Bisacodyl GSK 10 mg žvakutės

Bisakodilis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

-                 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Bisacodyl GSK ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Bisacodyl GSK

3.       Kaip vartoti Bisacodyl GSK

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Bisacodyl GSK

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Bisacodyl GSK ir kam jis vartojamas

 

Bisacodyl GSK stimuliuoja žarnyno peristaltiką ir didina vandens bei elektrolitų (druskų) pritraukimą į žarnų spindį. Bisacodyl GSK tiesiogiai stimuliuoja nervų galūnėles, esančias storosios žarnos pogleivinio ir raumeninio sluoksnių nervų rezginiuose, minkština išmatas ir lengvina tuštinimąsi. Tuštintis pradedama praėjus 20-45 minutėms po  žvakutės įkišimo į tiesiąją žarną.

 

Bisacodyl GSK rekomenduojama vartoti nuolat gulintiems ir senyvo amžiaus pacientams, kuriems reikalingas trumpalaikis simptominis vidurių užkietėjimo, įskaitant įprastinį arba lėtinį vidurių užkietėjimą, gydymas. Vaisto galima vartoti prieš diagnostines procedūras, chirurgines bei akušerines operacijas.

 

Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Bisacodyl GSK

 

Bisacodyl GSK vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          jeigu yra žarnų nepraeinamumas;

-          jeigu yra žarnyno obstrukcija (kliūtis žarnyne);

-          jeigu yra ūminės pilvo ligos (įskaitant apendicitą, ūmines uždegimines žarnyno ligas);

-          jeigu yra stiprus pilvo skausmas kartu su pykinimu ir vėmimu  (gali rodyti anksčiau išvardytas būkles);

-          jeigu yra sunkus skysčių netekimas (dehidratacija);

-          jeigu yra išangės įtrūkimų arba opinis proktitas su gleivinės pažeidimu.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bisacodyl GSK.

 

Nenustačius vidurių užkietėjimo priežasties, Bisacodyl GSK, kaip ir kitų vidurius laisvinančių preparatų, negalima vartoti kasdien ilgiau kaip penkias dienas.

 

Gauta pavienių pranešimų apie pilvo skausmą ir viduriavimą su krauju, atsiradusį po bisakodilio vartojimo. Kai kurie atvejai buvo susiję su storosios žarnos gleivinės išemija (vietine mažakraujyste).

 

Bisacodyl  vartojimas gali sukelti skausmingų pojūčių ir vietinį sudirginimą ypač pacientams, kuriems yra išangės įplyša ar opinis tiesiosios žarnos uždegimas.

 

Dažnai ir daug vartojant bisakodilio gali sutrikti skysčių ir elektrolitų balansas ir gali sumažėti kalio kiekis serume.

 

Be gydytojo nurodymo bisakodilio negalima vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams.

 

Vidurius laisvinantys vaistai nepadeda mesti svorio

 

Kiti vaistai ir Bisacodyl GSK

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Bisacodyl GSK mažina kalio kiekį serume, todėl stiprėja širdį veikiančių glikozidų (jais gydomos širdies ligos) poveikis. Be to, jis stiprina kalį šalinančių diuretikų arba antinksčių kortikosteroidų poveikį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kadangi nėra atlikta tinkamai kontroliuojamų tyrimų, nėščioms ir žindamoms moterims šio vaisto vartoti nepatariama.

Bisacodyl GSK vartoti žindyvėms nepatariama, nebent gydytojo būtų nustatyta, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą žalą kūdikiui. Klinikiniai duomenys nerodo, kad bisakodilis išsiskirtų į sveikų žindančių motinų pieną.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto reikia žinoti, kad dėl pilvo spazmų gali pasireikšti svaigulys ir (arba) apalpimas, todėl jeigu pacientui pasireiškia pilvo spazmai, jis turėtų vengti pavojingos veiklos, pavyzdžiui, vairavimo ar mechanizmų valdymo.

 

 

3.      Kaip vartoti Bisacodyl GSK

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Žvakučių poveikis paprastai pasireiškia praėjus maždaug 20 minučių po įvedimo, bet kai kuriais atvejais gali praeiti ir 45 minutės. Žvakutės turi būti išvyniotos ir įkišamos į tiesiąją žarną smailiu galu.

 

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo gydymas

 

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 10 metų vaikai

Kartą per parą reikia vartoti vieną 10 mg žvakutę (jei reikia greito poveikio).

 

Jaunesni kaip 10 metų vaikai

Bisacodyl GSK nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams.

 

Paruošimas prieš diagnostines procedūras ar operaciją

 

Naudojant Bisacodyl GSK paruošimui prieš diagnostines procedūras ar operacijas, būtina kartu vartoti bisakodilio tabletes. Taip pasiekiamas visiškas žarnyno išvalymas.

 

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 10 metų vaikai

Vartoti 10‑20 mg geriamųjų vaisto formų nakčiai prieš diagnostines procedūras ar operaciją, po to kitą rytą 10 mg žvakutę.

 

Jaunesni kaip 10 metų vaikai

Bisacodyl GSK nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams.

 

Senyvi pacientai

Specialios vaistinio preparato vartojimo informacijos senyviems pacientams nėra.

 

Žvakutės kišamos į tiesiąją žarną. Bisacodyl GSK paprastai vartojamas ryte.

 

Jeigu manote, kad Bisacodyl GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Bisacodyl GSK dozę?

Bisacodyl GSK  perdozavimas mažai tikėtinas.

Ilgalaikis vaisto vartojimas gali sukelti pilvo dieglius, tuštinimąsi vandeningomis išmatomis (viduriavimą), todėl organizme gali sumažėti vandens bei elektrolitų, ypač kalio, kiekis. Retkarčiais dėl to gali atsirasti žarnyno atonija (silpnumas) bei stazinis tiesiosios žarnos uždegimas. Ilgai didelėmis dozėmis vartojant vidurius laisvinančius vaistus gali prasidėti nuolatinis viduriavimas, pilvo skausmas, sumažėti kalio kiekis kraujyje, atsirasti antrinis hiperaldosteronizmas (būklė, kai antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono), o inkstuose gali atsirasti akmenų.

 

Pavartojus per didelę Bisacodyl GSK dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Bisacodyl GSK

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus.

Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000);

Dažnis nežinomas (negalima įvertinti pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai

• Reti: padidėjusio jautrumo ir alerginės (anafilaksinės) reakcijos, angioneurozinė edema, pasireiškianti veido ir gerklų pabrinkimu, dusuliu.

 

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

• Reti: dehidratacija (skysčių netekimas).

 

Nervų sistemos sutrikimai

• Nedažni: svaigulys.
• Reti: apalpimas.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

• Dažni: pilvo diegliai, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas.
• Nedažni: kraujas išmatose, vėmimas, pilvo diskomfortas, išangės ir tiesiosios žarnos diskomfortas.
• Reti: storosios žarnos uždegimas.

Jei pasireiškia išangės srities skausmas ir kraujavimas iš jos, būtina nutraukti Bisacodyl GSK vartojimą ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės nelaimingų atsitikimų skyrių.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti Bisacodyl GSK

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Bisacodyl GSK sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra bisakodilis. Vienoje žvakutėje yra 10 mg bisakodilio.

-        Pagalbinės medžiagos yra mikro vaškas (Paracera M), kietieji riebalai (Witepsol H 15, Estaram H 15).

 

Bisacodyl GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Žvakutės yra torpedos formos, tolygiai baltos arba kreminės spalvos.

Vaistas tiekiamas dvisluoksnėmis juostelėmis. Vienoje kartoninėje dėžuteje yra 10 žvakučių.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

 

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Ukmergės g. 120

LT-08105 Vilnius

Lietuva

 

Gamintojas

 

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Ukmergės g. 120

LT-08105 Vilnius

Tel. +370 5 2649 000

el. paštas info.lt@gsk.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-04-25

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.