COLDREX HotRem HONEY & LEMON 750 mg/10 mg/60 mg milteliai geriamajam tirpalui

Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

·         Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

·         Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

·         Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas)  kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

·         Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant COLDREX HotRem HONEY & LEMON

3.                   Kaip vartoti COLDREX HotRem HONEY & LEMON

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti COLDREX HotRem HONEY & LEMON

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir kam jis vartojamas

 

COLDREX HotRem HONEY & LEMON yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimui.

COLDREX HotRem HONEY & LEMON sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:

·         paracetamolis, kuris sumažina skausmą ir temperatūrą karščiuojant;

·         fenilefrino hidrochloridas, kuris sumažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą;

·         vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris papildo vitamino C kiekį, prarandamą ankstyvose peršalimo ir gripo stadijose.

 

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant COLDREX HotRem HONEY & LEMON

 

COLDREX HotRem HONEY & LEMON vartoti negalima:

·         jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui, fenilefrino hidrochloridui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei COLDREX HotRem HONEY & LEMON medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

·         jeigu sergate sunkia kepenų liga ar sunkia inkstų liga;

·         jei padidėjęs skydliaukės aktyvumas;

·         jeigu sergate širdies liga;

·         jeigu padidėjęs kraujo spaudimas;

·         jei sergate cukriniu diabetu;

·         jeigu vartojate tokius vaistus depresijai gydyti kaip triciklius antidepresantus arba monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) bei dvi savaites po MAOI vartojimo;

·         jeigu turite šlapimo takų akmenis arba sergate šlapimo susilaikymu (pvz., prostatos adenoma);

·         jeigu sergate uždaro kampo glaukoma.

 

Jeigu kuris nors iš aukščiau išvardytų teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nevartokite kartu jokių kitų vaistų nuo kosulio ar peršalimo, nosies gleivinės paburkimo ar užgulusios nosies.

Per didelis paracetamolio vartojimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

Nevartokite šio vaisto, jei vartojate kitų receptinių ar nereceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, skirtų gydyti skausmą, karščiavimą, peršalimo ir gripo simptomus ar gerinančių miegą.

 

Visada perskaitykite ir vadovaukitės pakuotės lapeliu.

 

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:

·         sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;

·         esate per mažo svorio ar nepakankamai maitinatės;

·         reguliariai vartojate alkoholį.

 

Jums gali tekti vengti šio produkto vartojimo ar riboti vartojamo paracetamolio kiekį.

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti COLDREX HotRem HONEY & LEMON, jeigu:

·         sergate kraujagyslių liga, vadinama Raynaud fenomenu (kuris pasireiškia rankų ar kojų pirštų skausmu, atsiradusiu dėl šalčio ar streso poveikio);

• sergate glaukoma (yra padidėjęs akispūdis);
• sergate feochromocitoma (inkstų augliu);
• sergate prostatos liga arba Jums sunku šlapintis;
• esate nėščia, ketinate pastoti ar maitinti krūtimi;
• yra dehidratacija (vandens kiekio organizme sumažėjimas), hipovolemija (žemas kraujo tūris, kuris sukelia žemą kraujo spaudimą);
• piktnaudžiaujate alkoholiu;
• sergate hemolizine anemija (Jūsų organizme yra sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) kiekis, kuris gali kliniškai pasireikšti blyškia oda, bendru silpnumu ar oro trūkumu);
• sergate Žilbero sindromu (šeimine hiperbilirubinemija);
• Jums trūksta fermento gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (gali pasireikšti hemolizinė anemija – raudonųjų kraujo kūnelių irimas);
• Jums yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, pasireiškiantis bronchų spazmu (galima panaši kryžminė reakcija į paracetamolį).  

·         sergate sunkia infekcine liga, nes gali padidėti metabolinės acidozės rizika.

 

Metabolinės acidozės požymiai yra:

·         gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;

·         pykinimas, vėmimas;

·         apetito praradimas.

 

Jeigu pajutote šių simptomų derinį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Vaikams

COLDREX HotRem HONEY & LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vartoti negalima.

 

Kiti vaistai ir COLDREX HotRem HONEY & LEMON

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus:

·         varfariną ir kitus panašius kraujo krešumo slopinamuosius vaistus;

·         vaistus kontroliuojančius kraujo spaudimą, pvz., b blokatorius;

·         digoksiną ir kitus panašius vaistus širdies ligoms gydyti;

·         apetitą slopinančius vaistus, pvz., svorio mažinimui skirtus vaistus;

·         apetitą didinančius vaistus, pvz., virškinimo fermentus;

·         vaistus depresijai gydyti, tokius kaip tricikliai antidepresantai (pvz., amitriptilinas);

·         metoklopramidą arba domperidoną (vaistai nuo pykinimo ir vėmimo);

·         cholestiraminą (vaistą padidėjusiai cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti);

·         kepenų fermentus slopinamuosius vaistus, pvz., barbitūratus, karbamazepiną ir kt.;

·         probenecidą (vaistą podagrai gydyti);

·         salicilamidą (nesteroidinį vaistą nuo uždegimo);

·         lamotriginą (vaistą epilepsijai gydyti);

·         antibakterinį vaistą chloramfenikolį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaistinio preparato nėštumo metu arba žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama. Fenilefrino gali išsiskirti į motinos pieną.   

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartojus COLDREX HotRem HONEY & LEMON pacientams nepatartina vairuoti ir valdyti mechanizmų, jei pasireiškia galvos svaigimas.

 

COLDREX HotRem HONEY & LEMON sudėtyje yra aspartamo, sacharozės ir natrio.

Sudėtyje yra aspartamo (E951), t.y. medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

Sudėtyje yra 2,47 g sacharozės vienoje dozėje. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vienoje vaisto dozėje (paketėlyje) yra 120 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

 

 

3.       Kaip vartoti COLDREX HotRem HONEY & LEMON

 

COLDREX HotRem HONEY & LEMON visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

 

Suaugusiems (įskaitant senyvus) žmonėms ir paaugliams, vyresniems kaip 16 metų:

Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis kas 4–6 valandas, jei reikia.

Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas.

Neviršyti 5 paketėlių dozės per parą.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Paaugliams nuo 16 metų amžiaus: vartoti kaip nurodyta suaugusiems.

Paaugliams nuo 12-16 metų amžiaus, kurių kūno svoris nuo 43 iki 54 kg:

Rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis kas 8 valandas, jei reikia. Maksimali paros dozė yra 4 paketėliai.

COLDREX HotRem HONEY & LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus, vartoti draudžiama.

 

COLDREX HotRem HONEY & LEMON išgerkite kaip šiltą gėrimą:

1. Išpilkite miltelius iš paketėlio į puoduką, pripilkite karšto vandens ir gerai išmaišykite.

2. Jei reikia, įpilkite šalto vandens.

3. Pridėkite cukraus ar medaus pagal skonį.

 

Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 3 dienas.

Jei po 3 dienų negalavimo simptomai nepraeina, nebevartokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir kreipkitės į gydytoją.

 

Ką daryti pavartojus per didelę COLDREX HotRem HONEY & LEMON dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam tiksliai, kiek išgėrėte vaisto. Gydytojas pasakys, ką toliau daryti. Labai svarbu kreiptis į gydytoją, net jeigu nejaučiate jokių simptomų. Išgėrus per daug paracetamolio, yra pavojus, kad gali būti smarkiai pažeistos kepenys, o tai gali pasireikšti tik po kurio laiko.

 

Pamiršus pavartoti COLDREX HotRem HONEY & LEMON

Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite.

Negerkite daugiau kaip po vieną dozę kas 4 val. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažniai yra apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo >1/1000 iki <1/100), retas (nuo >1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

 

Dažnas šalutinis poveikis:

Galvos skausmas, svaigulys, nervingumas, nemiga, padidėjęs kraujospūdis, pykinimas ir vėmimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis:

Nepaaiškinamos kraujosruvos ar kraujavimas, alerginės reakcijos – odos bėrimas ar niežėjimas, kartais sunkumas kvėpuoti arba lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimas, kvėpavimo sutrikimai (pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), kepenų veiklos sutrikimas.

Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.

 

Dažnis nežinomas:

Regos sutrikimai (vyzdžių išsiplėtimas, ūmus glaukomos priepuolis), labai padažnėjęs pulsas arba greitas ir nereguliarus širdies plakimas, skausmingas šlapinimasis arba šlapimo susilaikymas.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

pasakykite gydytojui arba vaistininkui ir nustokite vartoti vaistą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti COLDREX HotRem HONEY & LEMON

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

COLDREX HotRem HONEY & LEMON sudėtis

 

-       Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir askorbo rūgštis (vitaminas C). Viename paketėlyje yra 750 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 60 mg askorbo rūgšties.

-       Pagalbinės medžiagos yra etilceliuliozė (E462), sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, kukurūzų krakmolas, citrinų skonio medžiaga, medaus skonio medžiaga PFW,  medaus skonio medžiaga Felton, aspartamas (E951), sacharino natrio druska ir dažiklis karamelė.

 

COLDREX HotRem HONEY & LEMON išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

COLDREX HotRem HONEY & LEMON yra rusvai gelsvi ar gelsvi milteliai. Tiekiamas kartoninėse dėžutėse po 5 ar 10 paketėlių, kiekviename paketėlyje yra po 5 g miltelių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

 

Gamintojas

SmithKline Beecham S.A.

Ctra. Ajalvir, Km 2,500 28806 Alcala de Henares (Madrid)

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvija Tel. +371 67783478 El. paštas office@omega-pharma.lv

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-02

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.