Ambrosan 30 mg tabletės

Ambroksolio hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.             Kas yra Ambrosan ir kam jis vartojamas

2.             Kas žinotina prieš vartojant Ambrosan

3.             Kaip vartoti Ambrosan

4.             Galimas šalutinis poveikis

5.             Kaip laikyti Ambrosan

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ambrosan ir kam jis artojamas

 

Veiklioji Ambrosan medžiaga ambroksolio hidrochloridas didina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, gerina atsikosėjimą ir lengvinakosulį.

 

Ambrosan vartojamas kvėpavimo takų sekretui skystinti sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ar plaučių ligomis, kurių metu sutrinka gleivių sekrecija ir šalinimas iš kvėpavimo takų.

 

 

2.       Kas žinotina prieš varojant Ambrosan

 

Ambrosan vartoti negalima:

- jeigu yra alergija ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nustatyti sunkių odos reakcijų, susijusių su ambroksolio hidrochlorido vartojimu, atvejai. Jeigu Jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz., burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų, pažeidimus), nedelsdami nutraukite Ambrosan vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

 

Atsargiai vartokite Ambrosan kai yra sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo (tokiu atveju kvėpavimo takuose greičiau galimas sekreto sąstovis).

Kai yra inkstų ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Ambrosan galima vartoti tik gydytojo leidimu.

 

Kiti vaistai ir Ambrosan

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistųarba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kliniškai reikšmingos nepalankios sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Kartu su kosulį slopinančiais vaistais ambroksolio hidrochlorido vartoti nerekomenduojama.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumo metu, ypač pirmųjų trijų mėnesių laikotarpiu, Ambrosan vartoti nerekomenduojama.

 

Žindyvėms Ambrosan vartoti nerekomenduojama, kadangi ambroksolio hidrochlorido išsiskiria su motinos pienu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

 

Ambrosan sudėtyje yralaktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Ambrosan

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Gerti po 1 tabletę (30 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per parą. Didžiausia paros dozė 90 mg ambroksolio hidrochlorido.

 

6-12 metų vaikai

Gerti po pusę tabletės (15 mg ambroksolio hidrochlorido) 2-3 kartus per parą. Didžiausia paros dozė 45 mg ambroksolio hidrochlorido.

 

 

Jaunesni kaip 6 metų vaikai

Vartoti vaikams nerekomenduojama, kadangi vaistinio preparato sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.

 

Jeigu ūminės kvėpavimo sistemos ligos simptomai gydymo metu nelengvėja arba sunkėja, kreipkitės į gydytoją.

 

Inkstų / kepenų veiklos sutrikimas

Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t.y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę.

 

Tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ambrosan dozę?

Perdozavimas gali pasireikšti gerklės kutenimu, sukeltu lokalaus sudirginimo, skrandžio skausmu, pykinimu, vėmimu ar viduriavimu. Pasireiškus šiems perdozavimo simptomams pasitarkite su gydytoju.

 

Pamiršus pavartoti Ambrosan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažni (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

pykinimas, skonio pojūčio pokytis.

 

Nedažni (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):

viduriavimas, vėmimas, nevirškinimas, pilvo skausmas.

 

Reti (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):

padidėjusio jautrumo reakcijos, išbėrimas, dilgėlinė, seilėtekis, rėmuo, sekreto tekėjimas iš nosies, šlapinimosi sutrikimai.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą. Sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ambrosan

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ambrosan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ambroksolis. Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, magnio stearatas.

 

Ambrosan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ambrosan tabletės yra beveik baltos, plokščios, 9,0 mm skersmens, vienoje pusėje turinčios vagelę.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

 

Tabletės supakuotos į PVC/Al lizdinę plokštelę, kurioje yra 10 tablečių. Vienoje dėžutėje yra dvi lizdinės plokštelės.

 

Registruotojas ir gamintojas

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1, 140 00 Praha ,

Čekija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

PRO.MED.CS Praha a.s. atstovybė Lukiškių g. 5‑205, Vilnius Tel:  +370 5 2151008

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-29

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyjehttp://www.vvkt.lt/.