VOTRIENT, 400 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Votrient 200mg pl
ėvele dengtos tabletėsVotrient 400mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanibas
(Pazopanibum)Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
-Nei
šmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4skyrių.
Apie k
ą rašoma šiame lapelyje?1.Kas yra Votrient ir kam jis vartojamas
2.Kas
žinotina prieš vartojant Votrient3.Kaip vartoti Votrient
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Votrient
6.Pakuotės turinys ir kita informacija
1.Kas yra Votrient ir kam jis vartojamas
Votrient priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.
Votrient vartojamassuaugusiems pacientams, gydant
-inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus;
-kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys, kuris pažeidžia atraminius organizmo audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
2.Kas
žinotina prieš vartojant VotrientVotrientvartoti negalima
-jeigu yra alergijapazopanibui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6skyriuje).Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė,
kreipkitės į gydytoją. Votrient vartoti negalima.Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prie
š pradėdami vartoti Votrient:-jeigu sergate širdies liga
;-jeigu sergate kepen
ų liga;-jeigu yra
širdies nepakankamumas arba patyrėte širdies smūgį;-jeigu anks
čiau esate patyrę plaučių suspaudimą;-jeigu yra kraujavimas,sutrik
ęskraujo krešėjimas arba susiaurėjusios arterijos;-jeigu pasirei
škia skrandžio ar virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, yra prakiurimas (perforacija) arba susiformavusios nenormalios žarnų jungtys (fistulė).Jeigu yra bet kuri i
š nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka Votrient. Gali prireikti specialių tyrimų,kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų širdis ir kepenys.Kraujosp
ūdžio padidėjimas ir VotrientVotrient gali didinti kraujosp
ūdį. Prieš pradedant vartoti Votrient ir gydymo metu, bus matuojamas kraujospūdis. Jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, būsite gydomi vaistais, kurie jį sumažins. Jeigu yra padidėjęs kraujospūdis,
pasakykite gydytojui.
Jeigu bus atliekama chirurginė operacija
Gydytojas nutrauks gydym
ą Votrient, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki operacijos, nes vaistas gali veikti žaizdų gijimą. Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.B
ūklės, į kurias turite atkreipti dėmesįVotrient gali sunkinti kai kurias b
ūkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį, pavyzdžiui, širdies sutrikimus, kraujavimą ir skydliaukės sutrikimus. Turite stebėti, ar vartojant Votrient, nepasireiškia tam tikri simptomai, kad sumažėtų komplikacijų rizika. Žr. 4 skyriujeskyrelį ,,Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį“.Vaikams ir paaugliams
Votrient nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 met
ų žmonėms.Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus. Be to, dėl saugumo problemų jo negalima vartoti jaunesniems kaip 2metų kūdikiams.Kiti vaistai ir Votrient
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti Votrient poveikį arba gali padidinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę. Votrient irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:
-klaritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas, telitromicinas, vorikonazolas (vartojami gydyti nuoinfekcijų);
-atazanaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras, sakvinaviras (vartojami gydyti nuoŽIV infekcijos);
-nefazodonas (vartojamas gydyto nuodepresijos);
-simvastatinas ir galbūt kiti statinai (vartojami didelėms cholesterolio koncentracijoms mažinti);
-vaistai, kurie mažina skrandžio rūgštingumą. Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., protonų siurblio inhibitoriai, H2 receptorių antagonistai arba antacidiniai vaistai) gali turėti įtakos Votrient vartojimui. Patarimo kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Jeigu vartojate bet kurį iš nurodytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Votrient vartojimas su maistu ir gėrimais
Votrient vartoti kartu su maistu negalima, nes tai keičia vaisto pasisavinimą. Gerkite vaistą praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio.
Vartojant Votrient,negalima gerti greipfrutų sulčių, nes dėl to gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
N
ėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumasJeigu esate nėščia, Votrient vartoti nerekomenduojama.
Kaip veikia Votrient nėštumo metu, nežinoma.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
Kad išvengtumėte nėštumo, vartodama Votrient, naudokite patikimą kontracepcijos metodąbent jau 2savaitespo vaisto vartojimo.
Jeigu pastojote vartodama Votrient, pasakykite gydytojui.
Vartojant Votrient, žindyti negalima. Ar Votrient sudėtyje esančių medžiagų prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Pasikalbėkite su gydytoju apie tai.
Pacientai vyrai
(įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra arbanėščiosarbagalinčios pastoti(taip pat tie, kurie naudoja kitus kontracepcijos metodus),lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Votrientgydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2savaites po paskutinės dozėspavartojimo.Gydymas Votrient
gali daryti poveikįvaisingumui. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.Vairavimas ir mechanizm
ų valdymasVotrient gali sukelti
šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.-
Jeigu jaučiatės apsvaigęs, pavargęs, apimtas silpnumo arba trūksta energijos, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3.Kaip vartoti Votrient
Visadavartokite
šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Kiek table
čių gertiĮprasta dozė
yra dvi Votrient 400mg tabletės (800mg pazopanibo) vieną kartą per parą. Tai yra didžiausia paros dozė. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.Kada gerti tabletes
Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
Išgerkite vaistą, praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio.Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų. Vartokite Votrient kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu. Tabletes išgerkite vieną paskui kitą. Tablečių negalima laužyti ar traiškyti, nes tai veikia jų pasisavinimą ir gali didinti šalutinio poveikio tikimybę.
K
ą daryti pavartojus per didelę Votrientdozę?Jeigu i
šgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininkąpatarimo. Jeigu įmanoma, pasiimkite vaisto pakuotę ar šį lapelį.Pamir
šus pavartoti VotrientNegalima vartoti dvigubos doz
ėsnorint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.Votrient vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima
Vartokite Votrient tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
4.Galimas
šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
B
ūklės, į kurias turite atkreipti dėmesįGalvos smegenų pabrinkimas
(laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas –tai yra galvos smegenų sutrikimas)Votrient retais atvejais gali sukelti galvos smegenų pabrinkimą, kuris gali kelti pavojų gyvybei. Simptomai yra:
-kalbos praradimas;
-regėjimo pokytis;
-priepuoliai (traukuliai);
-sumišimas.
Nutraukite Votrient vartojim
ąir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos,jeigupasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.Širdies būklės
Votrient gali veikti
širdies plakimo ritmą (QT pailgėjimas), dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama Torsade de Pointes. Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas. Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų. Vartojant Votrient, gydytojas tirs dėl širdies sutrikimų.Pasakykite gydytojui,
jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies plakimo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.Plau
čių uždegimasVotrient retais atvejais gali sukelti plau
čių uždegimą (pneumonitą), kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali būti dusulys ar kosulys. Kol vartosite Votrient, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokie nors plaučių sutrikimai.Jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų, kiek galima greičiau apietai
pasakykite gydytojui.Kraujavimas
Votrient gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai. Gali pasireikšti tokie simptomai:
-tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis;
-kraujas šlapime;
-pilvo skausmas;
-kosulys / vėmimas krauju.
Jeigu atsiranda tokių simptomų, kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Skydliaukės sutrikimai
Votrient gali ma
žinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį. Vartojant Votrient, dėl to būsite tiriamas.Nery
škus arba sutrikęs regėjimasVotrient vartojimas gali sukelti u
žpakalinę akies dalį gaubiančios gleivinės atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimąarba tinklainės plyšių be atšokimo atsiradimą). Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas.-Jeigu pastebėjote kokius nors regėjimo pokyčius, apie tai
pasakykite savo gydytojui.Labai da
žnas šalutinis poveikisToks poveikis gali pasireik
šti dažniau kaip1 iš 10žmonių:-kraujospūdžio padidėjimas;
-viduriavimas;
-pykinimas ar vėmimas;
-pilvo skausmas;
-apetito nebuvimas;
-kūno masės mažėjimas;
-skonio pojūčio sutrikimas arba išnykimas;
-burnos skausmas;
-galvos skausmas;
-naviko skausmas;
-energijos stoka, silpnumo ar nuovargio jutimas;
-plaukų spalvos pokytis;
-neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas;
-odos pigmentacijos išnykimas;
-odos išbėrimas su odos lupimusi;
-rankų delnų ar kojų padų paraudimas ir patinimas.
Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojuiarba vaistininkui.
Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ir šlapimo tyrimai
-kepen
ų fermentų aktyvumo padidėjimas;-albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
-baltymas šlapime;
-kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas;
-baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas.
Da
žnas šalutinis poveikisToks poveikis gali pasireik
šti ne dažniau kaip1 iš 10žmonių:-nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte;
-kraujavimas iš nosies;
-burnos džiūvimas ar burnos opos;
-infekcinės ligos;
-nenormalus mieguistumas;
-miego sutrikimai;
-krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas. Tai gali būti krešulių susiformavimo organizme požymiai (tromboembolija). Atitrūkus krešuliui, jis gali nukeliauti į plaučius ir sukelti pavojų gyvybei ar net mirtį.
-širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas);
-retas širdies plakimas;
-kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių;
-galvos svaigimas;
-miglotas matymas;
-kraujo samplūdis į veidą ir kaklą;
-veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi;
-plaštakų, rankų,kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar nutirpimas;
-odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė;
-nagų sutrikimas;
-odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis;
-šalčio pojūtis su drebuliu;
-pernelyg stiprus prakaitavimas;
-organizmo skysčių netekimas;
-raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai;
-užkimimas;
-dusulys;
-kosulys;
-kraujo atkos
ėjimas;-žagsėjimas;
-plaučių suspaudimas ir oro patekimas į ertmę tarp plaučių ir krūtinės ląstos, dažnai sukeliantis dusulį (
pneumotoraksas).Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojuiarba vaistininkui.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai
-pernelyg aktyvi skydliauk
ės funkcija;-nenormali kepenų funkcija;
-
bilirubino(kepenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas;-lipaz
ės(virškinime dalyvaujantis fermentas) suaktyvėjimas;-kreatinino
(raumenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas;-kitų įvairių cheminių medžiagų / fermentų koncentracijos kraujyje pokyčiai. Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.
Neda
žnas šalutinis poveikisToks poveikis gali pasireik
šti ne dažniau kaip1 iš 100žmonių:-insultas;
-trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (praeinantysis smegenų išemijos priepuolis);
-širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimasarba širdies smūgis(miokardo infarktas);
-kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimu. Tai gali pažeisti organus, pavyzdžiui,galvos smegenis ir inkstus;
-raudonųjų kraujo kūneliųkiekiopadidėjimas;
-staiga atsiradęs dusulys, ypač pasireiškiantis kartu su aštriu krūtinės skausmu ir (arba) dažnu kvėpavimu (plaučių embolija);
-sunkus kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., skrandžio, stemplės ar žarnų) arba inkstų, makšties ir į smegenis;
-širdies plakimo ritmo sutrikimas (QT pailgėjimas);
-skrandžio ar žarnų prakiurimas (perforacija);
-nenormalios jungtys tarp žarnų dalių (fistulė);
-gausios ar nereguliarios mėnesinės;
-staigus žymus kraujospūdžio padidėjimas;
-kasos uždegimas (pankreatitas);
-kepenų uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas arba kepenų pažaida;
-odos arba akių baltymo pageltimas (gelta);
-pilvaplėvės uždegimas (peritonitas);
-skystos išskyros iš nosies;
-išbėrimas, kuris gali pasireikšti kartu su niežuliu ar uždegimu (plokščios ar iškilios dėmelės ar pūslės);
-dažna žarnų peristaltika;
-jautrumo saulės šviesai padidėjimas;
-pojūčių ir jutimų susilpnėjimas, ypač odoje.
Retas
šalutinis poveikisToks poveikis gali pasireik
šti ne dažniau kaip 1 iš 1 000žmonių:-
plaučių uždegimas (pneumonitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasirei
škė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arbavaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi Vpriedenurodyta nacionaline pranešimo sistema.Pranešdamiapie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5.Kaip laikyti Votrient
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP“ ir ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6.Pakuot
ės turinys ir kita informacijaVotrient sudėtis
Votrient veiklioji med
žiaga yra pazopanibo hidrochloridas. Tiekiamos dviejų skirtingų stiprumų Votrient tabletės:Votrient 200mg: kiekvienoje tabletėje yra 200mg pazopanibo.
Votrient 400mg: kiekvienoje tabletėje yra 400mg pazopanibo.
200mg ir 400mg tablečių pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, makrogolis 400, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, polisorbatas 80, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, titano dioksidas (E171). Be to, 200mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172).
Votrient i
švaizda ir kiekis pakuotėjeVotrient 200mg pl
ėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo rausvos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GSJT“. Tiekiami 30 arba 90 tablečių buteliukai.Votrient 400mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GSUHL“. Tiekiami 30 arba 60 tablečių buteliukai.
Į Jūsųšalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.
Registruotojas
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija.
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nürnberg, Vokietija
Jeigu apie
šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.|
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Lietuva Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50 |
|
България Novartis Pharma Services Inc. Тел: +359 2 489 98 28 |
Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
|
Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 |
Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00 |
|
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 |
Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
|
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 |
Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82555 |
|
Eesti Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810 |
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
|
Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ : +30 210 281 17 12 |
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
|
España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 |
Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
|
France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 |
Portugal Novartis Farma -Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
|
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 |
România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
|
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 |
Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
|
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
|
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 |
Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
|
Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 |
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
|
Latvija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070 |
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
I
šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu| Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
|---|---|
| Be kompensacijos | 273,35 € |
| 1 | 3,94 € |
| 2 | 3,94 € |
| 3 | 3,94 € |
| 6 | 138,64 € |
| 7 | 138,64 € |
| 10 | 3,94 € |
| 13 | 138,64 € |
| 16 | 3,94 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
VOTRIENT, 400 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Votrient 200mg pl
ėvele dengtos tabletėsVotrient 400mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanibas
(Pazopanibum)Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
-Nei
šmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4skyrių.
Apie k
ą rašoma šiame lapelyje?1.Kas yra Votrient ir kam jis vartojamas
2.Kas
žinotina prieš vartojant Votrient3.Kaip vartoti Votrient
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Votrient
6.Pakuotės turinys ir kita informacija
1.Kas yra Votrient ir kam jis vartojamas
Votrient priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.
Votrient vartojamassuaugusiems pacientams, gydant
-inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus;
-kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys, kuris pažeidžia atraminius organizmo audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
2.Kas
žinotina prieš vartojant VotrientVotrientvartoti negalima
-jeigu yra alergijapazopanibui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6skyriuje).Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė,
kreipkitės į gydytoją. Votrient vartoti negalima.Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prie
š pradėdami vartoti Votrient:-jeigu sergate širdies liga
;-jeigu sergate kepen
ų liga;-jeigu yra
širdies nepakankamumas arba patyrėte širdies smūgį;-jeigu anks
čiau esate patyrę plaučių suspaudimą;-jeigu yra kraujavimas,sutrik
ęskraujo krešėjimas arba susiaurėjusios arterijos;-jeigu pasirei
škia skrandžio ar virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, yra prakiurimas (perforacija) arba susiformavusios nenormalios žarnų jungtys (fistulė).Jeigu yra bet kuri i
š nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka Votrient. Gali prireikti specialių tyrimų,kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų širdis ir kepenys.Kraujosp
ūdžio padidėjimas ir VotrientVotrient gali didinti kraujosp
ūdį. Prieš pradedant vartoti Votrient ir gydymo metu, bus matuojamas kraujospūdis. Jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, būsite gydomi vaistais, kurie jį sumažins. Jeigu yra padidėjęs kraujospūdis,
pasakykite gydytojui.
Jeigu bus atliekama chirurginė operacija
Gydytojas nutrauks gydym
ą Votrient, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki operacijos, nes vaistas gali veikti žaizdų gijimą. Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.B
ūklės, į kurias turite atkreipti dėmesįVotrient gali sunkinti kai kurias b
ūkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį, pavyzdžiui, širdies sutrikimus, kraujavimą ir skydliaukės sutrikimus. Turite stebėti, ar vartojant Votrient, nepasireiškia tam tikri simptomai, kad sumažėtų komplikacijų rizika. Žr. 4 skyriujeskyrelį ,,Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį“.Vaikams ir paaugliams
Votrient nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 met
ų žmonėms.Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus. Be to, dėl saugumo problemų jo negalima vartoti jaunesniems kaip 2metų kūdikiams.Kiti vaistai ir Votrient
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti Votrient poveikį arba gali padidinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę. Votrient irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:
-klaritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas, telitromicinas, vorikonazolas (vartojami gydyti nuoinfekcijų);
-atazanaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras, sakvinaviras (vartojami gydyti nuoŽIV infekcijos);
-nefazodonas (vartojamas gydyto nuodepresijos);
-simvastatinas ir galbūt kiti statinai (vartojami didelėms cholesterolio koncentracijoms mažinti);
-vaistai, kurie mažina skrandžio rūgštingumą. Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., protonų siurblio inhibitoriai, H2 receptorių antagonistai arba antacidiniai vaistai) gali turėti įtakos Votrient vartojimui. Patarimo kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Jeigu vartojate bet kurį iš nurodytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Votrient vartojimas su maistu ir gėrimais
Votrient vartoti kartu su maistu negalima, nes tai keičia vaisto pasisavinimą. Gerkite vaistą praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio.
Vartojant Votrient,negalima gerti greipfrutų sulčių, nes dėl to gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
N
ėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumasJeigu esate nėščia, Votrient vartoti nerekomenduojama.
Kaip veikia Votrient nėštumo metu, nežinoma.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
Kad išvengtumėte nėštumo, vartodama Votrient, naudokite patikimą kontracepcijos metodąbent jau 2savaitespo vaisto vartojimo.
Jeigu pastojote vartodama Votrient, pasakykite gydytojui.
Vartojant Votrient, žindyti negalima. Ar Votrient sudėtyje esančių medžiagų prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Pasikalbėkite su gydytoju apie tai.
Pacientai vyrai
(įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra arbanėščiosarbagalinčios pastoti(taip pat tie, kurie naudoja kitus kontracepcijos metodus),lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Votrientgydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2savaites po paskutinės dozėspavartojimo.Gydymas Votrient
gali daryti poveikįvaisingumui. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.Vairavimas ir mechanizm
ų valdymasVotrient gali sukelti
šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.-
Jeigu jaučiatės apsvaigęs, pavargęs, apimtas silpnumo arba trūksta energijos, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3.Kaip vartoti Votrient
Visadavartokite
šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Kiek table
čių gertiĮprasta dozė
yra dvi Votrient 400mg tabletės (800mg pazopanibo) vieną kartą per parą. Tai yra didžiausia paros dozė. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.Kada gerti tabletes
Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
Išgerkite vaistą, praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio.Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų. Vartokite Votrient kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu. Tabletes išgerkite vieną paskui kitą. Tablečių negalima laužyti ar traiškyti, nes tai veikia jų pasisavinimą ir gali didinti šalutinio poveikio tikimybę.
K
ą daryti pavartojus per didelę Votrientdozę?Jeigu i
šgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininkąpatarimo. Jeigu įmanoma, pasiimkite vaisto pakuotę ar šį lapelį.Pamir
šus pavartoti VotrientNegalima vartoti dvigubos doz
ėsnorint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.Votrient vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima
Vartokite Votrient tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
4.Galimas
šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
B
ūklės, į kurias turite atkreipti dėmesįGalvos smegenų pabrinkimas
(laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas –tai yra galvos smegenų sutrikimas)Votrient retais atvejais gali sukelti galvos smegenų pabrinkimą, kuris gali kelti pavojų gyvybei. Simptomai yra:
-kalbos praradimas;
-regėjimo pokytis;
-priepuoliai (traukuliai);
-sumišimas.
Nutraukite Votrient vartojim
ąir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos,jeigupasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.Širdies būklės
Votrient gali veikti
širdies plakimo ritmą (QT pailgėjimas), dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama Torsade de Pointes. Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas. Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų. Vartojant Votrient, gydytojas tirs dėl širdies sutrikimų.Pasakykite gydytojui,
jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies plakimo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.Plau
čių uždegimasVotrient retais atvejais gali sukelti plau
čių uždegimą (pneumonitą), kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali būti dusulys ar kosulys. Kol vartosite Votrient, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokie nors plaučių sutrikimai.Jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų, kiek galima greičiau apietai
pasakykite gydytojui.Kraujavimas
Votrient gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai. Gali pasireikšti tokie simptomai:
-tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis;
-kraujas šlapime;
-pilvo skausmas;
-kosulys / vėmimas krauju.
Jeigu atsiranda tokių simptomų, kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Skydliaukės sutrikimai
Votrient gali ma
žinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį. Vartojant Votrient, dėl to būsite tiriamas.Nery
škus arba sutrikęs regėjimasVotrient vartojimas gali sukelti u
žpakalinę akies dalį gaubiančios gleivinės atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimąarba tinklainės plyšių be atšokimo atsiradimą). Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas.-Jeigu pastebėjote kokius nors regėjimo pokyčius, apie tai
pasakykite savo gydytojui.Labai da
žnas šalutinis poveikisToks poveikis gali pasireik
šti dažniau kaip1 iš 10žmonių:-kraujospūdžio padidėjimas;
-viduriavimas;
-pykinimas ar vėmimas;
-pilvo skausmas;
-apetito nebuvimas;
-kūno masės mažėjimas;
-skonio pojūčio sutrikimas arba išnykimas;
-burnos skausmas;
-galvos skausmas;
-naviko skausmas;
-energijos stoka, silpnumo ar nuovargio jutimas;
-plaukų spalvos pokytis;
-neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas;
-odos pigmentacijos išnykimas;
-odos išbėrimas su odos lupimusi;
-rankų delnų ar kojų padų paraudimas ir patinimas.
Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojuiarba vaistininkui.
Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ir šlapimo tyrimai
-kepen
ų fermentų aktyvumo padidėjimas;-albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
-baltymas šlapime;
-kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas;
-baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas.
Da
žnas šalutinis poveikisToks poveikis gali pasireik
šti ne dažniau kaip1 iš 10žmonių:-nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte;
-kraujavimas iš nosies;
-burnos džiūvimas ar burnos opos;
-infekcinės ligos;
-nenormalus mieguistumas;
-miego sutrikimai;
-krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas. Tai gali būti krešulių susiformavimo organizme požymiai (tromboembolija). Atitrūkus krešuliui, jis gali nukeliauti į plaučius ir sukelti pavojų gyvybei ar net mirtį.
-širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas);
-retas širdies plakimas;
-kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių;
-galvos svaigimas;
-miglotas matymas;
-kraujo samplūdis į veidą ir kaklą;
-veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi;
-plaštakų, rankų,kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar nutirpimas;
-odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė;
-nagų sutrikimas;
-odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis;
-šalčio pojūtis su drebuliu;
-pernelyg stiprus prakaitavimas;
-organizmo skysčių netekimas;
-raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai;
-užkimimas;
-dusulys;
-kosulys;
-kraujo atkos
ėjimas;-žagsėjimas;
-plaučių suspaudimas ir oro patekimas į ertmę tarp plaučių ir krūtinės ląstos, dažnai sukeliantis dusulį (
pneumotoraksas).Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojuiarba vaistininkui.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai
-pernelyg aktyvi skydliauk
ės funkcija;-nenormali kepenų funkcija;
-
bilirubino(kepenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas;-lipaz
ės(virškinime dalyvaujantis fermentas) suaktyvėjimas;-kreatinino
(raumenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas;-kitų įvairių cheminių medžiagų / fermentų koncentracijos kraujyje pokyčiai. Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.
Neda
žnas šalutinis poveikisToks poveikis gali pasireik
šti ne dažniau kaip1 iš 100žmonių:-insultas;
-trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (praeinantysis smegenų išemijos priepuolis);
-širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimasarba širdies smūgis(miokardo infarktas);
-kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimu. Tai gali pažeisti organus, pavyzdžiui,galvos smegenis ir inkstus;
-raudonųjų kraujo kūneliųkiekiopadidėjimas;
-staiga atsiradęs dusulys, ypač pasireiškiantis kartu su aštriu krūtinės skausmu ir (arba) dažnu kvėpavimu (plaučių embolija);
-sunkus kraujavimas iš virškinimo trakto (pvz., skrandžio, stemplės ar žarnų) arba inkstų, makšties ir į smegenis;
-širdies plakimo ritmo sutrikimas (QT pailgėjimas);
-skrandžio ar žarnų prakiurimas (perforacija);
-nenormalios jungtys tarp žarnų dalių (fistulė);
-gausios ar nereguliarios mėnesinės;
-staigus žymus kraujospūdžio padidėjimas;
-kasos uždegimas (pankreatitas);
-kepenų uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas arba kepenų pažaida;
-odos arba akių baltymo pageltimas (gelta);
-pilvaplėvės uždegimas (peritonitas);
-skystos išskyros iš nosies;
-išbėrimas, kuris gali pasireikšti kartu su niežuliu ar uždegimu (plokščios ar iškilios dėmelės ar pūslės);
-dažna žarnų peristaltika;
-jautrumo saulės šviesai padidėjimas;
-pojūčių ir jutimų susilpnėjimas, ypač odoje.
Retas
šalutinis poveikisToks poveikis gali pasireik
šti ne dažniau kaip 1 iš 1 000žmonių:-
plaučių uždegimas (pneumonitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasirei
škė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arbavaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi Vpriedenurodyta nacionaline pranešimo sistema.Pranešdamiapie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5.Kaip laikyti Votrient
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP“ ir ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6.Pakuot
ės turinys ir kita informacijaVotrient sudėtis
Votrient veiklioji med
žiaga yra pazopanibo hidrochloridas. Tiekiamos dviejų skirtingų stiprumų Votrient tabletės:Votrient 200mg: kiekvienoje tabletėje yra 200mg pazopanibo.
Votrient 400mg: kiekvienoje tabletėje yra 400mg pazopanibo.
200mg ir 400mg tablečių pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, makrogolis 400, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, polisorbatas 80, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, titano dioksidas (E171). Be to, 200mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172).
Votrient i
švaizda ir kiekis pakuotėjeVotrient 200mg pl
ėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo rausvos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GSJT“. Tiekiami 30 arba 90 tablečių buteliukai.Votrient 400mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GSUHL“. Tiekiami 30 arba 60 tablečių buteliukai.
Į Jūsųšalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.
Registruotojas
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija.
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nürnberg, Vokietija
Jeigu apie
šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.|
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Lietuva Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50 |
|
България Novartis Pharma Services Inc. Тел: +359 2 489 98 28 |
Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
|
Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 |
Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00 |
|
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 |
Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
|
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 |
Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82555 |
|
Eesti Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810 |
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
|
Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ : +30 210 281 17 12 |
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
|
España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 |
Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
|
France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 |
Portugal Novartis Farma -Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
|
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 |
România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
|
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 |
Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
|
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
|
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 |
Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
|
Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 |
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
|
Latvija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070 |
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
I
šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu| Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
|---|---|
| Be kompensacijos | 273,35 € |
| 1 | 3,94 € |
| 2 | 3,94 € |
| 3 | 3,94 € |
| 6 | 138,64 € |
| 7 | 138,64 € |
| 10 | 3,94 € |
| 13 | 138,64 € |
| 16 | 3,94 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
