Stoptussin 4 mg/100 mg tabletės

Butamirato divandenilio citratas/Gvajfenezinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.         Kas yra Stoptussin ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Stoptussin

3.         Kaip vartoti Stoptussin

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Stoptussin

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Stoptussin ir kam jis vartojamas

 

Stoptussin slopina sausą, dirginantį kosulį.

Stoptussin gydomi vyresni kaip 12 metų paaugliai ir suaugusieji.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Stoptussin

 

Stoptussin vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija gvajfenezinui, butamirato citratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai  (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          jeigu yra raumenų silpnumas (sergate sunkiąja miastenija);

-          nėštumo laikotarpiu.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Stoptussin.

Pacientai, kuriems yra produktyvus ir (arba) pastovus ar lėtinis kosulys, sukeltas rūkymo, astmos, lėtinio bronchito ar tam tikros plaučių ligos, vadinamos emfizema, šiuo vaistu neturėtų būti gydomi.

Jei simptomai išlieka ar būklė blogėja, gydymas turėtų būti peržiūrėtas.

 

Kiti vaistai  ir Stoptussin

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai  pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Stoptussin sustiprina vaistų nuo peršalimo bei skausmą malšinančių vaistų, kuriuose yra paracetamolio ir acetilsalicilo rūgšties, taip pat vaistų, kurie slopina centrinę nervų sistemą (pvz., raminamųjų, migdomųjų), alkoholio bei skeleto raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį.

Vartojant gvajfenezino, tariamai gali padaugėti vanilmigdolų ir 5-hidroksiindolacto rūgšties kiekis šlapime, kai vartojamas reagentas nitrozonaftolis. Dėl šios priežasties šio vaisto vartojimą reikia nutraukti 48 valandos prieš šlapimo paėmimą minėtam tyrimui.

 

Stoptussin vartojimas su maistu ir gėrimais

Vaistas geriamas po valgio. Tabletės nuryjamos (jeigu būtina, galima dalinti į dvi dalis), užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (vandens, arbatos, sulčių ir pan.).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Stoptussin vartoti nėštumo metu negalima.

 

Ar butamirato divandenilio citrato ir gvajfenezino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Šio vaistinio preparato vartojimo žindyvėms duomenų sukaupta per mažai, todėl žindymo laikotarpiu Stoptussin vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Stoptussin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

 

3.       Kaip vartoti Stoptussin

 

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, dozę reikia apskaičiuoti pagal kūno svorį.

 

Kūno svoris	Tablečių kiekis	Vartojimo dažnumas
Mažesnis negu 50 kg	½ tabletės	4 kartus per parą
50‑70 kg	1 tabletė	3 kartus per parą
70‑90 kg	1 ir ½ tabletės	3 kartus per parą
Didesnis negu 90 kg	1 ir ½ tabletės	4 kartus per parą

 

Tarp dozių būtina daryti 4‑6 valandų pertrauką.

Stoptussin vartoti ilgiau kaip 3 paras, nepasitarus su gydytoju, negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu manote, kad Stoptussin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Stoptussin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Stoptussin dozę?

Jeigu išgėrėte per daug Stoptussin, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Stoptussin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažniausiai nustatytas nepageidaujamas poveikis: virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, anoreksija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas), galvos skausmas ir galvos svaigimas. Toks poveikis pasireiškė 1 % ligonių ir išnyko, sumažinus dozę. Be to, galimi alerginiai odos simptomai.

 

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni ( nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100): išbėrimas, dilgėlinė, niežulys.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): galvos skausmas, galvos sukimasis.

 

Virškinimo sutrikimai

Dažni ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): pykinimas, anoreksija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas.

 

Ausies ir labirinto sutrikimai

Dažnasi ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): galvos svaigimas.

 

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažnas ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): anoreksija.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Stoptussin

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Stoptussin sudėtis

-                 Veikliosios medžiagos yra butamirato divandenilio citratas ir gvajfenezinas. Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg butamirato divandenilio citrato ir 100 mg gvajfenezino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra silicio dioksidas, manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, glicerino tribehenatas, magnio stearatas.

 

Stoptussin išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Stoptussin yra apvalios, baltos tabletės su laužimo vagele. Tabletę galima padalyti į  lygias dozes.

Kartono dėžutėje yra 20 tablečių lizdinėse plokštelėse.

 

Registruotojas ir gamintojas

                          

Registruotojas

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29

747 70 Opava-Komarov

Čekijos Respublika

 

Gamintojas

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29

747 70 Opava-Komarov

Čekijos Respublika

 

arba

 

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

80 Mogilska ul.

31-546 Krakow

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Sicor Biotech“ Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-19

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.