Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Traumeel S tepalas

 

Homeopatinis vaistas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-      Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-      Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-        Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Traumeel S ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Traumeel S   

3.       Kaip vartoti Traumeel S

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Traumeel S

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

1.       Kas yra Traumeel S  ir kam jis vartojamas

 

Traumeel S yra homeopatinis vaistas. Jo vartojama bukų traumų (pvz., raiščių patempimo, sumušimo, panirimo, mėlynių), kaulų ir sąnarių degeneracijos simptominiam gydymui.

 

Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.

 

Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

                                                                                      

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Traumeel S

 

Traumeel S vartoti draudžiama

Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms, pvz., kalninei arnikai (Arnica montana), vaistinei ramunei (Chamomilla recutita), paprastajai kraujažolei (Achillea millefolium), kitiems astrinių (graižažiedžių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos             6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Traumeel S.

Reikia saugotis, kad tepalo nepatektų į akis, ant gleivinės, atvirų žaizdų ar pažeistos odos.

Netepti tepalu didelio ploto.

 

Kiti vaistai ir Traumeel S

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Traumeel S gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Traumeel S sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir etanolio

Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalią (vietinę) odos reakciją (pvz., kontaktinį dermatitą).

Kiekviename šio vaisto grame yra 111 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 11,1 % m/m.

Ant pažeistos odos etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.

 

 

3.       Kaip vartoti Traumeel S

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jei nepaskirta kitaip

 

Įprasta dozė

 

Suaugusiems žmonėms ir                                         Vartoti 2 kartus per dieną arba, jei reikia, dažniau.

vyresniems kaip 12 metų vaikams                         

                                                                                                              

0–2 metų vaikams                                                     Vartoti 2 kartus per dieną arba, jei reikia, dažniau.

 

2–6 metų vaikams                                                     Vartoti 2 kartus per dieną arba, jei reikia, dažniau.

 

6–12 metų vaikams                                                   Vartoti 2 kartus per dieną arba, jei reikia, dažniau.

 

Vartojimo metodas

Vartoti ant odos.

Patepti plonu sluoksniu pažeistą vietą. Ant gydomos vietos galima uždėti tvarstį.

 

Traumeel S tepalu negalima tepti didelio ploto, vartoti ilgai arba tepti tiesiai ant atvirų žaizdų.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Traumeel S dozę

Jeigu kiltų kokių nors klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Traumeel S

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Traumeel S

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Padidėjusio jautrumo reakcijos ar lokalios alerginės odos reakcijos (odos uždegimas, paraudimas, patinimas ir niežėjimas).

Pasireiškus šalutiniam poveikiui, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Traumeel S

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pirmą kartą atidarius tūbelę, tepalo tinkamumo laikas – 12 mėn.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Traumeel S sudėtis

-    100 g tepalo yra veikliųjų medžiagų: Arnica montana D3 1,5 g, Calendula officinalis Ø 0,45 g, Hamamelis virginiana Ø 0,45 g, Echinacea angustifolia Ø 0,15 g, Echinacea purpurea Ø 0,15 g, Chamomilla recutita Ø 0,15 g, Symphytum officinale D4 0,1 g, Bellis perennis Ø 0,1 g,

Hypericum perforatum D6 0,09 g, Achillea millefolium Ø 0,09 g, Aconitum napellus D1 0,05 g,

Atropa belladonna D1 0,05 g, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,04 g, Hepar sulfuris D6 0,025 g.

-    Pagalbinės medžiagos: cetostearilo alkoholis (A tipo emulsiklis), skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, išgrynintas vanduo, etanolis (96 %).

 

Traumeel S išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tepalas yra nuo baltos iki gelsvai baltos spalvos, minkštas.

Tūbelėje yra 50 g tepalo.

 

Registruotojas ir gamintojas

Biologische Heilmittel Heel GmbH                                                    

Dr.-Reckeweg-Straße 2-4                                                                                        

76532 Baden-Baden                                                                                                

Vokietija

Tel.  +49 7221 501 00

Faksas +49 7221 501 210

El. paštas  info@heel.com

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Farmahelis”

Partizanų g. 198-5

LT-50324 Kaunas

Tel.  + 370 37 452 559                                                                                                                            

El. paštas   info@heel.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/