Analginas Sanitas 1 g/2 ml injekcinis tirpalas

Metamizolo natrio druska

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Analginas Sanitas ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Analginas Sanitas

3.                   Kaip vartoti Analginas Sanitas

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Analginas Sanitas

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas

 

Analginas SANITAS vartojamas ūminiam vidutiniam arba stipriam skausmui malšinti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS

 

Analginas Sanitas vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija metamizolo natrio druskai, kitiems pirazolono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytis 6 skyriuje);

-          jeigu buvo sunki alerginė reakcija (pvz., astmos priepuolis, veido ir ryklės patinimas, šokas) į acetilsalicilo rūgštį ar bet kurį vadinamą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU);

-          jeigu pacientas jaunesnis kaip 16 metų;

-          jeigu pacientė nėščia ar maitina krūtimi;

-          jeigu yra nosies polipų sukelta astma, dilgėlinė ar sloga;

-          jei yra ar buvo kraujo gamybos sutrikimų;

-          jei yra mažakraujystė, sukelta fermento gliukozės 6 – fosfato dehidrogenazės trūkumo;

-          jeigu yra sunki kepenų ar inkstų liga.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdamivartoti Analginas SANITAS jei:

-          sergate pasunkėjusia opalige, didelio kraujo spaudimo liga, cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, burnos gleivinės uždegimu, sunkiomis infekcinėmis arba uždegimo sukeltomis virškinimo trakto ligomis, yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas;

-          yra mažas kraujo spaudimas arba nestabili kraujotaka, pvz., yra ūminis kraujotakos nepakankamumas, kurį sukėlė ištikęs miokardo infarktas, sunki trauma, ankstyva šoko fazė;

-          piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais arba rūkote.

 

Vartojant Analginas SANITAS gali pasireikšti padidėjusi odos reakcija į šviesą.

Vartojant Analginas SANITAS gali parausti šlapimas. Šis pokytis poveikio sveikatos būklei nesukelia.

Jei planuojama operacija, apie metamizolo vartojimą būtina pasakyti chirurgui.

 

Jei Analginas SANITAS vartojimo metu atsirado padidėjusio jautrumo požymių, pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė, veido ar ryklės patinimas, švokštimas, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

 

Jei vartojant Analginas SANITAS atsiranda simptomų, panašių į gripo arba anginos, be aiškios priežasties pradeda kraujuoti dantenos arba atsiranda kraujosruvų, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, nes tokie simptomai gali būti sunkaus kraujo sutrikimo, vadinamos agranulocitozės, požymis.

 

Gydymo Analginas SANITAS metu gali pradėti kraujuoti dantenos ir pablogėti žaizdų gijimas. Burnos higienos metu būtina laikytis atsargumo (dantų šepetėlį, siūlus ir dantų krapštukus reikia naudoti atsargiai).

 

Analginas SANITAS vartojimo metu gydytojas, norėdamas įsitikinti gydymo saugumu, gali nurodyti atlikti tam tikrus laboratorinius bei klinikinius tyrimus.

 

Kiti vaistai ir Analginas SANITAS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Analginas SanitaS vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Analginas SANITAS nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų, nes didėja šalutinio poveikio pavojus.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Analginas SANITAS vartoti draudžiama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Analginas SANITAS, gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas, todėl vairuoti galima po injekcijos praėjus 2 – 4 valandoms, tačiau tik tada, jei nepasireiškė minėtas poveikis.

 

 

3.       Kaip vartoti Analginas SANITAS

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Analginas SanitaS galima leisti į raumenis arba veną.

Vartojimo intervalą ir dozę nustatoma gydytojas, atsižvelgus į skausmo stiprumą, vaisto veiksmingumą, poveikio trukmę ir būklės sunkumą.

 

Analginas SANITAS negalima leisti greičiau nei 1 ml per min.

 

Įprastinė vienkartinė dozė 0,5‑1 g (1‑2 ml tirpalo), ją galima leisti ne dažniau kaip kas 6 valandas.

Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 3 g (6 ml tirpalo).

 

Senyviems pacientams rekomenduojama švirkšti mažesnę Analginas SANITAS dozę bei gydyti trumpai.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Analginas SanitaS dozę?

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Analginas SanitaS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Gali išnykti tam tikri baltieji kraujo kūneliai (pasireikšti agranulocitozė). Agranulocitozės požymiai yra karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, taip pat lytinių organų arba išangės ligos. Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

 

Be to, gali sumažėti visų baltųjų kraujo kūnelių (pasireikšti leukopenija) bei trombocitų kiekis (gali atsirasti kraujosruvų odoje ir gleivinėse bei nenormalus kraujavimas).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcija: anafilaksinis šokas (staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, pasireiškiantis silpnumu, šalto prakaito atsiradimu bei sąmonės pritemimu), dilgėlinė, odos išbėrimas, veido, ryklės ar kitoks patinimas, pūslių ant odos atsiradimas. Tokios reakcijos gali būti sunkios ir pavojingos gyvybei.

Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

 

Kraujagyslių sutrikimai

Galimas kraujo spaudimo sumažėjimas, venų uždegimas.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Gali atsirasti egzantema, kitoks odos išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas.

 

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Inkstų funkcijos sutrikimas, oligurija, anurija, proteinurija, intersticinis nefritas.

 

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Skausmingumas švirkštimo vietoje, kitokios vietinės audinių reakcijos.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Gali pasireikšti apetito pablogėjimas, atsirasti nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, opa, žarnų uždegimas ar jo paūmėjimas.

 

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Galimas tulžies sąstovis, gelta, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Gali atsirasti galvos skausmas, svaigimas, sąmonės pritemimas, mieguistumas, traukuliai.

 

Širdies sutrikimai

Oda gali tapti melsva, širdis gali pradėti plakti dažnai ir stipriai.

 

Akių sutrikimai

Gali sutrikti rega.

 

Ausų sutrikimai

Gali pasireikšti klausos sutrikimas (pvz., spengimas ir ūžimas ausyse).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Analginas SANITAS

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant ampulės etiketės po „Tinka iki“ ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Analginas SanitaS sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra metamizolo natrio druska. 2 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 1 g metamizolo natrio druskos. 1 ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos.

-        Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

 

Analginas SanitaS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Analginas Sanitas yra skaidrus gelsvos spalvos skystis.

Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml tirpalo.

 

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

 

Gamintojas

UAB Santonika

Veiverių g. 134 B, LT - 46353 Kaunas

Lietuva

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „PharmaSwiss“

Užnerio g. 1

LT-47484

Kaunas

Tel. +370 5 2790 762

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-17.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.