MAGNE B₆ geriamasis tirpalas

Magnio laktatas dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra MAGNE B₆ ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B₆

3.       Kaip vartoti MAGNE B₆

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti MAGNE B₆

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra MAGNE B₆ ir kam jis vartojamas

 

MAGNE B6 skirtas magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymui.

Magnio trūkumas gali sukelti tam tikrus simptomus ar jų derinius:

-                 nervingumas, irzlumas, nedidelis nerimas, trumpalaikis nuovargis, nedideli miego sutrikimai;

-                 mėšlungis, dilgčiojimo pojūtis.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B₆

 

MAGNE B₆ vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu sergate tam tikra inkstų liga;

-                 jeigu vartojate levodopos (kadangi MAGNE B₆ geriamojo tirpalo sudėtyje yra piridoksino).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAGNE B₆.

 

Vaisto negalima duoti mažiau kaip10 kg sveriantiems (iki 1 metų) kūdikiams.

Širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai, prieš pradėdami vartoti vaisto, turėtų pasikonsultuoti su gydytoju.

Jei sergate inkstų liga, prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Piktnaudžiaujant vitaminu B₆, pakenkiami jutiminiai periferiniai nervai: atsiranda tirpimas ir padėties jutimo pablogėjimas, drebulys galūnėse ir koordinacijos sutrikimai. Nustojus vartoti vaistą, pažeidimai paprastai išnyksta.

 

Kiti vaistai ir MAGNE B₆

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Vartoti kartu draudžiama

Vaisto draudžiama vartoti kartu su levodopa, nes MAGNE B₆ geriamojo tirpalo sudėtyje yra piridoksino.

 

Vartoti kartu nepatariama

Vaisto nerekomenduojama skirti vartojant fosfatų ar kalcio papildų, kadangi gali sumažėti magnio pasisavinimas iš virškinimo trakto.

Vaisto nepatariama vartoti asmenims, vartojantiems chinidiną.

 

Vartojant kartu, reikalingos atsargumo priemonės

Jei kartu vartojama tetraciklino, MAGNE B₆ galima vartoti tik praėjus 3 valandoms po jo išgėrimo.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik tada, jei nurodo gydytojas. Jei pastojote vartodama vaistą, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą.

 

Manoma, kad atskirai kiekviena sudedamoji dalis, t. y. magnis ar vitaminas B₆, ir žindymas yra suderinami. Kadangi informacijos apie žindymo metu rekomenduojamą didžiausią vitamino B₆ dozę yra nedaug, žindyvėms rekomenduojama vartoti per parą ne daugiau kaip 20 mg vitamino B₆ , t.y. ne daugiau 2 ampulių per parą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys nebūtini.

 

MAGNE B₆ sudėtyje yra natrio metabisulfito (E 223)

Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

 

 

3.       Kaip vartoti MAGNE B₆

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimo metodas

Vaistas yra geriamas.

Nulaužus abu ampulės nusmailintus galus, ampulės turinį ištirpinti pusėje stiklinės vandens.

 

Dozavimas

Vaisto negalima duoti mažiau kaip10 kg sveriantiems (iki 1 metų) kūdikiams.

 

Suaugusieji

Paros dozė – 3‑4 ampulės per 2‑3 kartus tarp valgių.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikai ir kūdikiai, sveriantys daugiau kaip 10 kg (t.y. vyresniems nei 1 metų amžiaus)

Paros dozė – 10‑30 mg/kg kūno svorio (0,4‑1,2 mmol/ kg kūno svorio), arba 1‑4 ampulės per 2‑3 kartus tarp valgių.

 

Ypatingos pacientų grupės

 

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti koreguojama, nustačius magnio kiekį kraujo plazmoje.

Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti MAGNE B₆ draudžiama.

 

Kai magnio koncentracija serume normalizuojasi, gydymas nutraukiamas.

Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo.

Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti gydymo tikslingumą.

 

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

 

Ką daryti pavartojus per didelę MAGNE B₆ dozę ?

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti MAGNE B₆

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Pastebėtos odos reakcijos, retai – viduriavimas, pilvo skausmas, labai retai – alerginių reakcijų atvejai.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti MAGNE B₆

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant ampulės ir dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

MAGNE B₆ sudėtis

 

-        Veikliosios medžiagos yra magnio laktato dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas. Vienoje ampulėje (10 ml tirpalo) yra 186 mg magnio laktato dihidrato, 936 mg magnio pidolato, 10 mg piridoksino hidrochlorido.

Iš viso vienoje ampulėje yra 100 mg (4,12 mmol) magnio.

-                Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), sacharino natrio druska, vyšninės karamelės skonio medžiaga*, išgrynintas vanduo.

٭ Vyšninės karamelės skonio medžiagos sudėtis: aviečių, apelsinų, kakavos ir juodųjų serbentų etanolinės tinktūros, skystieji kavos, kvapiųjų tongapupių, kvapiųjų liatrų, vaistinių ožragių ekstraktai, vanilinas, etilvanilinas, maltolis, piperonalis, oksifenilonas, acetilmetilakarbinolis, diacetilas, izoamilo acetatas, gama nonalaktonas, jononai, metilizoeugenolis, benzaldehidas, karamelė, propilenglikolis.

 

MAGNE B₆ išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

MAGNE B6 tirpalas yra skaidrus, rudas.

 

MAGNE B₆ geriamasis tirpalas tiekiamas III tipo gintaro spalvos stiklo ampulėmis su nusmailintais galais.

Dėžutėje yra 10 ampulių po 10 ml geriamojo tirpalo.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310, Vilnius

Lietuva

 

Gamintojas

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN

Prancūzija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

 

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Tel. +370 5 275 5224

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-02-08.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/