CLEMASTINUM WZF POLFA, 0,1 mg/ml, sirupas, 100 ml
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
CLEMASTINUM WZF Polfa 0,1 mg/ml sirupas
Klemastinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Clemastinum WZF Polfa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Clemastinum WZF Polfa
3. Kaip vartoti Clemastinum WZF Polfa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Clemastinum WZF Polfa
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Clemastinum WZF Polfa ir kam jis vartojamas
Klemastinas yra antihistamininis vaistas. Jis mažina alergijos simptomus, ypač jei yra odos sutrikimas ar sloga.
Clemastinum WZF Polfa gydomi toliau išvardyti sutrikimai.
- Šieno sloga ar kitokia alerginė sloga, įvairių priežasčių sukelta dilgėlinė, įskaitant vadinamąją dermatografinę, niežulys, niežėjimą sukeliantis odos sutrikimas, būklė po vabzdžių įgėlimo ar įkandimo.
- Ūminė ar lėtinė egzema, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas) bei vaistų sukeltas išbėrimas (kaip papildoma priemonė).
2. Kas žinotina prieš vartojant Clemastinum WZF Polfa
Clemastinum WZF Polfa vartoti negalima:
- jeigu yra alergija klemastinui, kitokiai panašios struktūros medžiagai, pvz., chlorfeniraminui, difenhidraminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei sergama porfirija (retu medžiagų apykaitos sutrikimu);
- jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 mėnesių;
- jei kartu vartojama monoaminooksidazę (MAO) slopinančių vaistų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clemastinum WZF Polfa.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu yra uždaro kampo glaukoma ar padidėjęs spaudimas akyse;
- jeigu yra pepsinė opa ar sutrikęs maisto slinkimas skrandyje ir dvylikapirštėje žarnoje;
- jeigu yra skrandžio prievarčio nepraeinamumas;
- jeigu yra simptominė prostatos hiperplazija arba dėl kitokios priežasties buvęs šlapimo susilaikymas;
- jeigu yra astma;
- jeigu yra per stipri skydliaukės veikla;
- jeigu yra širdies ir kraujagyslių sistemos ligos bei didelio kraujo spaudimo liga;
- jei pacientas senyvas (vyresnis kaip 60 metų), kadangi gali atsirasti stipresnis šalutinis poveikis (pvz., apsnūdimas, nuovargis, arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas).
Jei minėta būklė buvo anksčiau, būtina pasakyti gydytojui.
Kiti vaistai ir Clemastinum WZF Polfa
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu klemastino vartojama su centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., barbitūratais (jie sukelia raminamąjį bei migdomąjį poveikį), tricikliais antidepresantais (vaistais nuo depresijos), vaistais nuo parkinsonizmo, opioidiniais vaistais nuo skausmo, gali stiprėti centrinės nervų sistemos slopinimas, todėl tokių derinių reikia vartoti atsargiai.
Tam tikri vaistai nuo depresijos (monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai) gali ilginti bei stiprinti klemastino poveikį.
Klemastinas stiprina etilo alkoholio poveikį centrinei nervų sistemai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu šio vaisto galima vartoti tik būtinu atveju.
Šiek tiek klemastino patenka į motinos pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klemastinas gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį (mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą), todėl vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Clemastinum WZF Polfa sudėtyje yra sorbitolio, etanolio, propilo parahidroksibenzoato (E216) ir metilo parahidroksibenzoato (E218)
Sudėtyje yra 3,5 g sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra 5 % etanolio (alkoholio), t.y. 125 mg vienoje 2,5 ml sirupo dozėje (atitinka 2,5 ml alaus, 1,05 ml vyno), 250 mg vienoje 5 ml sirupo dozėje (atitinka 5 ml alaus, 2,1 ml vyno) ir 500 mg vienoje 10 ml sirupo dozėje (atitinka 10 ml alaus, 4,2 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Šiame vaiste yra propilo parahidroksibenzoato (E216) ir metilo parahidroksibenzoato (E218). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
3. Kaip vartoti Clemastinum WZF Polfa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pakuotėje yra taurelė, kurioje yra 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml ir 10 ml padalos.
2,5 ml yra 0,25 mg klemastino.
Suaugę žmonės ir vyresni kaip12 metų vaikai. Reikia gerti po 10 ml (1 mg) sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
6 ‑ 12 metų vaikai. Reikia gerti po 5 – 10 ml (0,5 – 1 mg) sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
3 ‑ 6 metų vaikai. Reikia gerti po 5 ml (0,5 mg) sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
1 ‑ 3 metų vaikai. Reikia gerti po 2,5 – 5 ml (0,25 – 0,5 mg) sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
Jeigu manoma, kad Clemastinum WZF Polfa veikia per stipriai arba per silpnai, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Clemastinum WZF Polfa dozę?
Vaikams gali pasireikšti baimingas susijaudinimas, haliucinacijos, judesių koordinacijos išnykimas, raumenų koordinacijos sutrikimas, raumenų drebulys, nevalingi judesiai, karščiavimas (hipertermija), odos pamėlimas, traukuliai, organizmo (nervų sistemos) reakcijos į aplinkos stimulus sustiprėjimas, pereinantis į slopinimą, bei širdies veiklos nutrūkimas.
Gali atsirasti burnos sausmė, vyzdžių išsiplėtimas, veido paraudimas, karščiavimas. Suaugusiems žmonėms dažniau būna centrinės nervų sistemos slopinimas, pasireiškiantis mieguistumu ar net koma.
Jei po preparato išgėrimo nepraėjo valandos, gali būti naudinga išplauti skrandį. Jei perdozuota anksčiau kaip prieš valandą, būtinas simptominis gydymas.
Pavartojus didesnę dozę, nei skirta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Clemastinum WZF Polfa
Dozę išgerkite kaip įmanoma greičiau.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau išvardytas pagal dažnį suskirstytas galimas šalutinis poveikis.
Dažnas (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10):
- nuovargis (ypač vaikams ir vyresniems kaip 60 metų pacientams);
- sustiprėjęs mieguistumas (ypač vaikams ir vyresniems kaip 60 metų pacientams).
Nedažni (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 100):
- svaigulys.
Reti (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 1 000):
- galvos skausmas, irzlumas (ypač vaikams);
- burnos džiūvimas, pykinimas;
- išbėrimas;
- silpnumas.
Labai reti (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000):
- vidurių užkietėjimas;
- juntamas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas;
- drebulys, nemiga, traukuliai;
- matomo vaizdo neryškumas, matomo vaizdo dvigubinimasis;
- spengimas ausyse;
- kvėpavimo takų sekreto tirštumo padidėjimas, nosies užgulimo pojūtis;
- kraujospūdžio sumažėjimas (ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams);
- per ankstyvi širdies susitraukimai;
- kraujo ląstelių kiekio pokytis (trombocitopenija, granuliozitų kiekio sumažėjimas, hemolizinė anemija);
- šlapinimosi pasunkėjimas, šlapimo susilaikymas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Clemastinum WZF Polfa
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po buteliuko pirmojo atidarymo sirupą galima vartoti 3 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Clemastinum WZF Polfa sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klemastinas. 1 ml sirupo yra 0,1 mg klemastino (fumarato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra persikų kvapioji medžiaga, citrinų kvapioji medžiaga, sacharino natrio druska, propilo parahidroksibenzoatas (E216), metilo parahidroksibenzoatas (E218), dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalio-divandenilio fosfatas, 96% etanolis, propilenglikolis, sorbitolis (E420), išgrynintas vanduo.
Clemastinum WZF Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sirupas yra skaidrus bespalvis skystis.
Kartono dėžutėje yra vienas 100 ml buteliukas, užsuktas dangteliu ir uždengtas gaubteliu, kuris naudojamas kaip 10 ml taurelė sirupui dozuoti, sugraduota kas 2,5 ml.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Lenkija
Medana Pharma SA
ul. Wł. Łokietka 10; 98-200 Sieradz
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
POLPHARMA S.A. atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 325131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
CLEMASTINUM WZF POLFA, 0,1 mg/ml, sirupas, 100 ml
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
CLEMASTINUM WZF Polfa 0,1 mg/ml sirupas
Klemastinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Clemastinum WZF Polfa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Clemastinum WZF Polfa
3. Kaip vartoti Clemastinum WZF Polfa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Clemastinum WZF Polfa
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Clemastinum WZF Polfa ir kam jis vartojamas
Klemastinas yra antihistamininis vaistas. Jis mažina alergijos simptomus, ypač jei yra odos sutrikimas ar sloga.
Clemastinum WZF Polfa gydomi toliau išvardyti sutrikimai.
- Šieno sloga ar kitokia alerginė sloga, įvairių priežasčių sukelta dilgėlinė, įskaitant vadinamąją dermatografinę, niežulys, niežėjimą sukeliantis odos sutrikimas, būklė po vabzdžių įgėlimo ar įkandimo.
- Ūminė ar lėtinė egzema, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas) bei vaistų sukeltas išbėrimas (kaip papildoma priemonė).
2. Kas žinotina prieš vartojant Clemastinum WZF Polfa
Clemastinum WZF Polfa vartoti negalima:
- jeigu yra alergija klemastinui, kitokiai panašios struktūros medžiagai, pvz., chlorfeniraminui, difenhidraminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei sergama porfirija (retu medžiagų apykaitos sutrikimu);
- jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 mėnesių;
- jei kartu vartojama monoaminooksidazę (MAO) slopinančių vaistų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clemastinum WZF Polfa.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu yra uždaro kampo glaukoma ar padidėjęs spaudimas akyse;
- jeigu yra pepsinė opa ar sutrikęs maisto slinkimas skrandyje ir dvylikapirštėje žarnoje;
- jeigu yra skrandžio prievarčio nepraeinamumas;
- jeigu yra simptominė prostatos hiperplazija arba dėl kitokios priežasties buvęs šlapimo susilaikymas;
- jeigu yra astma;
- jeigu yra per stipri skydliaukės veikla;
- jeigu yra širdies ir kraujagyslių sistemos ligos bei didelio kraujo spaudimo liga;
- jei pacientas senyvas (vyresnis kaip 60 metų), kadangi gali atsirasti stipresnis šalutinis poveikis (pvz., apsnūdimas, nuovargis, arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas).
Jei minėta būklė buvo anksčiau, būtina pasakyti gydytojui.
Kiti vaistai ir Clemastinum WZF Polfa
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu klemastino vartojama su centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., barbitūratais (jie sukelia raminamąjį bei migdomąjį poveikį), tricikliais antidepresantais (vaistais nuo depresijos), vaistais nuo parkinsonizmo, opioidiniais vaistais nuo skausmo, gali stiprėti centrinės nervų sistemos slopinimas, todėl tokių derinių reikia vartoti atsargiai.
Tam tikri vaistai nuo depresijos (monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai) gali ilginti bei stiprinti klemastino poveikį.
Klemastinas stiprina etilo alkoholio poveikį centrinei nervų sistemai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu šio vaisto galima vartoti tik būtinu atveju.
Šiek tiek klemastino patenka į motinos pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį krūtimi maitinamam kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klemastinas gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį (mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą), todėl vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Clemastinum WZF Polfa sudėtyje yra sorbitolio, etanolio, propilo parahidroksibenzoato (E216) ir metilo parahidroksibenzoato (E218)
Sudėtyje yra 3,5 g sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra 5 % etanolio (alkoholio), t.y. 125 mg vienoje 2,5 ml sirupo dozėje (atitinka 2,5 ml alaus, 1,05 ml vyno), 250 mg vienoje 5 ml sirupo dozėje (atitinka 5 ml alaus, 2,1 ml vyno) ir 500 mg vienoje 10 ml sirupo dozėje (atitinka 10 ml alaus, 4,2 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Šiame vaiste yra propilo parahidroksibenzoato (E216) ir metilo parahidroksibenzoato (E218). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
3. Kaip vartoti Clemastinum WZF Polfa
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pakuotėje yra taurelė, kurioje yra 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml ir 10 ml padalos.
2,5 ml yra 0,25 mg klemastino.
Suaugę žmonės ir vyresni kaip12 metų vaikai. Reikia gerti po 10 ml (1 mg) sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
6 ‑ 12 metų vaikai. Reikia gerti po 5 – 10 ml (0,5 – 1 mg) sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
3 ‑ 6 metų vaikai. Reikia gerti po 5 ml (0,5 mg) sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
1 ‑ 3 metų vaikai. Reikia gerti po 2,5 – 5 ml (0,25 – 0,5 mg) sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
Jeigu manoma, kad Clemastinum WZF Polfa veikia per stipriai arba per silpnai, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Clemastinum WZF Polfa dozę?
Vaikams gali pasireikšti baimingas susijaudinimas, haliucinacijos, judesių koordinacijos išnykimas, raumenų koordinacijos sutrikimas, raumenų drebulys, nevalingi judesiai, karščiavimas (hipertermija), odos pamėlimas, traukuliai, organizmo (nervų sistemos) reakcijos į aplinkos stimulus sustiprėjimas, pereinantis į slopinimą, bei širdies veiklos nutrūkimas.
Gali atsirasti burnos sausmė, vyzdžių išsiplėtimas, veido paraudimas, karščiavimas. Suaugusiems žmonėms dažniau būna centrinės nervų sistemos slopinimas, pasireiškiantis mieguistumu ar net koma.
Jei po preparato išgėrimo nepraėjo valandos, gali būti naudinga išplauti skrandį. Jei perdozuota anksčiau kaip prieš valandą, būtinas simptominis gydymas.
Pavartojus didesnę dozę, nei skirta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Clemastinum WZF Polfa
Dozę išgerkite kaip įmanoma greičiau.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau išvardytas pagal dažnį suskirstytas galimas šalutinis poveikis.
Dažnas (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10):
- nuovargis (ypač vaikams ir vyresniems kaip 60 metų pacientams);
- sustiprėjęs mieguistumas (ypač vaikams ir vyresniems kaip 60 metų pacientams).
Nedažni (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 100):
- svaigulys.
Reti (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 1 000):
- galvos skausmas, irzlumas (ypač vaikams);
- burnos džiūvimas, pykinimas;
- išbėrimas;
- silpnumas.
Labai reti (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000):
- vidurių užkietėjimas;
- juntamas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas;
- drebulys, nemiga, traukuliai;
- matomo vaizdo neryškumas, matomo vaizdo dvigubinimasis;
- spengimas ausyse;
- kvėpavimo takų sekreto tirštumo padidėjimas, nosies užgulimo pojūtis;
- kraujospūdžio sumažėjimas (ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams);
- per ankstyvi širdies susitraukimai;
- kraujo ląstelių kiekio pokytis (trombocitopenija, granuliozitų kiekio sumažėjimas, hemolizinė anemija);
- šlapinimosi pasunkėjimas, šlapimo susilaikymas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Clemastinum WZF Polfa
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po buteliuko pirmojo atidarymo sirupą galima vartoti 3 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Clemastinum WZF Polfa sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klemastinas. 1 ml sirupo yra 0,1 mg klemastino (fumarato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra persikų kvapioji medžiaga, citrinų kvapioji medžiaga, sacharino natrio druska, propilo parahidroksibenzoatas (E216), metilo parahidroksibenzoatas (E218), dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalio-divandenilio fosfatas, 96% etanolis, propilenglikolis, sorbitolis (E420), išgrynintas vanduo.
Clemastinum WZF Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sirupas yra skaidrus bespalvis skystis.
Kartono dėžutėje yra vienas 100 ml buteliukas, užsuktas dangteliu ir uždengtas gaubteliu, kuris naudojamas kaip 10 ml taurelė sirupui dozuoti, sugraduota kas 2,5 ml.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Lenkija
Medana Pharma SA
ul. Wł. Łokietka 10; 98-200 Sieradz
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
POLPHARMA S.A. atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 325131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
