RELVAR ELLIPTA, 184 mikrogramai/22 mikrogramai, dozuoti įkvepiamieji milteliai, 30 dozių, N1
Relvar Ellipta 92 mikrogramai/22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai
Relvar Ellipta 184 mikrogramai/22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai
Flutikazono furoatas/vilanterolis
Vykdoma papildoma
šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.Mums galite pad
ėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaipprane
šti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.Atid
žiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jumssvarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kuri
ų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoj
ą, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.Apie k
ą rašoma šiame lapelyje?1. Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
3. Kaip vartoti Relvar Ellipta
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Relvar Ellipta
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Veiksmas po veiksmo instrukcija
1. Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
Relvar Ellipta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: flutikazono furoatas ir vilanterolis. Tiekiamas
dviej
ų skirtingų stiprumų Relvar Ellipta: 92 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramųvilanterolio ir 184 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramų vilanterolio.
92/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu reguliariai gydomi lėtine obstrukcine plaučių liga
(LOPL) sergantys suaugusieji bei astma sergantys suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai.
184/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu gydomi suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai,
sergantys astma.
Relvar Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo
sutrikimas arba kitokie LOPL ir astmos simptomai. Vaisto negalima vartoti ūminiam
dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti. Jeigu pasireiškė toks priepuolis, turite vartoti
greitai veikiantį inhaliatorių (pvz., salbutamolio).
Flutikazono furoatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais (dažnai vadinamais paprasčiausiai
steroidais), grupei. Kortikosteroidai mažina uždegimą. Jie mažina mažų kvėpavimo takų plaučiuose
patinimą ir dirginimą bei palaipsniui palengvina kvėpavimo problemas. Be to, kortikosteroidai padeda
i
švengti astmos priepuolių ir LOPL pasunkėjimo.Vilanterolis priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistais, grupei. Jis
atpalaiduoja ma
žų kvėpavimo takų raumenis plaučiuose. Tai padeda kvėpavimo takams išsiplėsti irpalengvina oro patekim
ą į plaučius bei jo pašalinimą iš plaučių. Reguliariai vartojant, vaistas padedama
žiems kvėpavimo takams išlikti atviriems.Reguliariai kartu vartojant
šias dvi veikliasias medžiagas, jos padės kontroliuoti kvėpavimo sutrikimusgeriau nei bet kuris vienas iš šių vaistų.
Astma yra sunki, ilgai trunkanti plaučių liga, kuria sergant, susitraukia mažesniuosius kvėpavimo
takus supantys raumenys (bronchų suveržimas), pasireiškia jų patinimas ir dirginimas (uždegimas).
Simptomai, kurie atsiranda ir išnyksta, yra dusulys, švokštimas, spaudimas krūtinėje ir kosulys.
L
ėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) yra sunki, ilgai trunkanti liga, kuria sergant, pasireiškiakv
ėpavimo takų uždegimas ir sustorėjimas. Simptomai yra dusulys, kosulys, diskomfortas krūtinėje irskrepli
ų atkosėjimas. Nustatyta, kad Relvar Ellipta mažina LOPL simptomų pasireiškimą.2. Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
Relvar Ellipta vartoti negalima
- jeigu yra alergija flutikazono furoatui, vilanteroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jeigu galvojate, kad yra pirmiau nurodytų aplinkybių, Relvar Ellipta vartoti negalima, kol Jus
nei
štirs gydytojas.Į
spėjimai ir atsargumo priemonėsPasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta:
- jeigu sergate kepenų liga, nes gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė;
- jeigu sergate širdies ligomis arba yra padidėjęs kraujospūdis;
- jeigu sergate plaučių tuberkulioze (TB) arba kokiomis nors ilgai trunkančiomis ar negydytomis
infekcinėmis ligomis;
- jeigu Jums buvo diagnozuotas diabetas.
Jeigu galvojate, kad yra kuri nors
šių aplinkybių, pasitarkite su savo gydytoju, priešprad
ėdami vartoti šį vaistą.Staigus kv
ėpavimo pasunkėjimasJeigu i
š karto po Relvar Ellipta pavartojimo pasunkėja Jūsų kvėpavimas arba atsiranda švokštimas,nutraukite vaisto vartojim
ą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.Plau
čių infekcinė ligaJeigu vartojate šį vaistą LOPL gydyti, gali būti didesnė plaučių infekcinės ligos, vadinamos plaučių
u
ždegimu (pneumonija), rizika. Į kokius simptomus reikia atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą, žr. 4skyriuje („Galimas
šalutinis poveikis・). Jeigu pasireiškia kuris nors šių simptomų, apie tai kiek galimagrei
čiau pasakykite gydytojui.Vaikams ir paaugliams
Š
io vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams astmai gydyti arba bet kurioam
žiaus vaikams ir paaugliams LOPL gydyti.Kiti vaistai ir Relvar Ellipta
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti
šio vaisto poveikį arba gali padidėti tikimybė, kad Jums pasireikš šalutinispoveikis. Tokie vaistai yra:
- beta adrenoreceptorių blokatoriai, pavyzdžiui: metaprololis (vartojamas padidėjusiam
kraujospūdžiui arba širdies būklėms gydyti);
- ketokonazolas (vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
- ritonaviras (vartojamas ŽIV infekcijai gydyti);
- ilgai veikiantys beta2 adrenerginių receptorių agonistai, pavyzdžiui: salmeterolis.
Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
N
ėštumasRelvar Ellipta galima apgalvotai vartoti moterims nėštumo metu tik tada, kai laukiama nauda
persveria galimą riziką.
Jeigu esate n
ėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistąpasitarkite su savo gydytoju.
Ž
indymasNežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną. Todėl pavojaus žindomam kūdikiui paneigti
negalima.
Jeigu
žindote kūdikį, pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta.Vairavimas ir mechanizm
ų valdymasKad šis vaistas veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Relvar Ellipta sudėtyje yra laktozės
Jeigu Jums buvo diagnozuotas kai kurių rūšių angliavandenių (cukraus) arba pieno baltymų
netoleravimas, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Relvar Ellipta
Visada vartokite
šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją,slaugytoj
ą arba vaistininką.Kiek vaisto vartoti
Astma
Rekomenduojama dozė astmai gydyti yra vienas įkvėpimas (92 mikrogramai flutikazono furoato ir
22 mikrogramų vilanterolio) vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Jeigu sergate sunkia astma, Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad turite vartoti didesnio stiprumo
inhaliatorių (184 mikrogramai flutikazono furoato ir 22 mikrogramų vilanterolio). Šią dozę irgi reikia
vartoti vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
LOPL
Rekomenduojama doz
ė LOPL gydyti yra vienas įkvėpimas (92 mikrogramai flutikazono furoato ir22 mikrogramų vilanterolio) vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Didesnio stiprumo Relvar Ellipta netinka LOPL gydyti.
Relvar Ellipta vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nes vaistas yra veiksmingas
24 valandas.
Labai svarbu, kad vartotum
ėte šį vaistą kiekvieną dieną kaip nurodė Jūsų gydytojas. Tai padės išvengtisimptomų dieną ir naktį.
Relvar Ellipta negalima vartoti ūminiam dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti. Jeigu
pasirei
škė toks priepuolis, turite vartoti greitai veikiantį inhaliatorių (tokį, kaip salbutamolis).Jeigu dusulys arba
švokštimas pasireiškia dažniau nei įprastai arba dažniau nei įprastai vartojate greitaiveikiant
į inhaliatorių, kreipkitės į savo gydytoją.Kaip vartoti Relvar Ellipta
Vis
ą informaciją perskaitykite „Veiksmas po veiksmo instrukcijoje・, kuri pateikta šo pakuotė lapelio6 skyriaus pabaigoje.
Kokiu nors būdu specialiai paruošti Relvar Ellipta nereikia, net jeigu vaistas bus vartojamas pirmą
kart
ą.Jeigu simptomai nepalengvėja
Jeigu simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėja ar net pasunkėja arba dažniau nei
į
prastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių:kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
K
ą daryti pavartojus per didelę Relvar Ellipta dozęJeigu atsitiktinai pavartojote daugiau Relvar Ellipta nei nurodė Jūsų gydytojas, apie tai pasakykite
savo gydytojui arba vaistininkui. Galite pastebėti, kad dažniau nei įprastai plaka širdis, pasireiškia
drebulys ar galvos skausmas.
Jeigu ilg
ą laikotarpį vartojate daugiau vaisto nei nurodyta, ypač svarbu, kad kreiptumėtėspatarimo
į gydytoją ar vaistininką. Tai padaryti reikia dėl to, kad didesnės Relvar Ellipta dozėsgali ma
žinti natūraliai organizme gaminamų steroidinių hormonų kiekį.Pamir
šus pavartoti Relvar ElliptaNegalima vartoti dvigubos doz
ės, norint kompensuoti praleistą dozę. Tik įkvėpkite kitą dozęį
prastu laiku.Jeigu pasirei
škia švokštimas ar dusulys arba atsiranda kokių nors kitų astmos priepuolio simptomų,pavartokite greitai veikiant
į inhaliatorių (pvz., salbutamolio) ir kreipkitės patarimo į gydytoją.Nenutraukite Relvar Ellipta vartojimo nepasitarę
Vaist
ą vartokite tol, kol gydytojas rekomenduoja tai daryti. Vaistas bus veiksmingas tol, kol jįvartosite. Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau
jau
čiatės.Jeigu kilt
ų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arbaslaugytoj
ą.4. Galimas šalutinis poveikis
Š
is vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Greitai pasirei
škęs kvėpavimo pasunkėjimasJeigu iš karto po vaisto pavartojimo pasunkėja kvėpavimas arba atsiranda švokštimas, nutraukite
vaisto vartojim
ą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.Plau
čių infekcinė liga (dažnas šalutinis poveikis)Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Relvar Ellipta pasireiškia kuris nors toliau išvardytas poveikis ・
tai gali būti plaučių infekcinės ligos simptomai:
karščiavimas ar šaltkrėtis;
gleivių išskyrimo pagausėjimas, gleivių spalvos pokytis;
kosulio sustiprėjimas arba sunkėjantis kvėpavimo sutrikimas.Kitas
šalutinis poveikis gali būtiLabai da
žnas šalutinis poveikisGali pasireik
šti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
galvos skausmas;
peršalimas.Da
žnas šalutinis poveikisGali pasireik
šti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
skausmingos, iškilios dėmės burnoje arba gerklėje, kurios pasireiškia dėl grybelių sukeltosinfekcin
ės ligos (kandidozės). Burnos praskalavimas vandeniu iš karto po Relvar Elliptapavartojimo gali pad
ėti išvengti tokio šalutinio poveikio atsiradimo;
plaučių uždegimas (bronchitas);
prienosinių ančių ar gerklės infekcinė liga;
gripas;
burnos nugarinės dalies ir gerklės skausmas bei dirginimas;
prienosinių ančių uždegimas;
nosies niežėjimas, skystos išskyros iš nosies arba nosies užsikimšimas;
kosulys;
balso sutrikimai;
kaulų silpnumas, dėl kurio kaulai gali lūžti;
pilvo skausmas;
nugaros skausmas;
kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
sąnarių skausmas.Neda
žnas šalutinis poveikisGali pasireik
šti dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Neritmiškas širdies plakimas.
Prane
šimas apie šalutinį poveikįJeigu pasirei
škė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede
nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėtigauti daugiau informacijos apie
šio vaisto saugumą.5. Kaip laikyti Relvar Ellipta
Šį
vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.Ant dėžutės po „Tinka iki・ ir etiketės po „EXP・ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto
vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūoje.
Laikykite gamintojo pakuot
ėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Nenuplėškitedengian
čiosios folijos, kol nesate pasiruošę įkvėpti vaisto.Jeigu laikote
šaldytuve, prieš vartojimą išimkite ir palaikykite inhaliatorių kambariotemperatūroje ne trumpiau kaip vieną valandą.
Vaist
ų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingusvaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Relvar Ellipta sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra flutikazono furoatas ir vilanterolis. Kiekvieną kartą įkvėpus,
išsiskiria (dozė, kuri išskiriama per kandiklį) 92 arba 184 mikrogramai flutikazono furoato arba
22 mikrogramų vilanterolio (trifenatato pavidalu) dozė.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Relvar Ellipta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Relvar Ellipta yra baltos spalvos milteliai. Ellipta prietaisas yra šviesiai pilkos spalvos su šviesiai
mėlynos spalvos kandiklio dangteliu ir dozės skaitikliu. Inhaliatorius yra supakuotas į folijos laminato
dėklą su nuplėšiamu folijos sluoksniu. Dėkle yra sausiklio paketėlis, kuris sumažina drėgmę
pakuot
ėje. Nuplėšus folijos sluoksnį nuo dėklo, sausiklį išmeskite ・ jo negalima nuryti ar įkvėpti.Nupl
ėšus folijos sluoksnį, prietaiso laikyti dėkle nereikia.Inhaliatoriuje yra dvi aliuminio folijos laminato juostelės, kuriose yra 14 arba 30 dozių. Sudėtinėje
pakuotėje yra 3 x 30 dozių inhaliatoriai.
Veiksmas po veiksmo instrukcija
Kas yra Ellipta inhaliatorius?
Pirm
ą kartą naudojant Ellipta inhaliatorių, Jums nereikia tikrinti, ar jis tinkamai veikia, ir nereikia jokokiu nors būdu specialiai ruošti naudojimui. Tik vykdykite šias veiksmas po veiksmo instrukcijas.
Inhaliatorius yra supakuotas į dėklą, kuriame yra sausiklio paketėlis, kuris sugeria drėgmę. Šį paketėlį
i
šmeskite ・ jo negalima nuryti arba įkvėpti.I
šimant inhaliatorių iš dėklo, jis turi būti uždarytas. Neišimkite inhaliatoriaus iš dėklo, kol nebūsitepasiruo
šę įkvėpti vaisto dozę.1. Perskaitykite tai prieš pradedant vartoti
Jeigu atidarote ir uždarote dangtelį neįkvėpdami vaisto, prarandate vaisto dozę.
Prarasta doz
ė saugiau uždaroma inhaliatoriaus viduje, bet jos daugiau nebus galima vartoti.Ne
įmanoma atsitiktinai įkvėpti per daug vaisto arba dvigubą dozę vienu įkvėpimu.2. Paruoškite dozę
Neatidarykite dangtelio, kol neb
ūsite pasiruošę įkvėpti vaisto dozę. Inhaliatoriaus negalimakratyti.
Stumkite dangtelį žemyn, kol išgirsite spragtelėjimą „click・.Tada vaistas yra paruoštas įkvėpimui.
Patvirtinimui dozės skaitiklyje skaičius sumažėja vienetu.
Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („click・),inhaliatorius nei
škirs vaisto. Pasiėęinhaliatorių kreipkitė patarimo įvaistininką3. Įkvėpkite vaisto
Laikydami inhaliatorių toliau nuo burnos, giliai iškvėpkite (taip, kad nejustumėtediskomforto).
Dangtelis
Dozi
ų skaitiklisČ
ia parodyta, kiek vaisto dozių likoinhaliatoriuje.
Prie
š pradedant naudoti inhaliatorių,langelyje yra parodyta tiksliai 30 dozi
ų.Skai
čius sumažėja 1, kiekvieną kartąatidarius dangtel
į.Kai lieka ma
žiau nei 10 dozių, pusėdoz
ės skaitiklio langelio tamparaudonu.
Suvartojus paskutin
ę dozę, pusė dozėsskaitiklio langelio b
ūna raudonosspalvos ir matomas skai
čius 0. Tadainhaliatorius yra tu
ščias.Tuo metu atidarius dangtel
į, ne pusėdoz
ės skaitiklio lagelio, bet jis visastampa visi
škai raudonu.Kiekvien
ą kartąatidar
ę, paruošiatevartojimui vien
ąvaisto doz
ęKandiklis
Ventiliavimo anga
Nekv
ėpuokite į inhaliatorių.
Kandiklį įkiškite tarp lūpų ir jį tvirtai sučiaupkite lūpomis.Neu
ždenkite pirštais ventiliavimo angų.
Vieną kartą ilgai, stipriai, giliai įkvėpkite. Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šįį
kvėpimą (bent 3-4 sekundes).
Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.Net tinkamai naudojant inhaliatori
ų, paragauti ar pajusti vaistinio preparato neįmanoma.4. Uždarykite inhaliatorių ir praskalaukite burną
Nor
ėdami išvalyti kandiklį, naudokite sausą audinį, prieš tai uždarę dangtelį.
Norėdami uždaryti kandiklį, stumkite dantelį aukštyn tol, kol jis juda.
Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu.Tai suma
žins burnos ir gerklės skausmingumo, kaip šalutinio poveikio, atsiradimotikimyb
ę.Rinkodaros teis
ės turėtojas ir gamintojasRinkodaros teis
ės turėtojasGlaxo Group Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Jungtin
ė KaralystėGamintojas
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street
Ware
Hertfordshire, SG12 0DJ
Jungtin
ė KaralystėJeigu apie
šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:Belgi
ë/Belgique/BelgienGlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
T
él/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00Lietuva
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com
България
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Te
л.: + 359 2 953 10 34Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
T
él/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00Č
eská republikaGlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com
Magyarorsz
ágGlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36 1 225 5300
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline Malta
Tel: + 356 21 238131
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)30 6938100
nlinfo@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: + 372 6676 900
estonia@gsk.com
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
firmapost@gsk.no
Ελλάδα
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ
: + 30 210 68 82 100Ö
sterreichGlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com
Espa
ñaGlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700
es-ci@gsk.com
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
T
él.: + 33 (0)1 39 17 84 44diam@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 385 1 6051 999
Portugal
GlaxoSmithKline ・ Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Rom
âniaGlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
medical.x.si@gsk.com
Í
slandGlaxoSmithKline ehf.
S
ími: + 354 530 3700Slovensk
á republikaGlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
recepcia.sk@gsk.com
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Cyprus) LtdΤηλ
: + 357 22 39 70 00gskcyprus@gsk.com
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com
Latvija
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
lv-epasts@gsk.com
United Kingdom
GlaxoSmithKline UK
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com
Š
is pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.Kiti informacijos
šaltiniaiI
šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
---|---|
Be kompensacijos | 33,88 € |
1 | 5,87 € |
2 | 5,87 € |
3 | 5,87 € |
6 | 19,87 € |
7 | 19,87 € |
10 | 5,87 € |
13 | 19,87 € |
16 | 5,87 € |
17 | 19,87 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
RELVAR ELLIPTA, 184 mikrogramai/22 mikrogramai, dozuoti įkvepiamieji milteliai, 30 dozių, N1
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Relvar Ellipta 92 mikrogramai/22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai
Relvar Ellipta 184 mikrogramai/22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji milteliai
Flutikazono furoatas/vilanterolis
Vykdoma papildoma
šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.Mums galite pad
ėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaipprane
šti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.Atid
žiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jumssvarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kuri
ų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoj
ą, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.Apie k
ą rašoma šiame lapelyje?1. Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
3. Kaip vartoti Relvar Ellipta
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Relvar Ellipta
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Veiksmas po veiksmo instrukcija
1. Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
Relvar Ellipta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: flutikazono furoatas ir vilanterolis. Tiekiamas
dviej
ų skirtingų stiprumų Relvar Ellipta: 92 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramųvilanterolio ir 184 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramų vilanterolio.
92/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu reguliariai gydomi lėtine obstrukcine plaučių liga
(LOPL) sergantys suaugusieji bei astma sergantys suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai.
184/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu gydomi suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai,
sergantys astma.
Relvar Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo
sutrikimas arba kitokie LOPL ir astmos simptomai. Vaisto negalima vartoti ūminiam
dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti. Jeigu pasireiškė toks priepuolis, turite vartoti
greitai veikiantį inhaliatorių (pvz., salbutamolio).
Flutikazono furoatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais (dažnai vadinamais paprasčiausiai
steroidais), grupei. Kortikosteroidai mažina uždegimą. Jie mažina mažų kvėpavimo takų plaučiuose
patinimą ir dirginimą bei palaipsniui palengvina kvėpavimo problemas. Be to, kortikosteroidai padeda
i
švengti astmos priepuolių ir LOPL pasunkėjimo.Vilanterolis priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistais, grupei. Jis
atpalaiduoja ma
žų kvėpavimo takų raumenis plaučiuose. Tai padeda kvėpavimo takams išsiplėsti irpalengvina oro patekim
ą į plaučius bei jo pašalinimą iš plaučių. Reguliariai vartojant, vaistas padedama
žiems kvėpavimo takams išlikti atviriems.Reguliariai kartu vartojant
šias dvi veikliasias medžiagas, jos padės kontroliuoti kvėpavimo sutrikimusgeriau nei bet kuris vienas iš šių vaistų.
Astma yra sunki, ilgai trunkanti plaučių liga, kuria sergant, susitraukia mažesniuosius kvėpavimo
takus supantys raumenys (bronchų suveržimas), pasireiškia jų patinimas ir dirginimas (uždegimas).
Simptomai, kurie atsiranda ir išnyksta, yra dusulys, švokštimas, spaudimas krūtinėje ir kosulys.
L
ėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) yra sunki, ilgai trunkanti liga, kuria sergant, pasireiškiakv
ėpavimo takų uždegimas ir sustorėjimas. Simptomai yra dusulys, kosulys, diskomfortas krūtinėje irskrepli
ų atkosėjimas. Nustatyta, kad Relvar Ellipta mažina LOPL simptomų pasireiškimą.2. Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
Relvar Ellipta vartoti negalima
- jeigu yra alergija flutikazono furoatui, vilanteroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jeigu galvojate, kad yra pirmiau nurodytų aplinkybių, Relvar Ellipta vartoti negalima, kol Jus
nei
štirs gydytojas.Į
spėjimai ir atsargumo priemonėsPasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta:
- jeigu sergate kepenų liga, nes gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė;
- jeigu sergate širdies ligomis arba yra padidėjęs kraujospūdis;
- jeigu sergate plaučių tuberkulioze (TB) arba kokiomis nors ilgai trunkančiomis ar negydytomis
infekcinėmis ligomis;
- jeigu Jums buvo diagnozuotas diabetas.
Jeigu galvojate, kad yra kuri nors
šių aplinkybių, pasitarkite su savo gydytoju, priešprad
ėdami vartoti šį vaistą.Staigus kv
ėpavimo pasunkėjimasJeigu i
š karto po Relvar Ellipta pavartojimo pasunkėja Jūsų kvėpavimas arba atsiranda švokštimas,nutraukite vaisto vartojim
ą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.Plau
čių infekcinė ligaJeigu vartojate šį vaistą LOPL gydyti, gali būti didesnė plaučių infekcinės ligos, vadinamos plaučių
u
ždegimu (pneumonija), rizika. Į kokius simptomus reikia atkreipti dėmesį vartojant šį vaistą, žr. 4skyriuje („Galimas
šalutinis poveikis・). Jeigu pasireiškia kuris nors šių simptomų, apie tai kiek galimagrei
čiau pasakykite gydytojui.Vaikams ir paaugliams
Š
io vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams astmai gydyti arba bet kurioam
žiaus vaikams ir paaugliams LOPL gydyti.Kiti vaistai ir Relvar Ellipta
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti
šio vaisto poveikį arba gali padidėti tikimybė, kad Jums pasireikš šalutinispoveikis. Tokie vaistai yra:
- beta adrenoreceptorių blokatoriai, pavyzdžiui: metaprololis (vartojamas padidėjusiam
kraujospūdžiui arba širdies būklėms gydyti);
- ketokonazolas (vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
- ritonaviras (vartojamas ŽIV infekcijai gydyti);
- ilgai veikiantys beta2 adrenerginių receptorių agonistai, pavyzdžiui: salmeterolis.
Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
N
ėštumasRelvar Ellipta galima apgalvotai vartoti moterims nėštumo metu tik tada, kai laukiama nauda
persveria galimą riziką.
Jeigu esate n
ėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistąpasitarkite su savo gydytoju.
Ž
indymasNežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną. Todėl pavojaus žindomam kūdikiui paneigti
negalima.
Jeigu
žindote kūdikį, pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta.Vairavimas ir mechanizm
ų valdymasKad šis vaistas veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Relvar Ellipta sudėtyje yra laktozės
Jeigu Jums buvo diagnozuotas kai kurių rūšių angliavandenių (cukraus) arba pieno baltymų
netoleravimas, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Relvar Ellipta
Visada vartokite
šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją,slaugytoj
ą arba vaistininką.Kiek vaisto vartoti
Astma
Rekomenduojama dozė astmai gydyti yra vienas įkvėpimas (92 mikrogramai flutikazono furoato ir
22 mikrogramų vilanterolio) vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Jeigu sergate sunkia astma, Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad turite vartoti didesnio stiprumo
inhaliatorių (184 mikrogramai flutikazono furoato ir 22 mikrogramų vilanterolio). Šią dozę irgi reikia
vartoti vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
LOPL
Rekomenduojama doz
ė LOPL gydyti yra vienas įkvėpimas (92 mikrogramai flutikazono furoato ir22 mikrogramų vilanterolio) vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Didesnio stiprumo Relvar Ellipta netinka LOPL gydyti.
Relvar Ellipta vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nes vaistas yra veiksmingas
24 valandas.
Labai svarbu, kad vartotum
ėte šį vaistą kiekvieną dieną kaip nurodė Jūsų gydytojas. Tai padės išvengtisimptomų dieną ir naktį.
Relvar Ellipta negalima vartoti ūminiam dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti. Jeigu
pasirei
škė toks priepuolis, turite vartoti greitai veikiantį inhaliatorių (tokį, kaip salbutamolis).Jeigu dusulys arba
švokštimas pasireiškia dažniau nei įprastai arba dažniau nei įprastai vartojate greitaiveikiant
į inhaliatorių, kreipkitės į savo gydytoją.Kaip vartoti Relvar Ellipta
Vis
ą informaciją perskaitykite „Veiksmas po veiksmo instrukcijoje・, kuri pateikta šo pakuotė lapelio6 skyriaus pabaigoje.
Kokiu nors būdu specialiai paruošti Relvar Ellipta nereikia, net jeigu vaistas bus vartojamas pirmą
kart
ą.Jeigu simptomai nepalengvėja
Jeigu simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėja ar net pasunkėja arba dažniau nei
į
prastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių:kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
K
ą daryti pavartojus per didelę Relvar Ellipta dozęJeigu atsitiktinai pavartojote daugiau Relvar Ellipta nei nurodė Jūsų gydytojas, apie tai pasakykite
savo gydytojui arba vaistininkui. Galite pastebėti, kad dažniau nei įprastai plaka širdis, pasireiškia
drebulys ar galvos skausmas.
Jeigu ilg
ą laikotarpį vartojate daugiau vaisto nei nurodyta, ypač svarbu, kad kreiptumėtėspatarimo
į gydytoją ar vaistininką. Tai padaryti reikia dėl to, kad didesnės Relvar Ellipta dozėsgali ma
žinti natūraliai organizme gaminamų steroidinių hormonų kiekį.Pamir
šus pavartoti Relvar ElliptaNegalima vartoti dvigubos doz
ės, norint kompensuoti praleistą dozę. Tik įkvėpkite kitą dozęį
prastu laiku.Jeigu pasirei
škia švokštimas ar dusulys arba atsiranda kokių nors kitų astmos priepuolio simptomų,pavartokite greitai veikiant
į inhaliatorių (pvz., salbutamolio) ir kreipkitės patarimo į gydytoją.Nenutraukite Relvar Ellipta vartojimo nepasitarę
Vaist
ą vartokite tol, kol gydytojas rekomenduoja tai daryti. Vaistas bus veiksmingas tol, kol jįvartosite. Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau
jau
čiatės.Jeigu kilt
ų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arbaslaugytoj
ą.4. Galimas šalutinis poveikis
Š
is vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Greitai pasirei
škęs kvėpavimo pasunkėjimasJeigu iš karto po vaisto pavartojimo pasunkėja kvėpavimas arba atsiranda švokštimas, nutraukite
vaisto vartojim
ą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.Plau
čių infekcinė liga (dažnas šalutinis poveikis)Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Relvar Ellipta pasireiškia kuris nors toliau išvardytas poveikis ・
tai gali būti plaučių infekcinės ligos simptomai:
karščiavimas ar šaltkrėtis;
gleivių išskyrimo pagausėjimas, gleivių spalvos pokytis;
kosulio sustiprėjimas arba sunkėjantis kvėpavimo sutrikimas.Kitas
šalutinis poveikis gali būtiLabai da
žnas šalutinis poveikisGali pasireik
šti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
galvos skausmas;
peršalimas.Da
žnas šalutinis poveikisGali pasireik
šti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
skausmingos, iškilios dėmės burnoje arba gerklėje, kurios pasireiškia dėl grybelių sukeltosinfekcin
ės ligos (kandidozės). Burnos praskalavimas vandeniu iš karto po Relvar Elliptapavartojimo gali pad
ėti išvengti tokio šalutinio poveikio atsiradimo;
plaučių uždegimas (bronchitas);
prienosinių ančių ar gerklės infekcinė liga;
gripas;
burnos nugarinės dalies ir gerklės skausmas bei dirginimas;
prienosinių ančių uždegimas;
nosies niežėjimas, skystos išskyros iš nosies arba nosies užsikimšimas;
kosulys;
balso sutrikimai;
kaulų silpnumas, dėl kurio kaulai gali lūžti;
pilvo skausmas;
nugaros skausmas;
kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
sąnarių skausmas.Neda
žnas šalutinis poveikisGali pasireik
šti dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Neritmiškas širdies plakimas.
Prane
šimas apie šalutinį poveikįJeigu pasirei
škė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi
V priede
nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėtigauti daugiau informacijos apie
šio vaisto saugumą.5. Kaip laikyti Relvar Ellipta
Šį
vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.Ant dėžutės po „Tinka iki・ ir etiketės po „EXP・ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto
vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūoje.
Laikykite gamintojo pakuot
ėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Nenuplėškitedengian
čiosios folijos, kol nesate pasiruošę įkvėpti vaisto.Jeigu laikote
šaldytuve, prieš vartojimą išimkite ir palaikykite inhaliatorių kambariotemperatūroje ne trumpiau kaip vieną valandą.
Vaist
ų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingusvaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Relvar Ellipta sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra flutikazono furoatas ir vilanterolis. Kiekvieną kartą įkvėpus,
išsiskiria (dozė, kuri išskiriama per kandiklį) 92 arba 184 mikrogramai flutikazono furoato arba
22 mikrogramų vilanterolio (trifenatato pavidalu) dozė.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Relvar Ellipta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Relvar Ellipta yra baltos spalvos milteliai. Ellipta prietaisas yra šviesiai pilkos spalvos su šviesiai
mėlynos spalvos kandiklio dangteliu ir dozės skaitikliu. Inhaliatorius yra supakuotas į folijos laminato
dėklą su nuplėšiamu folijos sluoksniu. Dėkle yra sausiklio paketėlis, kuris sumažina drėgmę
pakuot
ėje. Nuplėšus folijos sluoksnį nuo dėklo, sausiklį išmeskite ・ jo negalima nuryti ar įkvėpti.Nupl
ėšus folijos sluoksnį, prietaiso laikyti dėkle nereikia.Inhaliatoriuje yra dvi aliuminio folijos laminato juostelės, kuriose yra 14 arba 30 dozių. Sudėtinėje
pakuotėje yra 3 x 30 dozių inhaliatoriai.
Veiksmas po veiksmo instrukcija
Kas yra Ellipta inhaliatorius?
Pirm
ą kartą naudojant Ellipta inhaliatorių, Jums nereikia tikrinti, ar jis tinkamai veikia, ir nereikia jokokiu nors būdu specialiai ruošti naudojimui. Tik vykdykite šias veiksmas po veiksmo instrukcijas.
Inhaliatorius yra supakuotas į dėklą, kuriame yra sausiklio paketėlis, kuris sugeria drėgmę. Šį paketėlį
i
šmeskite ・ jo negalima nuryti arba įkvėpti.I
šimant inhaliatorių iš dėklo, jis turi būti uždarytas. Neišimkite inhaliatoriaus iš dėklo, kol nebūsitepasiruo
šę įkvėpti vaisto dozę.1. Perskaitykite tai prieš pradedant vartoti
Jeigu atidarote ir uždarote dangtelį neįkvėpdami vaisto, prarandate vaisto dozę.
Prarasta doz
ė saugiau uždaroma inhaliatoriaus viduje, bet jos daugiau nebus galima vartoti.Ne
įmanoma atsitiktinai įkvėpti per daug vaisto arba dvigubą dozę vienu įkvėpimu.2. Paruoškite dozę
Neatidarykite dangtelio, kol neb
ūsite pasiruošę įkvėpti vaisto dozę. Inhaliatoriaus negalimakratyti.
Stumkite dangtelį žemyn, kol išgirsite spragtelėjimą „click・.Tada vaistas yra paruoštas įkvėpimui.
Patvirtinimui dozės skaitiklyje skaičius sumažėja vienetu.
Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („click・),inhaliatorius nei
škirs vaisto. Pasiėęinhaliatorių kreipkitė patarimo įvaistininką3. Įkvėpkite vaisto
Laikydami inhaliatorių toliau nuo burnos, giliai iškvėpkite (taip, kad nejustumėtediskomforto).
Dangtelis
Dozi
ų skaitiklisČ
ia parodyta, kiek vaisto dozių likoinhaliatoriuje.
Prie
š pradedant naudoti inhaliatorių,langelyje yra parodyta tiksliai 30 dozi
ų.Skai
čius sumažėja 1, kiekvieną kartąatidarius dangtel
į.Kai lieka ma
žiau nei 10 dozių, pusėdoz
ės skaitiklio langelio tamparaudonu.
Suvartojus paskutin
ę dozę, pusė dozėsskaitiklio langelio b
ūna raudonosspalvos ir matomas skai
čius 0. Tadainhaliatorius yra tu
ščias.Tuo metu atidarius dangtel
į, ne pusėdoz
ės skaitiklio lagelio, bet jis visastampa visi
škai raudonu.Kiekvien
ą kartąatidar
ę, paruošiatevartojimui vien
ąvaisto doz
ęKandiklis
Ventiliavimo anga
Nekv
ėpuokite į inhaliatorių.
Kandiklį įkiškite tarp lūpų ir jį tvirtai sučiaupkite lūpomis.Neu
ždenkite pirštais ventiliavimo angų.
Vieną kartą ilgai, stipriai, giliai įkvėpkite. Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šįį
kvėpimą (bent 3-4 sekundes).
Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.Net tinkamai naudojant inhaliatori
ų, paragauti ar pajusti vaistinio preparato neįmanoma.4. Uždarykite inhaliatorių ir praskalaukite burną
Nor
ėdami išvalyti kandiklį, naudokite sausą audinį, prieš tai uždarę dangtelį.
Norėdami uždaryti kandiklį, stumkite dantelį aukštyn tol, kol jis juda.
Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu.Tai suma
žins burnos ir gerklės skausmingumo, kaip šalutinio poveikio, atsiradimotikimyb
ę.Rinkodaros teis
ės turėtojas ir gamintojasRinkodaros teis
ės turėtojasGlaxo Group Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Jungtin
ė KaralystėGamintojas
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street
Ware
Hertfordshire, SG12 0DJ
Jungtin
ė KaralystėJeigu apie
šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:Belgi
ë/Belgique/BelgienGlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
T
él/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00Lietuva
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com
България
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Te
л.: + 359 2 953 10 34Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
T
él/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00Č
eská republikaGlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
cz.info@gsk.com
Magyarorsz
ágGlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36 1 225 5300
Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
dk-info@gsk.com
Malta
GlaxoSmithKline Malta
Tel: + 356 21 238131
Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
produkt.info@gsk.com
Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)30 6938100
nlinfo@gsk.com
Eesti
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: + 372 6676 900
estonia@gsk.com
Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00
firmapost@gsk.no
Ελλάδα
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ
: + 30 210 68 82 100Ö
sterreichGlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
at.info@gsk.com
Espa
ñaGlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 902 202 700
es-ci@gsk.com
Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
France
Laboratoire GlaxoSmithKline
T
él.: + 33 (0)1 39 17 84 44diam@gsk.com
Hrvatska
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 385 1 6051 999
Portugal
GlaxoSmithKline ・ Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com
Rom
âniaGlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208
Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
Slovenija
GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 280 25 00
medical.x.si@gsk.com
Í
slandGlaxoSmithKline ehf.
S
ími: + 354 530 3700Slovensk
á republikaGlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
recepcia.sk@gsk.com
Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
Κύπρος
GlaxoSmithKline (Cyprus) LtdΤηλ
: + 357 22 39 70 00gskcyprus@gsk.com
Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
info.produkt@gsk.com
Latvija
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
lv-epasts@gsk.com
United Kingdom
GlaxoSmithKline UK
Tel: + 44 (0)800 221441
customercontactuk@gsk.com
Š
is pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.Kiti informacijos
šaltiniaiI
šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
---|---|
Be kompensacijos | 33,88 € |
1 | 5,87 € |
2 | 5,87 € |
3 | 5,87 € |
6 | 19,87 € |
7 | 19,87 € |
10 | 5,87 € |
13 | 19,87 € |
16 | 5,87 € |
17 | 19,87 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.