Indakaterolis (Indacaterolum)

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

2. Kas žinotina prieš vartojant Onbrez Breezhaler

4. Galimas šalutinis poveikis

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Onbrez Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų

Onbrez Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos,

vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti. Sergant LOPL susitraukia

aplink kvėpavimo takus esantys raumenys. Dėl to pasunkėja kvėpavimas. Šis vaistas atpalaiduoja

šiuos raumenis plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina.

- jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Onbrez Breezhaler.

 jeigu sergate astma (tokiu atveju Onbrez Breezhaler vartoti negalima);

 jeigu yra širdies sutrikimų;

 jeigu sergate epilepsija;

 jeigu yra skydliaukės sutrikimų (tirotoksikozė);

 jeigu sergate diabetu.

Gydymosi Onbrez Breezhaler metu:

 nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda ankštumo

 nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jūsų LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys)

Onbrez Breezhaler negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

 į Onbrez Breezhaler panašių vaistų nuo kvėpavimo sutrikimų (tokių kaip salmeterolis ir

formoterolis). Labiau tikėtina, kad Jums pasireikš šalutinis poveikis;

 vaistų, vadinamų beta blokatoriais, kurių vartojama, jei yra didelis kraujo spaudimas ar kitokių

širdies sutrikimų (pvz., propranololio) ar sergama akių liga, vadinama glaukoma (pvz.,

 vaistų, mažinančių kalio kiekį kraujyje, įskaitant:

o steroidus, pvz., prednizoloną;

o diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes), kurių vartojama, jei yra didelis

o vaistus nuo kvėpavimo sutrikimų, pvz., teofiliną.

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Mažai tikėtina, kad Onbrez Breezhaler sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate

 Įprastinė kasdien įkvepiama dozė yra vienos kapsulės turinys. Jūsų gydytojas pasakys, ar vartoti

150 mikrogramų kapsulę, ar 300 mikrogramų kapsulę (tai priklausys nuo Jūsų būklės bei

 Inhaliatorių naudokite kasdien tuo pat metu. Poveikis trunka 24 valandas. Tai garantuoja, kad

naktį. Be to, taip lengviau atsiminti, kad reikia vaisto vartoti.

Kaip vartoti Onbrez Breezhaler

 Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir lizdinėje plokštelėje esančių kapsulių, kuriose yra vaisto

 Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Onbrez Breezhaler

 Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Onbrez Breezhaler inhaliatorių.

 Kiekvieną inhaliatorių išmeskite po 30 dienų vartojimo.

 Kapsulių nenurykite.

 Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau

Breezhaler pakuotę. Gali prireikti mediko priežiūros. Galite pastebėti, kad Jūsų širdis plaka dažniau

nei įprastai, arba Jums skauda galvą, jaučiate mieguistumą, pykinimą ar galite vemti.

Jeigu pamiršote įkvėpti dozę, ją įkvėpkite kitą dieną įprastu metu. Negalima įkvėpti dvigubos dozės

 Gydymą Onbrez Breezhaler tęskite tiek, kiek nurodė gydytojas.

 LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Onbrez Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik

tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų.

 atsiranda spaudžiantis krūtinės skausmas (dažnas);

 cukraus kiekis kraujyje tampa didelis (tai diabeto simptomas). Jausite nuovargį, stiprų troškulį

ir alkį (be kūno svorio padidėjimo), be to, šlapinsitės daugiau nei įprasta (dažnas);

 nereguliarus širdies plakimas (nedažnas);

 pasireiškia alerginių reakcijų simptomų, tokių kaip išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas

kvėpavimas arba rijimas, galvos svaigimas (nedažnas);

 sunku kvėpuoti, kartu pasireiškia dusulys ir kosulys (nedažnas);

 simptomai, panašūs į peršalimo simptomus. Jums gali pasireikšti visi arba dauguma iš šių

simptomų: gerklės skausmas, sloga, užsikimšusi nosis, čiaudulys, kosulys, galvos skausmas.

 spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ar kaktoje (ančių uždegimas);

 nosies bėgimas;

 kosulys;

 gerklės skausmas;

 galvos skausmas;

 galvos svaigimas;

 stiprus bei greitas širdies plakimas;

 raumenų spazmai;

 plaštakų, kulkšnių ir pėdų patinimas (edema);

 niežulys/išbėrimas;

 krūtinės skausmas;

 raumenų, kaulų ar sąnarių skausmas.

 greitas širdies plakimas;

 dilgčiojimas ar tirpulys;

 raumenų skausmas.

Kai kurie žmonės kartais greitai po vaisto įkvėpimo pradeda kosėti. Kosulys yra įprastas LOPL

inhaliatoriuje esanti kapsulė yra tuščia ir ar suvartojote visą dozę. Jei kapsulė tuščia, nėra dėl ko

jaudintis. Jei kapsulė nėra tuščia, jos turinį įkvėpkite taip, kaip nurodyta.

vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinė plokšelė po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.

tik prieš pat vartojimą.

Pastebėjus, kad pakuotė pažeista, ar matoma gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

- Kiekvienoje Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų kapsulėje yra 150 mikrogramų indakaterolio

(indakaterolio maleato pavidalu). Pagalbinės medžiagos yra laktozė ir želatina, iš kurios

pagaminta kapsulė.

- Kiekvienoje Onbrez Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio

pagaminta kapsulė.

Pakuotėje yra inhaliatorius ir kapsulės lizdinėse plokštelėse. Skaidrios (bespalvės) kapsulės, kurių

 Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų kapsulės ant kurių virš juodos juostos yra įspaustas juodas

preparato kodas „IDL 150“, o žmiau juodos juostos- juodas kompanijos prekės ženklas ( ).

 Onbrez Breezhaler 300 mikrogramų kapsulės ant kurių virš mėlynos juostos yra įspaustas

mėlynas preparato kodas „IDL 300“, o žmiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės

ženklas ( ).

Dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius.

Dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius.

Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 2 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius).

Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius).

Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 30 pakuočių (kiekvienoje yra 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius).

Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ar ne visokio stiprumo preparatas.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Ελλάδα

Τηλ: +30 210 281 17 12

Novartis Pharma Services Romania SRL

ΚύπροςNovartis Pharma Services Inc.