Physiotens 0,4 mg plėvele dengtos tabletės

Moksonidinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.      Kas yra physiotens ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant physiotens

3.      Kaip vartoti physiotens

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti physiotens

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra physiotens ir kam jis vartojamas

 

physiotens veiklioji medžiaga vadinama moksonidinu. Šis vaistas priklauso vaistų nuo didelio kraujospūdžio (hipertenzijos) grupei.

 

physiotens vartojamas gydyti padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai). Šis vaistas atpalaiduoja ir praplečia kraujagysles, o tai padeda sumažinti kraujospūdį.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant physiotens

 

physiotens vartoti negalima:

-        jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) moksonidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu širdies susitraukimų dažnis yra retas dėl širdies sutrikimo, vadinamo sinusinio mazgo silpnumo sindromu arba dėl II arba III laipsnio atrioventrikulinės blokados;

-                 jeigu sergate širdies nepakankamumu.

 

Nevartokite physiotens, jei kas nors iš to, kas išvardyta anksčiau, tinka Jums. Jeigu abejojate, prieš vartodami physiotens kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti physiotens, jei:

-          Jums yra širdies sutrikimas, vadinamas I laipsnio AV blokada;

-          sergate sunkia išemine širdies liga ar nestabilia krūtinės angina;

-          sergate inkstų liga. Galbūt gydytojas turės parinkti Jums tinkamą dozę;

-          esate senyvo amžiaus.

Jei kuris nors iš anksčiau išvardytų teiginių tinka Jums (arba dėl to abejojate), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti physiotens.

 

Kiti vaistai ir physiotens

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.physiotens gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų poveikiui, o kiti vaistai gali pakeisti physiotens poveikį.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate toliau išvardytus vaistus:

-                kitų kraujospūdį mažinančių preparatų – physiotens gali sustiprinti jų poveikį;

-                vaistų nuo depresijos, pvz., imipraminą ar amitriptiliną;

-                trankviliantų, raminamųjų ar migdomųjų vaistų, pvz., benzodiazepinų;

-                beta adrenoblokatorių (žr. „Kaip vartoti physiotens“, 3 skyriuje);

-                physiotens iš organizmo pašalinamas per inkstus vadinamuoju „kanalėlių ekskrecijos“ būdu. Kiti vaistai, kurie iš organizmo šalinami tokiu pat būdu, gali turėti įtakos physiotens poveikiui.

 

Jei kuris nors iš anksčiau išvardytų teiginių tinka Jums (arba dėl to abejojate), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti physiotens.

 

physiotens vartojimas su maistu ir gėrimais

-                Tabletes galima išgerti valgymo metu arba nevalgius.

-                Kai vartojate physiotens, negerkite alkoholio. physiotens gali sustiprinti alkoholio poveikį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

-                Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar galite būti pastojusi. Gydytojas tikriausiai patars Jums nebevartoti physiotens ir vietoj jo pasiūlys kitą vaistą.

-                Pasakykite gydytojui, jei žindote arba ruošiatės pradėti žindyti. Žindymo laikotarpiu motinoms physiotens vartoti nerekomenduojama. Gydytojas patars nutraukti žindymą, o jeigu Jūs norite žindyti – pasiūlys vartoti kitą vaistą.

-                Nėštumo ir žindymo laikotarpiu prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant physiotens galima jausti mieguistumą ar svaigulį. Jei taip būna, pasitarkite su gydytoju prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus.

 

physiotens sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.      Kaip vartoti physiotens

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip vartoti vaistą

-                Prarykite visą tabletę, užsigerdami stikline vandens.

-                Gerkite tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, tai padės Jums neužmiršti vartoti šio vaisto.

 

Kokią dozę vartoti

-                Įprasta pradinė dozė yra 0,2 mg per parą.

-                Gydytojas gali padidinti dozę iki 0,6 mg per parą.

-                Jei gydytojas paskyrė vartoti 0,6 mg per parą, šią dozę reikia išgerti per du kartus.

-                Didžiausia vienkartinė dozė yra 0,4 mg.

-                Jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti mažesnę dozę ar kitą vaistą.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

physiotens negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

 

Ką daryti pavartojus per didelę physiotens dozę?

Jeigu pavartojote daugiau physiotens, negu reikia, pasakykite gydytojui arba nedelsdami vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi vaistų pakuotę. Pavartojus per daug vaisto, gali pasireikšti galvos skausmas, mieguistumas, sąmonės slopinimas, kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), suretėjęs širdies susitraukimų dažnis (bradikardija), svaigulys (galvos sukimasis), burnos džiūvimas, pykinimas (vėmimas), nuovargis, silpnumas ir skrandžio (pilvo) skausmas.

 

Pamiršus pavartoti physiotens

-                Jei pamiršote pavartoti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite. Tačiau jeigu iki kitos dozės laiko liko nedaug, tada praleiskite pamirštąją dozę.

-                Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

Nustojus vartoti physiotens

-                Vartokite tabletes tol, kol gydytojas nenuspręs, kad Jums nebereikia vartoti šio vaisto.

-                Jeigu Jums reikia nustoti vartoti vaistą, gydytojas mažins dozę pamažu, kelių savaičių laikotarpiu. Jei vartojate daugiau negu vieną vaistą nuo kraujospūdžio (pvz., beta adrenoblokatorių), gydytojas pasakys Jums, kurį vaistą nustoti vartoti pirmiau. Reikia, kad Jūsų organizmas pamažu priprastų prie vaistų pakeitimo.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

 

Jeigu pastebėjote toliau nurodytą sunkų šalutinį reiškinį, nutraukite physiotens vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:

-                veido, lūpų ar burnos patinimas (angioneurozinė edema). Tai būna nedažnai, gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.

 

Kiti šalutiniai reiškiniai

Labai dažnas (pasitaiko dažniau nei 1 iš 10 pacientų)

-                Burnos džiūvimas.

 

Dažnas (pasitaiko rečiau nei 1 iš 10 pacientų)

-                Nugaros skausmas

-                Galvos skausmas

-                Silpnumas (astenija)

-                Svaigulys (galvos sukimasis)

-                Odos išbėrimas, niežulys

-                Miego sutrikimas, nemiga, mieguistumas

-                Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija).

 

Nedažnas (pasitaiko rečiau nei 1 iš 100 pacientų)

-                Sprando skausmas

-                Nervingumas

-                Apalpimas

-                Patinimas (edema)

-                Spengimas ausyse

-                Neįprastai reti širdies susitraukimai (bradikardija)

-                Žemas kraujospūdis, įskaitant kraujospūdžio sumažėjimą atsistojant.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti physiotens

 

-                Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

-                physiotens 0,2 mg plėvele dengtos tabletės: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ^oC temperatūroje.

physiotens 0,4 mg plėvele dengtos tabletės: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ^oC temperatūroje.

-                Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotė ir kita informacija

 

physiotens sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra moksonidinas. Vienoje tabletėje yra 0,2 mg arba 0,4 mg moksonidino.

-        Pagalbinės medžiagos.

Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, povidonas, krospovidonas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, etilceliuliozė, makrogolis 6000, talkas, raudonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171).

 

physiotens išvaizda ir kiekis pakuotėje

physiotens 0,2 mg plėvele dengtos tabletės: apvali, išgaubta šviesiai rožinė plėvele dengta tabletė, su įspaudu „0.2” ant vienos pusės.

physiotens 0,4 mg plėvele dengtos tabletės: apvali, išgaubta tamsiai raudona plėvele dengta tabletė, su įspaudu „0.4” ant vienos pusės.

 

physiotens tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Dėžutėje yra 28 arba 98 plėvele dengtos tabletės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Mylan Healthcare SIA

Mūkusalas 101

Rīga, LV 1004

Latvija

 

Gamintojas

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville

Lieu-dit “Maillard”

01400 Chatillon sur Chalaronne

Prancūzija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

BGP Products, UAB

Tel.: +370 5 205 1288

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-01.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.