MOLSIDOMINUM WZF Polfa 2 mg tabletės

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 4 mg tabletės

Molsidominas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra MOLSIDOMINUM WZF Polfa ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant MOLSIDOMINUM WZF Polfa

3.       Kaip vartoti MOLSIDOMINUM WZF Polfa

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti MOLSIDOMINUM WZF Polfa

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra MOLSIDOMINUM WZF Polfa ir kam jis vartojamas

 

Šis vaistas plečia kraujagysles ir gydo krūtinės anginą. Jis mažina deguonies poreikį širdyje bei širdies darbą, dėl to geriau toleruojamas fizinis krūvis ir rečiau būna su krūtinės angina susijusių skausmo priepuolių.

Molsidomino vartojama krūtinės anginos priepuoliams gydyti bei jų profilaktikai.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant MOLSIDOMINUM WZF Polfa

 

MOLSIDOMINUM WZF Polfa vartoti negalima:

·                jeigu yra alergija molsidominui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

·                jeigu yra sunkus kraujotakos sutrikimas (šokas dėl širdies veiklos susilpnėjimo, stiprus kraujagyslių išsiplėtimas, sumažėjęs spaudimas kairiajame skilvelyje prisipildymo metu);

·                jeigu labai sumažėjęs arterinis kraujospūdis (sistolinis spaudimas mažesnis kaip 100 mm Hg);

·                jeigu yra ūmus miokardo infarktas ar ūminis kairiojo skilvelio nepakankamumas (jei prisipildymo metu spaudimas kairiame skilvelyje būna sumažėjęs);

·                maitinimo krūtimi laikotarpiu;

·                jeigu vartojama sildenafilio (vaisto erekcijai gerinti).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MOLSIDOMINUM WZF Polfa.

Specialių atsargumo priemonių vartojant MOLSIDOMINUM WZF Polfa reikia:

·                jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis ir vartojama kitų kraujagysles plečiančių vaistų (galimas pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas);

·                jeigu yra sumažėjęs apytakoje esančio skysčio tūris, pvz., vartojama šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (galimas pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas);

·                jei esate senyvo amžiaus (gali reikėti mažinti dozę);

·                jei sutrikusi inkstų arba kepenų veikla (gali reikėti mažinti dozę).

 

Kiti vaistai ir MOLSIDOMINUM WZF Polfa

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Molsidominas gali stiprinti kitų kraujagysles plečiančių preparatų poveikį, todėl gali labai sumažėti kraujospūdis. Kartu vartojant molsidomino bei iloprosto, gali labai silpnėti trombocitų sukibimas. Gydantis molsidominu, sildenafilio vartoti draudžiama. Kartu vartojamas alkoholis stiprina molsidomino poveikį.

 

MOLSIDOMINUM WZF Polfa vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletes reikia gerti po valgio.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

MOLSIDOMINUM WZF Polfa nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojo leidimu. Krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti bei valdyti mechanizmus būtina atsargiai, kadangi gali atsirasti šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas), trikdantis šių veiksmų atlikimą.

 

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 2 mg tablečių sudėtyje yra sacharozės, laktozės ir azodažiklio saulėlydžio geltonojo (E110)

MOLSIDOMINUM WZF Polfa 4 mg tablečių sudėtyje yra sacharozės, laktozės ir azodažiklio Ponso 4R (E124)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Azodažiklis saulėlydžio geltonasis (E110) ir azodažiklis Ponso 4R (E124) gali sukelti alerginių reakcijų.

 

 

3.       Kaip vartoti MOLSIDOMINUM WZF Polfa

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

 

Dozuojama atsižvelgiant į ligos sunkumą bei paciento reakciją į vaistą.

Tabletės geriamos po valgio.

 

Įprastas MOLSIDOMINUM WZF Polfa dozavimas.

 

2 mg tabletės

Pradžioje geriama 2 mg (1 tabletė) du kartus per parą (iš viso 4 mg).

Įprastinė palaikomoji dozė – 4 mg (2 tabletės). Ji vartojama du kartus per parą (iš viso 8 mg).

Kai kada pakanka gerti 2 mg (1 tabletę) 2 – 3 kartus per parą (iš viso 4 – 6 mg).

Sunkiais atvejais galima vartoti  4 mg (2 tabletes) 3 – 4 kartus per parą (iš viso 12 – 16 mg).

 

4 mg tabletės

Pradžioje geriama 2 mg (pusė tabletės) du kartus per parą (iš viso 4 mg).

Įprastinė palaikomoji dozė – 4 mg (1 tabletė). Ji vartojama du kartus per parą (iš viso 8 mg).

Kai kada pakanka gerti 2 mg (pusę tabletės) 2 – 3 kartus per parą (iš viso 4 – 6 mg).

Sunkiais atvejais galima vartoti 4 mg (1 tabletę) 3 – 4 kartus per parą (iš viso 12 – 16 mg).

 

Jeigu manote, kad MOLSIDOMINUM WZF Polfa veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

 

Ką daryti pavartojus per didelę MOLSIDOMINUM WZF Polfa dozę?

Perdozavus pasireiškia galvos skausmas, sumažėja kraujospūdis, padažnėja širdies susitraukimai.

Gydymas. Būtina pasakyti gydytojui. Jei buvo pavartota per didelė dozė, gali būti naudinga pašalinti vaistą iš virškinimo trakto sukeliant vėmimą ar plaunant skrandį.

Vaisto išgėrus daugiau, nei paskirta, būtina nedelsiant pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

 

Pamiršus pavartoti MOLSIDOMINUM WZF Polfa

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti MOLSIDOMINUM WZF Polfa

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis  poveikis:

 

-                 Padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., odos reakcija, bronchų spazmas), pavieniais atvejais galimas anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija).

-                 Galvos skausmas. Toks poveikis paprastai atsiranda gydymo pradžioje ir jį tęsiant paprastai išnyksta. Toks šalutinis poveikis gali būti kontroliuojamas ar net pašalinamas individualiai koreguojant dozę.

-                 Kraujospūdžio sumažėjimas.

-                 Pykinimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti MOLSIDOMINUM WZF Polfa

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

MOLSIDOMINUM WZF Polfa sudėtis

2 mg tabletės

-                    Veiklioji medžiaga – molsidominas. Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg molsidomino.

-           Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, sacharozė, bulvių krakmolas, saulėlydžio geltonasis (E110), povidonas, magnio stearatas.

 

4 mg tabletės

-                    Veiklioji medžiaga – molsidominas. Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg molsidomino.

-           Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, sacharozė, bulvių krakmolas, Ponso 4R (E124), povidonas, magnio stearatas.

 

MOLSIDOMINUM WZF Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra nehomogeniškos šviesiai oranžinės (2 mg) arba rožinės (4 mg) spalvos, apvalios, abipus plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Pakuotėje yra 30 tablečių.

 

Registruotas ir gamintojas

Registruotas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

 

Gamintojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

 

arba

 

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie

ul. Szypowskiego 1; 39-460 Nowa Dęba, Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

POLPHARMA S.A. atstovybė

E. Ožeškienės g. 18A

LT-44254 Kaunas

Tel. +370 37 325131

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas peržiūrėtas 2018-09-20.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.