WAKIX, 4,5 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Wakix 4,5 mg pl
ėvele dengtos tabletėsWakix 18 mg plėvele dengtos tabletės
Pitolizantas
Vykdoma papildoma
šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.Atid
žiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.- Nei
šmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys, kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie k
ą rašoma šiame lapelyje?1. Kas yra Wakix ir kam jis vartojamas
2. Kas
žinotina prieš vartojant Wakix3. Kaip vartoti Wakix
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Wakix
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Wakix ir kam jis vartojamas
Wakix sudėtyje yra veikliosios medžiagos pitolizanto. Šis vaistas vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius narkolepsija su katalepsija (ir be jos).
Narkolepsija yra liga, kuri sukelia padidėjusį mieguistumą dieną bei polinkį staiga užmigti netinkamose situacijose (miego priepuolius). Katalepsija yra staiga atsirandantis raumenų silpnumas ar paralyžius be sąmonės netekimo, po staigios emocinės reakcijos, tokios kaip pyktis, baimė, džiaugsmas, juokas ar nustebimas.
Veiklioji medžiaga, pitolizantas, smegenyse ląstelėse prisijungia prie receptorių, kurie yra susiję su aktyvumo stimuliavimu. Tai padeda kovoti su mieguistumu dieną ir katalepsija bei padeda išlaikyti budrumą.
2. Kas
žinotina prieš vartojant WakixWakix vartoti negalima
- jeigu yra alergija pitolizantui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);- esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams, nes pitolizantas paprastai yra skaidomas kepenyse ir perteklius gali kauptis pacientų, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, organizme;
- žindant.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu kuri nors i
š išvardytų aplinkybių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Wakix pasitarkite su gydytoju.- Turėjote nerimo sutrikimų arba sirgote depresija ir buvo minčių apie savižudybę.
- Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, nes gali reikėti pakoreguoti dozę.
- Jums yra skrandžio opa ar vartojate vaistus, galinčius dirginti skrandį, pvz., vaistus nuo uždegimo, nes nustatyta, kad vartojant Wakix pasireiškia su skrandžiu susijusių reakcijų.
- Esate nutukęs arba anoreksiškas, nes vartojant Wakix gali pasikeisti kūno svoris (padidėti arba sumažėti).
- Turite širdies sutrikimų. Jūsų gydytojas turės tai reguliariai tikrinti, kol vartosite
„Wakix“.- Sergate sunkios formos epilepsija.
Jeigu kuri nors iš išvardytų aplinkybių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Wakix pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaikams ir paaugliams
Wakix negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Wakix
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Wakix gali paveikti kitų vaistų veikimą arba kiti vaistai gali paveikti Wakix veikimą. Jūsų gydytojui gali reikėti pakoreguoti dozę.
Ypač turite būti atsargūs, jeigu vartojate Wakix kartu su kai kuriais antidepresantais (pvz., imipraminu, klomipraminu ir mirtazapinu) ir kai kuriais kitais vaistais, skirtais gydyti alergijas (antihistamininiais vaistais, pvz., feniramino maleatu, chlorfeniraminu, difenihidraminu, prometazinu, mepiraminu).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: rifampiciną (antibiotiką), fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitalį (dažniausiai vartojamus priepuoliams valdyti), chinidiną, digoksiną (vartojamus širdies ritmo sutrikimams gydyti), paroksetiną, fluoksetiną, venlafaksiną, duloksetiną (antidepresantai), jonažolę (Hypericum perforatum) (augalinį vaistą depresijai gydyti), bupropioną (antidepresantą arba pagalbinę priemonę metant rūkyti), cinakalcetą (skirtą prieskydinės liaukos sutrikimams gydyti), terbinafiną (vartojamą grybelinėms infekcijoms gydyti), metforminą, repaglinidą (vartojamus cukriniam diabetui gydyti), docetakselį, irinotekaną (vartojamus vėžiui gydyti), cisapridą (vartojamą skrandžio refliuksui gydyti), pimozidą (vartojamą kai kuriems psichikos sutrikimams gydyti), halofantriną (vartojamą maliarijai gydyti), efavirenzą (antivirusinį vaistą, skirtą ŽIV gydyti), morfiną, paracetamolį (vartojamus skausmui malšinti), dabigatraną (vartojamą venų ligoms gydyti), varfariną (vartojamą širdies ligoms gydyti).
Wakix gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį, todėl turi būti taikomas kitas veiksmingas kontracepcijos metodas (žr. skyrių „Nėštumas“).
N
ėštumas ir žindymo laikotarpisJeigu esate n
ėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Nėštumas
N
ėštumo laikotarpiu Wakix neturi būti vartojamas, nebent paskyrus gydytojui. Nėra pakankamai duomenų apie tai, ar yra kokia nors rizika, susijusi su Wakix vartojimu nėštumo metu. Moterys turi vartoti kontraceptines priemones gydymo Wakix laikotarpiu ir bent 21 dieną po gydymo nutraukimo. Wakix gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį, todėl turi būti naudojamas kitas veiksmingas kontracepcijos būdas.Žindymas
Wakix patenka
į gyvūnų pieną. Wakix vartojančios pacientės privalo nutraukti žindymą.Vairavimas ir mechanizm
ų valdymasTurite b
ūti atsargūs užsiimdami veikla, kuri reikalauja dėmesio, pvz., vairuodami automobilį ir valdydami mechanizmus. Jeigu nesate tikri, ar liga neigiamai veikia Jūsų gebėjimą vairuoti, pasitarkite su gydytoju.3. Kaip vartoti Wakix
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydyti paprastai pradedama skiriant 9 mg dozę per parą, ir tris savaites palaipsniui ji didinama, kol nustatoma tinkamiausia dozė. Gydytojas gali bet kuriuo metu padidinti arba sumažinti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai vaistas Jus veikia ar kaip gerai jį toleruojate.
Gali praeiti kelios dienos, kol pajusite vaisto naudą, o didžiausia nauda paprastai yra jaučiama praėjus keletui savaičių.
Nekeiskite Wakix dozės savarankiškai. Tik gydytojas gali skirti kitą dozę ir stebėti poveikį.
Jeigu paskirta 4,5 mg dozė, išgerkite vieną 4,5 mg tabletę.
Jeigu paskirta 9 mg dozė, išgerkite dvi 4,5 mg tabletes.
Jeigu paskirta 18 mg dozė, išgerkite vieną 18 mg tabletę.
Jeigu paskirta 36 mg dozė, išgerkite dvi 18 mg tabletes.
Wakix vartokite per burną vieną kartą per parą, ryte kartu su pusryčiais.
Wakix dozės negalima vartoti popiet, nes gali būti sunku užmigti.
K
ą daryti pavartojus per didelę Wakix dozę?Jeigu i
šgėrėte per daug Wakix tablečių, tuoj pat kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba pasakykite gydytojui ar vaistininkui. Jums gali pasireikšti galvos skausmas, pilvo skausmas, pykinimas arba dirginimas. Taip pat jums gali būti sunku užmigti. Su savimi pasiimkite šį pakuotės lapelį ir likusias tabletes.Pamir
šus pavartoti WakixJeigu pamir
šote pavartoti vaistą, išgerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.Nustojus vartoti Wakix
Wakix būtinai vartokite tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas. Savarankiškai nenutraukite Wakix vartojimo staiga.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas
šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu atsiranda bet koks šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Da
žnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)- Sutrikęs miegas, neramumo pojūtis, dirglumo pojūtis, depresijos pojūtis, miego sutrikimai.
- Galvos skausmas, sukimosi pojūtis (galvos svaigimas), pusiausvyros praradimas, drebulys.
- Pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas.
- Nuovargis.
Neda
žnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)- Prakaitavimas.
- Sumažėjęs arba padidėjęs apetitas.
- Edema.
- Nervingumo pojūtis, nervingumas, matymas arba girdėjimas to, ko iš tikrųjų nėra.
- Emocijų kaita.
- Neįprasti sapnai.
- Įtampa.
- Negalėjimas užmigti nakties pradžioje, viduryje arba pabaigoje, negalėjimas miegoti, didelis mieguistumas, somnolencija.
- Abejingumo būsena ir emocijų stoka.
- Košmarai.
- Neramumo jausmas ir negalėjimas nurimti.
- Panikos reakcija.
- Pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis.
- Staigus ir trumpalaikis raumenų silpnumas, nekontroliuojami raumenų traukuliai arba vienos kojos judesys.
- Dėmesio sutrikimas.
- Migrena.
- Epilepsija.
- Silpnumas.
- Judėjimo sutrikimas, lėti kūno judesiai.
- Odos dilgčiojimo, kutenimo, badymo arba deginimo pojūtis.
- Staigios ir neprognozuojamos judėjimo ir nejudėjimo fazės.
- Netvirtumo jausmas (pusiausvyros sutrikimas).
- Sumažėjęs regos aštrumas, nenormalus akies voko susitraukimas arba tampymas.
- Nesamų garsų girdėjimas.
- Nenormalus širdies plakimas, lėtas arba greitas širdies ritmas, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, karščio pylimas.
- Žiovulys.
- Burnos džiūvimas.
- Viduriavimas, pilvo skausmas, nemalonus pojūtis arba skausmas pilve, vidurių užkietėjimas, rėmuo, skrandžio skausmas ir nemalonus pojūtis, gastritas (skrandžio uždegimas), padidėjęs virškinimo trakto rūgštingumas.
- Niežulys, veido odos būklė, kai nosis ir skruostai yra neįprastai raudoni, didelis prakaitavimas.
- Sąnarių skausmas, nugaros skausmas, raumenų sąstingis, raumenų silpnumas, raumenų ir kaulų skausmas, kojų ir rankų pirštų skausmas.
- Sutrikęs šlapinimasis.
- Nereguliarus kraujavimas iš gimdos.
- Silpnumas arba labai didelis nuovargis, krūtinės skausmas, negalavimas, edema.
- Svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas, širdies rodmenų (EKG) pakitimai, pakitusios kraujo tyrimų reikšmės, susijusios su kepenų funkcija.
Retas
šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)- Apetito praradimas, padidėjęs apetitas.
- Sutrikęs elgesys, sumišimo būklė, prislėgta nuotaika, jaudrumas, emocinio ir psichinio diskomforto pojūtis, miegant kylantis pojūtis, kad matote arba girdite tai, ko iš tikrųjų nėra.
- Sąmonės praradimas, galvos spaudimas, atminties sutrikimai, prasta miego kokybė.
- Nemalonus pojūtis pilve, sunkus arba skausmingas rijimas, dujų kaupimasis žarnyne, virškinimo trakto uždegimas.
- Odos infekcija, neįprastai didelis jautrumas saulės šviesai.
- Kaklo skausmas, kr
ūtinės skausmas.- Savaiminis persileidimas.
- Skausmas, naktinis prakaitavimas, prislėgtumo jausmas.
- Fermento kreatininfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje, neįprasta bendra fizinė būklė, pakitę elektrokardiogramos (EKG) rodmenys.
Prane
šimas apie šalutinį poveikįJeigu pasirei
škė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5. Kaip laikyti Wakix
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po
„Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuot
ės turinys ir kita informacijaWakix sudėtis
Veiklioji med
žiaga yra pitolizantas.4,5 mg Wakix tabletė
Kiekvienoje tablet
ėje yra 5 mg pitolizanto hidrochlorido, atitinkančio 4,45 mg pitolizanto.18 mg Wakix tabletė
Kiekvienoje tablet
ėje yra 20 mg pitolizanto hidrochlorido, atitinkančio 17,8 mg pitolizanto.Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350.
Wakix i
švaizda ir kiekis pakuotėje4,5 mg Wakix yra balta, apvali, 3,7 mm pl
ėvele dengta tabletė, abipus išgaubta, viena jos pusė pažymėta skaičiumi „5“.18 mg Wakix yra balta, apvali, 7,5 mm plėvele dengta tabletė, abipus išgaubta, viena jos pusė pažymėta skaičiumi
„20“.Wakix tiekiamas 30 tablečių buteliuke.
Registruotojas
Bioprojet Pharma
9, rue Rameau
75002 Paris
Prancūzija
Gamintojas
Rottendorf
ZI N°2 de Prouvy
Rouvignies
1 rue de Nungesser
59121 Prouvy
Prancūzija
Patheon
40 Boulevard de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
Prancūzija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
I
šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.| Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
|---|---|
| Be kompensacijos | 243,45 € |
| 3 | 5,08 € |
| 10 | 5,08 € |
| 16 | 5,08 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
WAKIX, 4,5 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Wakix 4,5 mg pl
ėvele dengtos tabletėsWakix 18 mg plėvele dengtos tabletės
Pitolizantas
Vykdoma papildoma
šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.Atid
žiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.- Nei
šmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys, kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie k
ą rašoma šiame lapelyje?1. Kas yra Wakix ir kam jis vartojamas
2. Kas
žinotina prieš vartojant Wakix3. Kaip vartoti Wakix
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Wakix
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Wakix ir kam jis vartojamas
Wakix sudėtyje yra veikliosios medžiagos pitolizanto. Šis vaistas vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius narkolepsija su katalepsija (ir be jos).
Narkolepsija yra liga, kuri sukelia padidėjusį mieguistumą dieną bei polinkį staiga užmigti netinkamose situacijose (miego priepuolius). Katalepsija yra staiga atsirandantis raumenų silpnumas ar paralyžius be sąmonės netekimo, po staigios emocinės reakcijos, tokios kaip pyktis, baimė, džiaugsmas, juokas ar nustebimas.
Veiklioji medžiaga, pitolizantas, smegenyse ląstelėse prisijungia prie receptorių, kurie yra susiję su aktyvumo stimuliavimu. Tai padeda kovoti su mieguistumu dieną ir katalepsija bei padeda išlaikyti budrumą.
2. Kas
žinotina prieš vartojant WakixWakix vartoti negalima
- jeigu yra alergija pitolizantui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);- esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams, nes pitolizantas paprastai yra skaidomas kepenyse ir perteklius gali kauptis pacientų, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, organizme;
- žindant.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu kuri nors i
š išvardytų aplinkybių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Wakix pasitarkite su gydytoju.- Turėjote nerimo sutrikimų arba sirgote depresija ir buvo minčių apie savižudybę.
- Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, nes gali reikėti pakoreguoti dozę.
- Jums yra skrandžio opa ar vartojate vaistus, galinčius dirginti skrandį, pvz., vaistus nuo uždegimo, nes nustatyta, kad vartojant Wakix pasireiškia su skrandžiu susijusių reakcijų.
- Esate nutukęs arba anoreksiškas, nes vartojant Wakix gali pasikeisti kūno svoris (padidėti arba sumažėti).
- Turite širdies sutrikimų. Jūsų gydytojas turės tai reguliariai tikrinti, kol vartosite
„Wakix“.- Sergate sunkios formos epilepsija.
Jeigu kuri nors iš išvardytų aplinkybių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Wakix pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaikams ir paaugliams
Wakix negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Wakix
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Wakix gali paveikti kitų vaistų veikimą arba kiti vaistai gali paveikti Wakix veikimą. Jūsų gydytojui gali reikėti pakoreguoti dozę.
Ypač turite būti atsargūs, jeigu vartojate Wakix kartu su kai kuriais antidepresantais (pvz., imipraminu, klomipraminu ir mirtazapinu) ir kai kuriais kitais vaistais, skirtais gydyti alergijas (antihistamininiais vaistais, pvz., feniramino maleatu, chlorfeniraminu, difenihidraminu, prometazinu, mepiraminu).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: rifampiciną (antibiotiką), fenitoiną, karbamazepiną ir fenobarbitalį (dažniausiai vartojamus priepuoliams valdyti), chinidiną, digoksiną (vartojamus širdies ritmo sutrikimams gydyti), paroksetiną, fluoksetiną, venlafaksiną, duloksetiną (antidepresantai), jonažolę (Hypericum perforatum) (augalinį vaistą depresijai gydyti), bupropioną (antidepresantą arba pagalbinę priemonę metant rūkyti), cinakalcetą (skirtą prieskydinės liaukos sutrikimams gydyti), terbinafiną (vartojamą grybelinėms infekcijoms gydyti), metforminą, repaglinidą (vartojamus cukriniam diabetui gydyti), docetakselį, irinotekaną (vartojamus vėžiui gydyti), cisapridą (vartojamą skrandžio refliuksui gydyti), pimozidą (vartojamą kai kuriems psichikos sutrikimams gydyti), halofantriną (vartojamą maliarijai gydyti), efavirenzą (antivirusinį vaistą, skirtą ŽIV gydyti), morfiną, paracetamolį (vartojamus skausmui malšinti), dabigatraną (vartojamą venų ligoms gydyti), varfariną (vartojamą širdies ligoms gydyti).
Wakix gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį, todėl turi būti taikomas kitas veiksmingas kontracepcijos metodas (žr. skyrių „Nėštumas“).
N
ėštumas ir žindymo laikotarpisJeigu esate n
ėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Nėštumas
N
ėštumo laikotarpiu Wakix neturi būti vartojamas, nebent paskyrus gydytojui. Nėra pakankamai duomenų apie tai, ar yra kokia nors rizika, susijusi su Wakix vartojimu nėštumo metu. Moterys turi vartoti kontraceptines priemones gydymo Wakix laikotarpiu ir bent 21 dieną po gydymo nutraukimo. Wakix gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį, todėl turi būti naudojamas kitas veiksmingas kontracepcijos būdas.Žindymas
Wakix patenka
į gyvūnų pieną. Wakix vartojančios pacientės privalo nutraukti žindymą.Vairavimas ir mechanizm
ų valdymasTurite b
ūti atsargūs užsiimdami veikla, kuri reikalauja dėmesio, pvz., vairuodami automobilį ir valdydami mechanizmus. Jeigu nesate tikri, ar liga neigiamai veikia Jūsų gebėjimą vairuoti, pasitarkite su gydytoju.3. Kaip vartoti Wakix
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydyti paprastai pradedama skiriant 9 mg dozę per parą, ir tris savaites palaipsniui ji didinama, kol nustatoma tinkamiausia dozė. Gydytojas gali bet kuriuo metu padidinti arba sumažinti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai vaistas Jus veikia ar kaip gerai jį toleruojate.
Gali praeiti kelios dienos, kol pajusite vaisto naudą, o didžiausia nauda paprastai yra jaučiama praėjus keletui savaičių.
Nekeiskite Wakix dozės savarankiškai. Tik gydytojas gali skirti kitą dozę ir stebėti poveikį.
Jeigu paskirta 4,5 mg dozė, išgerkite vieną 4,5 mg tabletę.
Jeigu paskirta 9 mg dozė, išgerkite dvi 4,5 mg tabletes.
Jeigu paskirta 18 mg dozė, išgerkite vieną 18 mg tabletę.
Jeigu paskirta 36 mg dozė, išgerkite dvi 18 mg tabletes.
Wakix vartokite per burną vieną kartą per parą, ryte kartu su pusryčiais.
Wakix dozės negalima vartoti popiet, nes gali būti sunku užmigti.
K
ą daryti pavartojus per didelę Wakix dozę?Jeigu i
šgėrėte per daug Wakix tablečių, tuoj pat kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba pasakykite gydytojui ar vaistininkui. Jums gali pasireikšti galvos skausmas, pilvo skausmas, pykinimas arba dirginimas. Taip pat jums gali būti sunku užmigti. Su savimi pasiimkite šį pakuotės lapelį ir likusias tabletes.Pamir
šus pavartoti WakixJeigu pamir
šote pavartoti vaistą, išgerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.Nustojus vartoti Wakix
Wakix būtinai vartokite tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas. Savarankiškai nenutraukite Wakix vartojimo staiga.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas
šalutinis poveikisŠis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu atsiranda bet koks šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Da
žnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)- Sutrikęs miegas, neramumo pojūtis, dirglumo pojūtis, depresijos pojūtis, miego sutrikimai.
- Galvos skausmas, sukimosi pojūtis (galvos svaigimas), pusiausvyros praradimas, drebulys.
- Pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas.
- Nuovargis.
Neda
žnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)- Prakaitavimas.
- Sumažėjęs arba padidėjęs apetitas.
- Edema.
- Nervingumo pojūtis, nervingumas, matymas arba girdėjimas to, ko iš tikrųjų nėra.
- Emocijų kaita.
- Neįprasti sapnai.
- Įtampa.
- Negalėjimas užmigti nakties pradžioje, viduryje arba pabaigoje, negalėjimas miegoti, didelis mieguistumas, somnolencija.
- Abejingumo būsena ir emocijų stoka.
- Košmarai.
- Neramumo jausmas ir negalėjimas nurimti.
- Panikos reakcija.
- Pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis.
- Staigus ir trumpalaikis raumenų silpnumas, nekontroliuojami raumenų traukuliai arba vienos kojos judesys.
- Dėmesio sutrikimas.
- Migrena.
- Epilepsija.
- Silpnumas.
- Judėjimo sutrikimas, lėti kūno judesiai.
- Odos dilgčiojimo, kutenimo, badymo arba deginimo pojūtis.
- Staigios ir neprognozuojamos judėjimo ir nejudėjimo fazės.
- Netvirtumo jausmas (pusiausvyros sutrikimas).
- Sumažėjęs regos aštrumas, nenormalus akies voko susitraukimas arba tampymas.
- Nesamų garsų girdėjimas.
- Nenormalus širdies plakimas, lėtas arba greitas širdies ritmas, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, karščio pylimas.
- Žiovulys.
- Burnos džiūvimas.
- Viduriavimas, pilvo skausmas, nemalonus pojūtis arba skausmas pilve, vidurių užkietėjimas, rėmuo, skrandžio skausmas ir nemalonus pojūtis, gastritas (skrandžio uždegimas), padidėjęs virškinimo trakto rūgštingumas.
- Niežulys, veido odos būklė, kai nosis ir skruostai yra neįprastai raudoni, didelis prakaitavimas.
- Sąnarių skausmas, nugaros skausmas, raumenų sąstingis, raumenų silpnumas, raumenų ir kaulų skausmas, kojų ir rankų pirštų skausmas.
- Sutrikęs šlapinimasis.
- Nereguliarus kraujavimas iš gimdos.
- Silpnumas arba labai didelis nuovargis, krūtinės skausmas, negalavimas, edema.
- Svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas, širdies rodmenų (EKG) pakitimai, pakitusios kraujo tyrimų reikšmės, susijusios su kepenų funkcija.
Retas
šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)- Apetito praradimas, padidėjęs apetitas.
- Sutrikęs elgesys, sumišimo būklė, prislėgta nuotaika, jaudrumas, emocinio ir psichinio diskomforto pojūtis, miegant kylantis pojūtis, kad matote arba girdite tai, ko iš tikrųjų nėra.
- Sąmonės praradimas, galvos spaudimas, atminties sutrikimai, prasta miego kokybė.
- Nemalonus pojūtis pilve, sunkus arba skausmingas rijimas, dujų kaupimasis žarnyne, virškinimo trakto uždegimas.
- Odos infekcija, neįprastai didelis jautrumas saulės šviesai.
- Kaklo skausmas, kr
ūtinės skausmas.- Savaiminis persileidimas.
- Skausmas, naktinis prakaitavimas, prislėgtumo jausmas.
- Fermento kreatininfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje, neįprasta bendra fizinė būklė, pakitę elektrokardiogramos (EKG) rodmenys.
Prane
šimas apie šalutinį poveikįJeigu pasirei
škė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5. Kaip laikyti Wakix
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po
„Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuot
ės turinys ir kita informacijaWakix sudėtis
Veiklioji med
žiaga yra pitolizantas.4,5 mg Wakix tabletė
Kiekvienoje tablet
ėje yra 5 mg pitolizanto hidrochlorido, atitinkančio 4,45 mg pitolizanto.18 mg Wakix tabletė
Kiekvienoje tablet
ėje yra 20 mg pitolizanto hidrochlorido, atitinkančio 17,8 mg pitolizanto.Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350.
Wakix i
švaizda ir kiekis pakuotėje4,5 mg Wakix yra balta, apvali, 3,7 mm pl
ėvele dengta tabletė, abipus išgaubta, viena jos pusė pažymėta skaičiumi „5“.18 mg Wakix yra balta, apvali, 7,5 mm plėvele dengta tabletė, abipus išgaubta, viena jos pusė pažymėta skaičiumi
„20“.Wakix tiekiamas 30 tablečių buteliuke.
Registruotojas
Bioprojet Pharma
9, rue Rameau
75002 Paris
Prancūzija
Gamintojas
Rottendorf
ZI N°2 de Prouvy
Rouvignies
1 rue de Nungesser
59121 Prouvy
Prancūzija
Patheon
40 Boulevard de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
Prancūzija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
I
šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.| Kompensacijos rūšys | Kompensuojama kaina |
|---|---|
| Be kompensacijos | 243,45 € |
| 3 | 5,08 € |
| 10 | 5,08 € |
| 16 | 5,08 € |
- Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
- Apmokėjimas tik vaistinėje.
Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.
