MAVIRET, 100 mg/40 mg, plėvele dengtos tabletės, N84
Maviret 100 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės
Glekapreviras/pibrentasviras (glecaprevirum/pibrentasvirum)
Vykdoma papildoma
šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mumsgalite pad
ėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apieš
alutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.Atid
žiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbiinformacija.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti(net tiems, kuri
ų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytojąarba vaistinink
ą. Žr. 4 skyrių.Apie k
ą rašoma šiame lapelyje?1. Kas yra Maviret ir kam jis vartojamas
2. Kas
žinotina prieš vartojant Maviret3. Kaip vartoti Maviret
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Maviret
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija1. Kas yra Maviret ir kam jis vartojamas
Maviret yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys ilgą laiką trunkančiu (lėtiniu) hepatitu
C (hepatito C viruso sukelta infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis). Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų
glekapreviro ir pibrentasviro.
Maviret veikia sustabdydamas hepatito C v
irusų dauginimasi ir naujų ląstelių užkrėtimą. Dėl to infekcija yrapa
šalinama iš organizmo.2. Kas
žinotina prieš vartojant MaviretMaviret vartoti negalima, jeigu:
•
yra alergija glekaprevirui, pibrentasvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6skyriuje).
•
yra kitoks nei hepatitas C sunkus kepenų veiklos sutrikimas.•
vartojate kurio nors iš šių vaistų:•
atazanaviro (ŽIV infekcijai gydyti)•
atorvastatino ar simvastatino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti)•
karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, primidono (paprastai vartojami epilepsijai gydyti)•
dabigatrano eteksilato (užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui)•
vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (pvz., kontraceptinių vaistų, įskaitant makštiesžiedus ir tabletes)
•
rifampicino (infekcijoms gydyti)•
jonažolių (Hypericum perforatum), (augalinio vaisto lengvai depresijai gydyti)Nevartokite Maviret, jei kuris nors i
š anksčiau paminėtų vaistų ar būklių Jums tinka. Jei nesate tikri, priešvartodami Maviret pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Į
spėjimai ir atsargumo priemonėsPasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau Jus
stebėti:
•
sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga•
esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu•
Jums persodintos kepenys.Kraujo tyrimai
J
ūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret. Taip bus daroma tam,kad gydytojas gal
ėtų nuspręsti, ar:•
galite vartoti Maviret ir kaip ilgai•
Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir Jūs nebeturite hepatito C viruso.Vaikams ir paaugliams
Neduokite Maviret vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 met
ų amžiaus. Maviret vartojimas vaikams irpaaugliams kol kas nebuvo tirtas
Kiti vaistai ir Maviret
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kit
ų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arbavaistininkui.
Prie
š pradėdami vartoti Maviret pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš vaistų,i
švardytų toliau pateiktoje lentelėje. Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.Vaistai, apie kuriuos privalote
įspėti gydytoją prieš pradėdami vartoti MaviretVaistas Vaisto paskirtis
ciklosporinas, takrolimuzas imuninei sistemai slopinti
darunaviras, efavirenzas, lopinaviras, ritonaviras ŽIV infekcijai gydyti
digoksinas širdies ligoms gydyti ar aukštam
kraujosp
ūdžiui mažintifluvastatinas, lovastatinas, pitavastatinas,
pravastatinas, rosuvastatinas
cholesterolio kiekiui kraujyje ma
žinitiomeprazolas nuo
skrandžio opų ir kitų skrandžioproblemų
varfarinas ar kiti pana
šūs vaistai* užkirsti kelią kraujo krešuliųsusidarymui
*
Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.Jei kuris
nors iš anksčiau paminėtų vaistų Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš vartodami Maviretpasitarkite su gydytoju arba vaistininku
N
ėštumas ir kontracepcijaNėštumo laikotarpiu vartojamo Maviret poveikis nežinomas. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate
nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kadangi Maviret
nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu. Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio,
draud
žiama vartoti kartu su Maviret.Žindymo laikotarpis
Jeigu
žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nežinoma, ar abi Maviretveikliosios medžiagos
išsiskiria į motinos pieną.Vairavimas ir mechanizm
ų valdymasMaviret neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti, naudoti įrankius, ar valdyti mechanizmus.
Maviret sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami
vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Maviret
Visada vartokite
šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės įgydytoj
ą arba vaistininką. Gydytojas pasakys, kiek laiko Jūs turėsite vartoti Maviret.Kiek vaisto gerti?
Rekomenduojama doz
ė yra trys Maviret 100mg/40mg tabletės išgeriamos kartu, vieną kartą per parą.Vienoje lizdin
ėje plokštelėje esančios trys tabletės yra paros dozė.Kaip vartoti
•
Išgerkite tabletes su maistu.•
Nurykite tabletes sveikas.•
Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, nes tai gali paveikti į Jūsų kraują patenkančio Maviretkiek
į.Jeigu i
šgėrus Maviret pradėjote vemti, tai gali paveikti Maviret kiekį Jūsų kraujyje. Dėl to Maviret poveikisgali b
ūti ne toks veiksmingas.•
Jeigu vėmėte praėjus mažiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, išgerkite kitą doze.•
Jeigu vėmėte praėjus daugiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, nereikia vartoti papildomosdoz
ės iki ateis numatytas laikas kitai dozei.K
ą daryti pavartojus per didelę Maviret dozę?Jei nety
čia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite įartimiausi
ą ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką išgėrėte.Pamir
šus pavartoti MaviretSvarbu
nepraleisti nei vienos šio vaisto dozės.Jeigu praleidote doz
ę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai turėjote išgerti paskutinę Maviret dozę:•
Jei prisiminėte praėjus mažiau nei 18 valandų nuo laiko, kai turėjote vartoti Maviret, išgerkitepraleist
ąją dozę kaip galima greičiau. Kitą doze gerkite įprastu metu.•
Jei prisiminėte praėjus 18 valandų ar daugiau nuo laiko, kai turėjote vartoti Maviret, palaukite ir kitądoze gerkite
įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės (t.y. dviejų dozių vartojamų, praėjustrumpam laiko tarpui vienai po kitos).
Jeigu kilt
ų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. Galimas
šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Labai da
žni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių•
stiprus nuovargio jausmas (nuovargis);•
galvos skausmas.Da
žni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių•
šleikštulys (pykinimas);•
viduriavimas;•
silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).Prane
šimas apie šalutinį poveikįJeigu pasirei
škė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Apie
šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikossveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568
arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.ltesan
čią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugosministerijos vienu i
š šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8800 20131, el. pa
štu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LietuvosRespublikos sveikatos apsaugos ministerijos int
erneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apieš
alutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5. Kaip laikyti Maviret
Šį
vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.Ant d
ėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šiovaisto vartoti negalima.
Š
iam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.Vaist
ų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus,klauskite vaistininko. Š
ios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.
Pakuotės turinys ir kita informacijaMaviret
sudėtis•
Veikliosios medžiagos yra glekapreviras ir pibrentasviras. Vienoje tabletėje yra 100 mg glekapreviro ir40 mg pibrentasviro.
•
Pagalbinės medžiagos yra:−
Tabletės šerdis: kopovidonas (K 28 tipo), vitamino E polietilenglikolio sukcinatas, bevandeniskoloidinis silicio dioksidas, propilenglikolio monokaprilatas
(II tipo), kroskarmeliozės natrio druska,natrio stearilfumaratas.
−
Tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910 (E464), laktozės monohidratas, titano dioksidas (E171),makrogolis 3350, raudonasis gele
žies oksidas (E172).Maviret
išvaizda ir kiekis pakuotėjeMaviret yra rausvos, pailgos,
abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys 18,8 mm x10,0
mm, su įspaudu „NXT・ vienoje pusėje.Maviret tablet
ės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 3 tabletes. Kiekvienoje Maviret pakuotėje yra 84tablet
ės, supakuotos į 4 kartono dėžutės, kurių kiekvienoje yra po 21 plėvele dengtą tabletę.Registruotojas
AbbVie Ltd
Maidenhead
SL6 4UB
Jungtin
ė KaralystėGamintojas
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Vokietija
Jeigu apie
šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:België/Belgique/Belgien
AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811
Lietuva
AbbVie UAB
Tel: +370 5 205 3023
България
АбВи ЕООД
Тел.: +359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Č
eská republikaAbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111
Magyarország
AbbVie Kft.
Tel.: +36 1 455 8600
Danmark
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28
Malta
V.J.Salomone Pharma Limited
Tel: +356 22983201
Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Nederland
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
Tel: +372 623 1011
Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα
AbbVie
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.Τηλ
: +30 214 4165 555Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10
Polska
AbbVie Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
France
AbbVie
Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Portugal
AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400
Hrvatska
AbbVie d.o.o.
Tel: +385 (0)1 5625 501
România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland
Vistor hf.
Tel: +354 535 7000
Slovenská republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ
: +357 22 34 74 40Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
United Kingdom
AbbVie Ltd
Tel: +44 (0)1628 561090
Š
is pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtasKiti informacijos
šaltiniaiI
šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
---|---|
Be kompensacijos | 2,64 € |
3 | 0,00 € |
10 | 0,00 € |
16 | 0,00 € |
18 | 0,00 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
MAVIRET, 100 mg/40 mg, plėvele dengtos tabletės, N84
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Maviret 100 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės
Glekapreviras/pibrentasviras (glecaprevirum/pibrentasvirum)
Vykdoma papildoma
šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mumsgalite pad
ėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apieš
alutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.Atid
žiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbiinformacija.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti(net tiems, kuri
ų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytojąarba vaistinink
ą. Žr. 4 skyrių.Apie k
ą rašoma šiame lapelyje?1. Kas yra Maviret ir kam jis vartojamas
2. Kas
žinotina prieš vartojant Maviret3. Kaip vartoti Maviret
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Maviret
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija1. Kas yra Maviret ir kam jis vartojamas
Maviret yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys ilgą laiką trunkančiu (lėtiniu) hepatitu
C (hepatito C viruso sukelta infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis). Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų
glekapreviro ir pibrentasviro.
Maviret veikia sustabdydamas hepatito C v
irusų dauginimasi ir naujų ląstelių užkrėtimą. Dėl to infekcija yrapa
šalinama iš organizmo.2. Kas
žinotina prieš vartojant MaviretMaviret vartoti negalima, jeigu:
•
yra alergija glekaprevirui, pibrentasvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6skyriuje).
•
yra kitoks nei hepatitas C sunkus kepenų veiklos sutrikimas.•
vartojate kurio nors iš šių vaistų:•
atazanaviro (ŽIV infekcijai gydyti)•
atorvastatino ar simvastatino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti)•
karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, primidono (paprastai vartojami epilepsijai gydyti)•
dabigatrano eteksilato (užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui)•
vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (pvz., kontraceptinių vaistų, įskaitant makštiesžiedus ir tabletes)
•
rifampicino (infekcijoms gydyti)•
jonažolių (Hypericum perforatum), (augalinio vaisto lengvai depresijai gydyti)Nevartokite Maviret, jei kuris nors i
š anksčiau paminėtų vaistų ar būklių Jums tinka. Jei nesate tikri, priešvartodami Maviret pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Į
spėjimai ir atsargumo priemonėsPasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau Jus
stebėti:
•
sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga•
esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu•
Jums persodintos kepenys.Kraujo tyrimai
J
ūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret. Taip bus daroma tam,kad gydytojas gal
ėtų nuspręsti, ar:•
galite vartoti Maviret ir kaip ilgai•
Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir Jūs nebeturite hepatito C viruso.Vaikams ir paaugliams
Neduokite Maviret vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 met
ų amžiaus. Maviret vartojimas vaikams irpaaugliams kol kas nebuvo tirtas
Kiti vaistai ir Maviret
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kit
ų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arbavaistininkui.
Prie
š pradėdami vartoti Maviret pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš vaistų,i
švardytų toliau pateiktoje lentelėje. Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.Vaistai, apie kuriuos privalote
įspėti gydytoją prieš pradėdami vartoti MaviretVaistas Vaisto paskirtis
ciklosporinas, takrolimuzas imuninei sistemai slopinti
darunaviras, efavirenzas, lopinaviras, ritonaviras ŽIV infekcijai gydyti
digoksinas širdies ligoms gydyti ar aukštam
kraujosp
ūdžiui mažintifluvastatinas, lovastatinas, pitavastatinas,
pravastatinas, rosuvastatinas
cholesterolio kiekiui kraujyje ma
žinitiomeprazolas nuo
skrandžio opų ir kitų skrandžioproblemų
varfarinas ar kiti pana
šūs vaistai* užkirsti kelią kraujo krešuliųsusidarymui
*
Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.Jei kuris
nors iš anksčiau paminėtų vaistų Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš vartodami Maviretpasitarkite su gydytoju arba vaistininku
N
ėštumas ir kontracepcijaNėštumo laikotarpiu vartojamo Maviret poveikis nežinomas. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate
nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kadangi Maviret
nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu. Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio,
draud
žiama vartoti kartu su Maviret.Žindymo laikotarpis
Jeigu
žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nežinoma, ar abi Maviretveikliosios medžiagos
išsiskiria į motinos pieną.Vairavimas ir mechanizm
ų valdymasMaviret neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti, naudoti įrankius, ar valdyti mechanizmus.
Maviret sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami
vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Maviret
Visada vartokite
šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės įgydytoj
ą arba vaistininką. Gydytojas pasakys, kiek laiko Jūs turėsite vartoti Maviret.Kiek vaisto gerti?
Rekomenduojama doz
ė yra trys Maviret 100mg/40mg tabletės išgeriamos kartu, vieną kartą per parą.Vienoje lizdin
ėje plokštelėje esančios trys tabletės yra paros dozė.Kaip vartoti
•
Išgerkite tabletes su maistu.•
Nurykite tabletes sveikas.•
Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, nes tai gali paveikti į Jūsų kraują patenkančio Maviretkiek
į.Jeigu i
šgėrus Maviret pradėjote vemti, tai gali paveikti Maviret kiekį Jūsų kraujyje. Dėl to Maviret poveikisgali b
ūti ne toks veiksmingas.•
Jeigu vėmėte praėjus mažiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, išgerkite kitą doze.•
Jeigu vėmėte praėjus daugiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, nereikia vartoti papildomosdoz
ės iki ateis numatytas laikas kitai dozei.K
ą daryti pavartojus per didelę Maviret dozę?Jei nety
čia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite įartimiausi
ą ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką išgėrėte.Pamir
šus pavartoti MaviretSvarbu
nepraleisti nei vienos šio vaisto dozės.Jeigu praleidote doz
ę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai turėjote išgerti paskutinę Maviret dozę:•
Jei prisiminėte praėjus mažiau nei 18 valandų nuo laiko, kai turėjote vartoti Maviret, išgerkitepraleist
ąją dozę kaip galima greičiau. Kitą doze gerkite įprastu metu.•
Jei prisiminėte praėjus 18 valandų ar daugiau nuo laiko, kai turėjote vartoti Maviret, palaukite ir kitądoze gerkite
įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės (t.y. dviejų dozių vartojamų, praėjustrumpam laiko tarpui vienai po kitos).
Jeigu kilt
ų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. Galimas
šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Labai da
žni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių•
stiprus nuovargio jausmas (nuovargis);•
galvos skausmas.Da
žni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių•
šleikštulys (pykinimas);•
viduriavimas;•
silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).Prane
šimas apie šalutinį poveikįJeigu pasirei
škė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Apie
šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikossveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568
arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.ltesan
čią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugosministerijos vienu i
š šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8800 20131, el. pa
štu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LietuvosRespublikos sveikatos apsaugos ministerijos int
erneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apieš
alutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5. Kaip laikyti Maviret
Šį
vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.Ant d
ėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šiovaisto vartoti negalima.
Š
iam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.Vaist
ų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus,klauskite vaistininko. Š
ios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.
Pakuotės turinys ir kita informacijaMaviret
sudėtis•
Veikliosios medžiagos yra glekapreviras ir pibrentasviras. Vienoje tabletėje yra 100 mg glekapreviro ir40 mg pibrentasviro.
•
Pagalbinės medžiagos yra:−
Tabletės šerdis: kopovidonas (K 28 tipo), vitamino E polietilenglikolio sukcinatas, bevandeniskoloidinis silicio dioksidas, propilenglikolio monokaprilatas
(II tipo), kroskarmeliozės natrio druska,natrio stearilfumaratas.
−
Tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910 (E464), laktozės monohidratas, titano dioksidas (E171),makrogolis 3350, raudonasis gele
žies oksidas (E172).Maviret
išvaizda ir kiekis pakuotėjeMaviret yra rausvos, pailgos,
abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys 18,8 mm x10,0
mm, su įspaudu „NXT・ vienoje pusėje.Maviret tablet
ės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 3 tabletes. Kiekvienoje Maviret pakuotėje yra 84tablet
ės, supakuotos į 4 kartono dėžutės, kurių kiekvienoje yra po 21 plėvele dengtą tabletę.Registruotojas
AbbVie Ltd
Maidenhead
SL6 4UB
Jungtin
ė KaralystėGamintojas
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Vokietija
Jeigu apie
šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:België/Belgique/Belgien
AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811
Lietuva
AbbVie UAB
Tel: +370 5 205 3023
България
АбВи ЕООД
Тел.: +359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Č
eská republikaAbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111
Magyarország
AbbVie Kft.
Tel.: +36 1 455 8600
Danmark
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28
Malta
V.J.Salomone Pharma Limited
Tel: +356 22983201
Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Nederland
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
Tel: +372 623 1011
Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα
AbbVie
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.Τηλ
: +30 214 4165 555Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10
Polska
AbbVie Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
France
AbbVie
Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Portugal
AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400
Hrvatska
AbbVie d.o.o.
Tel: +385 (0)1 5625 501
România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland
Vistor hf.
Tel: +354 535 7000
Slovenská republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ
: +357 22 34 74 40Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
United Kingdom
AbbVie Ltd
Tel: +44 (0)1628 561090
Š
is pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtasKiti informacijos
šaltiniaiI
šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
---|---|
Be kompensacijos | 2,64 € |
3 | 0,00 € |
10 | 0,00 € |
16 | 0,00 € |
18 | 0,00 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.