Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

fenilefrinas ir dimetindeno maleatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

·         Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

·         Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

·         Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

·         Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Vibrocil ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Vibrocil

3.       Kaip vartoti Vibrocil

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Vibrocil

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Vibrocil ir kam jis vartojamas

 

Vibrocil sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos: dekongestantas fenilefrinas ir antihistamininis vaistas dimetindeno maleatas.

 

Vibrocil sumažina nosies gleivinės paburkimą bei slogą, sergant įvairiomis infekcinėmis arba alerginėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis. Jis padeda išsivalyti nosiai, atpalaiduoja užgulusią ar užsikimšusią nosį. Vibrocil nekeičia nosies plaukelių aktyvumo.

 

Vibrocil vartojamas:

·         nosies gleivinės paburkimui mažinti peršalus ir susirgus rinitu (nosies gleivinės uždegimu);

·         nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant sezoniniu (sukeltu žiedadulkių) ir nesezoniniu alerginiu rinitu.

 

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Vibrocil

 

Perskaitykite šią informaciją, prieš pradedant vartoti Vibrocil.

 

Vibrocil vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate atrofiniu rinitu (lėtinis nosies gleivinės uždegimas, kurio metu ją padengia šašas);
• jeigu Jūs vartojate arba per paskutines dvi savaites vartojote receptinių vaistų, kurių sudėtyje yra monoamino oksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių, kurie vartojami nuo depresijos arba psichikos ligų). Jeigu nežinote, ar Jūsų vartojamų vaistų sudėtyje yra MAO inhibitorių, paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdamas vartoti Vibrocil;
• jeigu Jūs sergate uždaro kampo glaukoma (Jums padidėjęs akispūdis).

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Pasakykite gydytojui, jeigu sergate:

·         širdies liga;

·         Jums yra padidėjęs kraujospūdis;

·         padidėjusiu skydliaukės aktyvumu;

·         cukriniu diabetu;

·         Jums yra padidėjusi prostata ir tokiu atveju būdingas šlapimo susilaikymas;

·         epilepsija.

 

Jei Jums būdinga kuri nors iš minėtų būklių, nevartokite Vibrocil prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.

Kaip ir kiti nosį atkemšantys vaistai, Vibrocil gali sukelti miego sutrikimus, svaigulį, ar drebulį labai jautriems pacientams. Jei šie reiškiniai Jus vargina, pasitarkite su gydytoju.

Vibrocil negalima vartoti daugiau nei 7 dienas iš eilės. Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Ilgalaikis ar per didelis vartojimas gali iš naujo sukelti ar pabloginti nosies užsikimšimą.

Neviršykite rekomenduojamos dozės, ypač vaikams ir senyviems pacientams.

Vibrocil nėra skirtas vartoti ant akių ar per burną.

 

Vaikams ir paaugliams

Vibrocil nosies lašų nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams.

Vibrocil nosies purškalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 12 metų amžiaus, Vibrocil turi būti vartojamas prižiūrint suaugusiesiems.

 

Kiti vaistai ir Vibrocil

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote arba ruošiatės vartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Itin svarbu pranešti apie šių vaistų vartojimą:

·         monoaminooksidazės inhibitoriai (MAO inhibitoriai), vartojami depresijai ir Parkinsono ligai gydyti. Jei vartojate arba per pastarąsias 14 dienų vartojote MAO inhibitorių, nevartokite Vibrocil;

·         vaistai, vartojami depresijai gydyti (antidepresantai), pvz., tricikliai ir tetracikliai antidepresantai;

·         vaistai nuo aukšto kraujospūdžio, pvz., beta adrenoreceptorių blokatoriai.

 

Jei Jūs arba Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vibrocil nėštumo ir žindymo laikotarpiu patariama nevartoti.

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra duomenų apie Vibrocil poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

Vibrocil sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Kiekviename šio vaisto 1 ml yra 0,10 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,10 mg/ml.

Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.

 

 

3.       Kaip vartoti Vibrocil

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Neviršykite rekomenduojamos dozės ir vartojimo dažnio.

Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė, trumpiausią laikotarpį.

 

Nosies lašai

 

·         Suaugusiesiems: 3 – 4 lašai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

 

·         1 – 6 metų vaikams (suaugusiems prižiūrint): 1 – 2 lašai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.

·         6 – 12 metų vaikams ir paaugliams (suaugusiems prižiūrint): 3 – 4 lašai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.

Vyresniems kaip 12 metų paaugliams: 3 – 4 lašai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.

 

Purškalas

·         Suaugusiesiems: 1 – 2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

 

·         6 – 12 metų vaikams ir paaugliams (suaugusiems prižiūrint): 1 – 2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.

·         Vyresniems kaip 12 metų paaugliams: 1 – 2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3 – 4 kartus per parą.

 

Vartojimo metodas

 

Vartoti į nosį.

 

Vibrocil nosies lašai

Prieš vartojant vaistą, išsivalyti nosį. Jei stovite, atloškite galvą. Jeigu gulite lovoje, pasukite galvą į šoną. Būkite atsargūs, kad nepatektų į akis. Į kiekvieną nosies landą įlašinkite tirpalo ir kelias minutes pabūkite atsilošę, kol vaistas pasklis nosyje. Po pavartojimo nuvalykite ir nusausinkite lašintuvą prieš dedant jį atgal į buteliuką. Kad infekcija neišplistų, viena pakuote gali naudotis tik vienas asmuo.

 

Vibrocil purškalas

Prieš vartojant vaistą, išsivalyti nosį. Nuimkite apsauginį dangtelį. Prieš pirmąjį naudojimą užtaisykite pompą išspausdami 5 įpurškimus į aplinką, kol ore pasirodys tolygus purškimas. Vėliau naudojamas purškalas bus paruoštas naudoti iš karto. Jei vaistas nebuvo vartojamas daugiau nei 7 dienas, prieš naudojimą, dozavimo pompą reikia vėl užtaisyti išspaudžiant 5 įpurškimus į aplinką. Būkite atsargūs, kad nepatektų į akis.

Įkiškite purkštuką į šnervę ir stipriai vieną kartą paspauskite purškimo galvutę. Sumažėjus slėgiui ištraukite purkštuką iš šnervės. Optimalus purškalo pasiskirstymas pasiekiamas purškimo metu lengvai įkvepiant oro per nosį.

Po panaudojimo nuvalykite ir nusausinkite purkštuką prieš uždedant dangtelį. Kad infekcija neišplistų, purškalu gali naudotis tik vienas asmuo. Dozavimo purškiklis užtikrina, kad Vibrocil tirpalas tolygiai pasiskirstytų nosies gleivinės paviršiuje. Įtaisytas standartinis vožtuvas leidžia tiksliai dozuoti (142,5 mg Vibrocil tirpalo, tai atitinka 140 µl vienoje purškalo dozėje) ir pašalina atsitiktinio perdozavimo galimybę.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Vibrocil dozę?

Pavartojus per daug Vibrocil ar atsitiktinai nurijus vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar VVKT Farmakologinio budrumo ir apsinuodijimų informacijos skyrių (konsultantą – toksikologą).

 

Pamiršus pavartoti Vibrocil

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutiniai reiškiniai, susiję su Vibrocil vartojimu yra reti (gali paveikti iki 1 iš 1000 žmonių): nemalonus jausmas nosyje, sausumo pojūtis nosyje, kraujavimas iš nosies ir vietinis deginimo jausmas vartojimo vietoje.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.  Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Vibrocil

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Vibrocil nosies lašai (tirpalas): laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Vibrocil nosies purškalas (tirpalas): laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Vibrocil sudėtis

 

-             Veikliosios medžiagos yra fenilefrinas ir dimetindeno maleatas. 1 ml nosies lašų arba nosies purškalo yra 2,5 mg fenilefrino ir 0,25 mg dimentindeno maleato.

-             Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio fosfatas, citrinų rūgšties monohidratas, sorbitolis, deterpenuota levandų esencija ir išgrynintas vanduo.

 

Vibrocil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vibrocil yra skaidrus, bespalvis ar vos gelsvos spalvos, silpno levandų kvapo skystis

Pakuotė:

Vibrocil nosies lašai: gintaro spalvos stiklo buteliukas su pipete, kuriame yra 15 ml nosie lašų.

Vibrocil nosies purškalas: didelio tankio polietileno buteliukas su dozuojamuoju purkštuku, kuriame yra 15 ml nosies purškalo.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

 

Gamintojas

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München

Vokietija

 

arba

 

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 München

Vokietija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-16.

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/