Tonsilgon N geriamieji lašai (tirpalas)

Svilarožių šaknys, ramunėlių žiedai, asiūklių žolė, riešutmedžių lapai, kraujažolių žolė, ąžuolų žievė, kiaulpienių žolė

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 7 paras Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Tonsilgon N ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Tonsilgon N

3.       Kaip vartoti Tonsilgon N

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Tonsilgon N

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

1.             Kas yra Tonsilgon N ir kam jis vartojamas

 

Tradicinis augalinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas dažnai pasikartojantiems viršutinių kvėpavimo takų uždegimams, ypač tonzilių uždegimui gydyti.

 

Jeigu per 7 paras Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Tonsilgon N

 

Tonsilgon N vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu yra alergija graižažiedžių šeimos augalams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu simptomai išlieka ilgiau nei vieną savaitę arba atsiranda tokių simptomų kaip dusulys, karščiavimas, pūlingi ar kruvini skrepliai, kreipkitės į gydytoją.

 

Vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra ramunėlių žiedų gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų. Padidėjusio jautrumo reakcijų taip pat gali pasireikšti žmonėms, kurių padidėjęs jautrumas graižažiedžių šeimos augalams (pvz., kiečiui, kraujažolei, chrizantemoms, sidabrakrūmiui ir kt.).

 

Vaikams

Jaunesniems nei 2 metų amžiaus vaikams Tonsilgon N vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie veiksmingumą ir saugumą nepakanka.

 

Kiti vaistai ir Tonsilgon N

Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma.

Tonsilgon N gali sumažinti arba sustabdyti alkaloidų (pvz., kosulį slopinančių vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino) ir kitų panašių vaistų absorbciją.

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Tonsilgon N vartojimas su maistu

Duomenų apie sąveiką su maistu nėra.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su vaistininku.

Nerekomenduojama vartoti Tonsilgon N nėščiosioms ir žindyvėms.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tonsilgon N gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

Tonsilgon N sudėtyje yra etanolio

Šio vaisto sudėtyje yra 19 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 0,21 g alkoholio 25‑iuose geriamuosiuose lašuose (vienoje suaugusiųjų dozėje), o tai atitinka 5 ml alaus ar 2 ml vyno. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams, ir didelės rizikos grupės pacientams (pvz., sergantiems kepenų liga ar epilepsija).

 

 

3.       Kaip vartoti Tonsilgon N

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

Dozavimas, esant ūminiams ligos simptomams

 

Pacientai	Vienkartinė dozė	Vartojimo dažnis	Paros dozė
Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų	25 geriamieji lašai	5‑6 kartus per dieną	125–150 geriamųjų lašų
Vaikai 6–11 metų	15 geriamųjų lašų	5‑6 kartus per dieną	75–90 geriamųjų lašų
Vaikai 2–5 metų	10 geriamųjų lašų	5‑6 kartus per dieną	50–60 geriamųjų lašų

 

Dozavimas ūminiams ligos simptomams sumažėjus

 

Pacientai	Vienkartinė dozė	Vartojimo dažnis	Paros dozė
Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų	25 geriamieji lašai	3 kartus per dieną	75 geriamieji lašai
Vaikai 6–11 metų	15 geriamųjų lašų	3 kartus per dieną	45 geriamieji lašai
Vaikai 2–5 metų	10 geriamųjų lašų	3 kartus per dieną	30 geriamųjų lašų

 

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Nėra pakankamai duomenų apie vaisto dozavimą, esant sutrikusiai inkstų ir (ar) kepenų funkcijai.

 

Vartojimo metodas

Jeigu reikia, vartokite geriamuosius lašus kartu su nedideliu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).

 

Vartojimo instrukcija

Lašinant Tonsilgon N, buteliuką reikia laikyti vertikaliai.

                                                                                                  

Ką daryti pavartojus per didelę Tonsilgon N dozę?

Perdozavimo atvejų nepastebėta. Perdozavus pasakykite apie tai savo gydytojui.

 

Pamiršus pavartoti Tonsilgon N

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Tonsilgon N

Paprastai vaistą galite nustoti vartoti be jokių keblumų.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasitaiko ne daugiau kaip 1 iš 100 vartojusiųjų)

Skrandžio ir žarnyno sutrikimai.

Be to, gali pasireikšti alerginės odos reakcijos (pvz., bėrimas, dilgėlinė, kraujotakos sutrikimai) (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

 

Jei pasireiškė pirmieji padidinto jautrumo ar alerginės reakcijos požymiai, nutraukite Tonsilgon N geriamųjų lašų vartojimą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Tonsilgon N

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką laikyti sandarų.

 

Laikymo metu tirpalas gali susidrumsti ar iškristi nuosėdos.

 

Pirmą kartą atidarius buteliuką, geriamųjų lašų tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

 

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Tonsilgon N sudėtis

 

-        Veikliosios medžiagos yra svilarožių šaknys, ramunėlių žiedai, asiūklių žolė, riešutmedžių lapai, kraujažolių žolė, ąžuolų žievė, kiaulpienių žolė.

1 g tirpalo yra 290 mg skystojo ekstrakto, pagaminto iš:

4 mg Althaeae oficinalis L., radix (svilarožių šaknų),

3 mg Matricaria recutita L.(Chamomilla recutita (L), Rauschert), flos (ramunėlių žiedų),

5 mg Equisetum arvense L., herba (asiūklių žolės),

4 mg Juglans regia L., folium (riešutmedžių lapų),

4 mg Achillea millefolium L., herba (kraujažolių žolės),

2 mg Quercus robur L.,Q. petraea (Matt.) Liebl. ir Q. pubescens Willd., cortex (ąžuolų žievės),

4 mg Taraxacum officinale F.H.Wigg., herba (kiaulpienių žolės).

Ekstrakcijos tirpiklis: 59 % (V/V) etanolis.

-        Pagalbinės medžiagos yra etanolis (96 %) , išgrynintas vanduo.

 

Tonsilgon N išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Skaidrus ar šiek tiek drumstas, gelsvai rudas, ramunėlių kvapo ir skonio skystis.

Tonsilgon N geriamieji lašai tiekiami buteliukuose su lašintuvu. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 50 ml geriamųjų lašų.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Bionorica SE

Kerschensteinerstrasse 11–15

92318 Neumarkt

Vokietija

Tel. +49-9181-23190

Faksas +49-9181-231265

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Bionorica Lithuania

Šiaulių g. 10–57

LT-01134 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 2157481

El. paštas: info@bionorica.lt

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-09

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.