Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

Abakaviras / Lamivudinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

SVARBU. Padidėjusio jautrumo reakcijos

 

Abacavir/Lamivudine Teva sudėtyje yra abakaviro. Kai kuriems abakavirą vartojantiems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau.

Atidžiai perskaitykite visą informaciją įrėmintame skyrelyje ,,Padidėjusio jautrumo reakcijos“ 4 skyriuje.

 

Abacavir/Lamivudine Teva pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką. Šią kortelę reikia išsiimti ir visada ją nešiotis.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Abacavir/Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Abacavir/Lamivudine Teva

3.                   Kaip vartoti Abacavir/Lamivudine Teva

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Abacavir/Lamivudine Teva

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.             Kas yra Abacavir/Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas

 

Abacavir/Lamivudine Teva gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių svoris yra ne mažesnis kaip 25 kg.

 

Abacavir/Lamivudine Teva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviras ir lamivudinas. Šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.

 

Abacavir/Lamivudine Teva  pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą. Jis taip pat didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tai tam tikro tipo baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.

 

Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Abacavir/Lamivudine Teva. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.

 

 

2.             Kas žinotina prieš vartojant Abacavir/Lamivudine Teva

 

Abacavir/Lamivudine Teva vartoti negalima

-                 jeigu yra alergija abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas 4 skyriuje.

Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, kreipkitės į gydytoją. Abacavir/Lamivudine Teva vartoti negalima.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kuriems Abacavir/Lamivudine Teva arba kitokius vaistus nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika. Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:

-                 jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunki kepenų liga;

-                 jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija, nepasitarus su gydytoju Abacavir/Lamivudine Teva vartojimo nutraukti negalima, nes hepatitas gali atsinaujinti);

-                 jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);

-                 jeigu sergate inkstų liga.

 

Jeigu yra kuri nors iš nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui prieš vartodami Abacavir/Lamivudine Teva. Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.

 

Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos

Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija) gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.

Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.

 

Širdies priepuolio rizika

Paneigti, kad abakaviras gali didinti širdies priepuolio riziką, negalima.

Pasakykite gydytojui, jeigu sergate širdies liga, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate cukriniu diabetu. Abacavir/Lamivudine Teva  vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.

 

Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Abacavir/Lamivudine Teva.

Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ šio lapelio 4 skyriuje.

 

Apsaugokite kitus žmones

ŽIV galima užsikrėsti lytinių santykių metu nuo užsikrėtusio žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz., keičiantis panaudotomis injekcinėmis adatomis). Vartodami šį vaistą, Jūs vis tiek galite užkrėsti kitus žmones ŽIV, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė. Pasitarkite su savo gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia, kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo infekcija.

 

Kiti vaistai ir Abacavir/Lamivudine Teva

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Abacavir/Lamivudine Teva, pradedate kartu vartoti kitų vaistų.

 

Kartu su Abacavir/Lamivudine Teva negalima vartoti šių vaistų:

-                 emtricitabino, vartojamo ŽIV infekcijai gydyti;

-                 kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, vartojamų ŽIV infekcijai arba hepatito B infekcijai gydyti;

-                 didelių antibiotiko trimetoprimo ir sulfametoksazolo dozių;

-                 kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.

 

Kai kurie vaistai sąveikauja su Abacavir/Lamivudine Teva

Tokie vaistai yra:

-                 fenitoinas (gydoma epilepsija).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate fenitoiną. Vartojant Abacavir/Lamivudine Teva, gydytojas turės Jus stebėti.

-                 metadonas, vartojamas kaip heroino pakaitalas. Abakaviras greitina metadono šalinimą iš organizmo. Jeigu vartojate metadoną, būsite stebimi, ar neatsiranda nutraukimo simptomų. Gali prireikti keisti metadono dozę.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadoną.

 

Nėštumas

Abacavir/Lamivudine Teva vartoti nėštumo metu nerekomenduojama. Abacavir/Lamivudine Teva ir panašūs vaistai gali sukelti šalutinį poveikį vaisiui. Jeigu Abacavir/Lamivudine Teva vartojote nėštumo metu, jūsų gydytojas gali pageidauti atlikti reguliarius kraujo ir kitus diagnostinius tyrimus, kad būtų galima stebėti vaisiaus vystymąsi. Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių), apsisaugojimo nuo ŽIV nauda buvo didesnė už šalutinio poveikio riziką.

 

Žindymo laikotarpis

ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Abacavir/Lamivudine Teva sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į žindyvės pieną.

 

Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Abacavir/Lamivudine Teva gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Pasikalbėkite su savo gydytoju apie Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus Abacavir/Lamivudine Teva vartojimo metu.

 

 

3.             Kaip vartoti Abacavir/Lamivudine Teva

 

Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama Abacavir/Lamivudine Teva dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių svoris yra 25 kg ar didesnis, yra viena tabletė vieną kartą per parą.

 

Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu. Abacavir/Lamivudine Teva galima vartoti valgant arba nevalgius.

 

Reguliariai lankykitės pas gydytoją

Abacavir/Lamivudine Teva padeda kontroliuoti Jūsų sveikatos būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų. Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.

Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Abacavir/Lamivudine Teva vartojimo be gydytojo nurodymo.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Abacavir/Lamivudine Teva dozę?

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Abacavir/Lamivudine Teva, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui arba patarimo kreiptis į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

 

Pamiršus pavartoti Abacavir/Lamivudine Teva

Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau kai prisiminsite. Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Svarbu Abacavir/Lamivudine Teva vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.

 

Nustojus vartoti Abacavir/Lamivudine Teva

Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Abacavir/Lamivudine Teva vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:

prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau niekada nevartoti Abacavir/Lamivudine Teva arba kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro. Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.

 

Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Abacavir/Lamivudine Teva vartojimą, gali paprašyti Jūsų pirmąsias vaisto dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

 

4.             Galimas šalutinis poveikis

 

Gydantis nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Abacavir/Lamivudine Teva, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.

 

Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.

 

Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.

 

Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Abacavir/Lamivudine Teva šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.

 

Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančią informaciją.

 

 

Dažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių:

-                 padidėjusio jautrumo reakcija;

-                 galvos skausmas;

-                 blogavimas (pykinimas);

-                 šleikštulys (vėmimas);

-                 viduriavimas;

-                 pilvo skausmas;

-                 apetito nebuvimas;

-                 nuovargis, energijos stoka;

-                 karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas);

-                 bloga bendra savijauta;

-                 sutrikęs miegas (sunku užmigti);

-                 raumenų skausmas ir diskomfortas;

-                 sąnarių skausmas;

-                 kosulys;

-                 nosies dirginimas ir sloga;

-                 odos bėrimas;

-                 plaukų slinkimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių ir nustatomas atliekant kraujo tyrimą:

-                 mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija);

-                 padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;

-                 ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).

 

Retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių:

-                 kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas arba suriebėjimas, uždegimas (hepatitas);

-                 kasos uždegimas (pankreatitas);

-                 raumenų audinio irimas.

 

Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

-          fermento, vadinamo amilaze, didesnis aktyvumas.

 

Labai retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių:

-                 nutirpimas, odos dilgčiojimo pojūtis (dilgčiojimas ir badymas);

-                 galūnių silpnumo pojūtis;

-                 odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į mažus taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė raudonė (erythema multiforme));

-                 išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson)  sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermio nekrolizė [Lajelio (Lyell) sindromas]).

 

Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:

-                 kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropoezės ląstelių aplazija).

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais

Taikant gydymą vaistų deriniais, pavyzdžiui Abacavir/Lamivudine Teva, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.

 

Infekcijos ir uždegimo simptomai

 

Gali suaktyvėti anksčiau buvusios infekcijos

Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltų infekcijų) pasireiškimo tikimybė. Tokios infekcijos gali būti „nebylios“ ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas. Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir gali pradėti kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai. Paprastai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas, taip pat kuris nors vienas iš žemiau išvardytų:

·                galvos skausmas;

·                pilvo diegliai;

·                kvėpavimo pasunkėjimas.

Retai, sustiprėjus imuninei sistemai, ji taip pat gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistinių preparatų vartojimo ŽIV infekcijai gydyti pradžios. Simptomai gali būti:

·                palpitacijos (pernelyg greitas juntamas širdies plakimas) arba drebulys;

·                hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);

·                silpnumas, pirmiausia apimantis rankas ir kojas, vėliau išplintantis į liemenį.

 

Jeigu atsirado kokių nors infekcijos ir uždegimo simptomų arba jeigu pastebėjote kurį nors iš pirmiau nurodytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti negalima.

 

Gali pasireikšti kaulų sutrikimas

Kai kuriems žmonėms, kurie gydosi nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:

-          jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;

-          jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;

-          jeigu geriate alkoholį;

-          jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;

-          jeigu turite antsvorio.

 

Osteonekrozės požymiai yra šie:

-          sąnarių sąstingis;

-          diegliai ir skausmas (ypač klubo, kelio ar peties);

-          apsunkintas judėjimas.

 

Jeigu pastebėjote tokių simptomų, pasakykite gydytojui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.             Kaip laikyti Abacavir/Lamivudine Teva

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Abacavir/Lamivudine Teva sudėtis

-                 Veikliosios medžiagos yra abakaviras ir lamivudinas.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro ir 300 mg lamivudino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra:

•                      tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas;

•                      tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 4000, titano dioksidas (E171), polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).

 

Abacavir/Lamivudine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Abacavir/Lamivudine Teva plėvele dengtos tabletės yra oranžinės spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „600“, kitoje – „300“, tabletės išmatavimai yra apie 20,5 mm x 9 mm.

 

Abacavir/Lamivudine Teva tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 10, 30 ir 90 plėvele dengtų tablečių arba dalomosiomis perforuotomis lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 10x1, 30x1 ir 90x1 plėvele dengtų tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Nyderlandai

 

Gamintojas

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

Zagreb 10000

Kroatija

 

arba

 

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

Haarlem 2031GA

Nyderlandai

 

arba

 

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

Ulm 89079

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. + 370 5 266 02 03

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Austrija:  Abacavir/Lamivudin ratiopharm 600 mg/300 mg Filmtabletten, Belgija: Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten; Kipras: Abacavir + Lamivudine/Teva 600 mg + 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία; Čekija: Abacavir/Lamivudin Teva 600 mg/300 mg, potahované tablety; Vokietija: Abacavir/Lamivudin Teva 600 mg/300 mg Filmtabletten; Danija: Abacavir/Lamivudine Teva; Estija: Abacavir/Lamivudine Teva; Graikija: Abacavir + Lamivudine/Teva 600 mg + 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία; Ispanija: Abacavir/Lamivudina Teva 600/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Suomija: Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen; Prancūzija: Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg comprimé pelliculé; Kroatija: Abakavir/Lamivudin Pliva 600 mg/300 mg filmom obložene tablete; Vengrija: Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmtabletta; Airija: Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg Film-coated Tablets; Islandija: Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur; Italija: Abacavir e Lamivudina Teva; Latvija: Abacavir/Lamivudine Teva 600mg/300 mg apvalkotās Tabletes; Malta: Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg Film-coated Tablets; Nyderlandai: Abacavir/Lamivudine Teva 600/300 mg, filmomhulde Tabletten; Lenkija: Abacavir/Lamivudine Teva; Portugalija: Abacavir + Lamivudina Teva Rumunija: ABACAVIR/LAMIVUDINĂ TEVA 600 mg/300 mg comprimate filmate; Švedija: Abacavir/Lamivudine Teva; Slovėnija: Abakavir/lamivudin Teva 600 mg/300mg filmsko obložene tablete; Jungtinė Karalystė: Abacavir/Lamivudine 600 mg/300 mg Film-coated Tablets.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-02-24.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.