WOBE-MUGOS E skrandyje neirios tabletės

Papainas, tripsinas, chimotripsinas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra WOBE-MUGOS E ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant WOBE-MUGOS E

3.       Kaip vartoti WOBE-MUGOS E

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti WOBE-MUGOS E

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra WOBE-MUGOS E ir kam jis vartojamas

 

 

WOBE-MUGOS E gerina organizmo būklę po chemoterapijos ir švitinimo radioaktyviaisiais spinduliais. Jis skatina organizmo gynybines galias, veikdamas imuninės sistemos ląstelių aktyvumą, tuo pačiu metu mažindamas dėl ląstelės aktyvumo susidariusių ir jų gynybos funkciją trikdančių medžiagų kiekį.

 

Šis vaistas vartojamas chemoterapijos ir gydymo radioaktyviaisiais spinduliais sukeliamo šalutinio poveikio lengvinimui.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant WOBE-MUGOS E

 

WOBE-MUGOS E vartoti negalima:

-                 jei yra alergija vaisto veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jei padidėjęs organizmo jautrumas ananasams, papajos vaisiams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti WOBE-MUGOS E.

Jei Jums yra ryškių kraujo krešėjimo sutrikimų (pavyzdžiui, sergate hemofilija, sunkia kepenų liga, yra atliekama hemodializė) arba esate gydomas krešėjimą mažinančiais vaistais, WOBE-MUGOS E gali būti paskirtas tik po to, kai gydytojas iš naujo įvertins jūsų sveikatos būklę.

Jeigu WOBE-MUGOS E vartojimo metu Jūs būsite operuojamas, informuokite gydytoją jog vartojate minėto vaisto. Kada vartoti šio vaisto po operacijos, nurodys gydytojas, įvertinęs Jūsų sveikatos būklę ir atliktų tyrimų duomenis.

 

Vaikams ir paaugliams

WOBE-MUGOS E saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas. Duomenų nėra.

 

Kiti vaistai ir WOBE-MUGOS E

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveikos nenustatyta.

 

WOBE-MUGOS E vartojimas su maistu ir gėrimais

Nesukramtytas tabletes nurykite 0,5-1 val. prieš valgį, užsigeriant stikline vandens.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Kadangi nepakanka duomenų, nėštumo metu WOBE-MUGOS E vartoti negalima.

 

Žindymo laikotarpis

Kadangi nepakanka duomenų, žindyvėms  WOBE-MUGOS E vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų apie WOBE-MUGOS E gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

 

WOBE-MUGOS E sudėtyje yra laktozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Nuoroda sergantiesiems cukriniu diabetu: 1 tabletėje yra angliavandenių, atitinkančių 0,020 DV (duonos vieneto).

 

 

3.       Kaip vartoti WOBE-MUGOS E

 

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

WOBE-MUGOS E - tai vaistas, kurio dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos, taip pat nuo jos sunkumo, todėl kiekvienam pacientui dozę nustato gydytojas.

 

Paprastai rekomenduojama gerti po 2 skrandyje neirias tabletes 3 kartus per parą, pradedant likus 3 dienoms iki spindulinės terapijos ar chemoterapijos ir tęsiant vartojimą iki 7 dienų po jų pabaigos.

 

Vartojimo metodas

Tabletes reikia vartoti per burną. Jas rekomenduojama nuryti nekramtytas, likus 0.5-1 val. iki valgio, užsigeriant stikline vandens.

 

Jeigu manote, kad WOBE-MUGOS E veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę WOBE-MUGOS E dozę?

Netgi tuomet, kai vaisto išgeriama pernelyg daug, jokių kitų požymių, išskyrus tuos, kurie aprašyti skyriuje „ Galimas šalutinis poveikis“,  nebūna.

 

Pamiršus pavartoti WOBE-MUGOS E

Jeigu kartą išgėrėte viena tablete per mažai, kitą kartą gerkite įprastą tablečių skaičių. Jeigu gydotės WOBE-MUGOS E tabletėmis ir vieną kartą užmiršote išgerti tablečių, atėjus kitam vaisto vartojimo laikui, gerkite nustatytą tablečių skaičių. Jeigu WOBE-MUGOS E gydotės neilgai ir vieną ar kelis kartus užmiršote jo išgerti, tai atėjus kitam vaisto vartojimo laikui, gerkite nustatytą tablečių skaičių. Tačiau pasitarkite su gydytoju, gal reikia pailginti vaisto vartojimo trukmę. Jeigu abejojate dėl vaisto vartojimo, pasitarkite su savo gydytoju!

 

Nustojus vartoti WOBE-MUGOS E

WOBE-MUGOS E reikia vartoti visą gydytojo paskirtą laiką. Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas toks šalutinis poveikis:

 

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Diskomfortas virškinimo trakte.

 

Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)

Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, išbėrimas, niežulys, eritema, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, alerginės reakcijos.

 

Nepageidaujamos reakcijos paprastai yra laikinos, bet tai taip pat gali būti perdozavimo požymis.

 

Virškinimo trakto sutrikimų galima išvengti, paskirstant dozę per visą dieną, taip pat laikantis tikslaus skyrimo laiko (apie 30-60 minučių prieš maistą arba mažiausiai 90 minučių po maisto).

 

WOBE-MUGOS E vartojimas gali turėti įtakos išmatų konsistencijos, spalvos ir kvapo pokyčiams, kuriuos galima priskirti specifiniam neabsorbuotų fermentų poveikiui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti WOBE-MUGOS E

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

WOBE-MUGOS E sudėtis

 

-                 Veikliosios medžiagos yra papainas, tripsinas ir chimotripsinas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 270 F.I.P.* vienetų papaino, 29 µkat** tripsino, 200 µkat chimotripsino.

*- Fermentų aktyvumo matavimas pagal Tarptautinės farmacijos federacijos (Federation Internationale Pharmaceutique) tyrimų metodus.

**- μkat (mikrokatalas- tripsino ir chimotripsino aktyvumo vienetas Ph.Eur.) yra lygus 60 F.I.P. vienetų.

 

-                 Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 6000, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, krospovidonas, povidonas, talkas, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras, trietilcitratas, vanilinas.

 

WOBE-MUGOS E išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Apvalios, pilkai baltos spalvos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

 

PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 20 skrandyje neirių tablečių.

Kartono dėžutėje yra 20, 40 arba 100 skrandyje neirių tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

MUCOS Pharma GmbH & Со. KG

Miraustrasse 17

13509 Berlin

Vokietija

 

Gamintojas

MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH,

Miraustrasse 17

13509 Berlin

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį  registruotojo atstovą.

 

Mucos Pharma atstovas Lietuvoje Verslo centras “1000” Taikos pr.88A, Kaunas LT-51501 Tel. +370 615 64849

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-01-16.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir  Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/