Fucicort 20 mg/1 mg/g kremas

Fuzido rūgštis /betametazonas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje ?

1.       Kas yra Fucicort ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Fucicort

3.       Kaip vartoti Fucicort

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Fucicort

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Fucicort ir kam jis vartojamas

 

Fucicort kremo sudėtyje suderintas stiprus vietinis antibakterinis fuzido rūgšties ir betametazono priešuždegiminis bei niežulį mažinantis poveikis. Betametazono valeratas yra ant odos vartojamas vaistas, kuriam būdingas greitas poveikis gydant uždegimines odos ligas.

 

Lokalus uždegiminės dermatozės (atopinės egzemos, diskoidinės egzemos, stazinės egzemos, seborėjinės egzemos, kontaktinės egzemos), komplikuotos fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukelta bakterine infekcija, gydymas.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Fucicort

 

Fucicort vartoti negalima:

-        jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Fucicort medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-        Fucicort sudėtyje yra kortikosteroidas, todėl jo negalima vartoti sergantiems sistemine grybelių sukelta infekcija, esant pirminėms bakterinėms, grybelinėms ar virusinėms (pvz., sukeltoms pūslelinės ar vėjaraupių virusų) odos infekcijoms, taip pat sergant odos tuberkulioze ar sifiliu, perioraliniu dermatitu ir rožine (raudonaisiais spuogais).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-       ilgai ir nuolat gydyti Fucicort reikia vengti, ypač jei kremu tepami dideli odos plotai, veidas, taip pat sulenkimų ir raukšlių oda, gydomi kūdikiai ir vaikai. Negalima tepti atvirų žaizdų ir gleivinių.

-       Fucicort venkite vartoti esant odos atrofijai, odos opoms, paprastiesiems spuogams, trapioms odos venoms, perianaliniam(plotas apie tiesiąją žarną) ir genitaliniam (lytinių organų) niežuliui.

-        Fucicort reikia atsargiai tepti šalia akių - preparatas, patekęs į akis gali sukelti glaukomą.

-        Vartojant fuzido rūgštį gali atsirasti bakterijų atsparumas. Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis preparato vartojimas gali padidinti atsparumo bakterijoms atsiradimo riziką.

-        Jei nėra pagerėjimo tepant Fucicort kremą ilgiau kaip 7 dienas pasakykite gydytojui.

 

Fucicort kremo sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) ir chlorokrezolio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.

 

Kiti vaistai ir Fucicort

Sąveika nežinoma.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščiosioms vartoti Fucicort negalima, nebent būtinai reikia.

 

Fucicort kremas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, tačiau rekomenduojama vengti vartoti Fucicort ant krūtinės.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojamas ant odos Fucicort neveikia arba tik nežymiai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fucicort medžiagas

Vaisto sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir chlorokrezolio. Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

Chlorokrezolis gali sukelti alerginių reakcijų.

 

 

3.       Kaip vartoti Fucicort

 

Fucicort vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Fucicort vaikams (nuo 0 iki 17 metų) ir suaugusiesiemsms tepama plonu sluoksniu 2 kartus per parą ne ilgiau kaip dvi savaites.

 

Senyviems  pacientams

Nėra klinikinės patirties su senyvais pacientais, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.

 

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi

Nėra klinikinės patirties su pacientais turinčiais kepenų ar inkstų nepakankamumą, nurodančios būtinybę imtis papildomų atsargumo priemonių ar dozės koregavimo.

 

Pavartojus per didelę Fucicort dozę

Jei pavartojote per didelę kremo dozę nei turėjote, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti Fucicort

Jei pamiršote pavartoti kremo įprastu metu, patepkite jo kaip galima greičiau ir toliau tepkite įprastu režimu.

Jei kiltų kokių daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Fucicort kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažniausiai pasireiškiantis Fucicort nepageidaujamas poveikis yra niežėjimas.

 

Nedažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 1 000 pacientų) nepageidaujamas poveikis:

-    padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija)

-    niežėjimas,

-    odos sudirginimas,

-    odos deginimo pojūtis,

-    odos dilginimo pojūtis,

-    odos sausumas,

,

-       kontaktinis dermatitas (odos uždegimas dėl alergeno kontakto vietoje),

 

-       egzemos (alerginio odos uždegimo) paūmėjimas,

-       skausmas vartojimo vietoje.

 

Retas (pasireiškia 1-10  iš 10 000 pacientų) nepageidaujamas poveikis:

-       eritema (odos paraudimas),

-       dilgėlinė,

-       bėrimas

-       odos atrofija,

-       teleangiektazija (kraujagyslių išsiplėtimas),

 

-       patinimas vartojimo vietoje,

-       pūslelės vartojimo vietoje.

 

Kaip ir nuo kitų kortikosteroidų, taip ir gydant Fucicort kremu, nors ir retai, gali būti folikulitas (plauko maišelio uždegimas), hipertrichozė (padidėjęs viso kūno plaukuotumas), perioralinis ar alerginis kontaktinis dermatitas, odos depigmentacija (baltos dėmės), glaukoma (padidėjęs akies spaudimas) ir antinksčių veiklos slopinimas.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       Kaip laikyti Fucicort

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 ^¦C temperatūroje.

Po pirmojo tūbelės atidarymo, preparato tinkamumo laikas yra 3 mėn.

Ant kartono dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Fucicort sudėtis

 

-    Veikliosios medžiagos yra fuzido rūgštis ir betametazono valeratas. Viename grame kremo yra 20 mg fuzido rūgšties ir 1 mg betametazono (valerato pavidalu).

-    Pagalbinės medžiagos yra: makrogolio cetostearilo eteris, cetostearilo alkoholis, chlorokrezolis, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, visų racematų alfa-tokoferolis, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas (pH pritaikymui).

 

Fucicort išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Fucicort yra baltas kremas.

Fucicort tiekiamas aliuminio tūbelėse su užsukamu polietileno dangteliu po 15 g.

Dėžutėje yra viena tūbelė.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danija

 

Gamintojas

LEO Laboratories Ltd.

Cashel Road, Dublin 12

Airija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Biocodex UAB 9-ojo Forto g.70 LT-48179 Kaunas Tel. +370 37 408681 El. paštas: info@biocodex.lt

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-11-21

 

 

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/