CLARITHROMYCIN-TEVA, 500 mg, plėvele dengtos tabletės, N14
Clarithromycin-Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės
Clarithromycin-Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Klaritromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Clarithromycin-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Clarithromycin-Teva
3. Kaip vartoti Clarithromycin-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Clarithromycin-Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Clarithromycin-Teva ir kam jis vartojamas
· Klaritromicinas yra antibiotikų grupės, vadinamos makrolidais, vaistas.
· Šiuo vaistu gali būti gydomos kai kurios infekcinės ligos:
- krūtinės ląstos infekcinės ligos, pvz., bronchitas ir plaučių uždegimas
- ryklės ir veido ančių infekcinės ligos, pvz., sinusitas ar faringitas
- odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos
- su Helicobacter pylori infekcija susijusi opaligė.
2. Kas žinotina prieš vartojant Clarithromycin-Teva
Clarithromycin-Teva vartoti negalima:
· jeigu yra alergija klaritromicinui, bet kokiam makrolidų grupės antibiotikui (pvz., eritromicinui, azitromicinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
· jeigu vartojate vaistus, tokius kaip terfenadinas ar astemizolis (vartojamus šienligės arba alergijos gydymui) ar vartojate cisaprido ar pimozido tabletes, kartu vartojant šiuos vaistus gali atsirasti rimtų širdies ritmo sutrikimų. Pasitarkite su gydytoju dėl kito alternatyvaus vaisto;
· jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad sumažėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje (hipokalemija);
· jeigu Jums ar kažkam iš Jūsų šeimos yra buvę širdies ritmo sutrikimų (skilvelių ritmo sutrikimas, įskaitant polimorfinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes)) arba pakitimas elektrokardiogramoje (EKG), kuris vadinamas „ilgu QT sindromu“;
· jeigu Jūs vartojate ergotamino arba panašių vaistų (dažniausiai skiriamų migrenos gydymui);
· jeigu vartojate cholesterolį mažinančius vaistus (lovastatinas ar simvastatinas);
· jeigu Jums nustatyti tokie širdies veiklos pakitimai, kaip sutrikęs širdies ritmas;
· jeigu sergate sunkia kepenų liga ir yra sutrikusi inkstų veikla;
· jeigu vartojate tikagreloro (vartojamo kraujo skystinimui);
· jeigu vartojate ranolazino (vartojamo anginos gydymui);
· jeigu vartojate kolchicino (vartojamo podagros gydymui).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clarithromycin-Teva jeigu:
· esate alergiškas antibiotikams linkomicinui ar klindamicinui;
· yra kepenų veiklos sutrikimų;
· yra inkstų veiklos sutrikimų;
· yra širdies veiklos sutrikimų;
· turite arba esate linkęs į grybelines infekcijas (pvz.: pienligę);
· yra raumenų sutrikimų, žinomų kaip sunkioji miastenija;
· vartojate vaistus, mažinančius gliukozės kiekį kraujyje (geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto), arba insuliną;
· yra sumažėjęs magnio kiekis Jūsų kraujyje (hipomagnezemija);
· yra kitų druskų (elektrolitų) balanso sutrikimas Jūsų kraujyje;
· vartojate kitus vaistus, kurie, kaip yra žinoma, gali sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus (terfenadinas, astemizolas, cisapridas ir pimozidas žr. „Clarithromycin-Teva vartoti negalima“;
Kiti vaistai ir Clarithromycin-Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir nereceptinius, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Clarithromycin-Teva, jeigu vartojate:
· ergotamino arba dihidroergotamino (vartojamų migrenos gydymui);
· terfenadino ar astemizolo (vartojamų šienligės ar kitos alerginės ligos gydymui);
· pimozido (vartojamo psichinių ligų gydymui);
· cisaprido (vartojamo skrandžio negalavimams gydyti);
· simvastatino ar lovastatino (vartojamų mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje);
· kitų makrolidų, pvz., eritromicino ar azitromicino;
· tikagreloro (vaistas kraujo skystinimui);
· ranolazino (vartojamo anginos gydymui);
· kolchicino (vartojamo podagros gydymui).
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
· kumarino grupės antikoaguliantus, t. y. vaistus, skystinančius kraują (pvz., varfariną);
· vaistus širdies ritmo sutrikimų gydymui, pvz., dizopiramidą ar chinidiną;
· vaistus širdies nepakankamumo gydymui, pvz., digoksiną;
· vaistus epilepsijos gydymui, pvz., fenitoiną, valproatą ar karbamazepiną;
· teofiliną, vartojamą bronchinės astmos gydymui;
· vaistus, kuriais gydomos tam tikros psichikos ligos pvz., kvetiapiną;
· raminamuosius vaistus benzodiazepinus, pvz., alprazolamą, midazolamą ar triazolamą;
· fenobarbitalį, vartojamą kaip raminantį ir traukulius slopinantį vaistą;
· rifabutiną, rifampiciną, rifapentiną arba aminoglikozidus (pvz., gentamiciną), vartojamus kai kurių infekcinių ligų gydymui;
· ciklosporiną, takrolimuzą ar sirolimuzą, vartojamus po organų persodinimo;
· vaistus, mažinančius cholesterolio kiekį kraujyje, pvz. atorvastatiną arba rozuvastatiną;
· ritonavirą, atazanavirą, etraviriną, sekvinavirą, efavirenzą, nevirapiną ar zidovudiną, vartojamus ŽIV infekcijos gydymui;
· jonažolių preparatus, vartojamus depresijos gydymui;
· sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį, vartojamus erekcijos sutrikimams gydyti;
· cilostazolas (vaistas, vartojamas kraujotakai kojose pagerinti);
· metilprednizolonas (kortikosteroidas, vartojamas esant uždegimui);
· vinblastinas (chemoterapinis vaistas vartojamas sergant vėžiu);
· omeprazolį, vartojamą virškinimo sutrikimui gydyti;
· tolterodiną, vartojamą sutrikus šlapinimosi dažnumui;
· itrakonazolį arba flukonazolį, vartojamus grybelių sukeltoms ligoms gydyti;
· kalcio kanalų blokatoriai pvz.: verapamilis, amlodipinas, diltiazemas (vartojami aukšto kraujo spaudimo gydymui);
· gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai (geriamieji hipoglikeminiai vaistai pvz., nateglinidas, repaglinidas) arba insulinas.
Clarithromycin-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
· Clarithromycin-Teva galite vartoti su maistu arba be jo, kada Jums patogiau.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Klaritromicino vartoti nerekomenduojama, jeigu Jūs esate nėščia, planuojate pastoti arba žindyti kūdikį.
Nedidelis klaritromicino kiekis prasiskverbia į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
· Vartojant Clarithromycin-Teva gali svaigti galva, atsirasti mieguistumas arba minčių susipainiojimas. Jei taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Clarithromycin -Teva sudėtyje yra tartrazino (E 102) ir alura raudonojo AC (E129)
Tartrazinas (E 102) ir alura raudonasis AC (E129), gali sukelti alergines reakcijas.
3. Kaip vartoti Clarithromycin-Teva
Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.
Rekomenduojama dozė:
Suaugę pacientai, įskaitant senyvus, bei 12 metų ir vyresni vaikai
· Krūtinės ląstos, ryklės ar veido ančių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos sukelta liga
Rekomenduojama dozė yra 250 mg du kartus per parą. Jei liga sunki, gydytojas gali skirti didesnę dozę, t. y. gerti du kartus per parą po 500 mg. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 dienų. Gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 2 paras nuo simptomų išnykimo.
Suaugę pacientai
· Helicobacter pylori, susijusios su dvylikapirštės žarnos opa, išnaikinimas
Reikia gerti du kartus per parą po 500 mg klaritromicino kartu su kitais gydytojo paskirtais vaistais, vartojamais Helicobater pylori išnaikinimui.
Gydytojas parinks Jums tinkamiausią sudėtinį gydymą. Jeigu nesate tikras, kurį vaistą ir kada vartoti, kreipkitės į savo gydytoją.
Pacientai, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi
Jeigu Jūs sergate kepenų ar sunkiu inkstų veiklos sutrikimu, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Esant šiems sutrikimams, klaritromicino galima vartoti ne ilgiau kaip 14 parų.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesni negu 12 metų vaikai
Clarithromycin-Teva nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus, tačiau yra kitų vaisto formų, tokių kaip geriamosios suspensijos, kurias Jūsų gydytojas gali paskirti jaunesniam nei 12 metų vaikui.
Vyresni negu 12 metų vaikai
Esant krūtinės, gerklės ar sinusų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms:
Rekomenduojama dozė yra 250 mg du kartus per parą. Esant sunkioms infekcijoms Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 500 mg du kartus per parą. Įprastai gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 dienų. Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai dar 2 dienas po simptomų išnykimo.
Pavartojus per didelę Clarithromycin-Teva dozę
Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) iš karto nurijote daug tablečių arba manote, kad kiek nors tablečių nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar savo gydytoją.
Per didelė dozė tikriausiai sukels vėmimą ir pilvo skausmą.
Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją reikia pasiimti su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir pakuotę tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, kokių tablečių pacientas išgėrė.
Pamiršus pavartoti Clarithromycin-Teva
Pamiršus pavartoti tablečių, vartokite jas iš karto, kai tik prisimenate, nebent greitai reikėtų vartoti kitą vienkartinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Clarithromycin-Teva
Pagerėjus savijautai nutraukti vaisto vartojimo negalima. Yra svarbu, kad pacientas suvartotų visą jam skirtą dozę, priešingu atveju gali vėl atsirasti negalavimų ir šis vaistas gali būti mažiau efektyvus kitą kartą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkūs šalutiniai poveikiai
Jei pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis, reikia nutraukti Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į Jūsų gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
Nedažnas: pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
· alerginė reakcija, kuri sukelia lūpų, veido, liežuvio arba gerklės tinimą, dėl ko pasunkėja kvėpavimas, arba atsiranda sunkus odos bėrimas arba dilgėlinė1;
· tulžies pūslės problemos (cholestazė)4;
· odos pageltimas (gelta), odos sudirginimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas. Tai gali būti hepatito požymiai (kepenų uždegimas)4;
· širdies ritmo sutrikimai (nenormaliai greitas, lėtas ar nereguliarus pulsas).
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
· torsades de pointes, pavojingas gyvybei nereguliarus širdies plakimas;
· pūslinis odos, burnos, akių ir genitalijų pažeidimas; šie požymiai gali atsirasti dėl Steven-Johnson sindromo arba toksinės epiderminės nekrolizės, šios būklės yra sunkios;
· vaistų sukeltas išbėrimas su eozinofilija (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas) ir sisteminiai simptomai (DRESS);
· raudonas žvynuotas išbėrimas su gumbais po oda ir pūslelėmis (egzanteminė pustuliozė);
· pseudomembraninis kolitas (žarnų infekcija su sunkiu ar užsitęsusiu viduriavimu, kuris gali būti su krauju ar gleivėmis);
· agranulocitozė (žymus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas su padidėjusia infekcijos rizika). Simptomai apima aukštą temperatūrą, opas burnoje ir gleivinėje, ir nepaaiškinamą kraujavimą ar mėlynių atsiradimą;
· pankreatitas – pykinimas, vėmimas, pilvo ir nugaros skausmas;
· traukuliai;
· širdies ritmo pokyčiai (skilvelinė tachikardija, skilvelinė fibriliacija);
· kepenų veiklos sutrikimas ir gelta – odos ir akių baltymo pageltimas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas.
Kiti šalutiniai poveikiai
Toliau išvardyti pastebėti šalutiniai poveikiai, kurių apytikris dažnumas toks:
Dažnas: gali pasireikšti 1 žmogui iš 10
· Skrandžio negalavimas, pvz., pykinimas, vėmimas, blogas virškinimas, skrandžio skausmas, ar viduriavimas.
· Skonio ar uoslės pokyčiai.
· Galvos skausmas.
· Sutrikęs miegas.
· Kepenų funkcijos mėginių pokyčiai.
· Išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas.
· Kraujagyslių išsiplėtimas (vazodilatacija)1.
Nedažnas gali pasireikšti 1 žmogui iš 100
· Grybelių sukeltos infekcijos, makšties infekcija.
· Kraujo sutrikimai, pvz., baltųjų kraujo ląstelių kiekio pakitimas kraujyje, dėl ko padidėja infekcijų tikimybė. Tai pasireiškia šalčio krėtimu, ryklės skausmu, burnos išopėjimu.
· Sąnarių ir raumenų skausmas, raumenų sustingimas1, raumenų mėšlungis2.
· Pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas3, kraujavimas iš nosies2.
· Kepenų arba inkstų funkcijos rodiklių pakitimai, kraujo tyrimų pakitimai.
· Išbėrimas, niežulys, plokščios, raudonos sritys ant odos, padengtos mažais susiliejančiais iškilimais (makulopapulinis išbėrimas)3, pūslės ant odos, kurios yra pripildytos skysčio (pūslinis dermatitas)1.
· Apetito netekimas, apetito sumažėjimas.
· Nerimas, nervingumas3.
· Svaigulys, mieguistumas, drebėjimas (tremoras), judėjimo sutrikimai (diskinezė)1.
· Galvos sukimasis (vertigo), ūžimas ausyse, sutrikusi klausa.
· Skrandžio gleivinės ir plonosios žarnos uždegimas, rėmuo2, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, meteorizmas4, tiesiosios žarnos skausmas2.
· Stemplės uždegimas (ezofagitas)1.
· burnos arba liežuvio uždegimas ar išopėjimas, silpnumas arba diskomfortas, sąmonės netekimas1, bendra bloga savijauta4, krūtinės skausmas, neįprastas EKG.
· Šaltkrėtis, nuovargis, karščiavimas3.
· Padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės reakcijos).
· Kelių fermentų kiekio kraujyje pakitimai, kurie nustatomi kraujo tyrimais1.
· Astma1.
· Kosulys ar kraujo atkosėjimas (plaučių embolijos požymiai)1.
· Celiulitas1 (bakterijos sukelta odos infekcija).
· Infekcijos3.
· Širdies sustojimas1 (staiga nutrūkusi veiksminga kraujo cirkuliacija dėl širdies negebėjimo efektyviai susitraukti).
Labai retas gali pasireikšti 1 žmogui iš 10000
· Tirpulys ir dilgčiojimo bei dūrimo pojūtis (parestezija).
Dažnis nežinomas negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
· Rožė arba eritrazma (bakterijų sukelta odos liga).
· Trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje.
· Minčių susipainiojimas, realybės jausmo pokyčiai ir panikavimas, dezorientacija, haliucinacijos
· Nuotaikos pokyčiai.
· Dantų spalvos pokyčiai (tai paprastai ištaisyti galima profesionaliu dantų valymu).
· Liežuvio spalvos pakitimas.
· Inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų uždegimas.
· Psichikos ligos, depresija, nenormalūs sapnai, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas, kuris sukelia neįprastą elgesį (manija).
· Skonio netekimas, uoslės pakitimai, uoslės netekimas.
· Klausos netekimas.
· Neįprastas kraujavimas ar nepaaiškinamos kraujosruvos.
· Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
· Spuogai;Miopatija (raumenų silpnumas), rabdomiolizė (raumenų skausmas, raumenų skaidulų irimas)2.
· Padidėjęs tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodiklis (pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas), pakitusi šlapimo spalva.
· Protrombino laiko pailgėjimas.
1šalutinis poveikis pasireiškęs tik milteliams injekciniam tirpalui.
2šalutinis poveikis pasireiškęs tik prailginto atpalaidavimo tabletėms.
3šalutinis poveikis pasireiškęs tik geriamosios suspensijos granulėms.
4šalutinis poveikis pasireiškęs tik greito atpalaidavimo tabletėms.
Gali atsirasti šalutinio poveikio požymių, kurių Jūs nesuprasite, pavyzdžiui tam tikrų kraujo ląstelių kiekio pakitimai, kiti kraujo sudėties arba kepenų fermentų kiekio pokyčiai. Norėdamas tai patikrinti, gydytojas gali liepti atlikti kraujo tyrimus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Clarithromycin-Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje. Tablečių negalima perkelti į kitą talpyklę.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Clarithromycin-Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg klaritromicino.
- Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (PVK K-30), magnio hidroksidas, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, tartrazinas (E 102), alura raudonasis AC (E 129), indigokarminas, (E 132), vanilinas.
Clarithromycin-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
· 250 mg tabletės yra geltonos, ovalios, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas “93” kitoje – “7157”.
· 500 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas “93” kitoje – “7158”.
· 250 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7, 8, 10, 12, 14, 14 kalendorinė pakuotė, 16, 20, 30, 100 arba 120 tablečių.
· 500 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7, 8, 10, 14, 14 kalendorinė pakuotė, 16, 20 21, 30, 42 ir 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
TEVA UK Ltd.,
Brampton Rd,Hampden Park Eastbourne,
East Sussex, BN 229 AG
Jungtinė Karalystė
arba
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Vengrija
arba
Pharmachemie BV
Swensweg 5
P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem
Nyderlandai
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str.3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Jungtinė Karalystė |
Clarithromycin 250 &500 mg Film-coated Tablets |
Austrija |
Clarithromycin ratiopharm GmbH 250 & 500 mg Filmtabletten |
Belgija |
Clarithromycine TEVA 250 & 500 mg filmomhulde tabletten |
Čekija |
Clarithromycin Teva 250 & 500 mg |
Vokietija |
Clarithromycin AbZ 250 and 500 mg Filmtabletten |
Italija |
Claritromicina Teva 250 & 500 mg Compresse rivestite con film |
Norvegija |
Clarithromycin Teva 250 & 500 mg tabletter, filmdrasjerte |
Portugalija |
Claritromicina Teva 250 & 500 mg Comprimidos |
|
|
|
|
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
CLARITHROMYCIN-TEVA, 500 mg, plėvele dengtos tabletės, N14
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

Clarithromycin-Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės
Clarithromycin-Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Klaritromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Clarithromycin-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Clarithromycin-Teva
3. Kaip vartoti Clarithromycin-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Clarithromycin-Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Clarithromycin-Teva ir kam jis vartojamas
· Klaritromicinas yra antibiotikų grupės, vadinamos makrolidais, vaistas.
· Šiuo vaistu gali būti gydomos kai kurios infekcinės ligos:
- krūtinės ląstos infekcinės ligos, pvz., bronchitas ir plaučių uždegimas
- ryklės ir veido ančių infekcinės ligos, pvz., sinusitas ar faringitas
- odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos
- su Helicobacter pylori infekcija susijusi opaligė.
2. Kas žinotina prieš vartojant Clarithromycin-Teva
Clarithromycin-Teva vartoti negalima:
· jeigu yra alergija klaritromicinui, bet kokiam makrolidų grupės antibiotikui (pvz., eritromicinui, azitromicinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
· jeigu vartojate vaistus, tokius kaip terfenadinas ar astemizolis (vartojamus šienligės arba alergijos gydymui) ar vartojate cisaprido ar pimozido tabletes, kartu vartojant šiuos vaistus gali atsirasti rimtų širdies ritmo sutrikimų. Pasitarkite su gydytoju dėl kito alternatyvaus vaisto;
· jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad sumažėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje (hipokalemija);
· jeigu Jums ar kažkam iš Jūsų šeimos yra buvę širdies ritmo sutrikimų (skilvelių ritmo sutrikimas, įskaitant polimorfinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes)) arba pakitimas elektrokardiogramoje (EKG), kuris vadinamas „ilgu QT sindromu“;
· jeigu Jūs vartojate ergotamino arba panašių vaistų (dažniausiai skiriamų migrenos gydymui);
· jeigu vartojate cholesterolį mažinančius vaistus (lovastatinas ar simvastatinas);
· jeigu Jums nustatyti tokie širdies veiklos pakitimai, kaip sutrikęs širdies ritmas;
· jeigu sergate sunkia kepenų liga ir yra sutrikusi inkstų veikla;
· jeigu vartojate tikagreloro (vartojamo kraujo skystinimui);
· jeigu vartojate ranolazino (vartojamo anginos gydymui);
· jeigu vartojate kolchicino (vartojamo podagros gydymui).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clarithromycin-Teva jeigu:
· esate alergiškas antibiotikams linkomicinui ar klindamicinui;
· yra kepenų veiklos sutrikimų;
· yra inkstų veiklos sutrikimų;
· yra širdies veiklos sutrikimų;
· turite arba esate linkęs į grybelines infekcijas (pvz.: pienligę);
· yra raumenų sutrikimų, žinomų kaip sunkioji miastenija;
· vartojate vaistus, mažinančius gliukozės kiekį kraujyje (geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto), arba insuliną;
· yra sumažėjęs magnio kiekis Jūsų kraujyje (hipomagnezemija);
· yra kitų druskų (elektrolitų) balanso sutrikimas Jūsų kraujyje;
· vartojate kitus vaistus, kurie, kaip yra žinoma, gali sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus (terfenadinas, astemizolas, cisapridas ir pimozidas žr. „Clarithromycin-Teva vartoti negalima“;
Kiti vaistai ir Clarithromycin-Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir nereceptinius, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite Clarithromycin-Teva, jeigu vartojate:
· ergotamino arba dihidroergotamino (vartojamų migrenos gydymui);
· terfenadino ar astemizolo (vartojamų šienligės ar kitos alerginės ligos gydymui);
· pimozido (vartojamo psichinių ligų gydymui);
· cisaprido (vartojamo skrandžio negalavimams gydyti);
· simvastatino ar lovastatino (vartojamų mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje);
· kitų makrolidų, pvz., eritromicino ar azitromicino;
· tikagreloro (vaistas kraujo skystinimui);
· ranolazino (vartojamo anginos gydymui);
· kolchicino (vartojamo podagros gydymui).
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
· kumarino grupės antikoaguliantus, t. y. vaistus, skystinančius kraują (pvz., varfariną);
· vaistus širdies ritmo sutrikimų gydymui, pvz., dizopiramidą ar chinidiną;
· vaistus širdies nepakankamumo gydymui, pvz., digoksiną;
· vaistus epilepsijos gydymui, pvz., fenitoiną, valproatą ar karbamazepiną;
· teofiliną, vartojamą bronchinės astmos gydymui;
· vaistus, kuriais gydomos tam tikros psichikos ligos pvz., kvetiapiną;
· raminamuosius vaistus benzodiazepinus, pvz., alprazolamą, midazolamą ar triazolamą;
· fenobarbitalį, vartojamą kaip raminantį ir traukulius slopinantį vaistą;
· rifabutiną, rifampiciną, rifapentiną arba aminoglikozidus (pvz., gentamiciną), vartojamus kai kurių infekcinių ligų gydymui;
· ciklosporiną, takrolimuzą ar sirolimuzą, vartojamus po organų persodinimo;
· vaistus, mažinančius cholesterolio kiekį kraujyje, pvz. atorvastatiną arba rozuvastatiną;
· ritonavirą, atazanavirą, etraviriną, sekvinavirą, efavirenzą, nevirapiną ar zidovudiną, vartojamus ŽIV infekcijos gydymui;
· jonažolių preparatus, vartojamus depresijos gydymui;
· sildenafilį, tadalafilį, vardenafilį, vartojamus erekcijos sutrikimams gydyti;
· cilostazolas (vaistas, vartojamas kraujotakai kojose pagerinti);
· metilprednizolonas (kortikosteroidas, vartojamas esant uždegimui);
· vinblastinas (chemoterapinis vaistas vartojamas sergant vėžiu);
· omeprazolį, vartojamą virškinimo sutrikimui gydyti;
· tolterodiną, vartojamą sutrikus šlapinimosi dažnumui;
· itrakonazolį arba flukonazolį, vartojamus grybelių sukeltoms ligoms gydyti;
· kalcio kanalų blokatoriai pvz.: verapamilis, amlodipinas, diltiazemas (vartojami aukšto kraujo spaudimo gydymui);
· gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai (geriamieji hipoglikeminiai vaistai pvz., nateglinidas, repaglinidas) arba insulinas.
Clarithromycin-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
· Clarithromycin-Teva galite vartoti su maistu arba be jo, kada Jums patogiau.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Klaritromicino vartoti nerekomenduojama, jeigu Jūs esate nėščia, planuojate pastoti arba žindyti kūdikį.
Nedidelis klaritromicino kiekis prasiskverbia į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
· Vartojant Clarithromycin-Teva gali svaigti galva, atsirasti mieguistumas arba minčių susipainiojimas. Jei taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Clarithromycin -Teva sudėtyje yra tartrazino (E 102) ir alura raudonojo AC (E129)
Tartrazinas (E 102) ir alura raudonasis AC (E129), gali sukelti alergines reakcijas.
3. Kaip vartoti Clarithromycin-Teva
Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.
Rekomenduojama dozė:
Suaugę pacientai, įskaitant senyvus, bei 12 metų ir vyresni vaikai
· Krūtinės ląstos, ryklės ar veido ančių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos sukelta liga
Rekomenduojama dozė yra 250 mg du kartus per parą. Jei liga sunki, gydytojas gali skirti didesnę dozę, t. y. gerti du kartus per parą po 500 mg. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 dienų. Gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 2 paras nuo simptomų išnykimo.
Suaugę pacientai
· Helicobacter pylori, susijusios su dvylikapirštės žarnos opa, išnaikinimas
Reikia gerti du kartus per parą po 500 mg klaritromicino kartu su kitais gydytojo paskirtais vaistais, vartojamais Helicobater pylori išnaikinimui.
Gydytojas parinks Jums tinkamiausią sudėtinį gydymą. Jeigu nesate tikras, kurį vaistą ir kada vartoti, kreipkitės į savo gydytoją.
Pacientai, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi
Jeigu Jūs sergate kepenų ar sunkiu inkstų veiklos sutrikimu, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Esant šiems sutrikimams, klaritromicino galima vartoti ne ilgiau kaip 14 parų.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesni negu 12 metų vaikai
Clarithromycin-Teva nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus, tačiau yra kitų vaisto formų, tokių kaip geriamosios suspensijos, kurias Jūsų gydytojas gali paskirti jaunesniam nei 12 metų vaikui.
Vyresni negu 12 metų vaikai
Esant krūtinės, gerklės ar sinusų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms:
Rekomenduojama dozė yra 250 mg du kartus per parą. Esant sunkioms infekcijoms Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 500 mg du kartus per parą. Įprastai gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 dienų. Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai dar 2 dienas po simptomų išnykimo.
Pavartojus per didelę Clarithromycin-Teva dozę
Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) iš karto nurijote daug tablečių arba manote, kad kiek nors tablečių nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar savo gydytoją.
Per didelė dozė tikriausiai sukels vėmimą ir pilvo skausmą.
Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją reikia pasiimti su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir pakuotę tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, kokių tablečių pacientas išgėrė.
Pamiršus pavartoti Clarithromycin-Teva
Pamiršus pavartoti tablečių, vartokite jas iš karto, kai tik prisimenate, nebent greitai reikėtų vartoti kitą vienkartinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Clarithromycin-Teva
Pagerėjus savijautai nutraukti vaisto vartojimo negalima. Yra svarbu, kad pacientas suvartotų visą jam skirtą dozę, priešingu atveju gali vėl atsirasti negalavimų ir šis vaistas gali būti mažiau efektyvus kitą kartą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkūs šalutiniai poveikiai
Jei pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis, reikia nutraukti Clarithromycin-Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į Jūsų gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
Nedažnas: pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
· alerginė reakcija, kuri sukelia lūpų, veido, liežuvio arba gerklės tinimą, dėl ko pasunkėja kvėpavimas, arba atsiranda sunkus odos bėrimas arba dilgėlinė1;
· tulžies pūslės problemos (cholestazė)4;
· odos pageltimas (gelta), odos sudirginimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas. Tai gali būti hepatito požymiai (kepenų uždegimas)4;
· širdies ritmo sutrikimai (nenormaliai greitas, lėtas ar nereguliarus pulsas).
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
· torsades de pointes, pavojingas gyvybei nereguliarus širdies plakimas;
· pūslinis odos, burnos, akių ir genitalijų pažeidimas; šie požymiai gali atsirasti dėl Steven-Johnson sindromo arba toksinės epiderminės nekrolizės, šios būklės yra sunkios;
· vaistų sukeltas išbėrimas su eozinofilija (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas) ir sisteminiai simptomai (DRESS);
· raudonas žvynuotas išbėrimas su gumbais po oda ir pūslelėmis (egzanteminė pustuliozė);
· pseudomembraninis kolitas (žarnų infekcija su sunkiu ar užsitęsusiu viduriavimu, kuris gali būti su krauju ar gleivėmis);
· agranulocitozė (žymus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas su padidėjusia infekcijos rizika). Simptomai apima aukštą temperatūrą, opas burnoje ir gleivinėje, ir nepaaiškinamą kraujavimą ar mėlynių atsiradimą;
· pankreatitas – pykinimas, vėmimas, pilvo ir nugaros skausmas;
· traukuliai;
· širdies ritmo pokyčiai (skilvelinė tachikardija, skilvelinė fibriliacija);
· kepenų veiklos sutrikimas ir gelta – odos ir akių baltymo pageltimas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas.
Kiti šalutiniai poveikiai
Toliau išvardyti pastebėti šalutiniai poveikiai, kurių apytikris dažnumas toks:
Dažnas: gali pasireikšti 1 žmogui iš 10
· Skrandžio negalavimas, pvz., pykinimas, vėmimas, blogas virškinimas, skrandžio skausmas, ar viduriavimas.
· Skonio ar uoslės pokyčiai.
· Galvos skausmas.
· Sutrikęs miegas.
· Kepenų funkcijos mėginių pokyčiai.
· Išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas.
· Kraujagyslių išsiplėtimas (vazodilatacija)1.
Nedažnas gali pasireikšti 1 žmogui iš 100
· Grybelių sukeltos infekcijos, makšties infekcija.
· Kraujo sutrikimai, pvz., baltųjų kraujo ląstelių kiekio pakitimas kraujyje, dėl ko padidėja infekcijų tikimybė. Tai pasireiškia šalčio krėtimu, ryklės skausmu, burnos išopėjimu.
· Sąnarių ir raumenų skausmas, raumenų sustingimas1, raumenų mėšlungis2.
· Pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas3, kraujavimas iš nosies2.
· Kepenų arba inkstų funkcijos rodiklių pakitimai, kraujo tyrimų pakitimai.
· Išbėrimas, niežulys, plokščios, raudonos sritys ant odos, padengtos mažais susiliejančiais iškilimais (makulopapulinis išbėrimas)3, pūslės ant odos, kurios yra pripildytos skysčio (pūslinis dermatitas)1.
· Apetito netekimas, apetito sumažėjimas.
· Nerimas, nervingumas3.
· Svaigulys, mieguistumas, drebėjimas (tremoras), judėjimo sutrikimai (diskinezė)1.
· Galvos sukimasis (vertigo), ūžimas ausyse, sutrikusi klausa.
· Skrandžio gleivinės ir plonosios žarnos uždegimas, rėmuo2, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, meteorizmas4, tiesiosios žarnos skausmas2.
· Stemplės uždegimas (ezofagitas)1.
· burnos arba liežuvio uždegimas ar išopėjimas, silpnumas arba diskomfortas, sąmonės netekimas1, bendra bloga savijauta4, krūtinės skausmas, neįprastas EKG.
· Šaltkrėtis, nuovargis, karščiavimas3.
· Padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės reakcijos).
· Kelių fermentų kiekio kraujyje pakitimai, kurie nustatomi kraujo tyrimais1.
· Astma1.
· Kosulys ar kraujo atkosėjimas (plaučių embolijos požymiai)1.
· Celiulitas1 (bakterijos sukelta odos infekcija).
· Infekcijos3.
· Širdies sustojimas1 (staiga nutrūkusi veiksminga kraujo cirkuliacija dėl širdies negebėjimo efektyviai susitraukti).
Labai retas gali pasireikšti 1 žmogui iš 10000
· Tirpulys ir dilgčiojimo bei dūrimo pojūtis (parestezija).
Dažnis nežinomas negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
· Rožė arba eritrazma (bakterijų sukelta odos liga).
· Trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje.
· Minčių susipainiojimas, realybės jausmo pokyčiai ir panikavimas, dezorientacija, haliucinacijos
· Nuotaikos pokyčiai.
· Dantų spalvos pokyčiai (tai paprastai ištaisyti galima profesionaliu dantų valymu).
· Liežuvio spalvos pakitimas.
· Inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų uždegimas.
· Psichikos ligos, depresija, nenormalūs sapnai, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas, kuris sukelia neįprastą elgesį (manija).
· Skonio netekimas, uoslės pakitimai, uoslės netekimas.
· Klausos netekimas.
· Neįprastas kraujavimas ar nepaaiškinamos kraujosruvos.
· Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
· Spuogai;Miopatija (raumenų silpnumas), rabdomiolizė (raumenų skausmas, raumenų skaidulų irimas)2.
· Padidėjęs tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodiklis (pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas), pakitusi šlapimo spalva.
· Protrombino laiko pailgėjimas.
1šalutinis poveikis pasireiškęs tik milteliams injekciniam tirpalui.
2šalutinis poveikis pasireiškęs tik prailginto atpalaidavimo tabletėms.
3šalutinis poveikis pasireiškęs tik geriamosios suspensijos granulėms.
4šalutinis poveikis pasireiškęs tik greito atpalaidavimo tabletėms.
Gali atsirasti šalutinio poveikio požymių, kurių Jūs nesuprasite, pavyzdžiui tam tikrų kraujo ląstelių kiekio pakitimai, kiti kraujo sudėties arba kepenų fermentų kiekio pokyčiai. Norėdamas tai patikrinti, gydytojas gali liepti atlikti kraujo tyrimus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Clarithromycin-Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje. Tablečių negalima perkelti į kitą talpyklę.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Clarithromycin-Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg klaritromicino.
- Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (PVK K-30), magnio hidroksidas, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, tartrazinas (E 102), alura raudonasis AC (E 129), indigokarminas, (E 132), vanilinas.
Clarithromycin-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
· 250 mg tabletės yra geltonos, ovalios, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas “93” kitoje – “7157”.
· 500 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspaudas “93” kitoje – “7158”.
· 250 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7, 8, 10, 12, 14, 14 kalendorinė pakuotė, 16, 20, 30, 100 arba 120 tablečių.
· 500 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7, 8, 10, 14, 14 kalendorinė pakuotė, 16, 20 21, 30, 42 ir 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
TEVA UK Ltd.,
Brampton Rd,Hampden Park Eastbourne,
East Sussex, BN 229 AG
Jungtinė Karalystė
arba
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Vengrija
arba
Pharmachemie BV
Swensweg 5
P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem
Nyderlandai
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str.3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Jungtinė Karalystė |
Clarithromycin 250 &500 mg Film-coated Tablets |
Austrija |
Clarithromycin ratiopharm GmbH 250 & 500 mg Filmtabletten |
Belgija |
Clarithromycine TEVA 250 & 500 mg filmomhulde tabletten |
Čekija |
Clarithromycin Teva 250 & 500 mg |
Vokietija |
Clarithromycin AbZ 250 and 500 mg Filmtabletten |
Italija |
Claritromicina Teva 250 & 500 mg Compresse rivestite con film |
Norvegija |
Clarithromycin Teva 250 & 500 mg tabletter, filmdrasjerte |
Portugalija |
Claritromicina Teva 250 & 500 mg Comprimidos |
|
|
|
|
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt