Otrivin 0,5 mg/ml nosies lašai (tirpalas)

ksilometazolino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą vaikams, nes jame pateikiama Jūsų vaikui svarbi informacija.

-          Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-          Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.                  Kas yra Otrivin ir kam jis vartojamas

2.                  Kas žinotina prieš vartojant Otrivin

3.                  Kaip vartoti Otrivin

4.                  Galimas šalutinis poveikis

5.                  Kaip laikyti Otrivin

6.                  Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Otrivin ir kam jis vartojamas

 

Otrivin yra greitai nosies gleivinės paburkimą mažinantis vaistas, dėl kurio poveikio greitai praeina nosies užgulimas. Otrivin 0,5 mg/ml nosies lašai skirti vartoti 2‑11 metų vaikams ir paaugliams.

 

Otrivin sudėtyje yra aktyviosios medžiagos ksilometazolino hidrochlorido. Jis greitai atkemša užgultą Jūsų vaiko nosį ir skatina užgulimą sukėlusių gleivinės išskyrų šalinimą, todėl Jūsų vaikui kvėpuoti tampa lengviau.

 

Otrivin lengvina nosies užgulimą, kuris atsiranda peršalus, susirgus šienlige ar kitokia alergine sloga bei sinusitu.

 

Pavartojus Otrivin, poveikis prasideda po kelių minučių ir tęsiasi apie 10 valandų (beveik visą naktį).

Net tie pacientai, kurių nosies gleivinė yra jautri, vaistą toleruoja gerai.

 

Kad sumažėtų nosies ir ryklės gleivinės paburkimas, vaisto galima vartoti į nosį ir pasireiškus infekcinei ausų ligai. Jo gali skirti gydytojas net tuo atveju, kai reikia tirti nosį.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Otrivin

 

Otrivin vaikams vartoti draudžiama:

-                 jeigu yra alergija ksilometazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu neseniai buvo atlikta operacija pro nosį (galvos smegenų operacija, kuri atliekama per nosį arba burną);

-                 jeigu serga uždaro kampo glaukoma (padidėjęs spaudimas akyje);

-                 jeigu serga lėtiniu nosies uždegimu, kai būna labai sausa nosies gleivinė (sausasis nosies gleivinės uždegimas (Rhinitis sicca) arba atrofinis rinitas).

 

Jeigu yra nors viena iš minėtų būklių, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui, nes dėl išvardytų priežasčių Otrivin vaikams vartoti draudžiama.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Otrivin vaikui, jeigu:

-                 Jūsų vaikas serga padidėjusio kraujospūdžio liga;

-                 Jūsų vaikas serga širdies liga (pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromu);

-                 Jūsų vaikas serga cukriniu diabetu;

-                 Jei Jūsų vaiko skydliaukės funkcijos aktyvumas padidėjęs (hipertirozė);

-                 jeigu Jūsų vaikui yra gerybinis antinksčių auglys, kuris gamina didelį kiekį adrenalino ir noradrenalino (feochromocitoma),

-                 jeigu Jūsų vaikas yra gydomas tam tikrais antidepresantais, kaip:

-          monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriai) arba jais buvo gydomas per paskutines dvi savaites,

-          tricikliais ir tetracikliais antidepresantais.

 

Jeigu yra nors viena iš minėtų būklių, nevartokite Otrivin vaikams, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.

 

Otrivin atsargiai vartoti reikia pacientams, kurių prostata padidėjusi.

 

Vartojant Otrivin, reikia atsiminti, kad jis, kaip ir kitokie nosies užgulimą mažinantys vaistai, labai jautriems pacientams gali sukelti miego sutrikimą, galvos svaigimą, tremorą. Jeigu atsiranda tokių simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.

 

Otrivin, kaip ir kitokių nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų, negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės. Jei simptomai tęsiasi, reikia kreiptis į gydytoją. Vartojant vaisto ilgai ar didelėmis dozėmis, nosies užgulimas gali atsinaujinti arba dar pasunkėti.

 

 

Nurodytos dozės viršyti negalima..

 

Vaikams ir paaugliams

Otrivin negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Otrivin rekomenduojama vartoti 2‑11 metų vaikams ir paaugliams tik prižiūrint suaugusiems žmonėms.

 

Kiti vaistai ir Otrivin

Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Ypatingai svarbu nevartoti Otrivin, jeigu Jūsų vaikas vartoja tam tikrų vaistų, skirtų gydyti depresiją. Tokie vaistai yra:

-                 monoaminooksidazės inhibitoriai (MAO inhibitoriai): NEVARTOKITE Otrivin vaikams, jeigu vartojama arba per paskutines 14 dienų buvo vartojama MAO inhibitorių;

-                 tricikliai ir tetracikliai antidepresantai.

 

Jeigu vaikui duodate bet kurio iš išvardytų vaistų, prieš vartojant Otrivin vaikui, pasitarkite su gydytoju.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėščioms moterims Otrivin  vartoti nerekomenduojama. Žindymo laikotarpiu Otrivin galima vartoti tik gydytojui paskyrus. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Otrivin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

Otrivin sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra 0,0025 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.

Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai.

 

 

3.       Kaip vartoti Otrivin

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

Įprastinės dozės nurodytos lentelėje.

 

Amžius	Dozavimas
2-5 metų amžiaus vaikai	Tik prižiūrint suaugusiems žmonėms. Paprastai pakanka 1 arba 2 kartus per parą (kas 8-10 valandų) įlašinti po 1 arba 2 lašus į kiekvieną nosies landą. Per parą į kiekvieną nosies landą daugiau kaip 3 dozių lašinti negalima. Paskutinę dozę galima sulašinti prieš einant miegoti.
6-11 metų amžiaus vaikai ir paaugliai	Tik prižiūrint suaugusiems žmonėms. Į kiekvieną nosies landą įlašinti po 2-3 lašus 2-3 kartus per parą. Per parą į kiekvieną nosies landą daugiau kaip 3 dozių lašinti negalima. Paskutinę dozę galima sulašinti prieš einant miegoti.

 

Vartoti į nosį.

 

1.       Švelniai išvalykite vaiko nosį.

2.       Prieš vartodami vaistą, pasipraktikuokite, kaip naudoti lašintuvą, kad įlašintumėte tinkamą dozę.

3.       Patogiai atloškite vaiko galvą.

4.       Lašintuvu neliečiant šnervės, įlašinkite lašą (-ų) į kiekvieną nosies landą ir trumpai palaikykite atloštą galvą tol, kol lašai pasklis nosyje.

 

 

5.       Jeigu visiškai nepataikėte įlašinti lašų, įlašinkite jų dar kartą.

6.       Jeigu nors dalis lašų patenka į nosį, dar kartą nelašinkite.

7.       Įlašinkite lašų į kitą nosies landą.

8.       Po pavartojimo gerai nuvalykite ir nusausinkite lašintuvą prieš dedant jį atgal į buteliuką.

9.       Kad infekcija neišplistų, viena pakuote gali naudotis tik vienas pacientas.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Otrivin dozę?

Pavartojus per didelę Otrivin dozę arba netyčia jo išgėrus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Otrivin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

NUTRAUKITE Otrivin vartojimą ir nedelsiant kreipkitės pagalbos į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia nors viena iš šių reakcijų, kurios gali būti alerginės reakcijos požymiai:

-                 pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas;

-                 veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;

-                 stiprus odos niežėjimas su raudonu bėrimu ar iškilimais.

 

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Nosies gleivinės sausumas ar sudirginimas, pykinimas, galvos skausmas, deginimo pojūtis vartojimo vietoje.

 

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Kraujavimas iš nosies.

 

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų

Alerginės reakcijos (odos išbėrimas, niežulys), neaiškus matymas, nereguliarus arba greitas širdies ritmas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Otrivin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

 

Ant buteliuko etiketės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Atidarius tinka vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Otrivin 0,5 mg/ml sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml Otrivin nosies lašų yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido.

-                 Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio chloridas, skystasis sorbitolis (E 420) 70% (nesikristalizuojantis), hipromeliozė 4000, išgrynintas vanduo.

 

Otrivin 0,5 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

Otrivin yra bespalvis ir skaidrus tirpalas buteliuke su pipete. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.

 

Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

 

Gamintojas

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München,

Vokietija

 

arba

 

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 München

Vokietija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-13.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.