Metoprolol HEXAL Z 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol HEXAL Z 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol HEXAL Z 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol HEXAL Z 142,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprololio sukcinatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-               Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-               Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-               Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-               Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Metoprolol HEXAL Z ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol HEXAL Z

3.      Kaip vartoti Metoprolol HEXAL Z

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Metoprolol HEXAL Z

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Metoprolol HEXAL Z ir kam jis vartojamas

 

Metoprolol HEXAL Z veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas. Jis blokuoja tam tikrus adrenoreceptorius, daugiausia tuos, kurių yra širdyje (selektyvus beta adrenoreceptorių blokatorius).

 

Metoprolol HEXAL Z yra vartojamas:

·      nuo aukšto kraujospūdžio;

·      nuo krūtinės skausmo;

·      nuo širdies ritmo sutrikimų, apimančių širdies susitraukimų padažnėjimą;

·      profilaktiniam gydymui po ūminės širdies priepuolio fazės;

·      nuo nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo sukeltų nemalonių pojūčių;

·      migrenos profilaktikai;

·      širdies nepakankamumo gydymui.

 

6‑18 metų amžiaus vaikai ir paaugliai

Aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol HEXAL Z

 

Metoprolol HEXAL Z vartoti negalima:

-                jeigu esate alergiškas metoprololio sukcinatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos yra išvardytos 6 skyriuje);

-                jeigu esate alergiškas kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams;

-                jeigu Jums yra sunki astma ar būna sunkių švokštimo priepuolių;

-                jeigu Jums yra sunkių širdies sutrikimų sukeltas šokas;

-                jeigu Jums yra širdies laidumo sutrikimų (2-ojo arba 3-jo laipsnio atrioventrikulinė blokada) arba širdies ritmo sutrikimų (sinusinio mazgo silpnumo sindromas);

-                jeigu Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų (sunki periferinių arterijų liga

-                jeigu Jums yra staiga prasidėjusio širdies priepuolio fazė (ūminis miokardo infarktas);

-                jeigu Jums yra negydytas širdies nepakankamumas, kuris yra nekontroliuojamas (tai paprastai Jums sukelia dusulį ir kulkšnų patinimą);

-                jeigu Jūsų širdis plaka per retai (mažiau negu 50 kartų per minutę)

-                jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai žemas (sistolinis kraujo spaudimas žemesnis negu 90 mmHg);

-                jeigu Jums buvo paaiškinta, kad dėl naviko, esančio šalia inkstų (feochromocitomos), Jūsų kraujospūdis yra aukštas;

-                jeigu Jums buvo paaiškinta, jog Jūsų kraujas yra rūgštesnis negu normaliai (yra būklė, vadinama metaboline acidoze);

-                jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:

-                 monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (nuo depresijos);

-                 verapamilio ir diltiazemo (Jūsų kraujospūdžiui mažinti);

-                 antiaritminių vaistų, tokių, kaip dizopiramidas, nenormaliam Jūsų širdies ritmui gydyti.

 

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Metoprolol HEXAL Z:

-        jeigu Jus kamuoja astma, bronchitas ar bet koks panašus plaučių sutrikimas;

-                jeigu Jums yra problemų dėl savo širdies (tokių, kaip retas širdies ritmas) ar kraujotakos (Metoprolol HEXAL Z vartojimas tai gali pabloginti);

-                jeigu esate patyręs širdies priepuolį;

-        jeigu sergate cukriniu diabetu;

-                jeigu Jums yra problemų dėl savo skydliaukės;

-                jeigu Jus kamuoja kokia nors sunki kepenų liga;

-                jeigu Jums kada nors buvo sunki alerginė reakcija kam nors;

-                jeigu Jus kamuoja retos formos krūtinės angina, vadinama Prinzmetalo angina;

-                 jeigu Jums bus atliekama operacija, kuriai reikalingi bendrieji anestetikai.

 

Vaikams

Metoprolol HEXAL Z nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir Metoprolol HEXAL Z

Metoprolol HEXAL Z sąveikauja su dideliu kiekiu kitų vaistų. Pasakykite savo gydytojui, jog vartojate, neseniai vartojote ar galite vartoti bet kurių iš toliau išvardytų vaistų, kadangi gali reikėti keisti Jūsų gydymą. Tokiems vaistams priklauso:

-                 Vaistai nuo aukšto kraujospūdžio (įskaitant prazoziną, klonidiną,  hidralaziną, guanetidiną, betanidiną, rezerpiną, alfa-metildopą ir vaistus, vadinamus kalcio kanalų blokatoriais, tokius, kaip verapamilis ar diltiazemas).

-                 Kiti beta adrenoreceptorių blokatoriai (įskaitant beta adrenoreceptorių blokatorius, vartojamus akių lašų forma).

-                 Vaistai, veikiantys periferinę kraujotaką (pirštų ir pėdų), tokie, kaip skalsių alkaloidai, kurie gali būti vartojami migrenos gydymui.

-                 Vaistai depresijai gydyti.

-                 Vaistai kitoms psichikos ligoms gydyti.

-                 Antiretrovirusiniai vaistai, vartojami įgyto imunodeficito sindromui (angl. AIDS) ir kai kurioms kitoms ligoms gydyti.

-                 Antihistamininiai vaistai (įskaitant vaistus nuo šienligės ir kitų alerginių sutrikimų, peršalimo bei kitų būklių, kuriuos Jūs galite įsigyti be recepto).

-                 Vaistai maliarijos profilaktikai.

-                 Vaistai grybelių infekcijoms gydyti.

-                 Kepenų fermentus veikiantys vaistai, pvz., rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei gydyti.

-                 Vaistai nuo širdies ligų, įskaitant krūtinės anginą, tokie, kaip amjodaronas, digoksinas, nitratai ir antiaritminiai vaistai.

-                 Insulinas ir kiti cukriniam diabetui gydyti vartojami vaistai.

-                 Vaistai, vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), vartojami skausmui malšinti ir uždegimui slopinti.

-                 Lokalus anestetikas, vadinamas lignokainu.

-                 Vaistas, vadinamas dipiridamoliu, kuris trukdo kraujo krešėjimą.

 

Metoprolol HEXAL Z vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

 

Metoprolol HEXAL Z ir alkoholis gali stiprinti vienas kito raminamąjį poveikį.

Jūs turite vengti gerti alkoholio Metoprolol HEXAL Z vartojimo metu.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Metoprolol HEXAL Z turi būti vartojamas nėštumo metu tik esant įtikinamai indikacijai ir Jūsų gydymą prižiūrinčiam gydytojui atidžiai apsvarsčius tikėtiną naudą ir galimą riziką. Gydymą Metoprolol HEXAL Z reikia nutraukti likus 48‑72 valandoms iki apskaičiuoto gimdymo laiko. Jeigu to padaryti neįmanoma, 48‑72 valandas po gimimo naujagimį turi atidžiai stebėti gydytojas.

 

Žindymo laikotarpis

Metoprolol HEXAL Z išsiskiria su žindyvės pienu.

Nors vartojant rekomenduojamą dozę šalutinis poveikis žindomam kūdikiui pasireikšti neturėtų, maitinamus krūtimi kūdikius reikia atidžiai stebėti dėl vaisto sukelto poveikio požymių (pvz., gydytojas stebės kūdikio širdies funkciją).

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Metoprolol HEXAL Z gydymo metu gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis. Šis poveikis gali daryti įtaką reakcijoms tokiu laipsniu, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti potencialiai pavojingoje padėtyje. Tai būna ypač po vaisto išgėrimo kartu su alkoholiu ir taip pat po preparato pakeitimo.

 

Metoprolol HEXAL Z sudėtyje yra gliukozės, laktozės ir sacharozės

Šio vaisto sudėtyje yra gliukozės, laktozės ir sacharozės (cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

3.      Kaip vartoti Metoprolol HEXAL Z

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių ir kada jas gerti. Jums paskirta dozė priklauso nuo Jūsų būklės ir jos sunkumo.

 

Jeigu Jūsų gydytojas nepaskyrė kitaip, įprasta dozė yra tokia:

Aukštas kraujo spaudimas (hipertenzija)

-                 Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kraujo spaudimo padidėjimu, reikia vartoti vieną kartą per parą 47,5 mg metoprololio sukcinato).

-                 Prireikus, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 95‑190 mg* metoprololio sukcinato) kartą per parą, arba kartu vartoti kitą kraujo spaudimą mažinantį vaistą.

 

Krūtinės skausmas (krūtinės angina)

-                 Įprastinė dozė yra 95‑190 mg* metoprololio sukcinato kartą per parą. Prireikus gydymą galima papildyti kitu vaistu, vartojamu širdies išeminės ligos gydymui.

 

Širdies ritmo sutrikimai, apimantys širdies susitraukimų padažnėjimą (širdies aritmijos)

-                 Įprastinė dozė yra 95‑190 mg* metoprololio sukcinato kartą per parą.

 

Gydymas po širdies priepuolio

-                 Įprastinė dozė yra 190 mg* metoprololio sukcinato kartą per parą.

 

Nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo sukelti nemalonūs pojūčiai

-                 Įprastinė dozė yra 95 mg* metoprololio sukcinato kartą per parą. Prireikus, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 190 mg* metoprololio sukcinato.

 

Migrenos profilaktika

Įprastinė dozė yra 95‑190 mg* metoprololio sukcinato kartą per parą.

 

Širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas)

Gydant širdies raumens silpnumą iš pradžių šį Jūsų sutrikimą būtina stabilizuoti taikant standartinį gydymą nuo širdies nepakankamumo ir konkrečiai Jums priderinti Metoprolol HEXAL Z dozę.

 

-                 Pacientams, kuriems diagnozuotas III–IV laipsnio širdies raumens silpnumas pagal NYHA, pirmą savaitę rekomenduojama vartoti kartą per parą 11,88 mg metoprololio sukcinato.
Antrą savaitę šią dozę (vartojamą kartą per parą) gali būti padidinta iki 23,75 mg metoprololio sukcinato.

-                 Pacientams, kuriems diagnozuotas II laipsnio širdies raumens silpnumas pagal NYHA, pirmas dvi savaites rekomenduojama vartoti kartą per parą 23,75 mg metoprololio sukcinato.

-                 Po to dozę reikėtų dvigubinti. Dozę (vartojamą kartą per parą) galima dvigubinti kas antrą savaitę iki 190 mg* metoprololio sukcinato ar iki didžiausios paciento toleruojamos dozės.

-                 Ilgalaikiam palaikomajam gydymui rekomenduojama kartą per parą vartoti 190 mg* metoprololio sukcinato arba didžiausią paciento toleruojamą dozę.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Aukštas kraujospūdis: 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio. Gydytojas apskaičiuos tinkamą dozę Jūsų vaikui.

Įprasta pradinė dozė yra 0,48 mg/kg kūno svorio metoprololio sukcinato kartą per parą, tačiau ji turi neviršyti 47,5 mg. Dozė priderinama prie artimiausio stiprumo tabletės. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 1,9 mg/ kg kūno svorio, atsižvelgęs į kraujospūdžio reakciją. Didesnių negu 190 mg dozių vartojimas vaikams ir paaugliams netirtas.

Metoprolol HEXAL Z tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams.

 

Gydymo trukmę nurodys Jūsų gydytojas.

 

Jeigu manote, kad Metoprolol HEXAL Z sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.

 

Senyvi pacientai

Vyresnių negu 80 metų ligonių klinikinių tyrimų neatlikta, todėl Jūsų gydyojas didinandamas dozes turi būti ypač atsargus, jeigu Jūs esate vyresnis nei 80 metų.

 

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

 

Jūs turite gerti tabletes kartą per parą, geriau pusryčių metu. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Jūs galite nuryti tabletę visą arba jos dalį, tačiau venkite jas kramtyti ar traiškyti. Tabletes gerkite užgeriant mažiausiai ½ stiklinės vandens.

 

Metoprolol HEXAL Z visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Metoprolol HEXAL Z dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar greitosios pagalbos gydytoją, kuris tokiu atveju nuspręs, remiantis apsinuodijimo simptomų sunkumu, kokios priemonės tinka.

 

Turėkite su savimi vaisto pakuotę tam, kad gydytojas galėtų išsiaiškinti, kokios medžiagos Jūs išgėrėte, ir pradėti taikyti tinkamas priemones.

 

Perdozavimo simptomai

Metoprolol HEXAL Z perdozavimo simptomai gali būti pavojingai sumažėjęs kraujospūdis, sunkios širdies komplikacijos, apsunkintas kvėpavimas, sąmonės netekimas (ar net koma), konvulsijos, pykinimas, vėmimas, cianozė (mėlyna ar tamsiai raudona odos spalva) ir mirtis.

 

Pirmieji perdozavimo požymiai pasireiškia praėjus 20 min. – 2 val. po Metoprolol HEXAL Z nurijimo ir stiprus perdozavimo poveikis gali trukti kelias paras.

 

Perdozavimo gydymas

Pacientas turi būti patalpintas į ligoninę ir gydomas intensyviosios priežiūros sąlygomis. Net akivaizdžiai sveiki pacientai, kurie vaisto perdozavo nedaug, turi būti atidžiai stebimi dėl apsinuodijimo požymių mažiausiai 4 valandas.

 

Pamiršus pavartoti Metoprolol HEXAL Z

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau tęskite Jūsų gydytojo paskirtą gydymą.

 

Nustojus vartoti Metoprolol HEXAL Z

Prieš pertraukiant ar prieš laiką nutraukiant gydymą Metoprolol HEXAL Z pasitarkite su savo gydytoju.

 

Gydymas Metoprolol HEXAL Z turi būti nutraukiamas ne staigiai, bet turi būti mažinamas laipsniškai. Staigiai nutraukus gydymą beta adrenoreceptorių blokatoriais, gali pasunkėti širdies nepakankamumas ir padidėti širdies priepuolio bei staigios mirties dėl širdies rizika.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinio poveikio atvejų dažniui apibūdinti yra vartojami šie standartiniai terminai:

 

Labai dažnas:	gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 pacientų
Dažnas:	gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
Nedažnas:	gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų
Retas:	gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų
Labai retas:	gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
Dažnis nežinomas	Negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

 

Labai dažnas

·                Ženklus kraujospūdžio sumažėjimas, ypač keičiant kūno padėtį iš gulimos į stovimą, labai retai kartu su sąmonės netekimu.

·                Nuovargis.

 

Dažnas

·                Galvos sukimasis, galvos skausmas.

·                Retesnis pulsas (bradikardija), pusiausvyros sutrikimas (labai retai kartu su sąmonės sutrikimu), palpitacijos.

·                Rankų ir pėdų šalimas.

·                Apsunkintas iškvėpimas.

·                Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.

 

Nedažnas

·                Padidėjęs kūno svoris.

·                Depresija, pablogėjęs dėmesio sutelkimas, mieguistumas ar miego sutrikimai, naktiniai košmarai.

·                Nenormalus odos dilgčiojimo, dygsėjimo ar nutirpimo pojūtis (parestezija).

·                Laikinas širdies raumens silpnumo simptomų pablogėjimas, impulsų laidumo iš prieširdžio į skilvelį I laipsnio sutrikimas (I laipsnio AV blokada), skausmas širdies srityje (krūtinės skausmas).

·                Kvėpavimo takų spazmas (bronchų spazmas).

·                Odos išbėrimas (į žvynelinę panaši dilgėlinė ir distrofiniai odos pažeidimai), padidėjęs prakaitavimas.

·                Raumenų spazmai.

·                Skysčio susikaupimas organizmo audiniuose (edema).

 

Retas

·                Cukrinio diabeto pasunkėjimas be būdingų simptomų (latentinis cukrinis diabetas).

·                Nervingumas, įtampa.

·                Sumažėjusio budrumo pojūtis.

·                Regėjimo pablogėjimas, sausos ar sudirgintos akys, junginės uždegimas (konjunktyvitas).

·                Funkciniai širdies sutrikimai, širdies ritmo sutrikimai (aritmija), impulsų laidumo pablogėjimas.

·                Simptomų pablogėjimas pacientams, kuriems yra protarpinis šlubumas ar kojų ir rankų pirštų kraujagyslių spazmas (Reino sindromas).

·                Nosies užgulimas.

·                Burnos džiūvimas.

·                Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys.

·                Plaukų slinkimas.

·                Impotencija ir lytinio potraukio sutrikimai, Peironi liga (Induratio penis plastica, t. y. ištiesinančių audinių sluoksnių sukietėjimas varpoje).

 

Labai retas

·                Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija), baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus (leukocitų) sumažėjimas.

·                Užmaršumas ar atminties sutrikimai, sumišimas, haliucinacijos, asmenybės pokyčiai (pvz., nuotaikos svyravimai).

·                Spengimas ausyse (tinnitus), klausos susilpnėjimas.

·                Audinių žuvimas (nekrozė) pacientams, kuriems prieš gydymą buvo sunkus periferinės kraujotakos sutrikimas.

·                Susilpnėjęs skonio pojūtis.

·                Retroperitoninė fibrozė, kurios metu pilvo ertmę dengiančios plėvelės užpakalyje atsiranda nenormalus randinis audinys. Tai gali pasireikšti nugaros, kirkšnių ar apatinės pilvo dalies skausmu.

·                Kepenų uždegimas.

·                Padidėjęs jautrumas šviesai, žvynelinės pasunkėjimas, žvynelinės išsivystymas, į žvynelinę panašūs odos simptomai.

·                Sąnarių skausmas, raumenų silpnumas, sąnarių uždegimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

·                Sumišimas.

·                Nenormalus kiekis tam tikrų rūšių riebalų, tokių, kaip cholesterolis ar trigliceridai, kraujyje.

 

Šalutinio poveikio mažinimo priemonės

Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti tinkamas atsakomąsias priemones ar prireikus nutraukti Jūsų gydymą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).  Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti Metoprolol HEXAL Z

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Metoprolol HEXAL Z sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas.

-        Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas, gliukozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas (Ph. Eur.), kukurūzų krakmolas, poliakrilatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sacharozė, talkas, pigmentas titano dioksidas (E171).

Papildomai Metoprolol HEXAL Z 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse: geltonasis geležies oksidas (E172).

 

Metoprolol HEXAL Z išvaizda ir kiekis pakuotėje

Metoprolol HEXAL Z 23,75 mg, 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos, pailgos, su laužimo įranta abiejose pusėse.

 

Metoprolol HEXAL Z 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra šviesiai geltonos, pailgos, su laužimo įranta abiejose pusėse.

 

Metoprolol HEXAL Z 142,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos, pailgos, su dviem laužimo įrantom abiejose pusėse.

 

PP - aliuminio lizdinė plokštelė

Pakuotės dydžiai: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90 (tik 47,5 ir 90 mg), 100 arba 112 pailginto atpalaidavimo tablečių.

 

PVC/Aclar ir aliuminio lizdinė plokštelė

Pakuotės dydžiai: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90 (tik 47,5 ir 90 mg), 100 arba 112 pailginto atpalaidavimo tablečių.

 

HDPE buteliai

Pakuotės dydžiai: 30, 60, 100, 250 arba 500 pailginto atpalaidavimo tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių ar tipų pakuotės.

 

Registruotojas

HEXAL AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Vokietija

 

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben

Vokietija

 

arba

 

LEK S.A.

ul.Podlipie 16

95-010 Strykow

Lenkija

Su gamybos vieta:

LEK S.A.

ul.Domaniewska 50c

02-672 Warszawa

Lenkija

 

arba

 

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Danija                                 METOPROLOLSUCCINAT HEXAL

Suomija         METOHEXAL

Vengrija        Metoprolol Z HEXAL 25 mg retard tablets

                                           Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tablets

                                           Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tablets

                                           Metoprolol Z HEXAL 150 mg retard tablets

                                           Metoprolol Z HEXAL 200 mg retard tablets

Lietuva                                Metoprolol HEXAL Z 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

                                           Metoprolol HEXAL Z 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

                                           Metoprolol HEXAL Z 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

                                           Metoprolol HEXAL Z 142,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Latvija                                 Metoprolol Hexal Z 23,75 mg ilgstošās darbības tabletes

                                           Metoprolol Hexal Z 47,5 mg ilgstošās darbības tabletes

                                           Metoprolol Hexal Z 95 mg ilgstošās darbības tabletes

                                           Metoprolol Hexal Z 142,5 mg ilgstošās darbības tabletes

                                           Metoprolol Hexal Z 190 mg ilgstošās darbības tabletes

Norvegija      Metoprolol Sandoz

Lenkija                                MetoHEXAL 25 ZK

                                           MetoHEXAL 50 ZK

                                           MetoHEXAL 100 ZK

                                           MetoHEXAL 150 ZK

                                           MetoHEXAL 200 ZK

Slovėnija       Metoprolol Sandoz

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, Vilnius LT-09312, Lietuva Telefonas +370 5 2636 037   Nemokama linija pacientams +370 800 00877   Faksas +370 5 2636 036  El. pašto adresas: info.lithuania@sandoz.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-02.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/