sab simplex 69,19 mg/ml geriamieji lašai (suspensija)

Simetikonas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-          Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra sab simplex ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant sab simplex

3.                   Kaip vartoti sab simplex

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti sab simplex

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra sab simplex ir kam jis vartojamas

 

-                 Padidėjęs dujų susidarymas ir susikaupimas virškinimo trakte (meteorizmas) su virškinimo trakto sutrikimais, pvz.: vidurių pūtimu, pilnumo ir tempimo jausmu viršutinėje pilvo dalyje.

-                 Dujų šešėliams pašalinti prieš diagnostines pilvo procedūras, pvz.: rentgeninį tyrimą, ultragarsinį tyrimą ir skrandžio bei dvylikapirštės žarnos gleivinės apžiūrą specialiu instrumentu.

-                 Padidėjęs dujų susidarymas po chirurginių operacijų.

-                 Apsinuodijimas detergentu (putojimą sukeliančia priemone).

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant sab simplex

 

sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) gali vartoti diabetikai, nes vaiste nėra angliavandenių.

 

sab simplex vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija simetikonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

 

Kiti vaistai ir sab simplex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Iki šiol vaistų sąveikos nestebėta.

 

sab simplex vartojimas su maistu ir gėrimais

sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) geriausia vartoti po valgio ir prieš miegą.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

sab simplex nėštumo ir žindymo metu vartoti galima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

 

sab simplex sudėtyje yra natrio

1 ml (25 lašuose) geriamųjų lašų yra 2.76 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

 

 

3.       Kaip vartoti sab simplex

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

sab simplex suspensija ypač tinka žindomiems ir iš buteliuko maitinamiems kūdikiams bei senyviems žmonėms.

 

Jei nenurodyta kitaip, rekomenduojama laikytis šių dozavimo taisyklių:

 

Kūdikiams ir iš buteliuko maitinamiems vaikams	Po 15 lašų (0,6 ml) sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) įlašinti į buteliuką kiekvieną kartą maitinant.
Mažiems vaikams	Po 15 lašų (0,6 ml) valgant ar po valgio. Jei reikia, dar 15 lašų galima išgerti prieš miegą.

 

sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) galima sumaišyti su kitais skysčiais, pvz., pienu.

sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) žindomiems kūdikiams galima duoti iš mažo šaukštelio prieš pat žindymą.

 

Mokyklinio amžiaus vaikų, paauglių ir suaugusiųjų vidurių pūtimui gydyti bei pilnumo jausmui šalinti rekomenduojamos tokios dozės:

 

Mokyklinio amžiaus vaikams	Po 20–30 lašų (0,8–1,2 ml).
Suaugusiesiems	Po 30–45 lašus (1,2–1,8 ml).

 

Šias dozes vartoti kas 4–6 val. Prireikus dozę galima didinti.

 

Vartojimo metodas

Prieš vartojimą butelį gerai suplakti!

Butelį laikyti dugnu aukštyn ir švelniai patapšnoti jo dugną, kad prisipildytų lašintuvas.

Butelį laikant šiek tiek įstrižai, lašinimą galima sulėtinti.

 

Vartojant vaistą toliau nurodytais atvejais, paprasčiau dozuoti nuėmus lašintuvą nuo butelio.

 

Rentgenologinis tyrimas

Rengiantis rentgenologiniam tyrimui, 3–6 arbatinius šaukštelius (15–30 ml) sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) išgerti iš vakaro.

 

Ultragarsinis tyrimas

Rengiantis sonografiniam tyrimui, 3 arbatinius šaukštelius (15 ml) sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) išgerti iš vakaro ir 3 arbatinius šaukštelius (15 ml) prieš 3 valandas prieš tyrimą.

 

Endoskopija

1/2–1 arbatinį šaukštelį (2,5–5 ml) sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) išgerti prieš pat endoskopiją. Norint pašalinti tyrimui trukdančius putų burbulus, papildomai per endoskopą galima supilti kelis mililitrus sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos).

 

Apsinuodijus detergentu (putojimą sukeliančia priemone), dozė priklauso nuo apsinuodijimo sunkumo. Rekomenduojama mažiausia sab simplex geriamųjų lašų (suspensijos) dozė yra 1 arbatinis šaukštelis (5 ml).

 

Vartojimo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo požymių eigos. Prireikus sab simplex geriamuosius lašus (suspensiją) galima vartoti ilgai.

 

Ką daryti pavartojus per didelę sab simplex dozę?

Iki šiol toksinio simetikono poveikio nestebėta.

 

Pamiršus pavartoti sab simplex

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinio poveikio iki šiol nepastebėta.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti sab simplex

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaisto tinkamumo laikas po pirmojo buteliuko atidarymo yra 28 dienos.

 

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po tinkamumo laiko santrumpa „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

sab simplex sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra simetikonas. 1 ml (25 lašuose) geriamųjų lašų yra 69,19 mg simetikono.

-                 Pagalbinės medžiagos yra: karbomeras 974, natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, hipromeliozė, makrogolio stearatas, išgrynintas vanduo, aviečių skonio aromatinė medžiaga, sacharino natrio druska, natrio ciklamatas, natrio benzoatas (E 211), sorbo rūgštis, vanilės skonio aromatinė medžiaga.

 

sab simplex išvaizda ir kiekis pakuotėje

sab simplex geriamieji lašai (suspensija) yra šiek tiek tiršta, balta emulsija, vanilės–aviečių skonio.

Kartoninėje dėžutėje yra III tipo gintaro spalvos stiklinis buteliukas su lašintuvu, kuriame yra 30 ml geriamųjų lašų (suspensijos).

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgija

 

Gamintojas

Famar Orleans

5, avenue de Concyr

45071 Orléans Cedex 2

Prancūzija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Goštauto g. 40a

Vilnius

Tel. +3705 2514000

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-05.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.