LORISTA, 100 mg, plėvele dengtos tabletės, N28

Informacinis lapelis

Lorista 12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Lorista 25 mg plėvele dengtos tabletės

Lorista 100 mg plėvele dengtos tabletės

Losartano kalio druska

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.             Kas yra Lorista ir kam jis vartojamas

2.             Kas žinotina prieš vartojant Lorista

3.             Kaip vartoti Lorista

4.             Galimas šalutinis poveikis

5.             Kaip laikyti Lorista

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Lorista ir kam jis vartojamas

 

Lorista priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.

Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslėse esančių receptorių ir sukelia jų susiaurėjimą, todėl padidėja kraujospūdis. Losartanas neleidžia angiotenzinui II prisijungti prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Losartanas lėtina pacientų, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir 2 tipo cukrinis diabetas, inkstų funkcijos silpnėjimą.

 

Lorista vartojama:

-                 gydyti pacientus, įskaitant suaugusiuosius, 6 – 18 metų vaikus ir paauglius, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);

-                 saugoti inkstus hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems laboratoriniais tyrimais įrodyta, kad yra inkstų funkcijos sutrikimas ir 0,5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime būna nenormalus baltymo kiekis);

-                 gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančius pacientus, jei gydytojas mano, kad gydymas specifiniais vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais, t. y. vaistais nuo didelio kraujospūdžio ligos), netinka. Jeigu širdies nepakankamumą stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymo jais keisti losartanu negalima;

-                 gydyti pacientus, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir sustorėjusi kairiojo širdies skilvelio sienelė. Nustatyta, kad losartanas mažina insulto riziką („LIFE indikacija“).

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Lorista

 

Lorista plėvele dengtų tablečių vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija losartano kalio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

-                 jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Lorista vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. 3 skyriaus poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

-                 jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lorista.

 

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Lorista vartoti nerekomenduojama. Po trečio nėštumo mėnesio šio vaisto vartoti negalima, nes jis gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

 

Svarbu, kad prieš pradėdamas vartoti Lorista pasakytumėte gydytojui:

 

-                 jeigu Jums yra buvusi angioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio patinimas) (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);

-                 jeigu labai vemiate ar viduriuojate ir dėl to organizmas neteko nepaprastai daug skysčių ir (arba) druskų;

-                 jeigu vartojate diuretikų (vaistų, didinančių pro inkstus išskiriamo vandens kiekį) arba laikotės druskos kiekį ribojančios dietos ir dėl to Jūsų organizmas neteko labai daug skysčių ir druskų (žr. 3 skyriaus poskyrį „Dozavimas specialių grupių pacientams“);

-                 jeigu žinote, kad yra susiaurėjusios arba užsikimšusios Jūsų inkstų kraujagyslės, arba jeigu neseniai persodintas inkstas;

-                 jeigu sutrikusi kepenų funkcija (žr. 2 skyriaus poskyrį „Lorista vartoti negalima“ ir 3 skyriaus poskyrį „Dozavimas specialių grupių pacientams“);

-                 jeigu sergate širdies nepakankamumu ir kartu yra inkstų funkcijos sutrikimas ar sunkus gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (arba jų gali nebūti). Jeigu tuo pat metu esate gydomas beta adrenoblokatoriais, Lorista vartoti reikia labai atsargiai;

-                 jeigu yra širdies vožtuvų arba širdies raumens sutrikimų;

-                 jeigu sergate išemine širdies liga (ją sukelia kraujo tėkmės širdies kraujagyslėmis sumažėjimas) arba smegenų kraujagyslių liga (ją sukelia smegenų kraujotakos susilpnėjimas);

-                 jeigu yra pirminis hiperaldosteronizmas (su padidėjusia antinksčių hormono aldosterono sekrecija susijęs sindromas, kurį sukelia šios liaukos sutrikimas).

-                 jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

-        AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

-        aliskireną.

 

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

 

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Lorista vartoti negalima“.

 

Vaikams ir paaugliams

 

Lorista poveikio vaikams tyrimai buvo atlikti. Daugiau informacijos teiraukitės savo gydytojo.

 

Kiti vaistai ir Lorista

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jeigu gydymo Lorista metu vartojate išvardytų vaistų, būtinas ypatingas atsargumas.

-                 Kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes jie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį. Kraujospūdį gali mažinti bet kuris iš šių vaistų ar vaistų klasė: tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozės, baklofenas, amifostinas.

-                 Vaistų, kurie organizme sulaiko kalį arba kurie gali padidinti jo kiekį, pvz., kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį organizme sulaikančių vaistų, pvz., tam tikrų diuretikų (amilorido, triamtereno, spironolaktono) arba heparino.

-                 Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, indometacino, įskaitant COX-2 inhibitorius (vaistų, kurie mažina uždegimą ir kurių galima vartoti skausmui malšinti), nes jie gali susilpninti losartano kraujospūdį mažinantį poveikį. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, šie vaistai ją gali dar susilpninti.

Vaistų, kuriuose yra ličio, kartu su losartanu vartoti negalima, jeigu paciento atidžiai neprižiūri gydytojas, kadangi gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz., kraujo tyrimų).

 

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

-                 jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Lorista vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Lorista vartojimas su maistu ir gėrimais

 

Lorista galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Lorista. Lorista yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Lorista nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Neįtikima, kad Lorista paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto kai kuriems žmonėms losartanas, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali sukelti galvos svaigimą ir apsnūdimą. Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas arba mieguistumas, pasitarkite su gydytoju prieš užsiimdami tokia veikla.

 

Lorista sudėtyje yra laktozės

 

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Lorista

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tikslią Lorista dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų. Svarbu Lorista vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, kad būtų palaikoma tinkama kraujospūdžio kontrolė.

 

Tiekiamos 12,5 mg, 25 mg ir 100 mg Lorista tabletės.

 

Suaugę pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga

Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze, vartojama kartą per parą. Stipriausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po 3‑6 gydymo savaičių. Vėliau kai kuriems pacientams dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dvi Lorista 50 mg tabletės arba viena Lorista 100 mgtabletė), vartojamo kartą per parą.

Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

6 – 16 metų vaikai ir paaugliai

Pacientams, kurių kūno svoris nuo 20 iki 50 kg, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,7 mg losartano kg kūno svorio, vartojama vieną kartą per parą (iki 25 mg Lorista). Gydytojas gali padidinti dozę jeigu kraujospūdis nėra kontroliuojamas.

 

Suaugę pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga ir 2 tipo cukriniu diabetu

Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (vartojama kartą per parą). Atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją, vėliau dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (vartojamų kartą per parą).

 

Losartano galima vartoti kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais (pvz., diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa arba beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio preparatais), insulinu ar kitais vaistais, paprastai vartojamais gliukozės kiekiui kraujyje mažinti (pvz., sulfonilkarbamidais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).

 

Suaugę pacientai, sergantys širdies nepakankamumu

Gydyti dažniausiai pradedama 12,5 mg losartano doze (viena Lorista 12,5 mg tablete), vartojama kartą per parą. Paprastai dozė turi būti kas savaitė palaipsniui didinama (t.y. pirmą savaitę vartojama 12,5 mg dozė, antrą savaitę didinama iki 25 mg, trečią savaitę - iki 50 mg, ketvirtą savaitę – iki 100 mg, penktą savaitę – iki 150 mg vieną kartą per parą) iki palaikomosios dozės, kurią nustatys Jūsų gydytojas. Gali būti skiriama ir didžiausia 150 mg (pvz., trys Lorista 50 mg tabletės arba po viena Lorista 100 mg tabletė kartu su Lorista 50 mg tablete) vieną kartą per parą, losartano dozė

Širdies nepakankamumo gydymo metu losartanas dažniausiai vartojamas kartu su diuretikais (vaistais, kurie didina pro inkstus pašalinamo vandens kiekį) ir (arba) rusmenės preparatais (vaistais, padedančiais stiprinti širdį ir gerinti jos veiklą) ir (arba) beta adrenoblokatoriais.

 

Dozavimas specialių grupių pacientams

 

Tam tikriems ligoniams, pavyzdžiui, tiems, kurie gydyti didelėmis diuretikų dozėmis, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurie yra vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę, ypač gydymo pradžioje. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, losartano vartoti draudžiama (žr. skyrių „Lorista vartoti negalima“).

 

Vartojimas

 

Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens. Stenkitės Lorista išgerti kasdien tokiu pat laiku. Losartano svarbu vartoti tol, kol gydytojas lieps jo vartojimą nutraukti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Lorista dozę?

 

Jeigu netyčia išgersite per daug tablečių arba jų išgers vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai yra mažas kraujospūdis ir padažnėjęs širdies plakimas (jis gali ir suretėti).

 

Pamiršus pavartoti Lorista

 

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu Jums pasireiškia toliau išvardytas poveikis, nutraukite losartano tablečių vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:

Sunki alerginė reakcija (niežulys, išbėrimas, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, galintis pasunkinti rijimą ar kvėpavimą).

 

Tai yra sunkus, tačiau retas šalutinis poveikis, atsirandantis daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Gali prireikti skubios medicininės pagalbos ar gydymo ligoninėje.

 

Pastebėtas toliau išvardytas vartojant losartano pasireiškęs šalutinis poveikis.

 

Dažnas (gali atsirasti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)

-                 Galvos svaigimas.

-                 Mažas kraujospūdis (ypač jei netekta daug kraujagyslėse būnančio organizmo skysčio, pvz., sergant sunkiu širdies nepakankamumu arba vartojant didelę diuretikų dozę).

-                 Su doze susijęs ortostatinis poveikis, pvz., kraujospūdžio sumažėjimas stojantis iš gulimos ar sėdimos padėties.

-                 Silpnumas.

-                 Nuovargis.

-                 Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).

-                 Per didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija).

-                 Inkstų funkcijos pokytis, įskaitant inkstų nepakankamumą.

-                 Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė).

-                 Šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, kreatinino kiekio serume padidėjimas ir kalio kiekio serume padidėjimas širdies nepakankamumu sergantiems ligoniams.

 

Nedažnas(gali atsirasti mažiau kaip 1 žmogui iš 100)

-                 Labai stiprus mieguistumas.

-                 Galvos skausmas.

-                 Miego sutrikimai.

-                 Padažnėjusio širdies plakimo pojūtis (palpitacija).

-                 Stiprus krūtinės skausmas (krūtinės angina).

-                  

-                  

-                 Dusulys (dispnėja).

-                 Pilvo skausmas.

-                 Vidurių užkietėjimas.

-                 Viduriavimas.

-                 Pykinimas.

-                 Vėmimas.

-                 Ruplės (dilgėlinė).

-                 Niežulys.

-                 Išbėrimas.

-                 Lokalus patinimas (edema).

-                 Kosulys.

 

Retas (gali atsirasti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)

-                 Padidėjęs jautrumas.

-                 Angioneurozinė edema.

-                 Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant Henoko-Šionlaino (Henoch-Schönlein) purpurą).

-                 Tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija).

-                 Alpulys (sinkopė).

-                 Labai dažnas ir nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), smegenų priepuolis (insultas).

-                 Kepenų uždegimas (hepatitas).

-                 Alanino aminotransferazės (ALT) kiekio kraujyje padidėjimas, paprastai sunormalėjantis gydymą nutraukus.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

-                 Trombocitų kiekio sumažėjimas.

-                 Migrena.

-                 Kepenų funkcijos sutrikimas.

-                 Raumenų ir sąnarių skausmas.

-                 Į gripą panašūs simptomai.

-                 Nugaros skausmas ir šlapimo takų infekcija.

-                 Padidėjęs jautrumas saulės šviesai (jautrumas šviesai).

-                 Raumenų skausmas dėl neaiškios priežasties ir tamsus (arbatos spalvos) šlapimas (rabdomiolizė).

-                 Impotencija.

-                 Kasos uždegimas (pankreatitas).

-                 Mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija).

-                 Depresija.

-                 Bloga bendroji savijauta (bendrasis negalavimas).

-                 Skambėjimas, zvimbimas, ūžimas ar spragsėjimas ausyse.

-                 Skonio pojūčio sutrikimas (disgeuzija).

 

Vaikams pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis būna panašus į atsirandantį suaugusiems žmonėms.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Lorista

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Lorista sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra losartano kalio druska. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg, 25 mg arba 100 mg losartano kalio druskos, atitinkančios atitinkamai 11,4 mg, 22,9 mg ir 91,5 mg losartano.

-                 Pagalbinės Lorista 12,5 mg/25 mg tablečių branduolio medžiagos yra kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir celaktozė (celiuliozės milteliai ir laktozė monohidratas). Pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, talkas, propilenglikolis, titano dioksidas (E171) ir chinolino geltonasis (E104).

-                 Pagalbinės Lorista 100 mg tablečių branduolio medžiagos yra kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir celaktozė (celiuliozės milteliai ir laktozė monohidratas). Pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, talkas, propilenglikolis ir titano dioksidas (E171).

 

Lorista išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lorista 12,5 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, geltona, dengta plėvele.

Lorista 25 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, geltona, dengta plėvele, su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Lorista 100 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, balta, dengta plėvele.

 

Dėžutėje yra PVC/PVDC lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija.

Pakuotės dydžiai

Lorista 12,5 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių,

Lorista 25 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių,

Lorista 100 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

 

Gamintojas

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

 

arba

 

TAD Pharma GmbH

Heinz–Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km.,Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

 

Šalis narė

Vaisto pavadinimas

Čekija

Lorista

Austrija

Losartan Krka

Belgija

Losartan Krka

Bulgarija

Lorista

Kipras

Losartan Krka

Vokietija

Losartan-Kalium TAD

Danija

Losartankalium Krka

Estija

Lorista

Ispanija

Losartan Krka

Suomija

Losartan Krka

Prancūzija

Losartan Krka

Vengrija

Lavestra

Italija

Losartan Krka

Lietuva

Lorista

Latvija

Lorista

Norvegija

Losartan Krka

Portugalija

Losartan Krka

Rumunija

Lorista

Švedija

Losartan Krka

Jungtinė Karalystė

Losartan Potassium

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-23.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Vaistinės, turinčios prekę
Kompensacija
Kompensacijos rūšys Kompensuojama kaina
Be kompensacijos 3,54 €
1 0,71 €
2 0,71 €
3 0,71 €
6 2,12 €
7 2,12 €
10 0,71 €
13 2,12 €
16 0,71 €
17 2,12 €
  • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
  • Apmokėjimas tik vaistinėje.

Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

LORISTA, 100 mg, plėvele dengtos tabletės, N28

Vaistas
Receptinis
Kompensuojamas
3,54€
Tik užsakant internetu
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 70354
Gamintojas: KRKA
Veiklioji medžiaga: Losartano kalio druska

Receptinių vaistų užsakymas

Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

+370 800 10008 I–V 7:30–22 val., VI-VII 9:30-22 val.
esveikata.lt Internetu

Pristatymas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant reikalingas galiojantis receptas.

Perkant su kompensacija:

atsiimant užsakymą vaistinėje reikalingas galiojantis receptas.

Nemokamas pristatymas į vaistinę
Pristatymas iki 2 d.d.
350+ nemokamo atsiėmimo vietų Lietuvoje
Informacinis lapelis

Lorista 12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Lorista 25 mg plėvele dengtos tabletės

Lorista 100 mg plėvele dengtos tabletės

Losartano kalio druska

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.             Kas yra Lorista ir kam jis vartojamas

2.             Kas žinotina prieš vartojant Lorista

3.             Kaip vartoti Lorista

4.             Galimas šalutinis poveikis

5.             Kaip laikyti Lorista

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Lorista ir kam jis vartojamas

 

Lorista priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.

Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslėse esančių receptorių ir sukelia jų susiaurėjimą, todėl padidėja kraujospūdis. Losartanas neleidžia angiotenzinui II prisijungti prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Losartanas lėtina pacientų, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir 2 tipo cukrinis diabetas, inkstų funkcijos silpnėjimą.

 

Lorista vartojama:

-                 gydyti pacientus, įskaitant suaugusiuosius, 6 – 18 metų vaikus ir paauglius, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);

-                 saugoti inkstus hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems laboratoriniais tyrimais įrodyta, kad yra inkstų funkcijos sutrikimas ir 0,5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime būna nenormalus baltymo kiekis);

-                 gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančius pacientus, jei gydytojas mano, kad gydymas specifiniais vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais, t. y. vaistais nuo didelio kraujospūdžio ligos), netinka. Jeigu širdies nepakankamumą stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymo jais keisti losartanu negalima;

-                 gydyti pacientus, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir sustorėjusi kairiojo širdies skilvelio sienelė. Nustatyta, kad losartanas mažina insulto riziką („LIFE indikacija“).

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Lorista

 

Lorista plėvele dengtų tablečių vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija losartano kalio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

-                 jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Lorista vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. 3 skyriaus poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

-                 jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lorista.

 

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Lorista vartoti nerekomenduojama. Po trečio nėštumo mėnesio šio vaisto vartoti negalima, nes jis gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.

 

Svarbu, kad prieš pradėdamas vartoti Lorista pasakytumėte gydytojui:

 

-                 jeigu Jums yra buvusi angioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio patinimas) (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);

-                 jeigu labai vemiate ar viduriuojate ir dėl to organizmas neteko nepaprastai daug skysčių ir (arba) druskų;

-                 jeigu vartojate diuretikų (vaistų, didinančių pro inkstus išskiriamo vandens kiekį) arba laikotės druskos kiekį ribojančios dietos ir dėl to Jūsų organizmas neteko labai daug skysčių ir druskų (žr. 3 skyriaus poskyrį „Dozavimas specialių grupių pacientams“);

-                 jeigu žinote, kad yra susiaurėjusios arba užsikimšusios Jūsų inkstų kraujagyslės, arba jeigu neseniai persodintas inkstas;

-                 jeigu sutrikusi kepenų funkcija (žr. 2 skyriaus poskyrį „Lorista vartoti negalima“ ir 3 skyriaus poskyrį „Dozavimas specialių grupių pacientams“);

-                 jeigu sergate širdies nepakankamumu ir kartu yra inkstų funkcijos sutrikimas ar sunkus gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (arba jų gali nebūti). Jeigu tuo pat metu esate gydomas beta adrenoblokatoriais, Lorista vartoti reikia labai atsargiai;

-                 jeigu yra širdies vožtuvų arba širdies raumens sutrikimų;

-                 jeigu sergate išemine širdies liga (ją sukelia kraujo tėkmės širdies kraujagyslėmis sumažėjimas) arba smegenų kraujagyslių liga (ją sukelia smegenų kraujotakos susilpnėjimas);

-                 jeigu yra pirminis hiperaldosteronizmas (su padidėjusia antinksčių hormono aldosterono sekrecija susijęs sindromas, kurį sukelia šios liaukos sutrikimas).

-                 jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

-        AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

-        aliskireną.

 

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

 

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Lorista vartoti negalima“.

 

Vaikams ir paaugliams

 

Lorista poveikio vaikams tyrimai buvo atlikti. Daugiau informacijos teiraukitės savo gydytojo.

 

Kiti vaistai ir Lorista

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jeigu gydymo Lorista metu vartojate išvardytų vaistų, būtinas ypatingas atsargumas.

-                 Kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes jie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį. Kraujospūdį gali mažinti bet kuris iš šių vaistų ar vaistų klasė: tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozės, baklofenas, amifostinas.

-                 Vaistų, kurie organizme sulaiko kalį arba kurie gali padidinti jo kiekį, pvz., kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį organizme sulaikančių vaistų, pvz., tam tikrų diuretikų (amilorido, triamtereno, spironolaktono) arba heparino.

-                 Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, indometacino, įskaitant COX-2 inhibitorius (vaistų, kurie mažina uždegimą ir kurių galima vartoti skausmui malšinti), nes jie gali susilpninti losartano kraujospūdį mažinantį poveikį. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, šie vaistai ją gali dar susilpninti.

Vaistų, kuriuose yra ličio, kartu su losartanu vartoti negalima, jeigu paciento atidžiai neprižiūri gydytojas, kadangi gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz., kraujo tyrimų).

 

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

-                 jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Lorista vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Lorista vartojimas su maistu ir gėrimais

 

Lorista galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Lorista. Lorista yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Lorista nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Neįtikima, kad Lorista paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto kai kuriems žmonėms losartanas, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali sukelti galvos svaigimą ir apsnūdimą. Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas arba mieguistumas, pasitarkite su gydytoju prieš užsiimdami tokia veikla.

 

Lorista sudėtyje yra laktozės

 

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Lorista

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tikslią Lorista dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų. Svarbu Lorista vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, kad būtų palaikoma tinkama kraujospūdžio kontrolė.

 

Tiekiamos 12,5 mg, 25 mg ir 100 mg Lorista tabletės.

 

Suaugę pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga

Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze, vartojama kartą per parą. Stipriausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po 3‑6 gydymo savaičių. Vėliau kai kuriems pacientams dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dvi Lorista 50 mg tabletės arba viena Lorista 100 mgtabletė), vartojamo kartą per parą.

Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

6 – 16 metų vaikai ir paaugliai

Pacientams, kurių kūno svoris nuo 20 iki 50 kg, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,7 mg losartano kg kūno svorio, vartojama vieną kartą per parą (iki 25 mg Lorista). Gydytojas gali padidinti dozę jeigu kraujospūdis nėra kontroliuojamas.

 

Suaugę pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga ir 2 tipo cukriniu diabetu

Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (vartojama kartą per parą). Atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją, vėliau dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (vartojamų kartą per parą).

 

Losartano galima vartoti kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais (pvz., diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa arba beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio preparatais), insulinu ar kitais vaistais, paprastai vartojamais gliukozės kiekiui kraujyje mažinti (pvz., sulfonilkarbamidais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).

 

Suaugę pacientai, sergantys širdies nepakankamumu

Gydyti dažniausiai pradedama 12,5 mg losartano doze (viena Lorista 12,5 mg tablete), vartojama kartą per parą. Paprastai dozė turi būti kas savaitė palaipsniui didinama (t.y. pirmą savaitę vartojama 12,5 mg dozė, antrą savaitę didinama iki 25 mg, trečią savaitę - iki 50 mg, ketvirtą savaitę – iki 100 mg, penktą savaitę – iki 150 mg vieną kartą per parą) iki palaikomosios dozės, kurią nustatys Jūsų gydytojas. Gali būti skiriama ir didžiausia 150 mg (pvz., trys Lorista 50 mg tabletės arba po viena Lorista 100 mg tabletė kartu su Lorista 50 mg tablete) vieną kartą per parą, losartano dozė

Širdies nepakankamumo gydymo metu losartanas dažniausiai vartojamas kartu su diuretikais (vaistais, kurie didina pro inkstus pašalinamo vandens kiekį) ir (arba) rusmenės preparatais (vaistais, padedančiais stiprinti širdį ir gerinti jos veiklą) ir (arba) beta adrenoblokatoriais.

 

Dozavimas specialių grupių pacientams

 

Tam tikriems ligoniams, pavyzdžiui, tiems, kurie gydyti didelėmis diuretikų dozėmis, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kurie yra vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę, ypač gydymo pradžioje. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, losartano vartoti draudžiama (žr. skyrių „Lorista vartoti negalima“).

 

Vartojimas

 

Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens. Stenkitės Lorista išgerti kasdien tokiu pat laiku. Losartano svarbu vartoti tol, kol gydytojas lieps jo vartojimą nutraukti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Lorista dozę?

 

Jeigu netyčia išgersite per daug tablečių arba jų išgers vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai yra mažas kraujospūdis ir padažnėjęs širdies plakimas (jis gali ir suretėti).

 

Pamiršus pavartoti Lorista

 

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu įprastiniu laiku tabletę išgerti pamiršite, gerkite ją atėjus kitos dozės vartojimo laikui.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu Jums pasireiškia toliau išvardytas poveikis, nutraukite losartano tablečių vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:

Sunki alerginė reakcija (niežulys, išbėrimas, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, galintis pasunkinti rijimą ar kvėpavimą).

 

Tai yra sunkus, tačiau retas šalutinis poveikis, atsirandantis daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Gali prireikti skubios medicininės pagalbos ar gydymo ligoninėje.

 

Pastebėtas toliau išvardytas vartojant losartano pasireiškęs šalutinis poveikis.

 

Dažnas (gali atsirasti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)

-                 Galvos svaigimas.

-                 Mažas kraujospūdis (ypač jei netekta daug kraujagyslėse būnančio organizmo skysčio, pvz., sergant sunkiu širdies nepakankamumu arba vartojant didelę diuretikų dozę).

-                 Su doze susijęs ortostatinis poveikis, pvz., kraujospūdžio sumažėjimas stojantis iš gulimos ar sėdimos padėties.

-                 Silpnumas.

-                 Nuovargis.

-                 Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).

-                 Per didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija).

-                 Inkstų funkcijos pokytis, įskaitant inkstų nepakankamumą.

-                 Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė).

-                 Šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, kreatinino kiekio serume padidėjimas ir kalio kiekio serume padidėjimas širdies nepakankamumu sergantiems ligoniams.

 

Nedažnas(gali atsirasti mažiau kaip 1 žmogui iš 100)

-                 Labai stiprus mieguistumas.

-                 Galvos skausmas.

-                 Miego sutrikimai.

-                 Padažnėjusio širdies plakimo pojūtis (palpitacija).

-                 Stiprus krūtinės skausmas (krūtinės angina).

-                  

-                  

-                 Dusulys (dispnėja).

-                 Pilvo skausmas.

-                 Vidurių užkietėjimas.

-                 Viduriavimas.

-                 Pykinimas.

-                 Vėmimas.

-                 Ruplės (dilgėlinė).

-                 Niežulys.

-                 Išbėrimas.

-                 Lokalus patinimas (edema).

-                 Kosulys.

 

Retas (gali atsirasti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)

-                 Padidėjęs jautrumas.

-                 Angioneurozinė edema.

-                 Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant Henoko-Šionlaino (Henoch-Schönlein) purpurą).

-                 Tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija).

-                 Alpulys (sinkopė).

-                 Labai dažnas ir nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), smegenų priepuolis (insultas).

-                 Kepenų uždegimas (hepatitas).

-                 Alanino aminotransferazės (ALT) kiekio kraujyje padidėjimas, paprastai sunormalėjantis gydymą nutraukus.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

-                 Trombocitų kiekio sumažėjimas.

-                 Migrena.

-                 Kepenų funkcijos sutrikimas.

-                 Raumenų ir sąnarių skausmas.

-                 Į gripą panašūs simptomai.

-                 Nugaros skausmas ir šlapimo takų infekcija.

-                 Padidėjęs jautrumas saulės šviesai (jautrumas šviesai).

-                 Raumenų skausmas dėl neaiškios priežasties ir tamsus (arbatos spalvos) šlapimas (rabdomiolizė).

-                 Impotencija.

-                 Kasos uždegimas (pankreatitas).

-                 Mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija).

-                 Depresija.

-                 Bloga bendroji savijauta (bendrasis negalavimas).

-                 Skambėjimas, zvimbimas, ūžimas ar spragsėjimas ausyse.

-                 Skonio pojūčio sutrikimas (disgeuzija).

 

Vaikams pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis būna panašus į atsirandantį suaugusiems žmonėms.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Lorista

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Lorista sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra losartano kalio druska. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg, 25 mg arba 100 mg losartano kalio druskos, atitinkančios atitinkamai 11,4 mg, 22,9 mg ir 91,5 mg losartano.

-                 Pagalbinės Lorista 12,5 mg/25 mg tablečių branduolio medžiagos yra kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir celaktozė (celiuliozės milteliai ir laktozė monohidratas). Pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, talkas, propilenglikolis, titano dioksidas (E171) ir chinolino geltonasis (E104).

-                 Pagalbinės Lorista 100 mg tablečių branduolio medžiagos yra kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir celaktozė (celiuliozės milteliai ir laktozė monohidratas). Pagalbinės plėvelės medžiagos yra hipromeliozė, talkas, propilenglikolis ir titano dioksidas (E171).

 

Lorista išvaizda ir kiekis pakuotėje

Lorista 12,5 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, geltona, dengta plėvele.

Lorista 25 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, geltona, dengta plėvele, su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Lorista 100 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, balta, dengta plėvele.

 

Dėžutėje yra PVC/PVDC lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija.

Pakuotės dydžiai

Lorista 12,5 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių,

Lorista 25 mg: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių,

Lorista 100 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

 

Gamintojas

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

 

arba

 

TAD Pharma GmbH

Heinz–Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km.,Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

 

Šalis narė

Vaisto pavadinimas

Čekija

Lorista

Austrija

Losartan Krka

Belgija

Losartan Krka

Bulgarija

Lorista

Kipras

Losartan Krka

Vokietija

Losartan-Kalium TAD

Danija

Losartankalium Krka

Estija

Lorista

Ispanija

Losartan Krka

Suomija

Losartan Krka

Prancūzija

Losartan Krka

Vengrija

Lavestra

Italija

Losartan Krka

Lietuva

Lorista

Latvija

Lorista

Norvegija

Losartan Krka

Portugalija

Losartan Krka

Rumunija

Lorista

Švedija

Losartan Krka

Jungtinė Karalystė

Losartan Potassium

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-23.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Vaistinės, turinčios prekę
Kompensacija
Kompensacijos rūšys Kompensuojama kaina
Be kompensacijos 3,54 €
1 0,71 €
2 0,71 €
3 0,71 €
6 2,12 €
7 2,12 €
10 0,71 €
13 2,12 €
16 0,71 €
17 2,12 €
  • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
  • Apmokėjimas tik vaistinėje.

Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

Pirkėjai, pirkę šią prekę, taip pat įsigijo
SWANSON MELATONIN, 120 kapsulių paveikslėlis
-70% antrai prekei
Swanson
13,59€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Rekomenduojami produktai
Mother-K
15,79€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Pura
29,90€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
HAIRWONDER Colour & Care ilgalaikiai plaukų dažai be amoniako, spalva tamsi ruda 3
-40%*
Hairwonder
22,89€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
INSIGHT ANTIOXIDANT, Atkuriamasis šampūnas su antioksidantais, 350ml paveikslėlis
Naujiena
Insight
19,99€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
GOLDEN ROSE
1,99€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Pura
29,90€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
HENNAPLUS Plaukų dažai vyrams MEN‘s OWN, spalva vidutinis blondinas.
-40%*
Hennaplus
22,89€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
GO POWDERS GO MASS GAINERIS Masės augimo proteino kokteilis Aviečių ir baltojo šokolado skonio, 5 kg
Naujiena
Go Powders
74,95€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
HAIRWONDER Colour & Care ilgalaikiai plaukų dažai be amoniako, spalva henna raudona 5.64
-40%*
Hairwonder
22,89€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
MEDIGUARD
7,99€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()

Mano krepšelis