 

PVC/PVDC/aliuminio folijos arba minkštos aliuminio folijos ir kietos aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartono dėžutėje. Joje yra 16 ar 32 kietosios kapsulės.

 

Rudo stiklo buteliukas, kuris uždarytas DTPE kamščiu su silicio sausikliu kartono dėžutėje. Joje yra 16 kietųjų kapsulių.

 

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovėnija

 

Gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Tel.: +370 5 2636037

El. paštas: info.lithuania@sandoz.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-26.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.