COLDREX HotRem LEMON 750 mg/10 mg/60 mg milteliai geriamajam tirpalui

Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra COLDREX HotRem LEMON ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant COLDREX HotRem LEMON

3.       Kaip vartoti COLDREX HotRem LEMON

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti COLDREX HotRem LEMON

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra COLDREX HotRem LEMON ir kam jis vartojamas

 

COLDREX HotRem LEMON yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimui.

 

COLDREX HotRem LEMON sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:

-          paracetamolis yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas (mažina karščiavimą);

-          fenilefrino hidrochloridas – dekongestinis vaistas, kuris šalina nosies ir prienosinių ančių gleivinės paburkimą, todėl palengvina kvėpavimą;

-          vitaminas C (askorbo rūgštis), kurio dažnai būna vaistų nuo gripo ir peršalimo sudėtyje, skirtas kompensuoti vitamino C netekimui, kuris galimas gripo ir peršalimo pradžioje.

 

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant COLDREX HotRem LEMON

 

COLDREX HotRem LEMON vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija paracetamoliui, fenilefrino fidrochloridui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          jeigu sergate sunkia kepenų liga ar sunkia inkstų liga;

-          jei padidėjęs skydliaukės aktyvumas;

-          jeigu sergate širdies liga;

-          jeigu padidėjęs kraujo spaudimas;

-          jei sergate cukriniu diabetu;

-          jeigu vartojate tokius vaistus depresijai gydyti kaip monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) bei dvi savaites po MAOI vartojimo;

-          jeigus esate nėščia.

 

Jeigu kuris nors iš aukščiau išvardytų teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.

 

Neduokite COLDREX HotRem LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti COLDREX HotRem Lemon.

Nevartokite kartu jokių kitų vaistų nuo kosulio ar peršalimo, nosies gleivinės paburkimo ar užgulusios nosies.

 

Per didelis paracetamolio vartojimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

 

Nevartokite šio vaisto, jei vartojate kitų receptinių ar nereceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, skirtų gydyti skausmą, karščiavimą, peršalimo ir gripo simptomus ar gerinančių miegą.

 

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:

-          sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;

-          esate per mažo svorio ar nepakankamai maitinatės;

-          reguliariai vartojate alkoholį.

 

Jums gali tekti vengti šio vaisto vartojimo ar riboti vartojamo paracetamolio kiekį.

 

Toliau nurodytiems pacientams, prieš pradedant vartoti COLDREX HotRem Lemon, rekomenduojama pasitarti su gydytoju, jeigu:

-          sergate kraujagyslių liga, vadinama Raynaud fenomenu (kuris pasireiškia rankų ar kojų pirštų skausmu, atsiradusiu dėl šalčio ar streso poveikio);

-          sergate glaukoma (yra padidėjęs akispūdis);

-          sergate feochromocitoma (inkstų augliu);

-          sergate prostatos liga arba Jums sunku šlapintis;

-          esate nėščia, ketinate pastoti ar maitinti krūtimi;

-          sergate sunkia infekcine liga, nes gali padidėti metabolinės acidozės rizika.

 

Metabolinės acidozės požymiai yra:

-          gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;

-          pykinimas, vėmimas;

-          apetito praradimas.

 

Jeigu pajutote šių simptomų derinį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Jei nesate tikri, ar Jums galima vartoti šį vaistą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

 

Vaikams ir paaugliams

Neduokite COLDREX HotRem LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

 

Kiti vaistai ir COLDREX HotRem LEMON

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus:

-          varfariną ir kitus panašius kraujo krešumo slopinamuosius vaistus.

-          vaistus kontroliuojančius kraujo spaudimą, pvz., b blokatorius;

-          digoksiną ir kitus panašius vaistus širdies ligoms gydyti;

-          apetitą slopinančius arba didinančius vaistus;

-          vaistus depresijai gydyti, tokius kaip tricikliai antidepresantai (pvz., amitriptilinas);

-          metoklopramidą arba domperidoną (vaistus nuo pykinimo ir vėmimo);

-          cholestiraminą (vaistą padidėjusiai cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisto nėštumo metu arba žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Fenilefrino gali išsiskirti į motinos pieną.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartojus COLDREX HotRem LEMON pacientams nepatartina vairuoti ir valdyti mechanizmų, jei pasireiškia galvos svaigimas.

 

COLDREX HotRem LEMON sudėtyje yra sacharozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 121 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 6% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

 

 

3.       Kaip vartoti COLDREX HotRem LEMON

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

 

Suaugusiems (įskaitant pagyvenusius) žmonėms ir paaugliams, vyresniems kaip 12 metų:

Įprasta dozė yra 1 paketėlis kas 4–6 valandas, jei reikia.

Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas.

Neviršyti 5 paketėlių dozės per parą.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

 

Vartojimas vaikams

Neduokite COLDREX HotRem LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

 

COLDREX HotRem LEMON išgerkite kaip šiltą gėrimą:

1. Išpilkite miltelius iš paketėlio į puoduką, pripilkite karšto vandens ir gerai išmaišykite.

2. Jei reikia, įpilkite šalto vandens.

3. Pridėkite cukraus ar medaus pagal skonį.

 

Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 3 dienas.

Jei po 3 dienų negalavimo simptomai nepraeina, nebevartokite COLDREX HotRem LEMON ir kreipkitės į gydytoją.

 

Ką daryti pavartojus per didelę COLDREX HotRem LEMON dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam tiksliai, kiek išgėrėte vaisto. Gydytojas pasakys, ką toliau daryti. Labai svarbu kreiptis į gydytoją, net jeigu nejaučiate jokių simptomų. Išgėrus per daug paracetamolio, yra pavojus, kad gali būti smarkiai pažeistos kepenys, o tai gali pasireikšti tik po kurio laiko.

 

Pamiršus pavartoti COLDREX HotRem LEMON

Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite.

Negerkite daugiau kaip po vieną dozę kas 4 val. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Vartojant šį vaistą Jums gali pasireikšti:

galvos skausmas, svaigulys, nervingumas, miego sutrikimai, padidėjęs kraujospūdis, pykinimas ir vėmimas.

Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami praneškite gydytojui:

-          jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija – odos bėrimas ar niežėjimas, kartais sunkumas kvėpuoti arba lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimas;

-          jeigu Jums atsirado odos bėrimas, lupimasis ar opų burnoje;

-          jeigu anksčiau, pavartojus aspirino ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, yra buvę kvėpavimo sutrikimų ir dabar nuo šio vaisto atsirado panašių reiškinių;

-          jeigu pasirodė nepaaiškinamų kraujosruvų ar kraujavimas;

-          jeigu labai padažnėjo pulsas arba širdies plakimas tapo greitas ir nereguliarus;

-          jeigu staiga dingo rega. Tai gali atsitikti dėl labai aukšto akispūdžio, kuris greičiau padidėja sergant glaukoma;

-          jeigu sunku šlapintis. Tai dažniau būna vyrams, kuriems yra padidėjusi priešinė liauka.

Šie poveikiai būna trumpalaikiai.

 

Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti COLDREX HotRem LEMON

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant paketėlio ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

COLDREX HotRem LEMON sudėtis

 

-          Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir askorbo rūgštis. Kiekviename paketėlyje yra 750 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 60 mg askorbo rūgšties.

-          Pagalbinės medžiagos yra etilceliuliozė, sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, sacharino natrio druska, natrio citratas, chinolino geltonasis (E104), citrinų tetraromo skonio medžiaga ir citrinų sulčių skonio medžiaga.

 

COLDREX HotRem LEMON išvaizda ir kiekis pakuotėje

COLDREX HotRem LEMON milteliai geriamajam tirpalui yra blankios geltonos spalvos kristaliniai milteliai. Kartoninėje dėžutėje yra 5 arba 10 paketėlių. Kiekviename paketėlyje yra 5 g miltelių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

 

Gamintojas

SmithKline Beecham SA

Ctra. Ajalvir, km 2,5

Alcala de Henares

28806 Madrid

Ispanija

 

Wrafton Laboratories Limited

Exeter Road, Wrafton

Braunton, EX33 2DL

Jungtinė Karalystė

 

arba

 

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Belgija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvija Tel. +371 67783478 El. paštas CHCILITHUANIAINFO@PERRIGO.COM

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-29.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.