Ringer-Lactat B. Braun infuzinis tirpalas

Natrio chloridas/ kalio chloridas/ kalcio chloridas dihidratas/ natrio laktatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

 

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje:

 

1.       Kas yra Ringer-Lactat B. Braun ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ringer-Lactat B. Braun

3.       Kaip vartoti Ringer-Lactat B. Braun

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Ringer-Lactat B. Braun

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ringer-Lactat B. Braun ir kam jis vartojamas

 

Ringer-Lactat B. Braun tirpalas vartojamas elektrolitų ir skysčių pusiausvyrai organizme atstatyti. Jis leidžiamas lašinant į veną (infuzija). Tirpale esančių druskų derinys panašus į žmogaus kraujo plazmos sudėtį. Šis tirpalas Jums bus leidžiamas, jei:

·                    Jums reikia papildyti organizmą skysčiais ir druskomis; tai taikoma, kai Jūsų rūgščių - šarmų pusiausvyra yra normali arba kraujyje yra šiek tiek per daug rūgščių (nesunki acidozė);

·                    netekote vandens;

·                    netekote vandens ir druskų;

·                    netekote kraujo ir jį reikia skubiai pakeisti;

·                    gydytojas nori duoti Jums druskų ar tam tikrų vaistų, kuriuos reikia ištirpinti arba praskiesti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ringer-Lactat B. Braun

 

Ringer-Lactat B. Braun vartoti negalima:

●                    jeigu pablogėja laktato metabolizmas dėl didelio kiekio laktato Jūsų kraujyje (taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

●                    jeigu Jūsų organizme yra skysčių perteklius (intoksikacija vandeniu).

 

Jūsų gydytojas neskirs šio vaisto neįprastai dideliam rūgščių kiekiui kraujyje ištaisyti, jei tai sukėlė sutrikusi medžiagų apykaita (sunki metabolinė acidozė).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jūsų gydytojas skirs didelį dėmesį, jei:

●                   neteksite vandens, bet druskos susilaikys;

●                   Jūsų kraujyje bus per didelis kiekis kalio, natrio, kalcio arba chlorido;

●                   Jūsų kraujyje yra neįprastai didelis šarmų lygis ir tai sukelia sutrikusi medžiagų apykaita (sunki metabolinė alkalozė);

●                   sutrikusi Jūsų širdies, kepenų, inkstų ar plaučių veikla;

●                   Jūsų kūne yra vandens perteklius (periferinė edema, ekstraceliulinė hiperhidracija);

●                   dėl sveikatos būklės, tokios kaip didelis kraujospūdis, nėštumo toksikozė (žr. „Nėštumas ir žindymas“), per didelis aldosterono kiekis Jūsų kūne, gydymas kortizonu, Jūsų organizme susilaiko natris;

●                   dėl sveikatos būklės, pvz., ūminio vandens trūkumo, didelio mąsto audinių suardymo, kaip būna didelių nudegimų atvejais, Jūsų kūne susilaiko kalis;

●                   sergate liga, susijusia su dideliu vitamino D kiekiu Jūsų kraujyje, pvz., sarkoidoze;

●                   Jūsų inkstuose yra arba buvo akmenų (inkstų akmenligė).

Jei Jūsų kraujyje pastoviai mažas natrio kiekis, gydytojas imsis ypatingo atsargumo, kad šis tirpalas Jums būtų leidžiamas lėtai. Tai apsaugos nuo galimo smegenų pažeidimo (osmosinės demielinizacijos sindromo).

Vaikams

Jūsų gydytojas imsis specialių atsargumo priemonių, jei šis tirpalas bus leidžiamas jaunesniam nei 3 mėnesiui vaikui.

 

Tirpalo naudojimas vaistų skiedimui

Atminkite: jei šis tirpalas naudojamas vaistų skiedimui, turi būti atsižvelgta į atitinkamo gamintojo pateiktą skiedžiamo vaisto saugumo informaciją. Kai Jums lašinamas tirpalas, siekiant užtikrinti, kad toliau nurodyti parametrai atitiktų normą, bus tikrinamas:

●        druskų ir laktato kiekis Jūsų kraujyje;

●        rūgščių - šarmų pusiausvyra Jūsų kraujyje;

●       skysčių pusiausvyra Jūsų kraujyje.

 

Kiti vaistai ir Ringer-Lactat B. Braun

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojas skirs šį tirpalą Jums atsargiai, jei vartojate:

●          kortizoną arba karbenoksoloną;

●          širdies sutrikimus gydančių vaistų (pvz., digitalio preparatų, digoksiną);

●          vaistų, skirtų padidinti kalio kiekį kraujyje (žr. sąrašą toliau);

-            vaistų, kurie padidina šlapimo kiekį ir sulaiko kalį (pvz., triamtereną, amiloridą, spironolaktoną atskirai arba kartu);

-            vaistų, skirtų gydyti didelį kraujospūdį (AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilį, enalaprilį; angiotenzino II receptorių blokatorių, pvz., valsartaną, losartaną);

-            kai kuriuos vaistus, vartojamus imuninei sistemai susilpninti (pvz., takrolimą, ciklosporiną);

-            specialų vaistą suksametonį, vartojamą raumenims atpalaiduoti;

●          tiazidinių diuretikų (šlapimą varančių vaistų) kartu su vitaminu D;

●          vaistų nuo silpnų kaulų ligos (pvz., bisfosfonatų, fluoridų) arba specifinių antibiotikų (pvz., fluorchinolonų, tetraciklinų);

●          stimuliuojančių vaistų (pvz., efedriną, pseudoefedriną, dezamfetamino sulfatą, fenfluramino hidrochloridą).

Dėl laktato padidėja Jūsų šlapimo šarmingumas. Tai gali pakeisti tam tikrų vaistinių medžiagų (pvz., salicilo rūgšties) pasišalinimą.

 

Kai kurių vaistų su Ringer-Lactat B. Braun maišyti negalima. Tai yra vaistai, kurių sudėtyje yra oksalato, fosfato arba karbonato (vandenilio karbonato). Gydytojas gali paskirti vaistus vartoti kartu su Ringer-Lactat B. Braun tik jei yra tikras, kad juos saugu maišyti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Jeigu Jūs esate nėščia, informuokite apie tai savo gydytoją. Gydytojas skirs šį tirpalą tik jei manys, kad tai yra būtina.

Jūsų gydytojas skirs didelį dėmesį, jei Jums pasireiškia nėštumo toksikozė. Tai yra trečiojo trimestro (paskutinių 3 nėštumo mėnesių) sveikatos būsena, kai pacientei nustatomi šie simptomai:

●               didelis kraujospūdis;

●               kūno audinių patinimas;

●               baltymai šlapime.

 

Žindymas

Tirpalo sudėtyje esančios medžiagos išsiskiria į moters pieną, bet vartojamos gydomosios Ringer-Lactat B. Braun dozės žindomų naujagimių ar kūdikių neveikia. Todėl Ringer-Lactat B. Braun galima vartoti žindant.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ringer-Lactat B. Braun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

 

3.       Kaip vartoti Ringer-Lactat B. Braun

 

Dozavimas

Šį vaistą Jums skirs gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas.

Tinkamą Ringer-Lactat B. Braun dozę nurodys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų skysčių ir elektrolitų poreikį. Tokiu būdu bus atsižvelgta į Jūsų amžių, svorį, sveikatos būklę ir fiziologinę (rūgštys) būseną.

 

Rekomenduojamos dozės

 

Suaugusiesiems ir paaugliams

 

Didžiausia paros dozė

Iki 40 ml vienam kg kūno svorio per parą.

 

Didžiausias infuzijos greitis:

Infuzijos greitis bus patikslintas atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę. Infuzijos greitis paprastai neturi viršyti šių reikšmių:

5 ml vienam kg kūno svorio per valandą.

 

Vartojimas vaikams

20–100 ml vienam kg kūno svorio per parą.

 

Didžiausias infuzijos greitis

Vidutiniškai 5 ml vienam kg kūno svorio per valandą Tokiu atveju vartotinas kiekis priklauso nuo paciento amžiaus:

6–8 ml vienam kūno svorio kg per valandą kūdikiams (nuo 28 dienų iki 11 mėn.)

4–6 ml vienam kūno svorio kg per valandą pradedantiems vaikščioti mažiems (12–23 mėn.) vaikams

2–4 ml vienam kūno svorio kg per valandą 2–11 metų vaikams

 

Senyviems pacientams

Paprastai taikoma ta pati dozė, kaip ir suaugusiesiems, bet reikia būti atsargiais su pacientais, segantiems dar ir kitomis ligomis, pvz., širdies nepakankamumas ar sutrikusi inkstų veikla, kurios dažnai gali būti susijusios su vyresniu amžiumi.

 

Nudegę pacientai

 

Suaugusiesiems

Pirmas 24 valandas gausite 4 ml tirpalo kiekvienam kg proporcingai nudegimo procentui.

 

Vaikams

Pirmas 24 valandas Jūsų vaikas gaus 3 ml tirpalo kiekvienam kg proporcingai nudegimo procentui. Toliau nurodytas kiekis pridedamas vaikui kaip palaikomasis, priklausomai nuo jo svorio:

-                 jei vaiko svoris yra 0–10 kg, kiekis yra 4 ml vienam kg kūno svorio per valandą;

-                 jei vaiko svoris yra 10–20 kg, kiekis yra 40 ml per val. + 2 ml vienam kg kūno svorio per valandą;

-                 jei vaiko svoris yra daugiau kaip 20 kg, kiekis yra 60 ml per val. + 1 ml vienam kg kūno svorio per valandą.

 

Tirpalo naudojimas vaistų skiedimui

Jei Ringer-Lactat B. Braun naudojamas kaip tirpalas suderinamų elektrolitų koncentratų ir vaistų skiedimui ir suleidimui, reikės laikytis vartojimo instrukcijų, taikomų pridedamam vaistui.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ringer-Lactat B. Braun dozę?

 

Perdozavimas gali sukelti hiperhidraciją (kūno skysčių perteklių), dėl kurios gali atsirasti:

●               padidėjęs odos įsitempimas;

●               kraujo priplūdimas venose;

●               kūno audinių patinimas;

●               skysčių susikaupimas plaučiuose arba smegenyse;

●               skysčių, druskų ir rūgščių - šarmų pusiausvyros sutrikimas;

●               didelis druskos kiekis kraujyje.

 

Perdozavimo atveju Jūsų gydytojas užtikrins reikiamą gydymą.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

4.       Galima šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tačiau tikimybė, kad pasireikš bet koks šalutinis poveikis yra mažai tikėtina, jei šis vaistas vartojamas laikantis nurodymų.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ringer-Lactat B. Braun

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistas yra tik vienkartinio naudojimo. Po naudojimo išmeskite buteliuką ir visą nesuvartotą jos turinį.

Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra. Tirpalą galima vartoti, tik jei jis yra skaidrus, bespalvis ir ant buteliuko bei jo dangtelio nesimato pažeidimų.

 

Nemaišykite iš dalies suvartotų buteliukų turinio.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ringer-Lactat B. Braun sudėtis

-                 Veikliosios medžiagos

 

1000 ml tirpalo yra:

Natrio chlorido                                                              6,00 g

Natrio laktato                                                                 3,12 g

   (atitinka 6,24 g 50 % natrio laktato tirpalo )

Kalio chlorido                                                                0,40 g

Kalcio chlorido dihidrato    0,27 g

Elektrolitų koncentracija:

Natris                                  131 mmol/l

Kalis                                   5,4 mmol/l

Kalcis                                 1,8 mmol/l

Chloridas       112 mmol/l

Laktatas         28 mmol/l

 

-                 Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Teorinis osmoliariškumas:  277 mOsm/l

Rūgštingumo titravimas:     < 1 mmol/l

pH:                                                                                5,0 – 7,0

 

Ringer-Lactat B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

 

Ringer-Lactat B. Braun infuzinis tirpalas tiekiamas polietileno buteliukuose po 500 ml arba 1000 ml, kartono dėžutėje yra 10 buteliukų.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

 

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen

Vokietija

Tel.: +49-5661-71-0

Faksas: +49-5661-71 4567

 

Gamintojas

 

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen

Vokietija

 

B. Braun Medical SA

Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubi, Barselona

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „B. Braun Medical” Viršuliškių skg. 34-1 05132 Vilnius Tel. (8 5)  237 4333 office@bbraun.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-24.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.