Maviret 100 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums

galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie

šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją

arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

2. Kas žinotina prieš vartojant Maviret

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Maviret yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys ilgą laiką trunkančiu (lėtiniu) hepatitu

C (hepatito C viruso sukelta infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis). Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų

Maviret veikia sustabdydamas hepatito C virusų dauginimasi ir naujų ląstelių užkrėtimą. Dėl to infekcija yra

pašalinama iš organizmo.

• yra alergija glekaprevirui, pibrentasvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6

• yra kitoks nei hepatitas C sunkus kepenų veiklos sutrikimas.

• vartojate kurio nors iš šių vaistų:

• atazanaviro (ŽIV infekcijai gydyti)

• atorvastatino ar simvastatino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti)

• karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, primidono (paprastai vartojami epilepsijai gydyti)

• dabigatrano eteksilato (užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui)

• vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (pvz., kontraceptinių vaistų, įskaitant makšties

• rifampicino (infekcijoms gydyti)

• jonažolių (Hypericum perforatum), (augalinio vaisto lengvai depresijai gydyti)

Nevartokite Maviret, jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų ar būklių Jums tinka. Jei nesate tikri, prieš

Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau Jus

stebėti:

• sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga

• esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu

• Jums persodintos kepenys.

Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret. Taip bus daroma tam,

kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar:

• galite vartoti Maviret ir kaip ilgai

• Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir Jūs nebeturite hepatito C viruso.

Neduokite Maviret vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus. Maviret vartojimas vaikams ir

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba

Prieš pradėdami vartoti Maviret pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš vaistų,

išvardytų toliau pateiktoje lentelėje. Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.

darunaviras, efavirenzas, lopinaviras, ritonaviras ŽIV infekcijai gydyti

kraujospūdžiui mažinti

cholesterolio kiekiui kraujyje mažiniti

omeprazolas nuo skrandžio opų ir kitų skrandžio

varfarinas ar kiti panašūs vaistai* užkirsti kelią kraujo krešulių

* Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.

Jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš vartodami Maviret

Nėštumo laikotarpiu vartojamo Maviret poveikis nežinomas. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate

nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kadangi Maviret

nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu. Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio,

draudžiama vartoti kartu su Maviret.

Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nežinoma, ar abi Maviret

veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.

Maviret neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti, naudoti įrankius, ar valdyti mechanizmus.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami

vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Gydytojas pasakys, kiek laiko Jūs turėsite vartoti Maviret.

Rekomenduojama dozė yra trys Maviret 100mg/40mg tabletės išgeriamos kartu, vieną kartą per parą.

Vienoje lizdinėje plokštelėje esančios trys tabletės yra paros dozė.

• Išgerkite tabletes su maistu.

• Nurykite tabletes sveikas.

• Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, nes tai gali paveikti į Jūsų kraują patenkančio Maviret

kiekį.

Jeigu išgėrus Maviret pradėjote vemti, tai gali paveikti Maviret kiekį Jūsų kraujyje. Dėl to Maviret poveikis

gali būti ne toks veiksmingas.

• Jeigu vėmėte praėjus mažiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, išgerkite kitą doze.

• Jeigu vėmėte praėjus daugiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, nereikia vartoti papildomos

dozės iki ateis numatytas laikas kitai dozei.

Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į

artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką išgėrėte.

Svarbu nepraleisti nei vienos šio vaisto dozės.

Jeigu praleidote dozę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai turėjote išgerti paskutinę Maviret dozę:

• Jei prisiminėte praėjus mažiau nei 18 valandų nuo laiko, kai turėjote vartoti Maviret, išgerkite

praleistąją dozę kaip galima greičiau. Kitą doze gerkite įprastu metu.

• Jei prisiminėte praėjus 18 valandų ar daugiau nuo laiko, kai turėjote vartoti Maviret, palaukite ir kitą

doze gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės (t.y. dviejų dozių vartojamų, praėjus

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių

• stiprus nuovargio jausmas (nuovargis);

• galvos skausmas.

Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

• šleikštulys (pykinimas);

• viduriavimas;

• silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt

esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8

800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie

šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus,

klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

• Veikliosios medžiagos yra glekapreviras ir pibrentasviras. Vienoje tabletėje yra 100 mg glekapreviro ir

• Pagalbinės medžiagos yra:

− Tabletės šerdis: kopovidonas (K 28 tipo), vitamino E polietilenglikolio sukcinatas, bevandenis

koloidinis silicio dioksidas, propilenglikolio monokaprilatas (II tipo), kroskarmeliozės natrio druska,

− Tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910 (E464), laktozės monohidratas, titano dioksidas (E171),

makrogolis 3350, raudonasis geležies oksidas (E172).

Maviret yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys 18,8 mm x

10,0 mm, su įspaudu „NXT・ vienoje pusėje.

Maviret tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 3 tabletes. Kiekvienoje Maviret pakuotėje yra 84

tabletės, supakuotos į 4 kartono dėžutės, kurių kiekvienoje yra po 21 plėvele dengtą tabletę.

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: