OFLOXIN 200 mg plėvele dengtos tabletės

Ofloksacinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

 

-                    Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                    Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra OFLOXIN ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant OFLOXIN

3.                   Kaip vartoti OFLOXIN

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti OFLOXIN

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.                   Kas yra OFLOXIN ir kam jis vartojamas

 

OFLOXIN tabletėse yra vaisto, vadinamo ofloksacinu. Jis priklauso vaistų, vadinamų antibiotikais, grupei, ir veikia naikindamas infekcines ligas sukeliančias bakterijas.

 

OFLOXIN gydomos šios infekcinės ligos:

-        inkstų ar šlapimo pūslės (šlapimo takų);

-        krūtinės ląstos ar plaučių;

-        vyrų ir moterų lytinių organų (lytinių takų), įskaitant lytiniu keliu platinamą infekcinę ligą gonorėją, kuria serga ir vyrai, ir moterys;

-        odos ir minkštųjų audinių (poodinio audinio, įskaitant raumenis).

 

 

2.                   Kas žinotina prieš vartojant OFLOXIN

 

OFLOXIN vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ofloksacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

          galimi alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas;

-        jeigu yra buvęs sausgyslių patinimas (vadinamasis tendinitas), galintis pasireikšti riešo srityje arba apimti Achilo sausgyslę;

-        jeigu sergate epilepsija arba yra traukulių pasireiškimo rizika;

-        jeigu yra raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas, vadinamas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka;

-        jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi (žr. toliau esantį skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

-        jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų arba vis dar augate.

Jei bet kuri aukščiau paminėta būklė Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jei abejojate, prieš OFLOXIN tablečių vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OFLOXIN:

-                 jeigu yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų;

-                 jeigu sergate širdies liga arba yra širdies ritmo sutrikimų;

-                 jeigu vartojate vaistų, galinčių sukelti poveikį širdžiai (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir OFLOXIN“);

-                 jeigu Jums ar Jūsų šeimos nariams buvo įgimtas QT intervalo pailgėjimas (matomas elektrokardiograma (EKG), t. y. elektrinės širdies veiklos pėdsakuose);

-                 jeigu yra sutrikusi druskų pusiausvyra (ypač jei kalio ar magnio kiekis kraujyje yra mažas);

-                 jeigu širdis plaka labai retai (yra vadinamoji bradikardija);

-                 jeigu širdis yra silpna (yra širdies nepakankamumas);

-                 jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas);

-                 esate moteris ar senyvas žmogus;

-                 jeigu vartojate kitų nenormalių EKG pokyčių sukelti galinčių vaistų (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir OFLOXIN“);

-                 jeigu sergate ar kada nors sirgote psichikos liga;

-                 jeigu sergate generalizuota miastenija, t. y. liga, sukeliančia raumenų silpnumą ir stiprų raumenų nuovargį;

-                 jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių;

-                 jeigu Jums buvo atlikta inkstų, širdies ar plaučių transplantacija (persodinimas);

-                 jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas“ (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);

-                 jeigu Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą);

-          jeigu kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (jungiamojo audinio sutrikimų, pvz., Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso–Danloso (Ehlers-Danlos) sindromas, arba kraujagyslių sutrikimų, pvz., Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė).

 

Jei abejojate, ar kuri nors aukščiau paminėta būklė Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OFLOXIN.

 

Prieš vartojant šį vaistą

Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte bet kokią sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant OFLOXIN, vartoti negalima. Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.

 

Vartojant šį vaistą

Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas. Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais. Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo OFLOXIN nutraukimo. Pasireiškus pirmajam sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiui (pvz., kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti OFLOXIN, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos. Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.

 

Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis

Fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant OFLOXIN, siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas. Jam priskiriamas rankų ir kojų sausgyslių, raumenų ir sąnarių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.

 

Jeigu Jums pasireikštų ūminis stiprus skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

 

Buvo labai retų pranešimų apie gyvybei pavojų kelti galinčio odos išbėrimo (Stivenso-Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės) atvejus, susijusius su ofloksacino vartojimu. Galimi simptomai yra į gripą panašūs simptomai, po kurių atsiranda skausmingas išbėrimas raudonomis ar violetinėmis dėmelėmis, kurios išplinta, ir pūslėmis. Jeigu Jums pasireiškia bet kuri iš paminėtų simptomų, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr. 4 skyrių).

OFLOXIN nerekomenduojama vartoti, jei įtariama vadinamoji MRSA infekcija.

Dėl galimo odos jautrumo šviesai padidėjimo, vartojant OFLOXIN reikia vengti stiprios saulės ir saulės šviesos lempų ar soliariumų.

 

Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų. Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti OFLOXIN ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.

 

Jeigu pavartojus OFLOXIN pasireiškė bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, prieš tęsdami gydymą nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar gydymą reikia tęsti, ir apsvarstysite gydymą kitos klasės antibiotiku.

 

Vaikams ir paaugliams

OFLOXIN negalima vartoti vaikams ir augantiems paaugliams.

 

Kiti vaistai ir OFLOXIN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei augalinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. OFLOXIN ir kiti kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui.

 

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų.

•                 Metotreksatas, vartojamas nuo reumatinių ligų ir vėžio.

Kiti vaistai, galintys daryti įtaką širdies ritmui:

•                 Vaistai, priklausantys vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų grupei (pvz., chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas).

•                 Tricikliai antidepresantai.

•                 Kai kurie antimikrobiniai vaistai (priklausantys makrolidų grupei).

•                 Kai kurių vaistai nuo psichozių.

 

Toliau išvardyti vaistai gali keisti OFLOXIN poveikį arba OFLOXIN gali keisti jų poveikį.

•                 Kraujo krešėjimą slopinantys vaistai.

•                 Vaistai nuo didelio kraujospūdžio.

•                 Vaistai, kurių sudėtyje yra geležies (nuo mažakraujystės) arba cinko.

•                 Vaistai, padedantys užmigti per anesteziją (anestetikai).

•                 Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai (diuretikai), tokie kaip furozemidas,

•                 Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio (jie vartojami nuo nevirškinimo).

•                 Glibenklamidas (vaistas nuo cukrinio diabeto).

•                 Probecenidas (vaistas nuo podagros).

•                 Cimetidinas (vaistas nuo skrandžio opų ir nevirškinimo).

•                 Sukralfatas (vaistas nuo skrandžio opų).

 

Toliau išvardyti vaistai, vartojami su OFLOXIN, gali didinti šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.

•                 Kiti antibiotikai (pvz., eritromicinas, azitromicinas ar klaritromicinas).

•                 Vaistai nuo depresijos (pvz., amitriptilinas, klomipraminas ar imipraminas).

•                 Teofilinas (jo vartojama nuo kvėpavimo sutrikimų).

•                 Vaistai širdies ritmui kontroliuoti (pvz., amjodaronas, chinidinas, prokainamidas ar dizopiramidas).

•                 Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), kurių vartojama skausmui malšinti ir uždegimui mažinti (pvz., ibuprofenas, diklofenakas ar indometacinas).

•                 Kortikosteroidai (jų vartojama uždegimui mažinti).

•                 Vaistai nuo psichozių, kurių vartojama tokiems psichikos sutrikimams kaip šizofrenija ir bipolinis sutrikimas gydyti.

 

OFLOXIN vartojimas su alkoholiu

Gydymo OFLOXIN metu negalima gerti alkoholio, kadangi gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite šio vaisto, jeigu:

•                 esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti;

•                 žindote kūdikį arba planuojate maitinti krūtimi.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šio vaisto vartojimo metu gali pasireikšti mieguistumas ar svaigulys bei atsirasti regos sutrikimų. Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.

 

OFLOXIN sudėtyje yra laktozės monohidrato

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.                   Kaip vartoti OFLOXIN

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Gydymo metu

·                Šį vaistą vartokite per burną.

·                Tabletę nurykite sveiką, užgerdami gurkšniu vandens.

·                Vartodami OFLOXIN venkite stiprios saulės ir saulės šviesos lempų ar soliariumų.

·                Dvi valandas prieš OFLOXIN vartojimą ar po jo reikia vengti vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra geležies (jų vartojama mažakraujystei gydyti), skrandžio turinio rūgštingumą mažinančių vaistų (jų vartojama nuo nevirškinimo ar rėmens) ar sukralfato (jo vartojama nuo skrandžio opų).

·                Jei manote, kad vaistas veikia per silpnai ar per stipriai, nekeiskite dozės patys, bet kreipkitės į gydytoją.

·                Jei vartodami OFLOXIN pajusite, kad susilpnėjo rega ar pasireiškė kitoks poveikis akims, nedelsdami kreipkitės į akių ligų specialistą.

 

Kada vartoti vaistą

·                Gydymo trukmė priklausys nuo infekcinės ligos sunkumo.

·                Vaistas paprastai vartojamas 5‑10 dienų, gydymas negali trukti ilgiau kaip 2 mėnesius.

·                Dozė iki 400 mg vartojama visa iš karto ryte.

·                Didesnė dozė turi būti padalyta į dvi dalis, viena suvartojama ryte, kita – vakare.

 

Kokią dozę vartoti

·                Kiek OFLOXIN tablečių Jums reikia vartoti, nurodys gydytojas.

·                Dozė priklausys nuo Jūsų infekcinės ligos pobūdžio.

 

Įprastinė paros dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, yra 200‑800 mg. Dozė priklauso nuo infekcijos vietos ir pobūdžio.

 

·                Inkstų ar šlapimo pūslės (šlapimo takų) infekcinė liga

200‑800 mg per parą

 

·                Krūtinės ląstos ar plaučių infekcinė liga

400‑800 mg per parą

 

·                Vyrų ar moterų lytinių organų (lytinių takų) infekcinė liga

400 mg per parą

 

·                Gonorėja

400 mg vienkartinė dozė

 

·                Odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga

400‑800 mg per parą

 

Kepenų ar inkstų sutrikimai

Jei yra bet koks inkstų ar kepenų sutrikimas, Jums gali būti skirta mažesnė dozė.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams.

 

Šlapimo tyrimai

OFLOXIN vartojimas gali daryti įtaką tam tikrų šlapimo tyrimų rezultatams. Jei Jums bus atliekamas šlapimo tyrimas, svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jog vartojate OFLOXIN.

 

Ką daryti pavartojus per didelę OFLOXIN dozę?

Jeigu OFLOXIN tablečių išgersite daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, arba kreipkitės tiesiogiai į ligoninės skubios pagalbos skyrių. Turėkite tablečių pakuotę, kad gydytojas žinotų, kokių priemonių reikia imtis. Galimas poveikis yra minčių susipainiojimas ar svaigulys, sąmonės netekimas, traukuliai, pykinimas ir kraujo atsiradimas išmatose.

 

Pamiršus pavartoti OFLOXIN

Jeigu dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti OFLOXIN

OFLOXIN vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Gydymo nenutraukite, nors ir jausitės geriau. Jeigu gydymą nutrauksite, infekcinė liga gali vėl pasunkėti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami nutraukite OFLOXIN vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:

·                pasireikš alerginė reakcija. Jos galimi požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas.

 

Jei pasireikš bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, nedelsdami nutraukite OFLOXIN vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

 

Labai retas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 žmonių)

·                Neritmiškas ar dažnas širdies plakimas (galite pajusti alpulį).

·                Viduriavimas vandeningomis išmatomis, kuriose gali būti kraujo. Kartu gali pasireikšti skrandžio diegliai ar karščiavimas.

·                Traukuliai.

·                Klausos sutrikimas ar apkurtimas.

·                Kepenų sutrikimai, galintys sukelti akių ar odos pageltimą (geltą).

·                Sunkus odos išbėrimas (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), galintis pasireikšti pūslių atsiradimu ar odos lupimusi aplink lūpas, akis, burną, nosį ir lytinius organus. Galimi simptomai yra į gripą panašūs simptomai ir po to atsirandantis plintantis skausmingas išbėrimas raudonomis ar violetinėmis dėmelėmis bei pūslių formavimasis. Jei Jums pasireikš bet kuris paminėtas simptomas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

·                Stiprios saulės šviesos sukeltas odos išbėrimas.

·                Alpulio, sukimosi ar svaigulio pojūtis, kurį sukelia mažas kraujospūdis.

·                Raumenų silpnumas, sąnarių ir raumenų skausmas.

·                Silpnumo ar irzlumo pojūtis, prakaitavimas ir (arba) drebulys. Tokį poveikį gali sukelti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas.

·                Troškulio pojūtis bei didesnis nei įprasta išskiriamo šlapimo kiekis. Tokį poveikį gali sukelti cukraus kiekio kraujyje padidėjimas.

·                Sausgyslių, pvz.., Achilo, patinimas ar nemalonus pojūtis jose.

·                Sunkus inkstų uždegimas, galintis sukelti inkstų veiklos sustojimą. Galimi požymiai yra išbėrimas, karščiavimas ir bendras maudimas bei skausmas.

·                Sunki depresija ar psichikos sutrikimas. Kai kuriems žmonėms, kuriems pasireiškia depresija, atsiranda minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.

 

Retas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių)

·                Plaštakų ar pėdų tirpimas ar dilgčiojimas ar labai didelis jautrumas prisilietimui.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

·                Nenormaliai dažnas širdies plakimas.

·                Gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas.

·                Širdies ritmo pokytis (vadinamasis QT intervalo pailgėjimas, kuris užrašomas elektrokardiograma).

·                Nevirškinimas, dujų susikaupimas žarnyne (pilvo pūtimas), vidurių užkietėjimas.

·                Karščiavimas, skausmas (nugaros, krūtinės, galūnių).

·                Stiprus pilvo skausmas (kasos uždegimas).

·                Klausos pablogėjimas.

·                Akies uždegimas (uveitas).

·                Odos paraudimas su gausiu pleiskanojimu (eksfoliacinis dermatitas).

·                Apetito netekimas, odos ir akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas, niežėjimas arba pilvo jautrumas. Tai gali būti kepenų sutrikimo požymiai (gali pasireikšti ir mirtinas kepenų nepakankamumas).

·                Kepenų sutrikimas.

·                Regos sutrikimas.

 

Jei toliau išvardytas šalutinis poveikis taps sunkus ar truks ilgiau kaip kelias dienas, kreipkitės į gydytoją.

 

Nedažnas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 100 žmonių)

·                Pykinimas arba vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas.

·                Galvos skausmas, miego sutrikimai, svaigulys ar neramumas.

·                Odos išbėrimas arba niežėjimas.

 

Retas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių)

·                Apetito netekimas.

·                Minčių susipainiojimo ar nerimo pojūtis, košmariški sapnai, nesamų daiktų matymas, depresija ir psichikos sutrikimas, apsnūdimo pojūtis, drebulys, eisenos sutrikimas dėl blogos raumenų kontrolės.

·                Regos pokytis.

·                Skonio pojūčio ar uoslės pokytis ar išnykimas.

·                Kraujo tyrimu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo pokytis.

·                Bendrojo negalavimo pojūtis.

 

Labai retas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 žmonių)

·                Nuovargio pojūtis, alpulys, svaigulys ir odos blyškumas. Tai gali būti mažakraujystės požymiai.

·                Lengvesnis nei įprasta kraujosrūvų atsiradimas. Tokį poveikį gali sukelti kraujo sutrikimas, vadinamas trombocitopenija.

·                Plaučių uždegimo sukeltas kosulys ar dusulys.

 

OFLOXIN kai kuriems pacientams gali sukelti porfirijos (retos medžiagų apykaitą sutrikdančios ligos) priepuolį.

 

Labai retais atvejais, kai kada nepriklausomai nuo jau esamų rizikos veiksnių, buvo nustatyta su chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimu siejamų ilgalaikių (trunkančių mėnesius arba metus) arba nuolatinių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, tokių kaip sausgyslės uždegimas, sausgyslės plyšimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, deginimas, tirpimas arba skausmas (neuropatija), depresija, nuovargis, miego sutrikimai, atminties sutrikimas, klausos, regos, skonio ir uoslės sutrikimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.l). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.                   Kaip laikyti OFLOXIN

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartoninės dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

OFLOXIN sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra ofloksacinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ofloksacino.

-        Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K25, krospovidonas, poloksameras 188, magnio stearatas, talkas; tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, makrogolis 6 000, talkas, titano dioksidas (E 171).

 

OFLOXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

OFLOXIN tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, vienoje jų pusėje yra laužimo vagelė, kitoje įspaudas „200“.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

 

Pakuotės dydis

10 arba 20 plėvele dengtų tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praha 10

Čekija

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-27.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/