nicorette coolmint 1 mg/išpurškime burnos gleivinės purškalas

nikotinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš vartodami šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu Jūs nemetėte rūkyti, vartojant nicorette coolmint per 6 mėnesius.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra nicorette coolmint ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant nicorette coolmint

3.       Kaip vartoti nicorette coolmint

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti nicorette coolmint

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra nicorette coolmint ir kam jis vartojamas

 

nicorette coolmint naudojamas priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus. Jis priklauso pakaitinės nikotino terapijos (PNT) vaistų grupei.

 

nicorette coolmint sumažina nikotino nutraukimo simptomus, kuriuos Jūs jaučiate, kuomet nustojate rūkyti. Metus rūkyti, Jūsų organizmas nebegauna nikotino iš cigarečių, todėl galite jausti diskomfortą, taip vadinamąjį nutraukimo (abstinencijos) sindromą. Vartodami nicorette coolmint, Jūs galite šiuos simptomus sumažinti arba jų išvengti. Tai atsitiks dėl to, kad Jūs ir toliau kurį tai laiko tarpą vartosite nedideles nikotino dozes. nicorette coolmint yra mažiau kenksmingas negu rūkymas. Tai yra todėl, kad jo sudėtyje nėra dervos, anglies monoksido ir kitų toksinų, kurių yra cigarečių dūmuose.

 

Patarimai ir aplinkinių palaikymas padidina sėkmės dažnį.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant nicorette coolmint

 

nicorette coolmint vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jaunesniems kaip 18 metų amžiaus pacientams;

-        nerūkantiems pacientams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti nicorette coolmint. Pasikonsultuokite su gydytoju prieš vartodami šio vaisto, jeigu Jums yra bet kuri iš toliau išvardintų būklių:

-        nesenas širdies smūgis (3 mėnesių laikotarpyje);

-        krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina) ar krūtinės angina ramybės būklėje;

-        širdies ligos, kurios turi įtakos širdies susitraukimams ir dažniui;

-        aukštas kraujo spaudimas (kai nevartojami vaistai nuo kraujospūdžio);

-        buvę alerginės reakcijos, kurios pasireiškė lūpų, veido ir gerklės pabrinkimu (angioedema) ar niežtinčiais odos bėrimais (dilgėlinė). nicorette coolmint gali sukelti šiuos simptomus;

-        vidutinio sunkumo ar sunkios kepenų ligos;

-        sunkios inkstų ligos;

-        diabetas;

-        padidėjęs skydliaukės aktyvumas;

-        antinksčių auglys (feochromocitoma);

-        skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;

-        ezofagitas.

 

nicorette coolmint negalima naudoti nerūkantiems žmonėms.

 

Kiti vaistai ir nicorette coolmint

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbi jeigu Jūs vartojate:

- teofilino astmos gydymui;

- takrino Alzheimerio ligai gydyti;

- klozapino šizofrenijai gydyti;

- ropinirolio Parkinsono ligai gydyti.

 

nicorette coolmint vartojimas su maistu ir gėrimais

Tuo metu, kai vartojama nicorette coolmint negalima valgyti ar gerti.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, pasistenkite visiškai atsisakyti rūkymo, nes tai gali sulėtinti Jūsų vaiko augimą. Dėl rūkymo kyla priešlaikinio gimdymo pavojus ar kūdikis gali gimti negyvas. Nėštumo metu geriau mesti rūkyti pačiai ir nevartoti nikotino pakeičiamosios terapijos vaistų. Jeigu nesate pajėgi to padaryti, nicorette coolmint vartokite tik pasitarę su gydytoju, kuris prižiūri Jūsų nėštumą, su šeimos gydytoju ar gydytoju, kuris padeda pacientams mesti rūkyti.

 

Reikia vengti nicorette coolmint žindymo metu, kadangi nikotino patenka į motinos pieną ir gali turėti įtakos naujagimiui. Jeigu gydytojas Jums rekomenduos vartoti nicorette coolmint, vartokite jo iš karto po kūdikio žindymo ir nevartokite likus mažiau kaip 2 valandom iki kito žindymo.

 

Rūkymas didina nevaisingumo riziką moterims ir vyrams. Nikotino poveikis vaisingumui nežinomas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

nicorette coolmint gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

nicorette coolmint išpurškime yra 11 mg propilenglikolio ir mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje (1 ar 2 išpurškimuose)). Šio vaisto išpurškime yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Dėl butilhidroksitolueno nicorette coolmint gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

 

 

3.       Kaip vartoti nicorette coolmint

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Be gydytojo rekomendacijos nicorette coolmint negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.

 

Vartojant nicorette coolmint, rūkyti negalima.

 

Toliau pateikiamos rekomendacijos, kaip vartoti nicorette coolmint.

 

Žingsnis 1: 1-6 savaitė Išpurkškite 1-2 vaisto dozes, tuo laiku, kai paprastai rūkote arba, jeigu jaučiate poreikį rūkyti. Iš pradžių išpurkškite 1-ą vaisto dozę ir tik tuomet, jeigu poreikis rūkyti per kelias minutes nesumažėjo, išpurkškite 2-ą dozę. Jeigu jums reikėjo 2-ų dozių, ateityje iš karto purkškite vaisto 2 kartus. Daugeliui rūkančiųjų tai būtų 1-2 išpurškimai vaisto kas 30-60 minučių. Pavyzdžiui jeigu Jūs surūkote apie 15 cigarečių per dieną, Jums reikia vartoti 1-2 išpurškimus 15 kartų per dieną.   Nevartokite daugiau kaip 2 išpurškimų iš karto, 4 išpurškimų per valandą ar 64 išpurškimų per parą.

Žingsnis 2: 7-9 savaitė Pradėkite mažinti įpurškimų skaičių per parą. Iki 9-os savaitės pabaigos, Jūs turėtumėte sumažinti šį skaičių per PUSĘ.

Žingsnis 3: 10-12 savaitė Toliau mažinkite nicorette coolmint dozių skaičių per parą. Per 12 savaitę, Jūs turėtumėte vaisto purkšti tik 4 kartus per parą. Kai Jums pakaks 2-4 įpurškimų per parą, visai nustokite vartoti nicorette coolmint purškalą.

 

Jums gali kilti noras užsirūkyti jau pabaigus gydymo kursą. Nesuvartotą nicorette coolmint purškalo likutį pasilikite, kad turėtumėte jo tuomet, jeigu kiltų nenumaldomas noras užsirūkyti. Tam reikia vieną-du kartus išpurkšti vaisto į burną.

 

Paprastai nicorette coolmint reikia vartoti 3 mėnesius, tačiau ne ilgiau kaip 6 mėnesius. Jeigu Jums reikia ilgesnio kaip 6 mėnesiai laiko tarpo, pasikonsultuokite su gydytoju.

 

Atidarydami talpyklę, vadovaukitės žemiau pateiktais piešiniais ir instrukcija

 

Antgalio atrakinimas

 

Kaip atidaryti talpyklę

1.      Nykščiu pastumkite mygtuką (a) žemyn, kol galėsite jį lengvai įstumti į vidų (b). Nestumkite per stipriai.

2.      Stumiant mygtuką į vidų, kelkite talpyklės dangtelį į viršų (c). Tuomet atleiskite mygtuką.

 

Kaip pripildyti talpyklę

Vartojant burnos gleivinės purškalo pirmą kartą, pirmiausia reikia užpildyti mechaninį purkštuką. Nusukite purkštuką nuo savęs, kitų suaugusiųjų, vaikų ar gyvūnų. Tuomet smiliumi paspauskite talpyklės dangtelį 3 kartus, kol pasirodys tolygi purškalo srovė. Jeigu Jūs nevartojote vaisto 2 dienas, šią procedūrą reikės pakartoti.

 

Kaip naudoti talpyklę

 

3.      Išsižiokite. Nukreipkite purškimo antgalį prie savo burnos ir laikykite kaip įmanoma arčiau burnos.

4.      Stipriai paspauskite talpyklės purškiklį ir išpurkškite vieną dozę į burną, vengiant patekimo ant lūpų. Nekvėpuokite purškimo metu, kad neįkvėptumėte tirpalo. Siekiant geriausio rezultato, nenurykite tirpalo dar kelias sekundes po purškimo.

Kaip įtraukti antgalį

 

 

Kaip uždaryti talpyklę

5.      Stumkite mygtuką žemyn (d), kol galėsite jį įspausti į vidų(e).

6.      Spaudžiant mygtuką vidun, nuleiskite talpyklės dangtelį žemyn (f). Atleiskite mygtuką. Talpyklė uždaryta.

Norint vartoti sekančią dozę, procedūrą pakartokite.

 

Kiekvieną kartą uždarykite talpyklę, kad išvengti atsitiktinio išpurškimo arba, kad vaisto nepavartotų vaikai.

 

Stenkitės, kad purškalo nepatektų į akis. Jeigu atsitiktinai jo pateko į akis, gausiai plaukite jas vandeniu.

 

Ką daryti pavartojus per didelę nicorette coolmint dozę?

Nikotino galima perdozuoti, jei kartu su nicorette coolmint vartojate nikotiną kitais būdais. Jeigu nicorette coolmint pavartojo vaikas arba jeigu Jūs suvartojote per didelę nicorette coolmint dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. Nikotino dozės, kurias gydymo metu toleruoja suaugę rūkoriai, vaikams gali sukelti sunkių apsinuodijimo simptomų ar net mirtį.

 

nicorette coolmint perdozavimo požymiai: pykinimas, vėmimas seilėtekis, pilvo skausmas, viduriavimas, prakaitavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, klausos sutrikimas, didelis silpnumas. Jei dozė buvo didelė, gali sumažėti kraujospūdis, būti silpnas ir nereguliarus pulsas, atsirasti kvėpavimo sutrikimų, pasireikšti išsekimas, ūminis kraujotakos nepakankamumas ir traukuliai.

 

Jeigu turėsite klausimų dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

nicorette coolmint gali sukelti tokį patį šalutinį poveikį kaip ir kitos nikotino formos. Paprastai šalutinis poveikis priklauso nuo vartojamos dozės.

 

Poveikiai, susiję su metimu rūkyti (nikotino abstinencijos simptomai)

Kai kurie simptomai, kuriuos Jūs patiriate metę rūkyti, gali būti nikotino abstinencijos simptomai.

 

Šie poveikiai yra:

- dirglumas, agresija, nekantrumas ar nusivylimas;
- nerimas, nerimastingumas ar sunkumas susikaupti;
- pabudimas nakties metu ar miego sutrikimai;
- padidėjęs apetitas ar svorio padidėjimas;
- jėgų stoka;
- noras užsirūkyti;
- širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas;
- kraujavimas iš dantenų ar burnos opos;
- galvos svaigimas arba apsvaigimas
- kosulys, gerklės skausmas, nosies užgulimas ar sloga;

- vidurių užkietėjimas.

 

Jei pastebėjote bet kurį iš šių sunkių retų šalutinių poveikių, nustokite vartoti nicorette coolmint ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (angioedemos požymiai):
• veido, liežuvio ar ryklės pabrinkimas;
• sunkumas ryjant;
• dilgėlinė ir pasunkėjęs kvėpavimas.

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų):
- žagsėjimas (ypač dažnai);
- galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys);

- gerklės dirginimas.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų):

- vietiniai poveikiai, tokie kaip deginimo pojūtis, uždegimas burnoje, skonio suvokimo pokyčiai;

- burnos džiūvimas ar padidėjęs seilių kiekis;

- dispepsija;
- pilvo skausmas ar diskomfortas;
- vėmimas, pilvo pūtimas ar viduriavimas;
- nuovargis;

- padidėjęs jautrumas (alergija);

- dilgčiojimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų):
- nosies užgulimas, čiaudulys;
- švokštimas (bronchų spazmas), arba jausmas, kaip kvėpuoti reikia daugiau pastangų nei įprasta (dusulys);

- odos paraudimas ar padidėjęs prakaitavimas;
- poveikis burnai, pavyzdžiui, burnos dilgčiojimas, liežuvio uždegimas, burnos opos, burnos gleivinės pažeidimas arba balso pakitimai, burnos ir gerklės skausmas, raugėjimas;
- palpitacija (širdies plakimo jutimas), padidėjęs širdies ritmas, padidėjęs kraujospūdis;
- bėrimas ir (arba) odos niežėjimas (niežulys, dilgėlinė);

- nenormalūs sapnai;

- krūtinės diskomfortas ir skausmas;

- silpnumas, bloga savijauta;

- dantenų kraujavimas;

- nosies tekėjimas.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 vartojusiųjų):

- pasunkėjęs rijimas, sumažėjimas pojūtis burnoje;

- raugėjimas.

Dažnis nežinomas ar negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
- neryškus matymas, padidėjęs ašarojimas;

- gerklės sausumas, nemalonus pojūtis skrandyje, lupų skausmas;

- odos paraudimas;
- alerginės reakcijos, įskaitant veido ir burnos patinimą (angioneurozinė edema ar anafilaksija);

- širdies ritmo sutrikimai.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti nicorette coolmint

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant purškalo talpyklės ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

nicorette coolmint sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra nikotinas. Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 1  mg nikotino.

-        Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis (E1520), bevandenis etanolis, trometamolis, poloksameras 407, glicerolis (E422), natrio-vandenilio karbonatas, levomentolis, mėtų aromatinė medžiaga, šaldanti aromatinė medžiaga, sukralozė, acesulfamo kalio druska, butilhidroksitoluenas (E321), vandenilio chlorido rūgštis ir išgrynintas vanduo.

 

nicorette coolmint išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plastikinis buteliukas su nicorette coolmint vaistiniu preparatu yra įdėtas į talpyklę su mechaniniu purkštuku. Purškalo talpyklė yra uždaryta vaikams neatidaromu uždoriu.

Buteliuke yra 13,2 ml tirpalo. Viename buteliuke yra 150 išpurškimų.

nicorette coolmint teikiamas pakuotėmis po 1 arba 2 purškalo talpykles.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

McNeil AB

Norrbroplatsen 2

SE-251 09 Helsingborg

Švedija

 

Gamintojas

McNeil AB

Norrbroplatsen 2

SE-251 09 Helsingborg

Švedija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „JOHNSON & JOHNSON“

Konstitucijos pr. 21C

LT-08130 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 6 5285860

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Švedija	Nicorette Pepparmint
Belgija, Olandija	Nicorette Mint Mondspray
Liuksemburgas	Nicorette Mint Spray Buccal
Danija, Islandija, Airija	Nicorette QuickMist
Austrija, Vokietija	Nicorette Mint Spray
Čekija, Lenkija, Slovakija	Nicorette Spray
Bulgarija, Suomija, Rumunija	Nicorette Freshmint
Kipras, Graikija, Vengrija	Nicorette Quickspray
Estija, Latvija, Lietuva	Nicorette Coolmint
Norvegija, Slovėnija, Kroatija	Nicorette
Prancūzija	Nicorettespray
Italija	Nicorettequick
Ispanija, Portugalija	Nicorette Bucomist

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-01.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.